Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,800   0,000   (0,00%) Dagrange 0,780 - 0,830 9.186.139   Gem. (3M) 6,1M

Pharming december 2024

2.563 Posts
Pagina: «« 1 ... 48 49 50 51 52 ... 129 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. sudo chmod 11 december 2024 07:21
    quote:

    Louis7 schreef op 11 december 2024 07:20:

    Shorters krijgen het weer zwaar vandaag!
    De medicijn wordt pas vanaf 2025 aangevraagd voor goedkeuring. De studie was klein met maar 21 kinderen en duurde kort (12 weken). Er was geen vergelijkingsgroep.
    Haken en ogen dus. De goedkeuring kan jaren duren. Als het lukt, kan het middel duur worden - je weet hoe dat gaat met zeldzame ziektes. Plus: verzekeraars moeten het willen vergoeden.
  2. forum rang 7 TonR 11 december 2024 07:24
    quote:

    sudo chmod schreef op 11 december 2024 07:21:

    [...]

    De medicijn wordt pas vanaf 2025 aangevraagd voor goedkeuring. De studie was klein met maar 21 kinderen en duurde kort (12 weken). Er was geen vergelijkingsgroep.
    Haken en ogen dus. De goedkeuring kan jaren duren. Als het lukt, kan het middel duur worden - je weet hoe dat gaat met zeldzame ziektes. Plus: verzekeraars moeten het willen vergoeden.
    Het gaat erom dat Pharming achter de schermen nog steeds goed aan de weg timmert. Daarom is het ook belangrijk om ze toch wat langer in portefeuille te houden. Mooie toekomst voor Pharming.
  3. forum rang 7 roon 11 december 2024 07:26
    quote:

    TonR schreef op 11 december 2024 07:21:

    De AEX zal het vandaag niet makkelijk krijgen. Voor kopers het juiste moment om in Pharming te stappen.
    Ik weet het niet maar de amerikaanse futures staan alweer in de plus en de aex zal misschien 0,2% lager openen net als de afgelopen dagen niet veel beweging.Dus denk dat met negatief sentiment van beurs mee kan vallen.
  4. HD_Erik 11 december 2024 07:27
    quote:

    sudo chmod schreef op 11 december 2024 07:21:

    [...]

    De medicijn wordt pas vanaf 2025 aangevraagd voor goedkeuring. De studie was klein met maar 21 kinderen en duurde kort (12 weken). Er was geen vergelijkingsgroep.
    Haken en ogen dus. De goedkeuring kan jaren duren. Als het lukt, kan het middel duur worden - je weet hoe dat gaat met zeldzame ziektes. Plus: verzekeraars moeten het willen vergoeden.
    Dit zal wel met de fda afgestemd zijn...., gezien het ook al voor volwassenen gebruikt word. Daardoor staat vergoeding staat misschien ook al vast? Weet iemand dat?
  5. forum rang 10 voda 11 december 2024 07:29
    Pharming meldt positieve studieresultaten met leniolisib
    11-dec-2024 07:28

    Goedkeuringsaanvragen worden in 2025 ingediend.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft positieve onderzoeksresultaten gepubliceerd in een Fase III klinische studie waarin de werking van leniolisib is onderzocht bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 11 jaar met geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta syndroom, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem. Dit maakte het bedrijf woensdagochtend bekend.

    "Dit zijn de eerste resultaten van een klinische studie met jongere pediatrische APDS-patiënten, die een grote behoefte hebben aan een behandeling die de ziekte modificeert", aldus chief medical officer Anurag Relan.

    "Meer dan een kwart van de bekende APDS-patiënten is jonger dan 12 jaar, dus het hebben van een potentiële behandelingsoptie voor deze patiënten die lijden aan een progressieve, ernstige aandoening is zeer belangrijk. We kijken ernaar uit om in 2025 goedkeuringsaanvragen in te gaan dienen voor de behandeling van deze jongere pediatrische patiënten."

    Leniolisib, in de VS op de markt gebracht onder de merknaam Joenja, kreeg in maart 2023 goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

    Pharming is nu voornemens om met deze data voor leniolisib ter behandeling van pediatrische patiënten met APDS wereldwijd goedkeuringen aan te vragen, te beginnen in 2025.

    Aan de studie namen 21 kinderen met APDS in de leeftijd van 4 tot 11 jaar deel op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Japan.

    Door: ABM Financial News.
  6. DeDekker 11 december 2024 07:32
    quote:

    sudo chmod schreef op 11 december 2024 07:21:

    [...]

    De medicijn wordt pas vanaf 2025 aangevraagd voor goedkeuring. De studie was klein met maar 21 kinderen en duurde kort (12 weken). Er was geen vergelijkingsgroep.
    Haken en ogen dus. De goedkeuring kan jaren duren. Als het lukt, kan het middel duur worden - je weet hoe dat gaat met zeldzame ziektes. Plus: verzekeraars moeten het willen vergoeden.
    Positief dat er geen vergelijkingsgroep is. En positief dat Pharming weer goedkeuring zoekt voor een middel om kinderen te helpen.
  7. forum rang 7 Janssen&Janssen 11 december 2024 07:33
    denk dat ze beginnen bij de USA met aanvragen want daar liggen ze al met goedkeuring. Stel ze vragen dit 31 januari aan, hoe ziet het tijdsplan eruit tot eventuele goedkeuring onder de 12 jaar?

    heeft iemand hier een beeld/idee van?

    daarbij komt als ze de USA erbij krijgen dat er direct veel patienten bij gaan komen.
  8. forum rang 7 roon 11 december 2024 07:43
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 11 december 2024 07:33:

    denk dat ze beginnen bij de USA met aanvragen want daar liggen ze al met goedkeuring. Stel ze vragen dit 31 januari aan, hoe ziet het tijdsplan eruit tot eventuele goedkeuring onder de 12 jaar?

    heeft iemand hier een beeld/idee van?

    daarbij komt als ze de USA erbij krijgen dat er direct veel patienten bij gaan komen.
    Ik zie dit snel gaan misschien wel al in 2025 goedkeuring.In amerika gaat alles veel sneller dan in het trage europa.Het medicijn werkt dat heeft het al aangetoond,snap nog niet dat EMA het heeft afgekeurd nadat het al gebleken was dat het mensen beter maakt.
  9. forum rang 7 roon 11 december 2024 08:02
    quote:

    Voorheen_bekend_als_Test schreef op 11 december 2024 07:44:

    [...]

    Mijn handjevol berichten van gisteren zijn inderdaad bedolven door de spamdiarree die u hier sinds maandag achterlaat, TonR.
    Geen reden voor irritatie,maak er een mooie dag van we hoeven elkaar niet steeds de les te leren.
2.563 Posts
Pagina: «« 1 ... 48 49 50 51 52 ... 129 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.