Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel RELIEF THERAPEUTICS N ZSE:RLF.CH, CH1251125998

Laatste koers (chf) Verschil Volume
4,350   +0,320   (+7,94%) Dagrange 3,720 - 4,350 109.960   Gem. (3M) 138,5K

Relief therapeutics Holding

9.105 Posts
Pagina: «« 1 ... 336 337 338 339 340 ... 456 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 MisterBlues 24 februari 2021 15:02
    Het is een mooie en volledige opsomming van kennis over Aviptadil en de onderzoeken - door Vader.

    Wat ik overigens niet wist is dat NeuroRx/Javitt de FDA heeft verteld dat een 28-daags eindpunt zinloos is vanwege de geavanceerde apparaten op ICU die patiënten (te) lang in leven houden. Zie onder:

    "The clinical trial was originally approved as a 28-day study at FDA's
    direction. In December, NeuroRx added a 60-day endpoint based on the
    recognition that the traditional 28-day endpoint adopted in the 1990s for
    trials in Acute Respiratory Distress Syndrome is not appropriate for
    critically ill patients with Covid-19, who are frequently maintained in the
    ICU with advanced technologies well beyond this time point. NeuroRx and other
    clinical trial sponsors alerted FDA to this trend and yesterday the FDA
    published formal guidance^† changing the required time for measuring the
    prespecified endpoint of "alive and free of respiratory failure" in critically
    ill patients to 60 days. Interim data are being reported because they were
    unblinded as per the original protocol and the last patient in the trial
    reached day 60 yesterday. Therefore, study conduct cannot be adversely
    influenced by release of these interim findings..."

    Think about that - our little study led to changes in FDA guidance...
  2. [verwijderd] 24 februari 2021 15:07
    quote:

    Reader schreef op 24 februari 2021 14:27:

    [...]

    Dat zeg ik al maanden maar hij laat er niets over los. Geloof mij maar.....hij heeft ze. Of is het: zij heeft ze?
    Dan wil ik op date!

    Nu het toch over geslachten gaat; kleintje klinkt behoorlijk vrouwelijk...dat vraag ik me nu toch al een hele tijd af...
    (Het is misschien al aan bod gekomen)
  3. forum rang 4 MisterBlues 24 februari 2021 15:12
    quote:

    Belegger 86 schreef op 24 februari 2021 10:06:

    [...]

    En of het verder gaat! Zal wat je zegt niet de ontlading krijgen als we misschien in september hadden gedacht maar het is in ieder geval iets.

    Wanneer verwachten jullie meer nieuws over de goedkeuring?
    “Jonathan C. Javitt, M.D., M.P.H., CEO of NeuroRx, added, "We look forward to
    reporting the final 60-day efficacy data shortly.”

    Dat is altijd een beetje vaag wat ie precies bedoelt. :-)
  4. [verwijderd] 24 februari 2021 15:24
    quote:

    storer schreef op 24 februari 2021 15:07:

    [...]

    Dan wil ik op date!

    Nu het toch over geslachten gaat; kleintje klinkt behoorlijk vrouwelijk...dat vraag ik me nu toch al een hele tijd af...
    (Het is misschien al aan bod gekomen)
    Ik ben mannelijk maar kan natuurlijk vrouwelijk 'klinken'.
  5. [verwijderd] 24 februari 2021 15:27
    quote:

    MisterBlues schreef op 24 februari 2021 15:02:

    Het is een mooie en volledige opsomming van kennis over Aviptadil en de onderzoeken - door Vader.

    Wat ik overigens niet wist is dat NeuroRx/Javitt de FDA heeft verteld dat een 28-daags eindpunt zinloos is vanwege de geavanceerde apparaten op ICU die patiënten (te) lang in leven houden. Zie onder:

    "The clinical trial was originally approved as a 28-day study at FDA's
    direction. In December, NeuroRx added a 60-day endpoint based on the
    recognition that the traditional 28-day endpoint adopted in the 1990s for
    trials in Acute Respiratory Distress Syndrome is not appropriate for
    critically ill patients with Covid-19, who are frequently maintained in the
    ICU with advanced technologies well beyond this time point. NeuroRx and other
    clinical trial sponsors alerted FDA to this trend and yesterday the FDA
    published formal guidance^† changing the required time for measuring the
    prespecified endpoint of "alive and free of respiratory failure" in critically
    ill patients to 60 days. Interim data are being reported because they were
    unblinded as per the original protocol and the last patient in the trial
    reached day 60 yesterday. Therefore, study conduct cannot be adversely
    influenced by release of these interim findings..."

    Think about that - our little study led to changes in FDA guidance...
    Het interessante aspect is dat de FDA neuroRX niet op hun blauwe ogen zal geloven. Er zal heel wat ondersteunend bewijsmateriaal aangeleverd zijn en dat betekent ook veel want dan moeten ze de 60 dagen cijfers wel hebben laten zien, mogelijk aangevuld met EAP data.
  6. Reader 24 februari 2021 15:42
    quote:

    storer schreef op 24 februari 2021 12:43:

    [...]

    (Mijn bericht was ironisch bedoelt :) )

    Wel nu is het moment. Het is nu niet tegen te houden omwille van covid.
    Ik denk onder meer dat de big pharma niet zit te wachten op een simpel en goedkoop iets dat de longen verbetert/verlicht. Dat is een commercieel drama voor hen.
    Hetzelfde gevoel heb ik met de evolutie van de testen. Ook dat is nu niet tegen te houden. En daar zaten ze volgens mij voor dezelfde reden niet op te wachten.
    Jij snapt het, zo denk ik ook. Wel een contradictie.
  7. forum rang 4 MisterBlues 24 februari 2021 15:45
    quote:

    Kleintje66 schreef op 24 februari 2021 15:27:

    [...]
    Het interessante aspect is dat de FDA neuroRX niet op hun blauwe ogen zal geloven. Er zal heel wat ondersteunend bewijsmateriaal aangeleverd zijn en dat betekent ook veel want dan moeten ze de 60 dagen cijfers wel hebben laten zien, mogelijk aangevuld met EAP data.
    Reactie op eerste gedachte:
    - De aanpassing van 28 naar 60 dagen is een ding. De onderzoekgegevens een ander ding.

    M.a.w. het volstaat de FDA te laten zien dat ARFS patiënten 'kunstmatig' door de 28 dagen geholpen worden door geavanceerde machines die in 1990 (?) nog niet zo goed waren.

    Tegelijkertijd moeten de onderzoekers wel hebben gezien dat voorbij de 28 tot aan 60 dagen de resultaten de goede kant op leken te gaan, anders hadden ze er niet zo hard aan getrokken. Dat dan weer wel.
9.105 Posts
Pagina: «« 1 ... 336 337 338 339 340 ... 456 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.