Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Tigenix« Terug naar discussie overzicht

JUNI 2017

126 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 7 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 29 juni 2017 11:45

    PERSBERICHT

    TiGenix opent Amerikaans hoofdkantoor in Cambridge, Massachusetts


    -- De beslissing volgt op de NASDAQ-beursintroductie in 2016 en de lancering
    van de wereldwijde fase III klinische studie voor Cx601

    -- De activiteiten zullen gevestigd zijn in Cambridge, in het hart van het
    biotechnologisch kerngebied in Boston

    -- Een high level team van experts worden aangeworven ter ondersteuning van
    de klinische en regelgevende operaties in de VS


    Leuven (BELGIË) - 29 juni 2017, 11.30 uur CEST - TiGenix NV
    (Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch
    bedrijf dat zich toespitst op de exploitatie van de ontstekingsremmende
    eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om
    nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen,
    heeft vandaag aangekondigd dat het een Amerikaans kantoor zal openen in
    Cambridge, Massachusetts. De opening van een kantoor in de VS is een
    belangrijke stap voor TiGenix en zal het bedrijf ondersteunen in zijn
    strategisch doel, namelijk de ontwikkeling en commercialisering van zijn
    hoofdproduct, Cx601, voor de behandeling van complexe perianale fistels
    bij patiënten met de ziekte van Crohn, in de Verenigde Staten.

    De Amerikaanse activiteiten van TiGenix zullen gevestigd zijn in het
    Cambridge Innovation Center in Kendall Square, in het epicentrum van het
    biotechnologisch kerngebied in Boston. TiGenix is momenteel een senior
    team aan het aanwerven ter ondersteuning van de Amerikaanse en Canadese
    lancering van de wereldwijde pivotale fase III klinische studie voor
    Cx601, die in juni 2017 in Europa en Israël is gestart, en de
    aanstaande regelgevende debatten met de FDA.

    TiGenix is reeds actief bezig met de klinische opstartactiviteiten in de
    VS en is van plan om in de eerste helft van 2018 met het
    rekruteringsproces van start te gaan voor de studie in de
    Noord-Amerikaanse centra. De wereldwijde studie is ontworpen ter
    ondersteuning van een toekomstige Amerikaanse aanvraag voor een licentie
    voor een biologisch middel (Biologics License Application, BLA) bij de
    Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van
    complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn.
    Tegelijkertijd is TiGenix ookmogelijkheden aan het onderzoeken om het
    indienings- en evaluatieproces voor de goedkeuring in de VS te
    versnellen.

    Eduardo Bravo, CEO van TiGenix, zei: "Het is heel spannend om TiGenix te
    vestigen in het hart van een de meest toonaangevende biotechnologische
    hubs van de wereld. We zijn hard aan het werken aan de ontwikkeling van
    Cx601 in de VS en de vestiging van een team in Cambridge zal een extra
    stuwkracht zijn voor deze inspanningen om een nieuw behandelingsplan te
    kunnen aanbieden voor VS-patiënten die onder deze ernstige en
    verzwakkende complicatie van de ziekte van Crohn lijden."

  2. bodem 30 juni 2017 10:27
    Joris, dit zijn geen angsthazen waarom zou men nu op dit moment angst moeten hebben
    Vergeet niet na de deal met de japanners, er eigenlijk nog niets specifiek veranderd is
    Velen hebben toen ingekocht rond 1 euro.
    De gevolgen kennen we...
    Het volle vertrouwen in dit aandeel is absoluut nog niet aanwezig daarvoor is het eerst wachten op de "goedkeuring".
  3. [verwijderd] 30 juni 2017 10:49
    quote:

    bodem schreef op 30 juni 2017 10:27:

    Joris, dit zijn geen angsthazen waarom zou men nu op dit moment angst moeten hebben
    Vergeet niet na de deal met de japanners, er eigenlijk nog niets specifiek veranderd is
    Velen hebben toen ingekocht rond 1 euro.
    De gevolgen kennen we...
    Het volle vertrouwen in dit aandeel is absoluut nog niet aanwezig daarvoor is het eerst wachten op de "goedkeuring".

    Wanneer kunnen we die goedkeuring verwachten?
  4. [verwijderd] 30 juni 2017 10:54
    Tigenix-bestuurder schikt voor 62.000 euro met FSMA na handel met voorkennis

    en bestuurder van biomedisch bedrijf Tigenix heeft een schikking getroffen met de Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten (FSMA) na handel met voorkennis in augustus 2015. De minnelijke schikking bestaat uit de betaling van een bedrag van 62.000 euro en een nominatieve bekendmaking op de website van de FSMA.
    De bestuurder van Tigenix kreeg op 21 augustus toegang tot de positieve testresultaten van de klinische studie van 'Cx601', een geneesmiddel bestemd voor patiënten met de ziekte van Crohn die leiden aan complexe perianale fistels. 'Cx601' was in 2015 het belangrijkste geneesmiddel in ontwikkeling bij Tigenix.

    "De informatie was tot het persbericht dat Tigenix hierover verspreidde op 23 augustus 2015 niet publiek, de informatie was nauwkeurig en koersgevoelig en had betrekking op de beursgenoteerde emittent Tigenix. Tigenix heeft deze informatie zelf als voorkennis beschouwd en daarnaar gehandeld", aldus de FSMA.

    De bestuurder kocht 1.000 aandelen Tigenix op zijn rekening en 7.500 aandelen op rekening van Horizon Pharmaventures in vereffening, waarvan hij en zijn echtgenote de voornaamste begunstigden zijn. De slotkoers van het aandeel lag op maandag 24 augustus 2015 23,56 procent hoger dan op vrijdag 21 augustus.

    Horizon Pharmaventures heeft de 7.500 aandelen Tigenix verkocht in november 2016 samen met andere aandelen uit haar portefeuille en een meerwaarde gerealiseerd van 1.117 euro.

126 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 7 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.