Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Tigenix« Terug naar discussie overzicht

JUNI 2017

126 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 7 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. R dayhigh 16 juni 2017 12:08
    Euronext Brussel: Tigenix profiteert van koopadvies
    16 juni 2017 11:11

    www.tijd.be/markten-live/nieuws-aande...


    "
    Beste klimmer op de brede markt is Tigenix, dat 5,2 procent hoger schiet. Het biofarmabedrijf kreeg een positief advies van BeursBrink. Het beleggersblad voegt Tigenix aan zijn portefeuille toe en plaatste een aankooporder tegen 0,86 euro.

    In zijn motivatie verwijst BeursBrink naar het vergevorderd onderzoek naar Cx601 als stamceltherapie om anale fistels te behandelen bij mensen die lijden aan de ziekte van Crohn. In de tweede helft wordt de Europese goedkeuring van het middel verwacht, terwijl in de Verenigde Staten de laatste onderzoeksfase is opgestart, wat eind dit jaar tot een Amerikaanse goedkeuring zou moeten leiden. Jaarlijks zullen dan 100.000 mensen in Europa en de VS kunnen worden behandeld met Cx601.

    ‘Als het licht (in Europa) op groen wordt gezet, wat te verwachten valt, zou de koers een flinke por in de rug krijgen’, schrijft BeursBrink. Het blad waarschuwt tegelijk dat het risico hoog blijft, maar voegt er in een adem aan toe dat dit eigenlijk altijd het geval is bij biotech. Verschillende beleggers lijken niettemin in te stappen.
    "
  2. [verwijderd] 20 juni 2017 07:03
    07:00:12 / 20-06-17 DJ PERSBERICHT: Takeda en TiGenix kondigen aan dat Swissmedic het dossier van Cx601 voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn aanvaard heeft voor onderzoek

    PERSBERICHT

    Takeda en TiGenix kondigen aan dat Swissmedic het dossier van Cx601 voor
    de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de
    ziekte van Crohn aanvaard heeft voor onderzoek

    Pfäffikon, SZ, 20 juni 2017, en Leuven, België, 20 juni 2017 -
    Takeda Pharma AG (TSE: 4502) ("Takeda") en TiGenix NV (Euronext Brussels
    en Nasdaq: TIG) ("TiGenix") hebben vandaag aangekondigd dat de Swiss
    Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) het dossier van het
    kandidaat-geneesmiddel Cx601 voor de behandeling van complexe perianale
    fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn aanvaard heeft voor
    onderzoek.

    De aanvaarding van het dossier volgt op de verlening van het statuut van
    weesgeneesmiddel voor Cx601 door Swissmedic in september 2016, wat de
    zeldzame en verzwakkende aard van de ziekte erkend. De aanvraag tot
    vergunning voor het in de handel brengen (Marketing Authorisation
    Application, MAA) voor Cx601 wordt al onderzocht voor dezelfde indicatie
    door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP)
    van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

    Cx601 is een suspensie van allogene geëxpandeerde, uit vetweefsel
    verkregen stamcellen (expanded adipose stem cells, eASCs) die lokaal
    worden geïnjecteerd voor de behandeling van complexe perianale
    fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn die onvoldoende
    respons hebben gehad op ten minste één conventionele of
    biologische therapie.([1] #_edn1) De indiening van het dossier bij
    Swissmedic omvat de fase III ADMIRE-CD onderzoeksgegevens voor Cx601. De
    ADMIRE-CD studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde,
    fase III studie die ontworpen is om de efficiëntie en veiligheid te
    onderzoeken van het kandidaatgeneesmiddel Cx601.([2] #_edn2) De week 24-
    en week-52 gegevens zijn opgenomen in de indiening van het dossier bij
    Swissmedic. De week 24-gegevens werden in de Lancet gepubliceerd en
    toonden aan dat zowel het primair eindpunt als het veiligheids- en
    efficiëntieprofiel werden gehaald.([3] #_edn3)

    "Cx601 heeft het potentieel om een alternatieve behandelingsoptie te
    zijn voor de huidige therapieën, die vaak samengaan met
    complicaties en een hoger mislukkingspercentage voor een ziekte die
    moeilijk te behandelen is en die vaak lijdt tot pijn, zwellingen,
    infecties en incontinentie." zei Julie Puype, General Manager, Takeda
    Pharma Switzerland. "De indiening bij Swissmedic is een belangrijke
    mijlpaal in de commercialisering van Cx601 en weerspiegelt de
    voortdurende inzet van Takeda om innovatieve, therapeutische opties te
    leveren voor patiënten met gastro-intestinale aandoeningen."

    "Complicaties van de ziekte van Crohn, zoals complexe perianale fistels,
    kunnen het leven van de patiënten ernstig benadelen." zei Dr.
    María Pascual, VP of Regulatory Affairs and Corporate QA van
    TiGenix. "Deze indiening door onze partner Takeda is een bewijs van onze
    voortdurende gezamenlijke inspanningen om Cx601 beschikbaar te maken
    voor patiënten en artsen buiten de Europese Unie."

  3. [verwijderd] 20 juni 2017 07:52
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 20 juni 2017 07:46:

    Helaas gaat Galapagos een concurrerend middel maken tegen fistels bij de ziekte van Crohn.

    Als het geneesmiddel van Galapagos goed werkt is Cx601 geheel overbodig.
    Ookal zou hun middel gaan werken lopen ze dan sterk achter op TiGenix.
126 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 7 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.