Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Pharming   /   Pharming Facts II

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,893   +0,020   (+2,23%) Dagrange 0,884 - 0,901 3.728.995   Gem. (3M) 6,5M

Pharming Facts II

Volgen
822 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 42 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 2 juni 2024 08:30
    Beleggers bedenken zich bij Pharming
    Biotechaandelen eisten vandaag de hoofdrol op. Galapagos sloot een miljoenendeal met een Brits bedrijf over een celtherapie voor hoofd- en halskanker en kreeg hier bij beleggers de handen voor op elkaar.

    Pharming had minder goed nieuws. Het Leidse biotechbedrijf kijkt al maanden reikhalzend uit naar de goedkeuring van leniolisib door de Europese medicijnwaakhond EMA. Dit is een medicijn tegen APDS, een zeer zeldzame aandoening aan het immuunsysteem. In de VS wordt het onder de naam Joenja al verkocht en daar jaagt het de omzet flink aan. Het zou de koers een welkome oppepper kunnen geven, want YTD staat het aandeel ruim 20% in de min.

    Pharming hoopte aanvankelijk in het vierde kwartaal van 2023 meer duidelijkheid te krijgen over markttoegang in de EU. Daarna schoof de grens op naar het eerste kwartaal, maar gisteravond werd bekend dat het nóg langer kan duren. Er zijn nog wat losse eindjes en Pharming krijgt nu tot januari 2026 de tijd om die netjes af te hechten.

    Beleggers reageerden aanvankelijk als door een adder gebeten: de koers kelderde in de vroege ochtendhandel met 10%. Maar nadat het nieuws was ingedaald, krabbelde de koers weer wat overeind. Uiteindelijk bleef het verlies beperkt tot 0,2%. Analist Martin Crum zal er niet verbaasd over zijn. Hij verzuchtte vanmorgen al dat de markt niet verder kijkt dan zijn neus lang is en zag ook een mooi lichtpuntje, dat beleggers nu waarschijnlijk ook hebben ontdekt.

    De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming - IEX Premium t.co/7vE51j5p2q via @IEXnl

    — IEX Beleggersdesk (@Beleggersdesk) May 31, 2024

    www.iex.nl/Artikel/797600/Slotcall-AE...
  2. SRD 2 juni 2024 09:05
    quote:

    voda schreef op 2 juni 2024 08:30:

    Beleggers bedenken zich bij Pharming
    Biotechaandelen eisten vandaag de hoofdrol op. Galapagos sloot een miljoenendeal met een Brits bedrijf over een celtherapie voor hoofd- en halskanker en kreeg hier bij beleggers de handen voor op elkaar.

    Pharming had minder goed nieuws. Het Leidse biotechbedrijf kijkt al maanden reikhalzend uit naar de goedkeuring van leniolisib door de Europese medicijnwaakhond EMA. Dit is een medicijn tegen APDS, een zeer zeldzame aandoening aan het immuunsysteem. In de VS wordt het onder de naam Joenja al verkocht en daar jaagt het de omzet flink aan. Het zou de koers een welkome oppepper kunnen geven, want YTD staat het aandeel ruim 20% in de min.

    Pharming hoopte aanvankelijk in het vierde kwartaal van 2023 meer duidelijkheid te krijgen over markttoegang in de EU. Daarna schoof de grens op naar het eerste kwartaal, maar gisteravond werd bekend dat het nóg langer kan duren. Er zijn nog wat losse eindjes en Pharming krijgt nu tot januari 2026 de tijd om die netjes af te hechten.

    Beleggers reageerden aanvankelijk als door een adder gebeten: de koers kelderde in de vroege ochtendhandel met 10%. Maar nadat het nieuws was ingedaald, krabbelde de koers weer wat overeind. Uiteindelijk bleef het verlies beperkt tot 0,2%. Analist Martin Crum zal er niet verbaasd over zijn. Hij verzuchtte vanmorgen al dat de markt niet verder kijkt dan zijn neus lang is en zag ook een mooi lichtpuntje, dat beleggers nu waarschijnlijk ook hebben ontdekt.

    De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming - IEX Premium t.co/7vE51j5p2q via @IEXnl

    — IEX Beleggersdesk (@Beleggersdesk) May 31, 2024

    www.iex.nl/Artikel/797600/Slotcall-AE...
    De vertaging is Pharming verwijtbaar. Op de eerst volgende AVA zou dat gevolgen moeten hebben voor de beloning van de verantwoordelijken.
  3. forum rang 10 voda 3 juni 2024 08:33
    Pharming Group neemt deel aan investeerdersconferenties
    in juni

    Leiden, 3 juni 2024: Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat het management van Pharming in de maand juni aan de volgende investeerdersconferenties zal deelnemen:

    Jefferies Healthcare Conference, New York, USA, 5-6 juni 2024
    Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zal een presentatie geven op woensdag 5 juni om 16:30 uur. Een live webcast en replay van de presentatie zullen beschikbaar zijn in de “Aankomende evenementen” en “Nieuws” secties van Pharmings website.

    Oppenheimer Novel Targets in Immunology Summit, New York, USA, 24 juni 2024
    Anurag Relan, Chief Medical Officer, zal deelnemen aan het panel “Taking the Inflammation out of I&I - Novel Approaches for Inflammatory Disorders” op maandag 24 juni om 19:30 uur.

    Oppenheimer 2024 Montauk Life Sciences Summit, Montauk, NY, USA, 26-28 juni 2024
    Voor meer informatie over de conferenties, of voor het maken van een één-op-één afspraak met het managementteam van Pharming, kunt u contact opnemen met Pharming Investor Relations team via investor@pharming.com, of neem contact op met uw Jefferies of Oppenheimer-vertegenwoordiger.

    Over Pharming Group N.V.

    Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd opererende biofarmaceutische onderneming die zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve portfolio van eiwitvervangingstherapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen en biologische geneesmiddelen. Pharming heeft haar hoofdkantoor in Leiden, en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

    Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.

    Voor verdere publieke informatie, neem contact op met:

    Pharming Group, Leiden
    Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communications
    T: +1 (908) 705 1696
    E: investor@pharming.com

    LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam
    Leon Melens
    T: +31 6 53 81 64 27
    E: pharming@lifespring.nl

    FTI Consulting, Londen, Verenigd Koninkrijk
    Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw/Amy Byrne
    T: +44 203 727 1000
  4. forum rang 10 voda 18 juli 2024 09:57
    Pharming Group publiceert resultaten tweede kwartaal en eerste helft 2024 op 1 augustus

    Leiden, 18 juli 2024: Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) bevestigt dat het de niet-gecontroleerde financiële resultaten over het tweede kwartaal en het eerste halfjaar van 2024, eindigend op 30 juni, zal publiceren op donderdag 1 augustus 2024.

    Pharming houdt op 1 augustus 2024 om 13:30 uur een presentatie voor analisten en investeerders. Om deel te nemen aan de conference call, dient u zich vooraf te registeren via onderstaande link. Na registratie worden inbelgegevens en een unieke pincode verstrekt, waarmee toegang tot het gesprek wordt verkregen.

    Conference call registratie:

    Houdt u er rekening mee dat alleen vragen van feitelijke inbellers beantwoord zullen worden.

    register.vevent.com/register/BI92328f...

    Om de live webcast te bekijken, dient u zich vooraf te registeren via onderstaande link.

    Webcast-registratie:

    edge.media-server.com/mmc/p/awvi6h6a/
  5. forum rang 10 voda 1 augustus 2024 07:15
    Pharming Group reports second quarter and first half 2024 financial results and provides business update

    Pharming Group N.V. presents its preliminary (unaudited) financial report for the second quarter and first half year ended June 30, 2024.

    Second quarter 2024 total revenues increased by 35% to US$74.1 million, compared to the second quarter 2023, driven by strong RUCONEST® and Joenja® revenue growth
    -RUCONEST® second quarter revenue increased by 23% to US$63.0 million, compared to the second quarter 2023
    -Joenja® (leniolisib) second quarter revenue increased by 16% to US$11.1 million, compared to the first quarter 2024
    -First half total revenues increased by 33% to US$129.7 million, compared to the first half 2023
    On track for 2024 total revenue guidance of US$280 million - US$295 million (14 - 20% growth)
    Overall cash and marketable securities declined to US$161.8 million at the end of the second quarter 2024 from US$203.5 million at the end of the first quarter 2024, primarily due to convertible bond refinancing
    Pharming to host a conference call today at 13:30 CEST (7:30 am EDT)
    (view live webcast or register for the conference call)

    www.pharming.com/nl/node/482
  6. forum rang 10 voda 1 augustus 2024 07:17
    Pharming Group financiële resultaten tweede kwartaal en eerste helft 2024 met operationele update

    • De totale omzet in Q2 2024 nam met 35% toe tot US$74,1 miljoen t.o.v. Q2 2023, dankzij een sterke omzetgroei van RUCONEST® en Joenja®
    • De omzet van RUCONEST® steeg in Q2 met 23% tot US$63,0 miljoen t.o.v. Q2 2023
    • Vergeleken met Q1 2024 nam de omzet van Joenja® (leniolisib) in Q2 2024 met 16% toe tot US$11,1 miljoen
    • De totale omzet steeg in het eerste halfjaar naar US$129,7 miljoen, een toename met 33% vergeleken met de eerste helft van 2023
    • Op koers voor een omzet over geheel 2024 tussen US$280 miljoen - US$295 miljoen (14 - 20% groei) • De liquide middelen en verhandelbare effecten bedroegen per ultimo Q2 US$ 161,8 miljoen, vergeleken met US$ 203,5 miljoen aan het einde van het eerste kwartaal van 2024. Afname voornamelijk het gevolg van de herfinanciering van de converteerbare obligatielening
    • Pharming houdt vandaag om 13:30 uur een conference call

    Voor meer, zie de link:

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  7. forum rang 10 voda 1 augustus 2024 07:18
    Chief Executive Officer, Sijmen de Vries, zegt: "Pharming leverde opnieuw een sterk kwartaal met omzetgroei af, waarbij de omzet met 35% steeg naar US$74,1 miljoen. We liggen goed op koers voor het behalen van onze omzetdoestelling voor heel 2024 van tussen US$280 miljoen - US$295 miljoen.

    Daarnaast verkleinden we ons operationele verlies ten opzichte van het tweede kwartaal van vorig jaar. RUCONEST® presteerde bijzonder sterk, met een omzetstijging van 23% in het tweede kwartaal van 2024, vergeleken met het tweede kwartaal vorig jaar. Bovendien zagen we een aanhoudend sterke onderliggende vraag, evenals een groeiend aantal inschrijvingen van nieuwe patiënten.

    Met een toename van acht patiënten in het afgelopen kwartaal - vergeleken met een toename van twee in de eerste drie maanden van 2024 – neemt een jaar na de lancering van Joenja® in de V.S. het aantal nieuwe patiënten op therapie kwartaal-op-kwartaal toe. We zagen ook hoge therapietrouwpercentages voor patiënten op vergoede therapie. Onze inspanningen om nieuwe patiënten te vinden en hun familie te testen blijven bijdragen aan het diagnosticeren van nieuwe patiënten. We zagen ook positieve eerste resultaten uit de her-classificaties van Varianten van Onzekere Betekenis (VUS), die een aanzienlijke toename van de geïdentificeerde APDS-patiëntenpopulatie in de VS suggereren. We blijven wereldwijd samenwerken met toezichthouders om Joenja® (leniolisib) beschikbaar te krijgen voor zoveel mogelijk patiënten. We verwachten in het vierde kwartaal een beslissing over marktgoedkeuring van de Britse toezichthouder MHRA. Hoewel we teleurgesteld waren over het uitstel van de Europese markttoelating, blijven we intensief samenwerken met het EMA en het CHMP en zijn we verheugd over het feit dat het CHMP het klinische effect van leniolisib positief beoordeelde. 1 In het kader van inspanningen die moeten leiden tot uitbreiding van de markt voor leniolisib naar andere primaire immuundeficiëntie (PID) aandoeningen, gaan we in het derde kwartaal starten met de Fase II proof-of-concept klinische studie in PID's met immuun-disregulatie gekoppeld aan PI3K?-signalering. We gaan ook verder met de voorbereidingen op een klinisch ontwikkelingsplan voor een derde PID-indicatie.

    We verwachten dit positieve momentum de rest van het jaar te kunnen vasthouden en ik wil al onze medewerkers danken voor hun uitstekende prestaties in het eerste halfjaar."
  9. forum rang 10 voda 1 augustus 2024 07:24
    Outlook/Summary
    For 2024, the Company anticipates:
    • Total revenues between US$280 million and US$295 million (14% to 20% growth), with quarterly
    fluctuations expected.
    • Continued progress finding additional APDS patients in the U.S., supported by family testing and
    VUS validation efforts, and subsequently converting patients to paid Joenja® (leniolisib) therapy.
    • Increasing ex-U.S. revenues leniolisib - from commercial availability or through our Named Patient
    Program and other funded early access programs in key global markets.
    • Completion of leniolisib clinical trials to support regulatory filings for approval in Japan and
    pediatric label expansion in key global markets.
    • Progress towards regulatory approvals for leniolisib in the EEA, the U.K., Canada and Australia.
    • Initiate and advance a Phase II clinical trial for leniolisib in PIDs with immune dysregulation linked
    to PI3Kd signaling to significantly expand the long-term commercial potential of leniolisib.
    • Continued operating cost investments to accelerate future revenue growth. Our current cash on
    hand and the continued cash flow from product revenues are expected to be sufficient to fund
    these investments. No material cash burn is expected prior to the impact of potential acquisition
    or in-licensing transactions.
    • Continued focus on potential acquisitions and in-licensing of clinical stage opportunities in rare
    diseases. Financing, if required, would come via a combination of our strong balance sheet and
    access to capital markets.
    No further specific financial guidance for 2024 is provided
  10. forum rang 10 voda 1 augustus 2024 07:54
    Toppie Holmes, mooi gepareerd met die jules... :-)

    quote:

    holmes schreef op 1 augustus 2024 07:52:

    [...]
    Cash and cash equivalents, including restricted cash and marketable securities, decreased from US$203.5
    million at the end of first quarter of 2024 to US$161.8 million at the end of the second quarter of 2024.
    This decrease was primarily driven by the repurchase of the outstanding convertible bonds amounting to
    US$134.9 million, offset by net proceeds of US$104.8 million for newly issued convertible bonds. In
    addition, the decrease was accompanied by a US$12.4 million increase in receivables in the second quarter
    of 2024, resulting from higher revenues.
  11. forum rang 10 voda 1 augustus 2024 08:16
    Pharming op schema voor omzetdoel

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft in het tweede kwartaal de omzet verder zien groeien en ligt op schema om zijn omzetdoel voor dit jaar te halen, maar zag de kosten ook stijgen. Dat maakte het Leidse biotechbedrijf donderdag bekend.

    "We liggen goed op koers voor het behalen van onze omzetdoestelling voor heel 2024 van tussen 280 miljoen en 295 miljoen dollar. Daarnaast verkleinden we ons operationele verlies ten opzichte van het tweede kwartaal van vorig jaar", stelde CEO Sijmen de Vries, wijzend op een grotere aanwas van nieuwe patiënten.

    Pharming boekte een nettoverlies van 1,2 miljoen dollar, tegen 1,3 miljoen winst een jaar eerder, door hogere kosten, nadat mijlpaalbetalingen voor het midde Joenja een jaar eerder wegvielen.

    De omzet steeg tot 74,1 miljoen dollar, wat 35 procent meer was dan een jaar eerder.

    De omzet van het middel Ruconest steeg met 23 procent op jaarbasis tot 63,0 miljoen dollar. Er kwamen meer dan 100 nieuwe patiënten bij, tegen ongeveer 70 een kwartaal eerder.

    De omzet van het tweede middel, Joenja, steeg ten opzichte van het eerste kwartaal met 16 procent tot 11,1 miljoen dollar. Hier steeg het aantal patiënten met betaalde therapie met 8 tot 91. In het voorgaande kwartaal was de toename nog 2 patiënten.

    Het bedrijfsresultaat bedroeg 3,1 miljoen dollar in het tweede kwartaal. Vorig jaar was dit nog een winst van 5,3 miljoen dollar.

    De kaspositie daalde van 203,5 miljoen na het eerste kwartaal tot 161,8 miljoen dollar, voor door herfinanciering van converteerbare obligaties. Eind december stond de kas nog op 215,0 miljoen dollar.

    Bron: ABM Financial News
  12. forum rang 10 voda 1 augustus 2024 19:57
    Belegger niet onder de indruk van stevige omzetgroei Pharming
    Johan Wiering

    1 uur geleden in Financieel

    Amsterdam - Beleggers reageerden vandaag negatief op het bericht van Pharming over het tweede kwartaal, ondanks de versnelling van de omzetgroei naar 35%.

    „Zij vinden misschien dat de vooruitgang bij Joenja niet snel genoeg gaat, maar ik heb altijd gezegd dat dit nieuwe middel pas vanaf volgend jaar substantieel zal bijdragen aan de omzet. Mogelijk bestaat er ook vrees dat de komst van een concurrerend middel van Ruconest veel impact gaat hebben”, meldt ceo Sijmen de Vries.

    Voor meer, zie link:

    www.telegraaf.nl/financieel/172031764...
  13. forum rang 10 voda 4 augustus 2024 10:03
    Pharming Group NV (PHAR) Q2 2024 Earnings Call Transcript

    Aug 02, 2024 03:26 PM | Pharming Group N.V.(PHGUF) | By: SA Transcripts

    seekingalpha.com/article/4709913-phar...

    Pharming Group N.V. 2024 Q2 - Results - Earnings Call Presentation

    Aug 02, 2024 03:32 PM | Pharming Group N.V.(PHGUF) | By: SA Transcripts

    seekingalpha.com/article/4709919-phar...
  14. forum rang 10 voda 7 augustus 2024 15:57
    Video: CEO tevreden over ontwikkelingen bij Pharming
    07-aug-2024 15:42

    Sijmen de Vries rekent vanaf 2025 op versnelling bij Joenja.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming staat er goed voor en het bedrijf heeft alle vertrouwen in de outlook. Dit zei CEO Sijmen de Vries van Pharming woensdag op Beursplein 5 voor de camera van ABM Financial News.

    "We staan er heel erg goed voor als we naar de halfjaarcijfers kijken", zei De Vries.

    youtu.be/HWCTvQmoPJ4

    Klik hier voor: CEO tevreden over ontwikkelingen bij Pharming

    Dit jaar wil Pharming een omzet realiseren van 280 tot 295 miljoen dollar.

    In het gesprek gaat De Vries in op de vooruitzichten voor de behandelingen met Ruconest en Joenja. De topman legt uit dat vooral vanaf 2025 dankzij ADPS, wanneer de ziekte volledig is omschreven, de patiëntenpoule flink zal stijgen. "De grote versnelling voor Joenja."

    Verder legde De Vries uit waarom hij niet erg bevreesd is voor de toekomstige concurrentie van icatibant en wat de plannen zijn met de oorlogskas van het bedrijf.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  15. [verwijderd] 15 augustus 2024 23:05
    Waar Pharming een flater sloeg met nieuwe toedieningen gaat Astria wel verder.

    Astria teams up with Ypsomed to develop autoinjector for STAR-0215

    Experimental therapy for HAE is designed for under-the-skin administration

    angioedemanews.com/news/astria-ypsome...

    Toediening om de drie of zes maanden.

    Interim data announced by Astria earlier this year showed the rates of swelling attacks decreased by 90% or more following treatment with STAR-0215 at any of the three dosing regimens tested. No serious side effects related to the therapy were reported.
  16. forum rang 10 voda 4 september 2024 07:05
    Pharming Group neemt deel aan conferenties voor investeerders in september

    Leiden, 4 september 2024: Pharming Group N.V. ("Pharming") (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat het management van Pharming in september zal deelnemen aan de volgende conferenties voor investeerders in de V.S.:

    2024 Wells Fargo Healthcare Conference, Boston, 4-6 september Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zal deelnemen aan een fireside chat vraag en antwoord sessie op vrijdag 6 september om 08:45 AM ET/14:45 CET. Een live webcast en herhaling van de presentatie zal beschikbaar zijn in de "Aankomende evenementen" en "Nieuws" secties van Pharmings website.

    H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference, New York, 9-11 septemberSijmen de Vries, Chief Executive Officer, zal een presentatie geven op maandag 9 september om 10:30 AM ET/16:30 CET. Een live webcast en herhaling van de presentatie zullen beschikbaar zijn in de "Aankomende evenementen" en "Nieuws" secties van Pharmings website.

    Voor meer informatie over deze conferenties, of voor het inplannen van een één-op-één ontmoeting met het management van Pharming, kunt u contact opnemen met het Investor Relations-team van Pharming via investor@pharming.com of uw Wells Fargo- of H.C. Wainwright- vertegenwoordiger.

    Over Pharming Group N.V.

    Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd actief biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve portfolio van eiwitvervangingstherapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen en biologische geneesmiddelen. Het hoofdkantoor van Pharming is gevestigd in Leiden, en de onderneming heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

    Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.

    Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

    Pharming Group, Leiden

    Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communication

    T: +1 (908) 705 1696

    E: investor@pharming.com

    LifeSpring Life Sciences Communicatie, Amsterdam

    Leon Melens

    T: +31 6 53 81 64 27

    E: pharming@lifespring.nl

    FTI Consulting, Londen, Verenigd Koninkrijk

    Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw/Amy Byrne

    T: +44 203 727 1000
  17. forum rang 10 voda 5 september 2024 10:23
    2024 Wells Fargo Healthcare Conference, Boston, September 4-6

    Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, will participate in a fireside chat question and answer session on Friday, September 6 at 08:45 AM ET/14:45 CET. Click here to watch the live webcast.

    www.pharming.com/nl/node/484

    En de slide presentatie:

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  18. forum rang 10 voda 26 september 2024 07:09
    Pharming krijgt marktgoedkeuring voor Joenja® (leniolisib) in het Verenigd Koninkrijk

    Toegelaten voor volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met geactiveerd
    fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-syndroom (APDS) Leiden, 26 september 2024: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in het Verenigd Koninkrijk (VK) vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen van Joenja® (leniolisib) voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS) bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

    Leniolisib, een orale, selectieve PI3Kd-remmer, is de eerste behandeling die in het Verenigd Koninkrijk specifiek is goedgekeurd voor APDS, een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem. Leniolisib wordt momenteel door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) beoordeeld met betrekking tot vergoeding binnen de National Health Service (NHS) in Engeland.

    Sijmen de Vries, Chief Executive Officer van Pharming, zegt: "De goedkeuring door het MHRA van Joenja®, de eerste behandeling specifiek geïndiceerd voor APDS, betekent een belangrijke doorbraak voor mensen in het Verenigd Koninkrijk die leven met deze slopende ziekte. Tot op heden was de behandeling van APDS gericht op de behandeling van de diverse symptomen van APDS. Voor sommige patiënten was een hematopoëtische stamceltransplantatie noodzakelijk. We zijn daarom verheugd dat dit product nu is goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk. Het betreft tegelijkertijd Pharmings derde goedkeuring voor APDS in een bepaald land, wat ons dichter bij ons doel brengt om mondiaal een toonaangevende onderneming gericht op zeldzame aandoeningen te worden speciaal voor patiëntgroepen met onvervulde medische behoeften."

    De MHRA beoordeelde de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) van leniolisib via de internationale erkenningsprocedure (IRP) op basis van de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) die in maart 2023 werd ontvangen.

    Belangrijke veiligheidsinformatie De volledige samenvatting van de productkenmerken (SPC/SmPC) voor Joenja® (leniolisib) is beschikbaar op de MHRA-website op products.mhra.gov.uk/.

    Over het geactiveerde fosfoïnositide 3-kinase d syndroom (APDS) APDS is een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem die voor het eerst werd gekarakteriseerd in 2013. APDS wordt veroorzaakt door varianten in een van de twee geïdentificeerde genen die bekend staan als PIK3CD of PIK3R1, die van vitaal belang zijn voor de ontwikkeling en functie van afweercellen in het lichaam. Varianten van deze genen leiden tot hyperactiviteit van de PI3Kd (phosphoïnositide 3-kinase delta) signaalroute, waardoor afweercellen niet goed rijpen en functioneren, wat leidt tot immunodeficiëntie en ontregeling1,2,3 APDS wordt gekenmerkt door een verscheidenheid aan symptomen, waaronder ernstige, terugkerende sinopulmonale infecties, lymfoproliferatie, auto-immuniteit en enteropathie.4,5 Omdat deze symptomen geassocieerd kunnen worden met een verscheidenheid aan aandoeningen, waaronder andere primaire afwijkingen aan het immuunsysteem, is gemeld dat mensen met APDS vaak een verkeerde diagnose krijgen en een mediane diagnostische vertraging van 7 jaar oplopen.6 Omdat APDS een progressieve ziekte is, kan deze vertraging in de loop van de tijd leiden tot een opeenstapeling van schade, waaronder blijvende longschade en lymfeklierkanker.4-7 Een definitieve diagnose kan worden gesteld door middel van genetische testen. APDS treft wereldwijd ongeveer 1 tot 2 mensen per miljoen.

    www.pharming.com/sites/default/files/...

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  19. forum rang 10 voda 26 september 2024 07:29
    Brits groen licht voor Joenja van Pharming
    26-sep-2024 07:27

    Voor behandeling vanaf 12 jaar.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft marktgoedkeuring gekregen van de Britse toezichthouder MHRA voor de verkoop van zijn medicijn Joenja voor de behandeling van APDS, een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem. Dat maakte het biofarmaciebedrijf uit Leiden donderdagochtend bekend.

    De goedkeuring geldt voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.

    Joenja, of leniolisib, is de eerste goedgekeurde behandeling in het VK voor dit syndroom, een zeldzame aandoening van het immuunsysteem.

    Het is de derde goedkeuring van het middel voor APDS in een bepaald land, stelde CEO Sijmen de Vries van Pharming.

    Er wordt nu door de instanties gekeken naar vergoeding van het middel in de Engelse National Health Service, meldde Pharming verder.

    Door: ABM Financial News.
  20. forum rang 10 voda 10 oktober 2024 07:55
    Pharming start met Fase II klinische studie leniolisib
    10-okt-2024 07:20

    Studie met 12 patiënten.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming is gestart met een Fase II klinische studie waarin leniolisib wordt geëvalueerd in primaire (aangeboren) immuun-aandoeningen. Dit maakte het bedrijf donderdagochtend bekend.

    Het betreft imuun-aandoeningen met immuun-disregulatie, of verstoring van het immuunsysteem gekoppeld aan veranderde PI3K?-signalering in lymfocyten.

    De klinische studie is open voor inschrijving.

    De Fase II klinische studie is een enkelvoudige, open-label-, dosisbereik-studie die zal worden uitgevoerd bij ongeveer 12 patiënten.

    De doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en dynamiek en het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van leniolisib in de doelpopulatie van primaire immuun-aandoeningen.

    De eerste patiënt zal naar verwachting in de komende weken worden ingeschreven in het onderzoek.

    Leniolisib is in de VS op de markt en in verschillende andere landen goedgekeurd voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

    Door: ABM Financial News.
822 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 42 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Update: Gedurfde overnamezet van Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. CEO: Pharming koopt met KL1333 van Abliva goede kans op blockbuster (video)
  2. RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
  3. Afwachtend begin van Super Central Bank-week en we hebben een beursganger
  4. CEO De Vries: Pharming dicht bij overname van nieuwe blockbuster
  5. Pharming brengt bod op Abliva AB uit
  6. Moeizame week voor financials
  7. Weekoverzicht: vastgoed uit de gratie, winst voor automotive en chipaandelen
  8. Fundlogic verkleint belang in Pharming
  9. Fundlogic meldt belang in Pharming
  10. Jefferies: positieve studiedata Pharming vergroten doelgroep Joenja