Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,856   0,000   (0,00%) Dagrange 0,815 - 0,885 18.981.310   Gem. (3M) 6,4M

Pharming december 2024

2.801 Posts
Pagina: «« 1 ... 136 137 138 139 140 141 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Pokerface 19 december 2024 15:34
    quote:

    G. Hendriks schreef op 19 december 2024 15:22:

    [...]

    Om precies te zijn:

    The interim analysis was conducted by an independent committee to maintain the rigor of a blinded study. Statistical significance across the two primary endpoints will be evaluated at the conclusion of the full study.

    De onafhankelijke commissie DMC beveelt voortzetting van de studie aan:

    In their analysis, the independent group conducted a pre-specified analysis of the conditional power of the two primary endpoints after 24 weeks of dosing. Both endpoints passed futility and the DMC recommended to include a total of 180 patients, increasing the probability of a positive readout upon completion of the full study.

    Hoewel volledige analyse dus pas aan het eind van de studie plaatsvindt, is het niet zo dat je nog niets over de werking kunt zeggen. Maar hoe dan de 45% van SdV precies tot stand komt, zou ik wel eens uitgelegd willen zien.
    Zolang de resultaten niet unblinded worden, kun je alleen zien of er veranderingen zijn tov baseline, maar niet of dat aan het medicijn ligt of aan het placebo effect. Ik heb ergens een quote voorbij zien komen van iemand van Abliva waarin gezegd werd dat er weinig duidelijk werd uit de tussentijdse analyse, behalve dan veiligheid en de grootte van wave 2.
  2. forum rang 6 Triple A 19 december 2024 16:04
    quote:

    G. Hendriks schreef op 19 december 2024 15:22:

    [...]

    Om precies te zijn:

    The interim analysis was conducted by an independent committee to maintain the rigor of a blinded study. Statistical significance across the two primary endpoints will be evaluated at the conclusion of the full study.

    De onafhankelijke commissie DMC beveelt voortzetting van de studie aan:

    In their analysis, the independent group conducted a pre-specified analysis of the conditional power of the two primary endpoints after 24 weeks of dosing. Both endpoints passed futility and the DMC recommended to include a total of 180 patients, increasing the probability of a positive readout upon completion of the full study.

    Hoewel volledige analyse dus pas aan het eind van de studie plaatsvindt, is het niet zo dat je nog niets over de werking kunt zeggen. Maar hoe dan de 45% van SdV precies tot stand komt, zou ik wel eens uitgelegd willen zien.
    Jij gaf slagingskansen per fase uit de algemene statistiek voor klinische ontwikkeling voor metabolische aandoeningen.

    Gemeten vanaf de start van de fase:
    45% voor fase 2 naar fase 3
    63,6% voor fase 3 naar NDA
    87,5 voor NDA naar marktgoedkeuring

    Stel dat de Vries die percentages ook hanteert. Voor fase 2 is er echter een interim analyse beschikbaar die de slagingskans verbetert.

    Als de CEO die percentages zou hanteren en hij komt met 45% slagingskans vanaf de huidige interim analyse tot aan marktgoedkeuring, dan schat hij de slagingskans voor fase 2 naar fase 3 na de interim analyse dus op 80,8% (slagingskans fase 2 x 63,6% x 87,5% moet gelijk zijn aan 45%).

    Wellicht is 80,8% wat hoog geschat, maar ik vind die 45% van de CEO ook weer niet uit de categorie zaken veel te mooi voorstellen.

    -
  3. forum rang 6 win some... 19 december 2024 16:35
    quote:

    zeurpietje schreef op 19 december 2024 16:17:

    Nu pharming een overname heeft gedaan en daar hun handen de komende jaren aan vol zullen hebben kunnen ze hun notering in amerika wel laten vervallen. bij de opening daar een omzet van 20 cert. = 200 aandelen. Lekker belangrijk die notering. Gewoon prestigeobject.
    Vrijwel alle omzet komt uit de US. Zowel voor clinical trials als voor commercialisering ligt de focus grotendeels op de US. Daar zit het geld en de mogelijkheden. Zeker als je, zoals Pharming aangeeft, een toonaangevend bedrijf in rare diseases wil worden met nog meer medicijnen in de portfolio dan nu. Het lijkt mij dan juist handig om een notering in de US te hebben. Misschien zelfs wel beter om dat de hoofdnotering te maken. Reverse stocksplit van 1 op 20, een nieuwe CEO met Amerikaanse achtergrond en connecties en vooruit. En als Amerikaans bedrijf is de kans op goedkeuring door de FDA wellicht ook nog iets beter dan als Europees bedrijf.
  4. forum rang 7 Beur 19 december 2024 17:15
    quote:

    Pokerface schreef op 19 december 2024 15:34:

    [...]

    Zolang de resultaten niet unblinded worden, kun je alleen zien of er veranderingen zijn tov baseline, maar niet of dat aan het medicijn ligt of aan het placebo effect. Ik heb ergens een quote voorbij zien komen van iemand van Abliva waarin gezegd werd dat er weinig duidelijk werd uit de tussentijdse analyse, behalve dan veiligheid en de grootte van wave 2.
    Het gaat hier om een zogeheten blinded study wat inhoudt dat één kant van de deelnemers - bijna altijd de leden van de onderzoeksgroep - niet op de hoogte is of zij behandeld wordt of niet.
    Ik heb geen idee waarom je het hier hebt over wat jezelf noemt "unblinded results". De resultaten zijn door een ingesteld onafhankelijk comité bekeken en bevestigd. Daar is weinig "unblinded" aan.

    Voor mij is het eerder de vraag of de FDA accoord gaat met resultaten uit een (single) blinded study en niet vanuit een double blinded study!
  5. G. Hendriks 19 december 2024 17:54
    quote:

    Triple A schreef op 19 december 2024 16:04:

    [...]

    Jij gaf slagingskansen per fase uit de algemene statistiek voor klinische ontwikkeling voor metabolische aandoeningen.

    Gemeten vanaf de start van de fase:
    45% voor fase 2 naar fase 3
    63,6% voor fase 3 naar NDA
    87,5 voor NDA naar marktgoedkeuring

    Stel dat de Vries die percentages ook hanteert. Voor fase 2 is er echter een interim analyse beschikbaar die de slagingskans verbetert.

    Als de CEO die percentages zou hanteren en hij komt met 45% slagingskans vanaf de huidige interim analyse tot aan marktgoedkeuring, dan schat hij de slagingskans voor fase 2 naar fase 3 na de interim analyse dus op 80,8% (slagingskans fase 2 x 63,6% x 87,5% moet gelijk zijn aan 45%).

    Wellicht is 80,8% wat hoog geschat, maar ik vind die 45% van de CEO ook weer niet uit de categorie zaken veel te mooi voorstellen.

    -
    Iets anders dan de genoemde statistiek had ik niet bij de hand. Daar dus maar vanuit gegaan.

    Mijn vraag is open: hoe komt SdV aan die 45%? Ik heb er geen waardeoordeel over.

    Maar eigenlijk zou je voor de discussie met scenario’s moeten werken (en ik schat in dat Pharming dat ook doet). Die zouden bijvoorbeeld kunnen zijn:

    - toekenning fast track leidt niet tot ‘accelerated approval’, er moet eerst een volledige fase 3 plaatsvinden, daarna NDA en goedkeuring;
    - toekenning fast track leidt niet tot ‘accelerated approval’, er moet eerst een volledige fase 3 plaatsvinden, daarna geen NDA;
    - fast track leidt tot ‘accelerated approval‘, goedkeuring op basis van ‘surrogate endpoints’, fase 3 vindt plaats na toelating;
    -
  6. forum rang 10 voda 19 december 2024 18:20
    quote:

    voda schreef op 19 december 2024 17:36:

    Het slot van een mooie dag zo!

    0,856
    19-dec-2024 17:35:20
    +0,056 (+7,00%)
    Dagrange 0,815 - 0,885
    18.977.898
    Gem. (3M) 6,1M
    Nog wat natikken in de slotveiling:

    0,856
    19-dec-2024 17:35:33
    +0,056 (+7,00%)
    Dagrange 0,815 - 0,885
    18.981.310
    Gem. (3M) 6,1M
  7. forum rang 4 Sir Piet 19 december 2024 18:23
    quote:

    zeurpietje schreef op 19 december 2024 16:17:

    Nu pharming een overname heeft gedaan en daar hun handen de komende jaren aan vol zullen hebben kunnen ze hun notering in amerika wel laten vervallen. bij de opening daar een omzet van 20 cert. = 200 aandelen. Lekker belangrijk die notering. Gewoon prestigeobject.
    Je hebt geen idee.
  8. BLOO7 19 december 2024 18:27
    quote:

    Beur schreef op 19 december 2024 17:59:

    Herstel: ik heb even gecheckt en de Falcon-study van Abliva is zoals het hoort een double blinded study!
    Hopelijk geen uren zitten zoek...
    ;-)

    9 december:
    abliva.com/news/abliva-announces-publ...

    15 december
    www.pharming.com/nl/node/500

    Nog nooit zo'n snelle onderhandeling en beslissing gezien.
    ;-)

    Ze waren er natuurlijk al maanden mee bezig.

    Ze mogen mij positief blijven verrassen.
  9. Maisha marefu 19 december 2024 18:31
    Een gedachtegang ;

    KL1333 is bedoeld voor de ziekte die optreedt wanneer de energieproducenten van de cellen niet goed werken met als gevolg een aantal aandoeningen en resulteert in verminderde functie van aangetaste organen wat kan leiden tot vermoeidheid, spierzwakte...Een mitichondriale ziekte. Een ziekte waarbij de structuur van het DNA wijzigt.

    Er zijn studies die beweren dat sommige covid vaccins de DNA structuur ook veranderen met ernstige gevolgen voor de persoon in kwestie. Hoeveel mensen bijwerkingen hebben als gevolg van een wijziging in de DNA structuur als gevolg van een covid vaccin weet ik niet!
    Weet ook niet of KL1333 hier ook kan optreden als toekomstig medicijn? Indien wel dan kunnen meer dan 30 000 patiënten baat hebben met KL1333 omdat de covid vaccins wereldwijd zijn toegediend en enorm veel bijwerkingen kent.

    Wat betreft de FDA!
    Trump gaat Robert F. Kennedy jr. benoemen tot hoofd van het Amerikaans ministerie van Volksgezondheid en Sociale zaken. Tevens gaan er heel wat koppen rollen binnen de verschillende takken van de volksgezondheid omdat Robert F. Kennedy jr. tegen vaccins is en volgens hem genoeg tastbaar bewijs is dat de covid vaccins niet deugen. Het zou wel eens kunnen dat het percentage van goedkeuring tot commercialisering van KL1333 hoger ligt dan de 45% die de CEO nu vooropstelt.

    www.bbc.com/news/articles/c4gx3kkz8z3o

    Vooraleer te schieten zeg ik nogmaals...het is een gedachtegang die al enkele dagen speelt in mijn hoofd.

    Voor mij is het sowieso duidelijk dat een bod van Pharming op Abliva een mooie zet is geweest.
    Enkele dagen geleden heb ik, als de deal doorgaat, het een mooi kerstcadeau genoemd en mijns inziens met een hele mooie grote rode strik eromheen!

    Reacties lees ik graag.

    Voor ieder van jullie een welgemeende fijne avond gewenst.

    Maisha marefu
2.801 Posts
Pagina: «« 1 ... 136 137 138 139 140 141 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.