Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,881   +0,025   (+2,86%) Dagrange 0,843 - 0,882 8.243.635   Gem. (3M) 6,4M

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 88 89 90 91 92 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 Braniek 15 februari 2023 16:24
    quote:

    Lapereau schreef op 15 februari 2023 16:23:

    [...]

    Dus de status tot versneld traject had volgens jou ook niet gecommuniceerd hoeven te worden.

    Als je het ene niet wilt waarom het andere dan wel is zo m'n gedachten gang
    dat maakt het ook zo verdacht. het is daarom ook zo bijzonder dat EMA iets plaatst voordat Pharming iets kan plaatsen.
  2. forum rang 4 jus1711 15 februari 2023 16:53
    quote:

    Braniek schreef op 15 februari 2023 16:24:

    [...]

    dat maakt het ook zo verdacht. het is daarom ook zo bijzonder dat EMA iets plaatst voordat Pharming iets kan plaatsen.
    Je moet geen onzin plaatsen :
    - Revert to Standard time table op 1/ 23 dus drie weken geleden. Dit moet dus bekend zijn bij Pharming.
    - als Pharming met een ronkend persbericht de fast track aankondigt, dan had dit ook in een PB moeten worden aangekondigd (track record van Ph mbt negatieve meldingen is op zijn minst enigszins dubieus)
    - er is geen enkele reden om te twijfelen aan het overzicht waaraan hier wordt gerefereerd, staat op site EMA

    - Niettemin, een daling van 1,30 (27 januari) naar 1,20 (vandaag) met tamelijk lage volumes is voor Pharming niet echt wereldschokkend, dus kennelijk hecht "de markt" niet bijzonder veel waarde aan de EMA mededeling en wordt er geen relatie gelegd met beslissen van de FDA.

    We zullen zien.
  3. [verwijderd] 15 februari 2023 16:58
    quote:

    jus1711 schreef op 15 februari 2023 16:53:

    [...]

    Je moet geen onzin plaatsen :
    - Revert to Standard time table op 1/ 23 dus drie weken geleden. Dit moet dus bekend zijn bij Pharming.
    - als Pharming met een ronkend persbericht de fast track aankondigt, dan had dit ook in een PB moeten worden aangekondigd (track record van Ph mbt negatieve meldingen is op zijn minst enigszins dubieus)
    - er is geen enkele reden om te twijfelen aan het overzicht waaraan hier wordt gerefereerd, staat op site EMA

    - Niettemin, een daling van 1,30 (27 januari) naar 1,20 (vandaag) met tamelijk lage volumes is voor Pharming niet echt wereldschokkend, dus kennelijk hecht "de markt" niet bijzonder veel waarde aan de EMA mededeling en wordt er geen relatie gelegd met beslissen van de FDA.

    We zullen zien.
    kleine correctie, die aanpassing tot standaard tijdspad per 1 /23 is pas op 14 februari 2023 kenbaar gemaakt op de site.
  4. forum rang 8 Braniek 15 februari 2023 16:58
    quote:

    jus1711 schreef op 15 februari 2023 16:53:

    [...]

    Je moet geen onzin plaatsen :
    - Revert to Standard time table op 1/ 23 dus drie weken geleden. Dit moet dus bekend zijn bij Pharming.
    - als Pharming met een ronkend persbericht de fast track aankondigt, dan had dit ook in een PB moeten worden aangekondigd (track record van Ph mbt negatieve meldingen is op zijn minst enigszins dubieus)
    - er is geen enkele reden om te twijfelen aan het overzicht waaraan hier wordt gerefereerd, staat op site EMA

    - Niettemin, een daling van 1,30 (27 januari) naar 1,20 (vandaag) met tamelijk lage volumes is voor Pharming niet echt wereldschokkend, dus kennelijk hecht "de markt" niet bijzonder veel waarde aan de EMA mededeling en wordt er geen relatie gelegd met beslissen van de FDA.

    We zullen zien.
    idd. we zullen zien. zie post 16.58 uur!!
  5. Hardgaatie 15 februari 2023 17:29
    quote:

    Lapereau schreef op 15 februari 2023 16:23:

    [...]

    Dus de status tot versneld traject had volgens jou ook niet gecommuniceerd hoeven te worden.

    Als je het ene niet wilt waarom het andere dan wel is zo m'n gedachten gang
    !. De aankondiging van Pharming was sowieso nodig omdat het om indiening van de aanvraag was. Staat los van de procedure hoe tot de goedkeuring wordt gekomen. Was een mooie bijkomstigheid.
    2. Dat zij melden dat de EMA een versnelling toestaat in het traject zegt iets over de ziekte en de noodzaak tot haast om hiervoor een middel te vinden.

    Als dan vervolgens tijdens het proces wordt doorgeschakeld naar de normale procedure is het nog steeds een aanvraag die door de EMA behandeld wordt en ze gaan er ook nog mee door, alleen hebben ze blijkbaar meer tijd nodig. Dat kan liggen aan Pharming, maar ook aan de EMA. Dat maakt de EMA uit en niet Pharming.
    De noodzaak voor Pharming om hierover te communiceren zie ik dus niet.
  6. forum rang 5 Jinxter 15 februari 2023 17:32
    EMA:

    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

    Nogmaals een link naar het document, waarin ook weer linkjes zijn naar agenda's en notulen.

    Er staat ook duidelijk in dat de EMA transparant wil zijn naar buiten en alle informatie deelt over de vergaderingen, agenda's en notulen.
    Nadeel is wel dat de notulen pas vaak een aantal weken na overleg online komen te staan.

    Pagina 17 links onderin zie je de alinea over helder en transparantie, ook de linkjes naar overzichten...etc

    Heb geduld en wacht rustig af.

    Cheers today!
  7. [verwijderd] 15 februari 2023 17:37
    quote:

    Hardgaatie schreef op 15 februari 2023 17:29:

    [...]

    !. De aankondiging van Pharming was sowieso nodig omdat het om indiening van de aanvraag was. Staat los van de procedure hoe tot de goedkeuring wordt gekomen. Was een mooie bijkomstigheid.
    2. Dat zij melden dat de EMA een versnelling toestaat in het traject zegt iets over de ziekte en de noodzaak tot haast om hiervoor een middel te vinden.

    Als dan vervolgens tijdens het proces wordt doorgeschakeld naar de normale procedure is het nog steeds een aanvraag die door de EMA behandeld wordt en ze gaan er ook nog mee door, alleen hebben ze blijkbaar meer tijd nodig. Dat kan liggen aan Pharming, maar ook aan de EMA. Dat maakt de EMA uit en niet Pharming.
    De noodzaak voor Pharming om hierover te communiceren zie ik dus niet.
    Het doorschakelen naar normale procedure prima, maar je geeft zelf al aan dat de reden daarvoor of bij EMA ligt of bij Pharming.

    En zou het niet zo kunnen zijn dat juiste de reden tot omzetting naar het normale traject van significant belang kan zijn voor het verder proces en dus "Koers gevoelig "

    Kortom wel een bericht gewenst van Pharming omtrent deze stap van de EMA
  8. forum rang 7 Beur 15 februari 2023 17:38
    Om nog even verder in te gaan op het terugzetten van Lenio van de Accelerated Status naar de standaardprocedure: natuurlijk speelt er wat, je wordt niet zomaar teruggezet.

    Op de site van de EMA staat klip en klaar:

    "The CHMP conducts an accelerated assessment in a maximum of 150 days. If it identifies major objections during the assessment, however, the CHMP can revert to the normal timetable for the centralised procedure, which allows a maximum assessment period of 210 days."

    www.ema.europa.eu/en/news/european-me...

    Om voor sommigen even van de schrik te bekomen: dit betekent nu niet meteen het einde van de Lenio-wereld. Er zijn hoogstwaarschijnlijk één of meer issues die Ph. op dient te lossen. Laten we er vooralsnog vanuitgaan dat de bezwaren van de EMA inderdaad gewoon oplosbaar zijn binnen de standaardprocedure!

    edit : en als er inderdaad major objections zouden zijn hoeft het weliswaar niet maar zou het wel zo netjes indien Ph. daarover bericht.
  9. forum rang 7 roon 15 februari 2023 17:44
    quote:

    Lapereau schreef op 15 februari 2023 17:37:

    [...]

    Het doorschakelen naar normale procedure prima, maar je geeft zelf al aan dat de reden daarvoor of bij EMA ligt of bij Pharming.

    En zou het niet zo kunnen zijn dat juiste de reden tot omzetting naar het normale traject van significant belang kan zijn voor het verder proces en dus "Koers gevoelig "

    Kortom wel een bericht gewenst van Pharming omtrent deze stap van de EMA
    Van mij hoeft er geen bericht te komen want er is niks.Bel anders even iemand naar pharming en dan weten wij het ook.Cijfers en goedkeuring amerika is alles wat ik wil zien en die koers omhoog.
  10. forum rang 8 zjeeraar 15 februari 2023 18:01
    quote:

    Hardgaatie schreef op 15 februari 2023 17:29:

    [...]

    !. De aankondiging van Pharming was sowieso nodig omdat het om indiening van de aanvraag was. Staat los van de procedure hoe tot de goedkeuring wordt gekomen. Was een mooie bijkomstigheid.
    2. Dat zij melden dat de EMA een versnelling toestaat in het traject zegt iets over de ziekte en de noodzaak tot haast om hiervoor een middel te vinden.

    Als dan vervolgens tijdens het proces wordt doorgeschakeld naar de normale procedure is het nog steeds een aanvraag die door de EMA behandeld wordt en ze gaan er ook nog mee door, alleen hebben ze blijkbaar meer tijd nodig. Dat kan liggen aan Pharming, maar ook aan de EMA. Dat maakt de EMA uit en niet Pharming.
    De noodzaak voor Pharming om hierover te communiceren zie ik dus niet.
    Idd, procedures lopen gewoon door....zonder een storm in een glas water.....daar zorgen de paniekzaaiers wel voor...... gewoon niets aan de hand...... wordt vervolgd.
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 88 89 90 91 92 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.