Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,948   +0,055   (+6,10%) Dagrange 0,891 - 0,950 15.069.470   Gem. (3M) 6,4M

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 117 118 119 120 121 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 €URO-Trader 16 februari 2023 19:58
    quote:

    voda schreef op 16 februari 2023 17:25:

    [...]
    Een aantal beleggers realiseren zich dat deze koersdaling te gek voor woorden is.
    wellicht. Vandaag wat aan daghandel gedaan, al bij al 4 centjes verdiend. Blijft koffiedik kijken en er zit gigantisch veel speculatie in. Zit nu met een deeltje in MotorK en heeft meer potentie voor mijn gevoel. Succes en hopelijk weer omhoog die koers. Nu geen aandeel Pharming trouwens.
  2. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:07
    quote:

    Dividend Collector schreef op 16 februari 2023 19:40:

    Heeft Nico al gereageerd? Iemand die dat kan samenvatten?
    Ja. Hij heeft met SdV gesproken.

    Volgens Nico was Pharming verrast door het nieuws dat gisteren uitlekte en voelde zich genoodzaakt een PB te plaatsen.

    Maar - no worries - want volgens Nico (die zich heeft laten informeren door SdV):
    1. interim data schijnen heel goed te zijn. De case wordt alleen maar sterker.
    2. FDA datum staat nog steeds. En er is er continu overleg met FDA (in tegenstelling tot EMA, waar pas na 90 dagen een vragenlijst komt).
  3. forum rang 5 Melkkoe APDS 16 februari 2023 20:10
    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:07:

    [...]
    Ja. Hij heeft met SdV gesproken.

    Volgens Nico was Pharming verrast door het nieuws dat gisteren uitlekte en voelde zich genoodzaakt een PB te plaatsen.

    Maar - no worries - want volgens Nico (die zich heeft laten informeren door SdV):
    1. interim data schijnen heel goed te zijn. De case wordt alleen maar sterker.
    2. FDA datum staat nog steeds. En er is er continu overleg met FDA (in tegenstelling tot EMA, waar pas na 90 dagen een vragenlijst komt).
    Wil Nico punt 1 even bevestigen. Dank.
  4. [verwijderd] 16 februari 2023 20:15
    quote:

    Tartessos schreef op 16 februari 2023 16:06:

    PS: Vergeet niet dat vak - en branche genoten als EMA en FDA elkaar dagelijks spreken en informatie delen en doorsluizen. Het kan je veel geld schelen.

    -
    Vergeet ook niet dat instanties zoals de EMA hun bestaansrecht ook ontlenen aan vragen stellen. Ook al zijn het spijkers die op laag water gezocht worden. Ik zeg niet dat dit nu het geval is, maar speelt wel een rol.
    De moderne cancelcultuur sijpelt ook door naar de beleggingswereld. Een kleine mededeling die weliswaar geen opsteker is, maar zeker ook geen ramp aanduidt en HOPPA! cancelen die handel, in dit geval Pharming.
  5. forum rang 4 bammie 16 februari 2023 20:16
    "Gecentraliseerde procedure voor het verlenen van vergunningen"

    Bij de gecentraliseerde vergunningsprocedure dienen farmaceutische bedrijven één aanvraag voor
    een vergunning voor het in de handel brengen in bij het EMA.

    Hierdoor kan de vergunninghouder op grond van één enkele handelsvergunning het geneesmiddel in
    heel de EU in de handel brengen en ter beschikking stellen aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de
    gezondheidszorg.

    Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) of het Comité voor geneesmiddelen
    voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het EMA voert een wetenschappelijke beoordeling van de
    aanvraag uit en doet een aanbeveling over het al dan niet in de handel brengen van het geneesmiddel.

    Zodra door de Europese Commissie een vergunning wordt afgegeven, is de gecentraliseerde
    vergunning voor het in de handel brengen geldig in alle lidstaten van de EU en in de EER-landen
    IJsland, Liechtenstein en Noorwegen.


    Voordelen voor EU-burgers
    • De geneesmiddelen worden voor alle EU-burgers tegelijk toegelaten.
    • Eén enkele beoordeling door Europese deskundigen.
    • De productinformatie is in alle EU-talen tegelijk beschikbaar.

    Bron:
    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

    "Het CHMP heeft in principe 210 dagen om tot een eindoordeel te komen. Deze periode mag worden onderbroken om de firma in de gelegenheid te stellen vragen te beantwoorden. Ook bestaat de mogelijkheid voor een firma een mondelinge toelichting te geven bij het ingediende dossier. Het eindoordeel van het CHMP, de Opinion, wordt naar de Europese Commissie gestuurd voor definitieve besluitvorming. Normaliter volgt de Europese Commissie de mening van het CHMP volledig op."

    Bron:
    www.cbg-meb.nl/onderwerpen/hv-central...
  6. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:22
    quote:

    Marrr schreef op 16 februari 2023 20:15:

    [...]

    Vergeet ook niet dat instanties zoals de EMA hun bestaansrecht ook ontlenen aan vragen stellen. Ook al zijn het spijkers die op laag water gezocht worden. Ik zeg niet dat dit nu het geval is, maar speelt wel een rol.
    De moderne cancelcultuur sijpelt ook door naar de beleggingswereld. Een kleine mededeling die weliswaar geen opsteker is, maar zeker ook geen ramp aanduidt en HOPPA! cancelen die handel, in dit geval Pharming.
    Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).

    En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
  7. [verwijderd] 16 februari 2023 20:30
    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:27:

    fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
    Waarom staat er in het FD artikel het volgende?

    Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.

    Hier wees ik eerder vandaag ook al op. Je zou het kunnen zien als een voorzichtig voorschot op een ‘complete response letter’.
  8. [verwijderd] 16 februari 2023 20:31
    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:22:

    [...]
    Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).

    En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
    Niet echt, heb ik ook niet beweerd. Kán een rol spelen. Overigens geef ik mezelf 's ochtends bij het opstaan mezelf gelijk een schop onder m'n kont om me tot argwanendheid te manen. Die eigenschap was mij eerder vreemd.

    Ik heb zelf een auto-immuun ziekte, ben doodsblij dat er medicatie voor is. Ik gun dat anderen van harte, hoe zeldzaam die afwijking ook is.

    Tijd voor leukere dingen. Fijne avond allen.
  9. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:37
    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 11:15:

    [...]

    De CHMP nam in eerste instantie toch ook genoegen met de aangeleverde data? Let trouwens op het woordje 'voorlopig'. Daarin zit de voorzichtigheid dat het oordeel ook een CRL kan zijn.
    Nu zie ik je reactie op dezelfde vraag die Sharen vanmorgen al stelde.
    (Heb ik even gemist. Er is ook zo veel geschreven vandaag).
  10. forum rang 7 Janssen&Janssen 16 februari 2023 20:45
    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 20:30:

    [...]

    Hier wees ik eerder vandaag ook al op. Je zou het kunnen zien als een voorzichtig voorschot op een ‘complete response letter’.
    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
  11. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:48
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 20:45:

    [...]

    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
    Misschien omdat SdV de stituatie telkens te rooskleuring voorspiegelt?
    (Ruconest Covid / alternatieve toediening Ruconest / nieuwbouw Oss / Nasdaq notering / nieuwe licenties etc.etc).

    Een CRL wordt hem funest denk ik.
    Zijn lot ligt in de handen van het FDA committee.
  12. forum rang 7 roon 16 februari 2023 20:48
    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:27:

    fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
    Waarom staat er in het FD artikel het volgende?

    Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.

    Ik weet het ook niet meer na zo'n dag als vandaag.Stond even weer sinds lange tijd op verlies vandaag maar nog net in de plus geeindigd.Niet meer gedacht dat dit zou kunnen gebeuren ook al omdat gisteren de hele dag dit verhaal al speelde dus gewoon shorters verhaal.waarschijnlijk morgenvroeg nog even moeilijk en dan maar weer herstellen,nog paar weken en die 2 euro gaat er gewoon komen.
  13. [verwijderd] 16 februari 2023 20:52
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 20:45:

    [...]

    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
    Omdat zelfs Inberg niet tevoren kan zeggen wat de FDA gaat besluiten. En ook Pharming niet.

    Heb je trouwens mijn post nog gezien die ik op jouw verzoek herhaalde?
  14. forum rang 7 lucas D 16 februari 2023 21:05
    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:22:

    [...]
    Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).

    En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
    Er is natuurlijk wel een reden dat er een versnelde procedure ingezet is.
    Neem aan dat de EMA verwacht heeft dat de gegevens die aan de FDA verstrekt zijn, ook te krijgen.
    Daar zit mogelijk het misverstand, maar ik vind het wel logisch dat de EMA van dezelfde gegevens als de FDA wil uitgaan. Zodat er straks geen aap uit de mouw komt bij een goedkeuring zonder deze gegevens

    Dat Pharming nog steeds uitgaat dat de FDA wel goedkeuring gaat geven op of voor 29 maart begrijp ik dan ook.

    De FDA heeft de laatste gegevens wel.
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 117 118 119 120 121 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.