Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:45
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:32:

    [...]

    We weten nu juist heel veel,

    Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!
    Op zich had ik dit ook verwacht, want waarom zouden ze anders een speciaal groepje mensen bijeen laten komen om het te laten beoordelen.
    Daarom vind ik deze status nu niet meer dan logisch.

    Neemt niet weg dat ik het een graag geziene status vind ;-)
  2. Sjonnie2 8 oktober 2019 14:52
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion
    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

  3. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:01
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

    [...]

    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

    Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
    Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
    Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?


    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.


    Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
  4. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:01
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

    [...]

    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

    Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.
  5. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:02
    quote:

    Barend-B schreef op 8 oktober 2019 15:01:

    [...]

    Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
    Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
    Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?


    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.


    Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
    Ter info,

    Kiadis heeft al een Orphan designation,
  6. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 15:14
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:10:

    [...]

    Lees maar :

    www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...
    I know... en agendapunt 4.2 gaat over goedkeuringsadviezen voor dat soort medicijnen. Medicijn waar jij naar verwijst staat op 2.2.7.

    Kijk maar naar de vergelijkbare agenda van destijds, toen Zalmoxis een conditionele goedkeuring kreeg (4.2.1)
    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

  7. Sjonnie2 8 oktober 2019 15:17
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:01:

    [...]

    Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.

    Kiadis heeft met de behandeling "Atir101" als hoofddoel het voorkomen van GVHD na een stamcel transplantatie.
    COMP is een gepasseerd station voor Kiadis zoals je zelf al aangeeft "Ter info,
    Kiadis heeft al een Orphan designation"
    dus je bovenstaande bericht over het COMP is loos alarm.
    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.

  8. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 15:26
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 15:17:

    [...]
    ....
    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.

    Precies... en dan moet op de CAT-agenda terug te vinden zijn bij:

    2. Evaluation of ATMPs
    2.1. Opinions
    - for adoption -
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.