Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Kiadis Pharma   /   Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

Volgen
1.504 Posts
Pagina: «« 1 ... 56 57 58 59 60 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Badeend 22 januari 2019 13:41
    quote:

    MZ schreef op 22 januari 2019 12:56:

    De COMP is slechts één van de committees onder de EMA. Kiadis gaf in hun laatste persbericht omtrent ATIR101 aan gesproken te hebben met twee andere committees:
    Committee for Advanced Therapies (CAT) & Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
    Dat Kiadis niet op de agenda van COMP staat betekent dus echt helemaal niets. Misschien is de COMP wel helemaal niet nodig voor EMA goedkeuring. In ieder geval zijn de CHMP en CAT van toepassing.
    www.ema.europa.eu/documents/minutes/m...

    4.2.5.

    Worden eerst daar meegenomen alvorens CHMP. Weet natuurlijk niet de afspraken die daarna gemaakt zijn.
  10. Rotel74 22 januari 2019 16:34
    quote:

    John NB schreef op 22 januari 2019 16:12:

    9,50 komt zo wel weer in zicht
    Graag een fundament onder deze voorspelling.
    Zou natuurlijk ook kunnen/ of niet dat we hierom gaan zakken(zie onder)

    WASHINGTON (AFN) - De verkoop van bestaande woningen in de Verenigde Staten is in december met 6,4 procent gedaald ten opzichte van de voorgaande maand. Dat heeft de Amerikaanse branchevereniging van makelaars laten weten.

    De verkoop kwam uit op 4,99 miljoen huizen op jaarbasis, tegen een herziene 5,33 miljoen een maand eerder. Economen voorspelden in doorsnee een daling van 1,5 procent tot 5,24 miljoen woningen.
  11. [verwijderd] 22 januari 2019 16:56
    Europe EMA
    Following recent meetings of the Committee for Advanced Therapies (CAT) and the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA), Kiadis Pharma received a Day 180 second List of Outstanding Issues relating to its marketing authorization application (MAA) for ATIR101. Kiadis Pharma has completed its evaluation of these remaining Day 180 questions. Addressing the questions will require additional analyses of existing clinical data. As expected, no new experimental or new clinical data needs to be generated. EMA has accepted the Company’s request for the time needed to respond to the remaining questions. As a result, the timing of the expected CHMP opinion has moved from the fourth quarter of 2018 into the first half of 2019. Following potential EU approval, which typically follows a positive CHMP Opinion within 67 days, Kiadis Pharma intends to commercially launch ATIR101 in a first EU member state in the second half of 2019, which is unchanged versus previous guidance.

    CHMP vergaderingen

    January
    28,29,30,31

    CAT vergaderingen

    January
    23, 24, 25
  12. Jake7 22 januari 2019 17:15
    quote:

    Jvdpee schreef op 22 januari 2019 15:28:

    Die Jake7 heeft vanmorgen met zijn nepbericht heel wat schade aangericht. Jake7 bedankt (ik heb trouwens niets verkocht).
    Ziehier nogmaals mijn quotes:
    "Kiadis niet op de COMP agenda."
    "Tenzij dat Kiadis ditmaal niet bij de COMP moet passeren maar enkel bij CAT/CHMP of CHMP ...
    Dit zullen we vrijdag te weten komen"

    Wat is er nep aan deze berichten?
    Dat bepaalde personen daaruit concluderen dat de koers gaat zakken, is een subjectieve interpretatie van deze feiten die ieder voor zich moet uitmaken.
  14. forum rang 4 JVDP 22 januari 2019 18:36
    quote:

    Jake7 schreef op 22 januari 2019 17:15:

    [...]

    Ziehier nogmaals mijn quotes:
    "Kiadis niet op de COMP agenda."
    "Tenzij dat Kiadis ditmaal niet bij de COMP moet passeren maar enkel bij CAT/CHMP of CHMP ...
    Dit zullen we vrijdag te weten komen"

    Wat is er nep aan deze berichten?
    Dat bepaalde personen daaruit concluderen dat de koers gaat zakken, is een subjectieve interpretatie van deze feiten die ieder voor zich moet uitmaken.
    Omdat je eerst een bericht op dit forum slingert en datzelfde bericht NADIEN! wat aanpast.
    Daardoor zijn er nogal wat onwetenden op dit forum op het verkeerde been zijn gezet, that’s why!
    Je haalt de COMP en de CHMP door elkaar.
  16. Jake7 22 januari 2019 19:20
    quote:

    Jvdpee schreef op 22 januari 2019 18:41:

    [...]

    Niet inhoudelijk ??

    Ik dacht het juist wel, ik wijs iemand erop dat hij twee instanties door elkaar haalt.....met paniek tot gevolg.
    @Jvdpee

    Kan jij me dan even verduidelijken waarom In september het traject COMP --> CAT --> CHMP was en dat nu dan CAT --> CHMP zal zijn ?
    Uit de forumberichten van 18/01/2019 leek het mij voor niemand duidelijk te zijn of de COMP ditmaal al of niet zou geraadpleegd moeten worden...
  18. [verwijderd] 22 januari 2019 19:35
    Aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel worden door het COMP van het EMA onderzocht met behulp van een netwerk van deskundigen in de EU. Het COMP werd in 2000 opgericht en was het eerste comité dat vertegenwoordigers van patiënten als volledige en gelijkwaardige comitéleden opnam. De vertegenwoordigers van patiënten worden benoemd door de Europese Commissie. Er is een gedetailleerde lijst met de COMP-leden beschikbaar op de EMA-website.

    Wanneer een aanwijzing als weesgeneesmiddel is verkregen voor een geneesmiddel, profiteert het bedrijf van een aantal stimuleringsmaatregelen, zoals:

    Technische bijstand (wetenschappelijk advies specifiek voor aangewezen weesgeneesmiddelen) tegen een gereduceerde prijs
    Marktexclusiviteit gedurende 10 jaar als het geneesmiddel eenmaal een handelsvergunning heeft gekregen – het is andere bedrijven niet toegestaan om een vergelijkbaar geneesmiddel in de handel te brengen gedurende 10 jaar na goedkeuring
    Er is ook een gereduceerd tarief voor aanvragen voor handelsvergunningen beschikbaar
    Een bedrijf kan in aanmerking komen voor subsidies in het kader van programma’s van de EU of de lidstaten voor onderzoek en ontwikkeling.
    Sponsors worden verzocht een jaarlijks rapport in te dienen bij het EMA met daarin een overzicht van de ontwikkelingsstatus van het geneesmiddel.

    Als het weesgeneesmiddel een geavanceerde therapie is, moet er ook een aanvraag worden ingediend bij het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) voor indeling van het geneesmiddel als een geneesmiddel voor geavanceerde therapie.

    Als de ontwikkeling van het geneesmiddel is voltooid, worden de aanvragen voor een handelsvergunning beoordeeld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP). Als het CHMP een positief advies uitbrengt, en als het geneesmiddel een aanwijzing als weesgeneesmiddel heeft, wordt het dossier teruggestuurd naar het COMP. Dit stelt het comité in staat om vast te stellen of de criteria nog van toepassing zijn en of het product zijn status als weesgeneesmiddel behoudt.

    Een volledige lijst met weesgeneesmiddelen die in de EU zijn aangenomen, is te vinden het Community Register.2

    Het EMA moedigt gelijktijdige aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel bij toezichthoudende autoriteiten buiten de EU aan, en heeft speciale regelingen met toezichthouders in de Verenigde Staten en Japan. Voor dit doel is één enkele aanvraag ontworpen.
  19. Jake7 22 januari 2019 19:39
    quote:

    Roy_01 schreef op 22 januari 2019 19:35:

    Aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel worden door het COMP van het EMA onderzocht met behulp van een netwerk van deskundigen in de EU. Het COMP werd in 2000 opgericht en was het eerste comité dat vertegenwoordigers van patiënten als volledige en gelijkwaardige comitéleden opnam. De vertegenwoordigers van patiënten worden benoemd door de Europese Commissie. Er is een gedetailleerde lijst met de COMP-leden beschikbaar op de EMA-website.

    Wanneer een aanwijzing als weesgeneesmiddel is verkregen voor een geneesmiddel, profiteert het bedrijf van een aantal stimuleringsmaatregelen, zoals:

    Technische bijstand (wetenschappelijk advies specifiek voor aangewezen weesgeneesmiddelen) tegen een gereduceerde prijs
    Marktexclusiviteit gedurende 10 jaar als het geneesmiddel eenmaal een handelsvergunning heeft gekregen – het is andere bedrijven niet toegestaan om een vergelijkbaar geneesmiddel in de handel te brengen gedurende 10 jaar na goedkeuring
    Er is ook een gereduceerd tarief voor aanvragen voor handelsvergunningen beschikbaar
    Een bedrijf kan in aanmerking komen voor subsidies in het kader van programma’s van de EU of de lidstaten voor onderzoek en ontwikkeling.
    Sponsors worden verzocht een jaarlijks rapport in te dienen bij het EMA met daarin een overzicht van de ontwikkelingsstatus van het geneesmiddel.

    Als het weesgeneesmiddel een geavanceerde therapie is, moet er ook een aanvraag worden ingediend bij het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) voor indeling van het geneesmiddel als een geneesmiddel voor geavanceerde therapie.

    Als de ontwikkeling van het geneesmiddel is voltooid, worden de aanvragen voor een handelsvergunning beoordeeld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP). Als het CHMP een positief advies uitbrengt, en als het geneesmiddel een aanwijzing als weesgeneesmiddel heeft, wordt het dossier teruggestuurd naar het COMP. Dit stelt het comité in staat om vast te stellen of de criteria nog van toepassing zijn en of het product zijn status als weesgeneesmiddel behoudt.

    Een volledige lijst met weesgeneesmiddelen die in de EU zijn aangenomen, is te vinden het Community Register.2

    Het EMA moedigt gelijktijdige aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel bij toezichthoudende autoriteiten buiten de EU aan, en heeft speciale regelingen met toezichthouders in de Verenigde Staten en Japan. Voor dit doel is één enkele aanvraag ontworpen.
    Thnx Roy01.
    Maar kan je uit bovenstaande afleiden dat in september het traject COMP --> CAT --> CHMP was en dat nu dan CAT --> CHMP zal zijn ?
1.504 Posts
Pagina: «« 1 ... 56 57 58 59 60 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt Vandaag

Stijgers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
TKH 32,680 +1,68 +5,42%
Vastned 21,700 +0,80 +3,83%
Pharming 0,881 +0,02 +2,86%
BESI 130,600 +3,50 +2,75%
NX FILTRATION 3,220 +0,06 +1,90%
AZERION 1,018 +0,02 +1,80%
RANDSTAD NV 39,490 +0,68 +1,75%
AMG Critical Materials N.V. 13,650 +0,22 +1,64%
B&S Group SA 4,280 +0,07 +1,54%
Wereldhave 13,820 +0,20 +1,47%
Brunel 8,760 +0,12 +1,39%
ASMI 564,200 +7,40 +1,33%
Eurocommercial Properties 22,400 +0,25 +1,13%
WDP 19,040 +0,18 +0,95%
AALBERTS NV 33,860 +0,32 +0,95%
JUST EAT TAKEAWAY 14,130 +0,12 +0,86%
NSI 18,980 +0,16 +0,85%
FASTNED 21,600 +0,15 +0,70%
OCI 10,690 +0,07 +0,66%
UMG 24,370 +0,14 +0,58%
Wolters Kluwer 161,100 +0,85 +0,53%
Basic-Fit 21,460 +0,10 +0,47%
ACOMO 17,320 +0,08 +0,46%
Avantium 1,734 +0,01 +0,46%
IMCD 140,550 +0,55 +0,39%
PROSUS 39,865 +0,16 +0,39%
SIGNIFY NV 20,840 +0,08 +0,39%
Accsys 0,552 +0,00 +0,36%
HEIJMANS KON 31,450 +0,10 +0,32%
ASCX 1.248,87 +3,68 +0,30%
BAM 4,304 +0,01 +0,28%
Vopak 42,020 +0,08 +0,19%
Aegon 5,616 +0,01 +0,18%
Galapagos 25,580 +0,04 +0,16%
CTP 14,920 +0,02 +0,13%
Philips Koninklijke 24,170 +0,02 +0,08%
ASR Nederland 44,480 +0,01 +0,02%
CM.COM 5,540 0,00 0,00%
EXOR NV 88,350 0,00 0,00%
ForFarmers 3,400 0,00 0,00%
PostNL 1,022 0,00 0,00%
RENEWI 9,620 0,00 0,00%
Sif Holding 11,760 0,00 0,00%
Sligro 10,860 0,00 0,00%

Dalers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
TomTom 5,005 -0,40 -7,31%
Air France-KLM 8,000 -0,30 -3,66%
Flow Traders 22,080 -0,46 -2,04%
EBUSCO HOLDING 1,150 -0,02 -1,76%
ING 14,716 -0,21 -1,42%
Heineken 68,320 -0,84 -1,21%
KPN 3,509 -0,04 -1,21%
Alfen N.V. 11,360 -0,14 -1,17%
ALLFUNDS GROUP 5,170 -0,06 -1,15%
THEON INTERNAT 12,360 -0,14 -1,12%
JDE PEET'S 16,350 -0,17 -1,03%
RELX 43,800 -0,40 -0,90%
ArcelorMittal 22,260 -0,20 -0,89%
INPOST 16,160 -0,13 -0,80%
Aperam 25,080 -0,20 -0,79%
Van Lanschot Kempen NV 42,800 -0,30 -0,70%
ASML 686,100 -4,70 -0,68%
Fagron 18,120 -0,12 -0,66%
Corbion 21,380 -0,14 -0,65%
UNILEVER PLC 55,040 -0,34 -0,61%
Kendrion 10,180 -0,06 -0,59%
Akzo Nobel 55,840 -0,32 -0,57%
Fugro 16,250 -0,09 -0,55%
SHELL PLC 29,195 -0,15 -0,51%
Ahold Delhaize 31,290 -0,15 -0,48%
ADYEN NV 1.441,000 -6,00 -0,41%
AEX 875,44 -3,39 -0,39%
Nedap N.V. 53,800 -0,20 -0,37%
Arcadis 58,700 -0,20 -0,34%
ABN AMRO BANK N.V. 14,620 -0,04 -0,31%
NN Group 41,380 -0,10 -0,24%
DSM FIRMENICH AG 97,880 -0,22 -0,22%
SBM Offshore 16,800 -0,02 -0,12%
AMX 831,70 -0,30 -0,04%
vlag naam koers verschil relatief verschil
AEX 875,44 -3,39 -0,39%
AEX GR 3.433,78 -13,29 -0,39%
Germany40^ 19.876,60 -93,26 -0,47%
FTSE 100 8.084,61 -20,71 -0,26%
EURO50 4.859,78 0,00 0,00%
US30^ 42.866,20 0,00 0,00%
Nasd100^ 21.313,50 0,00 0,00%
US500^ 5.935,55 0,00 0,00%
Japan225^ 38.887,30 0,00 0,00%
VD-NEW 15,84 -0,63 -3,85%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer