Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,911   -0,020   (-2,10%) Dagrange 0,909 - 0,927 2.934.246   Gem. (3M) 6,6M

Pharming januari 2019

9.493 Posts
Pagina: «« 1 ... 432 433 434 435 436 ... 475 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 30 januari 2019 09:09
    quote:

    Beur schreef op 30 januari 2019 08:58:

    [...]Uit de update van gisteren valt weinig op te maken. Het betreft een acceptatie van een aanpassing van het PIP.
    Uitsluitsel over deze PIP (toestemming voor Ruconest HAE 2-13 jarigen) zal te verwachten zijn ergens in de eerste helft van 2019 aldus Sijmen de Vries!

    De nieuwe melding doot het EMA betrof de Discussion on Compliance Check (3.2) Hiervoor kan de EMA kiezen uit 30-60 of 90 dagen. De EMA koos voor een 30 dagen review wat gunstig is . Deze review, of Pharming voldoet aan de geldende wet- en regelgeving, lijkt de laatste fase voor autorisatie.

    De EMA is een trage organisatie en de processen om tot een goedkeuring te komen duren erg lang.
    Jammer voor die groep van patiënten tussen de 2 tot 13 jaar in need!
  2. Voetjes-op-de-vloer 30 januari 2019 09:11
    quote:

    Beur schreef op 30 januari 2019 08:58:

    [...]Uit de update van gisteren valt weinig op te maken. Het betreft een acceptatie van een aanpassing van het PIP.
    Bij de EMA staat het deze week 29-1 tm 1-2 op de agenda. De agenda is gisteren bekend gemaakt. Gisteren heb ik dit overigens al gepost. Staat volgens mij geheel los van de update van gisteren. Immers deze vergadering loopt nog deze week.
  3. [verwijderd] 30 januari 2019 09:17
    quote:

    Techspec schreef op 29 januari 2019 22:44:

    A Study to Evaluate the Benefit of RUCONEST® in Subjects With CVID Who Experience ADRs Related to IVIG Infusions

    clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NC...

    Brief summary;
    Patients receiving intravenous immunoglobulin (IVIG) therapy for primary immunodeficiency, specifically common variable immunodeficiency (CVID), may experience adverse drug reactions (ADRs). The mechanism of the ADR is unknown. Currently, the standard practice for these patients is to change from IV to subcutaneous IG (SCIG) but because of the need of immunomodulation or patient preference, SCIG may not be an option. Data has shown that some levels of complement decrease from pre- to post-infusion of IVIG. This study is to determine if replacing this complement protein may ameliorate ADRs.

    Betreft een onderzoek om vast te stellen of door het toedienen van Ruconest, voorafgaand aan het toedienen van medicatie ter bestrijden van ziektes door een gebrekkig immuunsysteem, bijwerkingen worden voorkomen.

    FDA > Phase IV clinical trials can be conducted to find new markets for competitive analysis on the drug or treatment.

    Ik ben er nog even wat verder ingedoken en inderdaad, als sponsor staat niet Pharming vermeld maar het IMMUNOe Research Center.

    Dat is waarschijnlijk ook de reden dat Pharming deze niet vermeld heeft op 21 juni.

    immunoeresearch.com

    IMMUNOe Research Centers is a private research organization conducting Phase I through Phase IV clinical research trials, with a focus on biologic therapies and Immune related diseases. We possess many attributes that have placed us as one of the most trusted, valued and knowledgeable associates among the leading pharmaceutical companies in the country.
    OUR CAPABILITIES
    • Our dedicated Infusion Center allows for infusion and IVIG capabilities
    • We have a unique focus on the immune system and its relationship with your overall health
    • IMMUNOe is linked with several other clinical research centers around the world

    De studie loopt in Amerika en is aangemeld bij de FDA. De richtlijnen van een fase 4 onderzoek door de FDA;

    Phase 4
    A phase of research to describe clinical trials occurring after FDA has approved a drug for marketing. They include postmarket requirement and commitment studies that are required of or agreed to by the study sponsor. These trials gather additional information about a drug's safety, efficacy, or optimal use.

    Ik weet niet in hoeverre Pharming in contact staat met het IMMUNOe Research Center / Principal investigator MD Isaac Melamed omtrent deze studie.

    Pharming komt op een steeds breder vlak in beeld en het goede nieuws is dat Pharming vooruit stoomt naar betere, mooie tijden voor zowel Pharming, de patiënten en ons beleggers...

    Deze studie zal afgerond zijn in juni 2019......

    Een nieuwe toepassing voor Ruconest. Logischerwijs zou je nu dus een stevige koersstijging moeten zien. Maar eh.... ach misschien is nog niet iedereen wakker genoeg om het goede nieuws naar waarde te kunnen schatten. Geduld...
  4. [verwijderd] 30 januari 2019 09:17
    quote:

    Dekkie schreef op 30 januari 2019 08:55:

    [...]
    Je moet eens even opzoeken wat een gemiddelde K/W is in bioland.
    Dat de verwachte opzet en winst per aandeel.....
    Kom ik toch echt ergens tussen de 1,4 en 2,10 uit.
    En dat zonder de potentiële miljarden pijplijn.

    Daar had de koers ook al moeten staan!
    Maar dat komt wel.

    Iets dat al goed is, gaat vanzelf zijn waarde krijgen.
    Nog even geduld.
  5. @Swing 30 januari 2019 09:28
    quote:

    Wittman schreef op 30 januari 2019 09:19:

    Pharming staat inmiddels gewoon terug in het groen. De beurs is pas een kwartiertje open, dames en heren. Niet te vroeg negatieve conclusies trekken (tenzij je een daytrader bent).
    Ben al even geen daytrader,dit hoeft ook niet realistisch te zijn. Mooie vooruitzichten maar Pharming blijft flink achter met herstel tov andere soortgenoten. Blijkbaar is er niets te melden vanuit Leiden. Vind dit niet negatief maar eerder realistisch en vooral teleurstellend.
9.493 Posts
Pagina: «« 1 ... 432 433 434 435 436 ... 475 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.