Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 181 182 183 184 185 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. drulletje drie 17 december 2019 11:03
    quote:

    Sirlander schreef op 17 december 2019 11:00:

    The fact that the regulator decided not to convene an advisory committee to discuss the product could be taken as a promising sign. Barhemsys is an intravenous formulation of the dopamine antagonist amisulpride, so the active ingredient is well known to the regulator.
    Waar haal je dit vandaan Sirlander? Heb je een link toevallig? Interessant stukje namelijk!
  2. [verwijderd] 17 december 2019 16:19
    quote:

    Sirlander schreef op 17 december 2019 11:00:

    The fact that the regulator decided not to convene an advisory committee to discuss the product could be taken as a promising sign. Barhemsys is an intravenous formulation of the dopamine antagonist amisulpride, so the active ingredient is well known to the regulator.
    zoals engelen en duivels dit al aangaf, amisulpride werd nooit in de US goedgekeurd ; ik vind hun bewoording in die zin vreemd .... promising sign
  3. forum rang 5 Hulskof 17 december 2019 16:25
    quote:

    Sirlander schreef op 17 december 2019 11:00:

    The fact that the regulator decided not to convene an advisory committee to discuss the product could be taken as a promising sign. Barhemsys is an intravenous formulation of the dopamine antagonist amisulpride, so the active ingredient is well known to the regulator.
    Haha, na twee eerdere afwijzingen zou het wel heel erg zijn als er een ADCOM nodig was. LOL.
  4. Rode Duivel 17 december 2019 16:46
    quote:

    Elvisfan schreef op 17 december 2019 16:19:

    [...]

    zoals engelen en duivels dit al aangaf, amisulpride werd nooit in de US goedgekeurd ; ik vind hun bewoording in die zin vreemd .... promising sign
    Het werd in de VS nooit goedgekeurd als anti-psychose middel... Het gaat niet alleen om het product, maar ook over de toepassing. Er zijn nog wel andere medicijnen die, op basis van dosering, andere toepassingen hebben.
    In de vorige CRL's heeft de FDA nooit een probleem gehad met de werking van amisulpride als anti-braak middel.
  5. [verwijderd] 17 december 2019 18:03
    dat fda geen probleem heeft met amisulpride maar er bestaat op dit ogenblik geen enkele fda gecertifieerde producent van amisulpride voor eender welke toepassing.

    Icrom is steeds gebuisd geweest door het feit dat hun productie niet aan de kwaliteitsstandaards van de fda voldeed zoals hygiëne etc...

  6. [verwijderd] 18 december 2019 11:47
    quote:

    Sirlander schreef op 17 december 2019 10:06:

    mooi artikel.
    Barhemsys lijkt me dan een schoolvoorbeeld om goed te keuren.
    months in advance...
    Barhemsys is niet onmiddellijk een middel dat tot die categorie behoort om sneller door de goedkeuring te geraken. :

    ....For those with exceptional benefits, or that treat conditions with few existing therapies, it offers a priority review that takes just six months. From mid-October to mid-November, the agency approved five medicines in as little as eight weeks......

    Het is een leuk middel met vooral potentieel om enorm veel verkocht te worden, echter niet voor levensbedreigende ziekten. Ik hoop samen met jullie op een goedkeuring en een daaraan gekoppelde koersstijging. Een tijd geleden ben ik hier uitgestapt, en volg het nu mee in afwachting van het beste instapmoment.
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 181 182 183 184 185 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.