Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

1. Sirlander 16 juli 2019 15:37

   auteur info

   •    Sirlander

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 08 mrt 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 721

     Gegeven: 182

   •    Aantal posts: 4.439

   quote:

   Endless schreef op 16 juli 2019 14:29:

   In het derde kwartaal opnieuw indienen bij de FDA en eerste kwartaal besluit Even voor mijn duidelijkheid het was toch al goedgekeurd op die leverancier na ,nu ze een andere leverancier hebben zou je toch een iets sneller doorloop tijd verwachten of moeten opnieuw het hele traject doorlopen. Is er hier iemand die dit weet?
   

   ik denk dat iets regelen met de FDA minimum 6 maanden duurt.
   Nogal een logge instantie. Uiteraard zou dit vlugger kunnen...
2. [verwijderd] 17 juli 2019 09:20

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Sirlander schreef op 16 juli 2019 15:37:

   [...]
   ik denk dat iets regelen met de FDA minimum 6 maanden duurt.
   Nogal een logge instantie. Uiteraard zou dit vlugger kunnen...
   

   misschien gemist ... is er geen finale datum voorzien wanneer FDA uiteindelijk beslist?
3. kmmr 17 juli 2019 09:34

   auteur info

   •    kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   quote:

   Elvisfan schreef op 17 juli 2019 09:20:

   [...]
   
   misschien gemist ... is er geen finale datum voorzien wanneer FDA uiteindelijk beslist?
   

   Ze moeten de NDA eerst opnieuw indienen, dan moet de FDA het accepteren en dan wordt een termijn afgegeven. Indienen wordt verwacht ergens Q3, vanaf dan nog 6 maanden wachten.
4. Sirlander 17 juli 2019 10:42

   auteur info

   •    Sirlander

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 08 mrt 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 721

     Gegeven: 182

   •    Aantal posts: 4.439

   Vorige situatie
   8/10 CRL
   6/11 resubmission
   7/12 aanvaarding resubmission FDA
   03/05/2019 CRL
   Dus ik tel 7 maanden sinds de vorige CRL. Ik verwacht de resubmission nog voor het einde van deze maand. Zullen we uitkomen in 01/2020.
5. [verwijderd] 17 juli 2019 12:12

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Samenvatting van het verhaal.
   2020 KAN fantastisch beginnen.
6. [verwijderd] 17 juli 2019 12:42

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Steffen schreef op 17 juli 2019 12:12:

   Samenvatting van het verhaal.
   2020 KAN fantastisch beginnen.
   

   Zekers! drie maal is scheepsrecht toch?
   Nu nog even het juiste instapmomentje bepalen, voor mij dan.... :-)
7. Sirlander 17 juli 2019 12:45

   auteur info

   •    Sirlander

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 08 mrt 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 721

     Gegeven: 182

   •    Aantal posts: 4.439

   Hoe rekening dat de resubmission een boost kan geven...
   dus ik vind het nu toch wel een goed moment om in te stappen.
   Kan je nog altijd eens handelen tussenin...
   Als je die luxe hebt uiteraard
8. [verwijderd] 17 juli 2019 12:53

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Luxe misschien wel, echter houd ik me vast aan een maximaal budget, hoe verleidelijk soms ook. En alles zit in aandelen, dus geen cash beschikbaar. Okay, €31,76........toch 15 aandelen Acacia als ik zou willen
9. [verwijderd] 17 juli 2019 13:16

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zou er nog een emissie komen?
10. drulletje drie 17 juli 2019 13:28

    auteur info

    •    drulletje drie

      Lid sinds: 04 dec 2003

      Laatste bezoek: 02 dec 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 651

      Gegeven: 192

    •    Aantal posts: 19.215

    quote:

    pokerface34 schreef op 17 juli 2019 13:16:

    Zou er nog een emissie komen?
    

    Ik denk dat ze die liever na de goedkeuring willen doen als die er moet komen ;)
11. Sirlander 17 juli 2019 13:41

    auteur info

    •    Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    Volgens mij komt die er niet. Uit de communicatie laten ze blijken dat ze alles in het werk stellen om te besparen. Moesten ze met een emissie in het hoofd zitten zouden ze hier geen nadruk op leggen. Na de goedkeuring komt er terug 10 miljoen vrij via de lopende lening. Hiermee kunnen ze terug wat tijd overbruggen tot Barhemsys omzet begint te draaien.
12. kmmr 17 juli 2019 15:32

    auteur info

    •    kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    drulletje drie schreef op 17 juli 2019 13:28:

    [...]
    
    Ik denk dat ze die liever na de goedkeuring willen doen als die er moet komen ;)
    

    Stel je voor dat het toch weer wordt afgekeurd en je hebt als Acacia geen emissie gedaan. Dan heb je een acuut geldprobleem dat dan veel moeilijk is op te lossen. Dus wat zou je moeten doen als een goed bestuurder van die organisatie?
13. Sirlander 17 juli 2019 15:49

    auteur info

    •    Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    Als ze nog eens een CRL krijgen, denk ik niet dat er nog een bestuurder zal zijn...
    Dan mag er nog een emissie geweest zijn.
    Trouwens absurd orderboekje momenteel
14. kmmr 17 juli 2019 15:55

    auteur info

    •    kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    Je moet vooruit kijken, dus er moet geld zijn. Dus dan ga je dit organiseren als bestuurder. Biotech bedrijven komen naar de beurs om geld op te halen, dus reken maar uit wat ze gaan doen.
15. [verwijderd] 17 juli 2019 20:36

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    KareltjeBio schreef op 17 juli 2019 12:42:

    [...]
    
    Zekers! drie maal is scheepsrecht toch?
    Nu nog even het juiste instapmomentje bepalen, voor mij dan.... :-)
    

    haha, ik denk dat er heel veel zijn die 'wachten' grrrr, ik denk zo'n 1,2 maand max 2 voor we de datum kennen?
16. [verwijderd] 17 juli 2019 20:45

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    kmmr schreef op 17 juli 2019 15:55:

    Je moet vooruit kijken, dus er moet geld zijn. Dus dan ga je dit organiseren als bestuurder. Biotech bedrijven komen naar de beurs om geld op te halen, dus reken maar uit wat ze gaan doen.
    

    zeker wel, en dit doen ze niet op de laatste minuut ! dus hier is de oefening nog moeilijker dan de vorige FDA beslissing; wanneer weer instappen, en wanneer er weer uit? stel dat de koers einde jaar snel stijgt (kan hier best), zie ik Acacia nog een emissie doen voor de eventuele goedkeuring; zo voel ik me zwaar 'gepakt' in het Kiadis aandeel bvb, haast niemand zag die emissie aankomen
    
    Acacia is nu een gokaandeel; op zeer LT kan het best wel een mooi aandeel worden, maar dan heb je jaren geduld voor nodig (als ik me niet vergis, en als de verkoop meevalt, komen ze uit hun kosten ergens in 2023)
    
    ze hebben alsook een ander medicijn in volle ontwikkeling, kost handenvol geld
17. Sirlander 18 juli 2019 07:10

    auteur info

    •    Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    Euh een paar maanden geleden stonden ze op 4....
    Is voor mij genoeg hoor. Een verdubbeling op een paar maanden tijd vind ik een goeie belegging.
    
18. Derwing 18 juli 2019 07:11

    auteur info

    •    Derwing

      Lid sinds: 26 jul 2018

      Laatste bezoek: 29 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 220

      Gegeven: 26

    •    Aantal posts: 871

    Nieuwe CEO, oprichter Gilbert stapt op. Zal ongetwijfeld te maken hebben gehad met de CRLs. Goede beslissing denk ik, geeft ook wel vertrouwen moet ik zeggen: bedrijfsbelang voorop en niet alleen zakken vullen van het management. Daar kunnen enkele andere bios wat van leren.
19. Endless 18 juli 2019 07:48

    auteur info

    •    Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 02 dec 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 2770

      Gegeven: 2175

    •    Aantal posts: 5.974

    Cambridge, UK and Indianapolis, US – 18 July 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma”, the "Company”, the “Group”), (EURONEXT: ACPH), a pharmaceutical company developing and commercialising hospital products for US and international markets, announces that its founder, Dr Julian Gilbert will step down as Chief Executive Officer and as a Director of the Company on 31 July 2019. He will be succeeded by Michael Bolinder, the Group’s Chief Commercial Officer, who will join the Board of the Company at that time.
    
    This change is the result of a succession planning exercise undertaken by the Board over the last year and reflects that the Group’s primary focus will be the commercialisation of BARHEMSYS® in the US market.
    
    Mike Bolinder has worked with Acacia Pharma for the last four years and has extensive knowledge of the post-operative nausea and vomiting (PONV) market, and the opportunity BARHEMSYS is expected to address once approved. Moreover, Mike brings significant commercial expertise with more than 17 years of highly relevant experience in the pharmaceutical industry.
    
    Prior to joining Acacia Pharma, Mike was Head of Marketing and Commercial Strategy for the hospital division of Mallinckrodt Pharmaceuticals. He joined Mallinckrodt upon its acquisition of Cadence Pharmaceuticals, Inc. which commercialised Ofirmev®, a post-operative pain control product promoted to anaesthetists and surgical teams. Previously he worked at Eli Lilly and Company for 11 years in various sales and marketing roles of increasing responsibility across multiple therapeutic areas and on several successful product launches. Mike graduated from Florida State University with double majors in International Business and Spanish.
    
    Dr. Patrick Vink, Chairman of Acacia Pharma, said “On behalf of the Board, I would like to thank Julian for his vision in creating Acacia Pharma some 12 years ago and his perseverance and skill in identifying the opportunity in PONV. His contributions to discovering and formulating the BARHEMSYS product and the successful clinical programme were of immense value, as was his drive in building the strong patent protection and commercial operations that should ensure the Company can deliver on the significant, long-lasting opportunity for the product once approved. I am delighted to confirm that Julian has agreed to continue to share his knowledge and expertise with the Company for a time to come and we wish him well in the future.”
    
    He added, “The Board is delighted to welcome Mike as Chief Executive Officer and as a Director. He has already made a significant contribution to the Company’s recent progress, particularly in building our high-quality US commercial operations by attracting excellent team members with highly relevant experience. He also played a key role in Acacia’s IPO. Mike’s experience at Mallinckrodt and Lilly will be invaluable as we continue to prepare for the US launch of BARHEMSYS, which is expected early next year.”
    
    Contacts
    
    Acacia Pharma Group plc
20. Endless 18 juli 2019 07:51

    auteur info

    •    Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 02 dec 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 2770

      Gegeven: 2175

    •    Aantal posts: 5.974

    Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 18 juli 2019: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma", de "Vennootschap", de "Groep"), (EURONEXT: ACPH), een farmaceutisch bedrijf dat ziekenhuisproducten voor de VS en in de handel brengt en commercialiseert internationale markten, kondigt aan dat oprichter, dr. Julian Gilbert op 31 juli 2019 zal aftreden als Chief Executive Officer en als bestuurder van de Vennootschap. Hij zal worden opgevolgd door Michael Bolinder, de Chief Commercial Officer van de Groep, die zal toetreden tot de Raad van Bestuur. het bedrijf op dat moment.
                             
    Deze wijziging is het resultaat van een opvolgingsplanning die het bestuur het afgelopen jaar heeft uitgevoerd en geeft aan dat de Groep zich primair richt op de commercialisering van BARHEMSYS® op de Amerikaanse markt.
    
    Mike Bolinder heeft de afgelopen vier jaar samengewerkt met Acacia Pharma en heeft uitgebreide kennis van de post-operatieve markt voor misselijkheid en braken (PONV) en de kans dat BARHEMSYS naar verwachting zal worden geadresseerd zodra het is goedgekeurd. Bovendien levert Mike aanzienlijke commerciële expertise met meer dan 17 jaar zeer relevante ervaring in de farmaceutische industrie.
    
    Voordat hij bij Acacia Pharma kwam, was Mike hoofd Marketing en commerciële strategie voor de ziekenhuisafdeling van Mallinckrodt Pharmaceuticals. Hij kwam bij Mallinckrodt in verband met de overname van Cadence Pharmaceuticals, Inc., die Ofirmev® op de markt bracht, een post-operatief pijnbeheersingproduct dat werd gepromoot tot anesthesisten en chirurgische teams. Eerder werkte hij elf jaar bij Eli Lilly and Company in verschillende verkoop- en marketingfuncties, van toenemende verantwoordelijkheid op meerdere therapeutische gebieden en bij verschillende succesvolle productintroducties. Mike studeerde af aan de Florida State University met dubbele majors in International Business en Spaans.
    
    Dr. Patrick Vink, voorzitter van Acacia Pharma, zei: "Namens de Raad van Bestuur wil ik Julian bedanken voor zijn visie in het creëren van Acacia Pharma zo'n 12 jaar geleden en zijn doorzettingsvermogen en vaardigheid in het identificeren van de kans in PONV. Zijn bijdragen aan het ontdekken en formuleren van het BARHEMSYS-product en het succesvolle klinische programma waren van onschatbare waarde, evenals zijn streven naar het opbouwen van de sterke octrooibescherming en commerciële operaties die ervoor moeten zorgen dat het bedrijf de aanzienlijke, duurzame mogelijkheid voor het product kan waarmaken eenmaal goedgekeurd. Ik ben verheugd om te bevestigen dat Julian is overeengekomen om zijn kennis en expertise nog een tijdje te blijven delen met het bedrijf en we wensen hem het beste in de toekomst. "
    
    Hij voegde hieraan toe: "Het bestuur is verheugd Mike te verwelkomen als Chief Executive Officer en als een bestuurder. Hij heeft al een belangrijke bijdrage geleverd aan de recente vooruitgang van de onderneming, met name bij het opbouwen van onze hoogwaardige commerciële activiteiten in de VS door uitstekende teamleden aan te trekken met zeer relevante ervaring. Hij speelde ook een sleutelrol in de beursintroductie van Acacia. Mike's ervaring bij Mallinckrodt en Lilly zal van onschatbare waarde zijn nu we ons blijven voorbereiden op de lancering in de VS van BARHEMSYS, die begin volgend jaar wordt verwacht. "
    
    Contacten