Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

quote:

Föhn schreef op 28 juni 2018 22:39:

Topline results of PELICAN trial and update on triple combo development plans

28 June 2018 at 22:35 CET
First trial to evaluate C2 corrector GLPG2737 in CF patients treated with Orkambi
GLPG2737 achieved primary efficacy endpoint and was well-tolerated in patients
Significant further reduction in sweat chloride concentration upon addition of '2737
Positive trend in ppFEV1 changes
Triple combo trial (FALCON) including '2737 underway
AbbVie has decided not to proceed with second triple combo with potentiator GLPG3067, C1 corrector GLPG2222, and C2 corrector GLPG2737
Galapagos is reviewing the future of its CF collaboration with AbbVie


Mechelen, Belgium; 28 June 2018; 22.35 CET; regulated information - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) announces the topline results with investigational C2 corrector GLPG2737 in the first Phase 2 CF patient trial with this candidate and provides an update on its triple combo development strategy.

The PELICAN study was designed to evaluate the efficacy, safety and tolerability of a novel C2 corrector GLPG2737 in adult CF patients who are homozygous for the Class II F508del mutation. Participating patients were on stable treatment with Orkambi[1] for at least 12 weeks prior to the first study drug administration and were required to continue Orkambi for the duration of the trial. Eligible patients were randomized to receive GLPG2737 (n=14) or placebo (n=8) over a period of 4 weeks, with up to 3 weeks' follow up. The primary endpoint was the change from baseline in sweat chloride concentration compared to placebo at day 28. The PELICAN study was conducted in multiple sites in Germany.

GLPG2737 was well-tolerated by patients in this trial. All adverse events were mild to moderate, with no apparent difference compared to placebo. There were no deaths, no serious adverse events, and no premature discontinuations due to adverse events.

The mean change from baseline in sweat chloride for the GLPG2737 treatment arm on day 28 versus placebo was a significant decrease of 19.6 mmol/L (p=0.02). A positive trend in ppFEV1 changes was also observed. The mean absolute change from baseline in ppFEV1 for the GLPG2737 treatment arm versus placebo through day 28 was 3.4% (p=0.08). Further details will be presented at a future conference.

"The PELICAN trial is the first to evaluate GLPG2737 as a C2 corrector in CF patients on top of Orkambi and showed CFTR on-target activity with GLPG2737 in combination with Orkambi," said Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. "We have initiated dosing in the FALCON trial, in which we aim to evaluate higher exposures of GLPG2737 in CF patients and further understand the potential synergistic effect of GLPG2737 on top of our own dual combination compounds."

Update on triple combination therapy development plans

Galapagos is currently conducting FALCON, a clinical trial with an investigational triple combination therapy comprising potentiator GLPG2451, C1 corrector GLPG2222, and C2 corrector GLPG2737. The first interim data from this trial are expected in Q3 2018. AbbVie has decided not to proceed with the previously contemplated second triple combination therapy, consisting of the same C1 and C2 components combined with potentiator GLPG3067. Galapagos is reviewing the future of its CF collaboration with AbbVie.

quote:

MrTrumpHimself schreef op 28 juni 2018 22:44:

Dus... morgen een mooie min?

quote:

NielsjeB schreef op 28 juni 2018 20:11:

[...]
De meeste analisten hebben slechts enkele euro's voor CF in hun koersdoel zitten. De afgelopen jaren hebben geleerd dat er bij iedere vertraging of anderszins tegenvallend nieuws toch weer koersdruk ontstaat.

In die zin zie ik het CF-programma in het verleden en op korte termijn als anker voor de koers en misschien ook wel voor het bedrijf (vooral qua mensen, het programma wordt grotendeels gefinancierd door AbbVie). Natuurlijk is concurrentie op de CF-markt goed voor de patienten en de belastingbetaler. Mocht het programma succesvol worden dan is dat ook erg goed voor ons als aandeelhouders. Dat neemt niet weg dat de milestones en royalties voor CF relatief beperkt zijn. Programma's als filgotinib, '1972 en '1690 zijn volgens mij waar de investment thesis over moet gaan. Met het CF-programma is het iedere keer wat, dus dat leidt alleen maar af.

Hoog tijd om een keer volgens prognose resultaten af te leveren voor de verandering.

quote:

Lang schreef op 28 juni 2018 22:45:

[...]
reken maar...tweede keer AbbVie

quote:

Gala first schreef op 28 juni 2018 22:50:

hupsee morgen min 5%

quote:

NielsjeB schreef op 28 juni 2018 22:49:

[...]
De resultaten zijn in ieder geval op tijd geleverd. Helaas niet wat we hoopten.

Morgen gaan we zien hoeveel de markt vindt dat er in de koers zit van Galapagos. Ik vermoed dat dat niet bij 1 euro blijft. Helaas.

Tijdens de laatste AVA is ook al eens geopperd om AbbVie de deur uit te zetten en zelf verder te gaan. Daar werd niet echt serieus op ingegaan, maar blijkbaar ligt dat nu wel degelijk op tafel. AbbVie zal afgekocht moeten worden, of Galapagos stopt helemaal. Dat zou ook nog kunnen.

Korte termijn niet fijn, maar duidelijkheid is nu gewenst. Zo barst de onrust rondom het CF-programma weer in alle hevigheid los. Timing kon niet slechter.

Zoals eerder betoogd is volgens mij de toekomst van Galapagos uiterst rooskleurig ondanks deze tegenvaller. Voor wie erin gelooft zijn er de komende tijd vast mooie koopjes.

Edit: voor de tweede keer genaaid door 'partner' AbbVie. Denk dat iedereen opgelucht zal zijn als AbbVie definitief de deur uit wordt gewerkt.