Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Beur schreef op 11 september 2017 10:21:

In tegenstelling tot een paar kritische beschouwers hier vind ik dit bericht enorm positief en van eminent belang. In een periode waarin concurenten van Ruc/profylactisch in een relatief snel tempo op de de markt verschijnen of gaan verschijnen en de belangrijkste concurrent leveringsproblemen heeft, is de factor tijd immers cruciaal.
En wanneer De Vries stelt dat een Fase III niet nodig en Ruc/profylactisch over 9 a 10 maanden toestemming kan krijgen om op de markt te komen, impliceeert dit - behalve geen kosten voor de duurste en meest langdurige onderzoeksfase (gem. 18 maanden) - een forse tijdwinst!

Met reden een plausibele reden om voor de iets langere termijn in te stappen. Maar als u dit toch nog te riskant of te vroeg vindt: er zullen ongetwijfeld nog een ruim aantal instapkansen verschijnen in de komende zwangerschapsperiode van 9 maanden. U kunt bijvoorbeeld ook wachten tot na de Q3 resultaten.

quote:

sproetje schreef op 11 september 2017 10:36:

[...]
mogge beur,mooi en eerlijk samengevat zoals altijd.
gr sproet,

quote:

lower schreef op 11 september 2017 10:25:

Beur, AB, ik deel deze ideeën met je.

Echter een koersexplosie verwacht ik (nog) niet.
Dit is allemaal nog hitsige handel, grotere partij (AFM%) willen eerst omzet zie denk ik.

quote:

Beur schreef op 11 september 2017 10:21:

In tegenstelling tot een paar kritische beschouwers hier vind ik dit bericht enorm positief en van eminent belang. In een periode waarin concurenten van Ruc/profylactisch in een relatief snel tempo op de de markt verschijnen of gaan verschijnen en de belangrijkste concurrent leveringsproblemen heeft, is de factor tijd immers cruciaal.
En wanneer De Vries stelt dat een Fase III niet nodig en Ruc/profylactisch over 9 a 10 maanden toestemming kan krijgen om op de markt te komen, impliceeert dit - behalve geen kosten voor de duurste en meest langdurige onderzoeksfase (gem. 18 maanden) - een forse tijdwinst!

Met reden een plausibele reden om voor de iets langere termijn in te stappen. Maar als u dit toch nog te riskant of te vroeg vindt: er zullen ongetwijfeld nog een ruim aantal instapkansen verschijnen in de komende zwangerschapsperiode van 9 maanden. U kunt bijvoorbeeld ook wachten tot na de Q3 resultaten.

quote:

Isildur1 schreef op 11 september 2017 10:38:

[...]

Ze zitten pas in fase 2

quote:

Beur schreef op 11 september 2017 10:43:

[...]
En Lower: zoals aanbevolen door door jou, ik uiteraard kijken in de minutes van de laatste AVA maar kon nergens vinden dat De Vries, zoals jij herhaaldelijk en scheldend tegen mij beweerde, daar gezegd zou hebben dat de CEO van Shire (hem) gemeld zou hebben dat Shire er zelf aan twijfelt of "het met haar nieuwste produkt wel de beste behandeling heeft" en er verder aan twijfelt "of het ermee op de goede weg is".

Mocht ik de minutes van de AVA niet goed genoeg lezen hebben, kom er mee op de proppen en verbeter me. Zo niet dan schaar ik ook deze uitspraken van jou onder een ordinair staaltje suggestieve roddel en blufpoker.

quote:

AnalytischDenker schreef op 11 september 2017 10:45:

[...]

Beste Beur,

Ik ben het hier wel mee eens. Ik heb echter wel kanttekeningen:

1) De goedkeuring van de FDA is geen zekerheid.

2) Pharming dient de BLA in het 4de kwartaal in bij de FDA. Dus op zijn vroegst in september 2018 zal Pharming kunnen starten met commercieel profylactisch

3) Ik heb berekend dat Pharming in 2018 naar schatting meer dan € 30 miljoen aan aflossingen en renteverplichtingen heeft die ze met de huidige kaspositie/kasstroom niet kunnen ophoesten. Er komt derhalve weer een nieuwe financieringsronde aan. Ik vermoed daarom ook dat Symen de Vries om die reden nu op investorstour gaat.

quote:

SijmendeVries schreef op 11 september 2017 08:34:

Goedemorgen Pharming volgers,

Voor de volledigheid hierbij nog een keer de Nederlandse tekst van het persbericht dat we vanochtend hebben uitgestuurd nav het afronden van de interacties met de FDA over de preventieve (profilaxe) toepassing van Ruconest tegen HAE aanvallen.

Met vriendelijke groet,

Sijmen de Vries, CEO Pharming Group NV

Pharming kondigt afronding aan van de ‘FDA eind fase 2 interacties’ omtrent profilaxe-indicatie voor RUCONEST®

Leiden, 11 september 2017: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat het de zogeheten ‘Eind fase 2 interacties’ met de Amerikaanse Food and Drugs Administration (FDA) heeft afgerond omtrent de mogelijke profilaxe (preventie) indicatie voor RUCONEST®. Onderdeel hiervan was het ter beschikking stellen aan de FDA van de resultaten van twee afgeronde fase 2 studies met RUCONEST® voor de profilaxe (preventie) van aanvallen van erfelijk angio oedeem; één gerandomiseerde, dubbelblind, placebogecontroleerde studie en een open-label studie. De twee studies omvatten in totaal 56 patiënten en toonden een consistente werkzaamheid en veiligheid.

Gebaseerd op de feedback van de FDA, zal Pharming in het vierde kwartaal van dit jaar, voor beoordeling door de FDA, een ‘BLA efficacy supplement (sBLA)’ bij de FDA indienen voor het uitbreiden van de huidige indicatie van RUCONEST® met die van routinematige profilaxe (regelmatige preventieve toediening) ter voorkoming van aanvallen van erfelijk angio oedeem bij adolescenten en volwassenen met erfelijk angio oedeem.

Dr. Bruno Giannetti, MD, Chief Operations Officer van Pharming, zegt in reactie: “We zien uit naar een voortgaande samenwerking met de FDA voor de uitbreiding van de behandelmogelijkheden met RUCONEST® voor patiënten met erfelijk angio oedeem.”

= = = E I N D E P E R S B E R I C H T = = =

quote:

lower schreef op 11 september 2017 10:51:

[...]

Beste,

Er wordt naar aanleiding van vragen op de ava in de minutes uitgebreid in gegaan op Lanadelumab en haegarda.
Naar aanleiding van de minutes heb ik ook nog contact gehad met Pharming. Van de 31 pagina's uit de transscript is dit de samenvatting. Ik heb geschreven wat ik heb gehoord en daar sta ik voor.
Voor jou dus deze maand een kans om je vraag te stellen tijdens de investor tour.

Deze teksten "ordinair staaltje suggestieve roddel en blufpoker" zijn meer voor de 'oude kern reaguurders'