Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Nachtzwaluw schreef op 11 september 2017 09:39:

[...]
Winstgevend, ik begrijp als een van de weinigen je terughoudendheid omtrent dit bericht; is eigenlijk gewoon melding van einde fase 2 met als opmerking dat er een directe communicatie over plaats gevonden heeft zodat alle annexen en ins en outs zijn ingediend bij de FDA. Koers zal in de loop van de dag na de top opening wel terugzakken zoals gewoonlijk. Van veel groter belang is de FDA-HAE meeting eind september; veel belangrijker dan de roadshows alhier. Ik ga er van uit dat Pharming het dossier zeer grondig in overleg met de FDA heeft ingediend zodat vermits een FDA van voornemen is een 3e fase niet nodig te achten alle informatie daartoe ook ingediend is. Ik verwacht persoonlijk groen licht eind 1e halfjaar 2018 of eerder als er vanuit de patientenveranigingen druk gelobbyd wordt eind september op de meeting.
Maar ik begrijp uw standpunt; dit is geen nieuws voor een koersexplosie en dat wordt het dan ook niet.

quote:

Winstgevend schreef op 11 september 2017 09:50:

Op de vraag of ik niet eens positief kan zijn, heb ik de volgende reactie:

Pharming heeft het geluk gehad dat zij ALLE (10 tallen miljoenen) lasten hebben genomen in het 2e kwartaal.

Nou, dat was het dan weer.

quote:

kippekop schreef op 11 september 2017 09:53:

[...]

Hoe kom je erbij dat de koers gaat zakken zoals gewoonlijk ?
Hebben we gewoonlijk zulk goed nieuws ?

quote:

AnalytischDenker schreef op 11 september 2017 09:32:

[...]

1) De FDA zal op basis van de afgegeven planning ongeveer in september 2018 beslissen.

2) Goedkeuring fase 2 is geen zekerheid, want dan hoeft de FDA er geen 10 maanden over na te denken. Overslaan fase 3 is ook geen zekerheid. De FDA zal daar geen toezeggingen over hebben gedaan, ze zullen hoogstens Pharming toestemming hebben gegeven om procedureel het verzoek in te dienen om fase 3 over te slaan.

3) In 2018 moet Pharming naar schatting meer dan € 30 miljoen aan aflossingen en renteverplichtingen betalen. Dat kan niet uit de bestaande kasinstroom en kaspositie, dus begin 2018 is er al weer nieuwe financiering nodig.

quote:

lower schreef op 11 september 2017 09:59:

iex heeft het ok weer voor elkaar gekregen om een artikel achter gesloten deuren te schrijven:

Pharming rond Fase 2 Prophylaxis af

Door Paul Weeteling, Gerelateerde instrumenten: Pharming

Volgens CEO Symen de Vries kan goedkeuringsfase 3 worden overgeslagen op basis van het commentaar door de FDA.

www.iex.nl/Premium/Adviezen/270357/Ph...