Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,910   -0,001   (-0,16%) Dagrange 0,907 - 0,920 2.139.264   Gem. (3M) 6,4M

Daily Pharmer 14-12-2007

287 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 15 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 14 december 2007 03:32
    Diepe verslagenheid, condoleance´s werden er gegeven!
    Zwarte vrijdag dat zal het zijn laten we hopen op wat meer een Grijze een licht Grijze.

    Wat gaat Pharming ondernemen?

    Volgens de CC van Strijker sprak hij het vermoeden uit dat er door de druk van de time tabel de antwoorden op de vragen niet zijn mee genomen.
    Maar dat is niet het enige vreemde, als het werkelijk zo is dat Pharming niets wist mag de communicatie die de EMEA bezigt minstens vreemd worden genoemd.
    Immers wat we nu weten had in een vragen lijstje kunnen zitten.
    En daar was dan geen negatief advies over uitgesproken.
    Ik kan me de reactie van Pharming wel voorstellen geen idee over mogelijk neg advies. Ik geloof dat
    immers waarom zou men liegen!
    Na bestuderen van het gehele nog niet binnen zijnde rapport zal er actie worden ondernomen!
    Maar het is een herhaling van zetten "GTCB"
    Genoeg gegist laten we kijken waar Pharming morgen mee gaat komen over de rest van het rapport.

    Zeker is dat Pharming meerdere ijzers in het vuur heeft, het rare is dat Pharming nu ineens een One item Company wordt genoemd.
    Ben ik dan zo lang blijven slapen??
    Is er verder niets?
    Laten we hopen dat een van die andere zaken nu wel iets positiefs zal kunnen bijdragen.

    Persoonlijk worden? op de man spelen, ach dat werpen ik verre van me.
    Ook ik lik mijn wonden en meer nog zal ze moeten laten hechten.
    Veel te optimistisch ja dat wel maar deed niet iedereen in de pool daar aan mee?
    Op ik meen drie of vier na zat iedereen ruim hoger
    en was er euforie.
    Openhartig zoals Voda en enkele andere nee zover ga ik niet! moedig vind ik ze dat wel groots zelfs!
    Vandaag zal ook ik moeten kijken hoe diep de trayder kans krijgt te snijden.
    Het zal een Jobs dag worden laten we hopen dat de AS er s'avonds uit gewassen kan worden.
    Mijn hoop is gevestigd op de koersmaker al zal die niet om negen uur ingrijpen.
    We zullen het moeten ondergaan!
    Voor nu sterkte en veel kracht!

    Ruud..

  2. [verwijderd] 14 december 2007 03:36
    Pharming krijgt geen goedkeuring EMEA voor Rhucin--2
    13-12-2007 19:22:26


    Pharming Group NV
    2,66 ( 17:08 ) -0,55 / -17,13%



    Toevoeging: commentaar commercieel directeur Rein Strijker in alinea 3, 7-10, meer informatie in alinea 2, 6 en 11.

    Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Pharming heeft een negatief oordeel ontvangen van de European Medicines Evaluation Agency (EMEA) voor zijn geneesmiddel Rhucin. Dat heeft het biotechnologiebedrijf donderdag bekendgemaakt. Pharming gaat de beslissing aanvechten.

    Het negatieve oordeel betekent dat Rhucin op dit moment niet in aanmerking komt voor marktautorisatie in Europa en nog niet kan worden toegelaten tot de Europese markt.

    'Deze opinie komt als een grote verrassing', zo lichtte commercieel directeur Rein Strijker toe in een telefonische persconferentie. 'We hebben veel gesprekken gehad met de autoriteit en tot gisteren aan toe waren we zeer positief op basis van de feedback.'

    Rhucin is het belangrijkste product van Pharming. Het middel kan worden toegepast bij de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE). Erfelijk angio-oedeem is een aandoening die gekarakteriseerd wordt door acute aanvallen van pijnlijke en in sommige gevallen dodelijke zwellingen van verschillende zachte weefsels.

    Het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van EMEA was volgens Pharming niet overtuigd van de voordelen van Rhucin bij aanvallen in de keel. Ook had de commissie aarzelingen over de veiligheid en effectiviteit van het middel wanneer het vaker aan een patient wordt toegediend.

    De onderneming heeft de volledige opinie nog niet ontvangen en weet daarom nog niet wat de exacte overwegingen waren van de CHMP. Zelf is Pharming nog altijd overtuigd van de veiligheid en effectiviteit van het middel. Ook heeft Pharming er vertrouwen in dat de data die het aan de EMEA heeft verstrekt voldoende basis leveren voor een marktautorisatie.

    Pharming gaat de EMEA nog deze maand verzoeken om een heroverweging van het oordeel. Het dossier zal dan bekeken worden door een nieuwe rapporteur en co-rapporteur. De nieuwe analyse zal 3 tot 6 maanden in beslag nemen. 'In veel gevallen leidt een heroverweging tot een andere uitkomst', aldus de commercieel directeur. Een eindbeslissing van de CHMP wordt nu verwacht in de eerste helft van 2008.

    Strijker benadrukt dat de tegenvaller 'niet het einde van het bedrijf of Rhucin' betekent. Ook zal het geen problemen veroorzaken voor de kaspositie. 'Aan het eind van het jaar verwachten we een kaspositie van EUR 60 miljoen of meer. We kunnen de onderneming twee tot drie jaar draaiende houden zonder omzet'.

    Pharming zal dan ook geen investeringen moeten stopzetten als gevolg van het oordeel. Op de vraag wat het effect zal zijn op partnerschappen of licentieovereenkomsten zegt Strijker dat het nog te vroeg is daar iets over te zeggen.

    Ook heeft de situatie volgens Strijker geen effect op de evaluatie van Rhucin in andere delen van de wereld. Op korte termijn worden de resultaten verwacht van een klinische studie in de Verenigde Staten. Daarna worden deze voorgelegd aan de Amerikaanse tegenhanger van de EMEA, de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

    Het aandeel Pharming sloot vandaag 17,1% lager aan de Amsterdamse beurs.

    Maud van Gaal
    maud@bfn.com

    (c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)
  3. [verwijderd] 14 december 2007 03:41
    Pharming prepares to appeal ruling on European marketing authorization application for Rhucin

    LEIDEN, THE NETHERLANDS -- 12/13/07 -- Biotech company Pharming Group NV ("Pharming" or "the Company") (NYSE Euronext: PHARM) announced today that it has been informed by the European Medicines Agency (EMEA) that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a negative opinion on the Marketing Authorization Application (MAA) for Rhucin®. On the basis of currently available information, Pharming understands that the CHMP was not reassured that there was sufficient evidence to confirm the benefits of Rhucin in laryngeal sub-mucosal attacks, or how safe and effective the medicine is when given to a patient more than once. Pharming intends to apply, later this month, for a re-examination of the CHMP opinion in accordance with relevant procedural guidelines of the EMEA. A final opinion of the CHMP after re-examination is expected in the first half of 2008.
    Earlier in 2007, Pharming announced the positive results of an interim analysis of a European placebo-controlled trial in which Rhucin® was shown to be safe and effective in treating acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE). The Independent Data Monitoring Committee (IDMC) reviewed these results and recommended that the Company discontinue further randomized treatments for both ethical and methodological reasons.

    Dr. Bruno Giannetti, Chief Operations Officer of Pharming, commented: "We disagree with the opinion of the CHMP as the findings of the clinical studies have demonstrated clear evidence of Rhucin®'s efficacy in treatment of acute HAE attacks. We have been able to show that Rhucin® acts quickly and that none of the patients treated so far have experienced a relapse of HAE-attack or any treatment related adverse events. Until today, the product has been administered more than 150 times to human subjects of which several received 5 or more doses of Rhucin®. Due to the fact that HAE is an orphan disease, the number of patients treated during clinical programs is relatively low, but we remain convinced that the data submitted to the CHMP provide a basis for the granting of a marketing authorization. The quality of the product and the clear efficacy and safety data shown in the European randomized clinical trial suggest that Rhucin® is an advance in the many markets of Europe where no product has been approved to date.

    We intend to vigorously pursue our case for approval and to continue to work with the authorities to make this product available to the patients in the shortest timeframe possible. In many European markets there is currently no registered product available to effectively treat this serious disease. We are committed to satisfy this high medical need.

    While today's ruling by the CHMP will cause a delay in getting Rhucin® to HAE-patients in Europe, it does not change the Company's plans nor its strategy. We will continue to build on our product portfolio and our technology platforms backed by a sound financial position."

    Recently, another placebo-controlled trial was completed in North America and top-line results are expected to become available in the near future. In this study, 39 patients with acute attacks of HAE were administered either Rhucin® or placebo. In the open label follow-up phase of the trial, patients with acute attacks of HAE were eligible to receive treatments with the product. The site of attacks treated in HAE patients included laryngeal, facial, abdominal, urogenital and peripheral. In total, 55 acute attacks of HAE were treated. While the analysis of the placebo-controlled trial will be finalized soon, the results of the open-label treatments were positive and in line with earlier published data.

    Conference Call Information

    Pharming will discuss this opinion and the status of Rhucin® in a conference call for media and analysts at 17:30 CET today. An audiocast of the conference call will be available on Pharming's website shortly after the call. The dial-in number from the Netherlands is 045 631 6902. The dial-in number for outside the Netherlands is +44 207 153 2027. Name of the conference call is "Rhucin-update". Mr. Rein Strijker will be chairman of the conference call.

    About Rhucin® and HAE

    Rhucin® (recombinant human C1 esterase inhibitor) is a human protein developed through Pharming's proprietary technology where the human protein is expressed in milk of transgenic rabbits. Rhucin® is currently under development for treatment of patients with acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE). HAE is a human genetic disorder caused by a shortage of C1 inhibitor activity and results in an overreaction of the immune system. The disease is characterized by acute attacks of painful and in some cases fatal swelling of several soft tissues (edema), which may last up to five days when untreated.

    About Pharming Group NV

    Pharming Group NV is developing innovative products for the treatment of genetic disorders, ageing diseases, specialty products for surgical indications, intermediates for various applications and nutritional products. Pharming has two products in late stage development - Rhucin® (recombinant human C1 inhibitor) for Hereditary Angioedema and human lactoferrin for use in food products. The advanced technologies of the Company include innovative platforms for the production of protein therapeutics, technology and processes for the purification and formulation of these products, as well as technologies in the field of tissue repair (via its collaboration with Novathera) and DNA repair (via DNage). Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com and on www.dnage.nl.

    This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.

    Ruud..
  4. [verwijderd] 14 december 2007 04:39
    Gezien de onderzoeks resultaten was iedereen overtuigd van goedkeuring door de EMEA van het medicijn Rhucin.

    Als de EMEA zich verplicht tot een uitspraak binnen 120 dagen, en die uitspraak komt ook aan het eind van die 120 dagen dan is 1 ding in ieder geval duidelijk, ze hebben alle tijd nodig gehad om het geheel te bestuderen.

    De vraag is dan: is dit voldoende tijd geweest om het medicijn op de juiste waarde in te schatten, zijn alle gegevens goed bestudeerd?

    De uitspraak van de EMEA met betrekking tot o.a. veiligheid en werking staan lijnrecht tegenover de onderzoeks resultaten, vreemd, of Pharming liegt dat het gedrukt staat, of de EMEA heeft te weinig tijd gehad om het geheel goed te bestuderen.

    Als de EMEA te weinig tijd heeft gehad, en gezien het feit dat de uitspraak aan het eind van die 120 dagen is lijkt het daar wel op, dan is het logisch dat ze een negatieve opinie geven.

    Ik kan niet anders dan tot de conclusie komen dat de EMEA zichzelf met deze uitspraak extra tijd geeft omdat ze zelf ook weten dat Pharming het opnieuw zal indienen.

    Voor mij betekend het dan ook niet meer of minder dan uitstel en geen afstel.

    R57
  5. epos 14 december 2007 06:59
    quote:

    dutchamazone schreef:

    Goedemoreg ik wens iedereen veel sterkte toe en hoop dat het zal meevallen maar ik denk het niet als ik zo de opening bekijk.
    2,50 nu volgens binck, valt dus nog mee.. We zullen wel zien, misschien maar bijkopen en er iets aan te verdienen als hij weer wat herstelt.

    Paul
  6. [verwijderd] 14 december 2007 07:08
    Pre opening nu:

    aand. Pharming Group
    Laatste Volume Tijd
    Laatste 2,66 1.000 13-12-2007
    Verschil 0,00
    Bied mkt 1.150 05:41:50
    Laat mkt 4.500 05:41:50
    Hoogste ---
    Laagste ---
    Cum. volume ---
    Indicatieve opening 1,45 13-12-2007
    Open ---
    Vorig slot 2,66 13-12-2007
    Gemiddelde dagomzet --- 987.857

    Bid Ask
    Orders Volume Bid Ask Volume Orders
    2 1.150 mkt mkt 4.500 1
    31 58.400 2,50 2,50 59.816 18
    1 500 2,45 2,60 17.900 3
    1 1.000 2,44 2,65 24.000 2
    1 415 2,41 2,66 3.000 1
  7. [verwijderd] 14 december 2007 07:14
    Houd uw hoofd koel vandaag, Pharming zal van de EMEA info krijgen op grond waarvan ze kunnen bijschaven en de puntjes op de i kunnen zetten.

    Voor mij betekend dit dat de kans op een positieve opinie alleen maar groter wordt de 2e keer.

    Zo werken dit soort processen nu eenmaal (en maar goed ook).

    gr. en sterkte vandaag R57

  8. Sylvia 11 14 december 2007 07:16
    Ik ben voor de "ontspanning" hier aan het lezen, vertraging hier, dus moet wachten.
    Laat dat woord ontspanning maar weg.

    Dit is een ramp en vooral dat VBR. Dat moet met beleggen afgeschaft worden om de mens tegen zichzelf te beschermen.
    Keiharde opmerking, maar ik zie dat zwart/wit.
    Voor Voda is het een complete ramp.
    Ik vergeet nooit dat ik zijn zeer menselijke stukje toen gekopieerd heb en in vrienden- en kennissenkring heb laten lezen, het ging namelijk over de grote verliezen die men kan oplopen met beleggen en/of speculeren en nu gebeurt het weer...
    Ik wist geen eens wat VBR was en ik ben blij dat ik dat ook niet wist, want dit instrument is een pure verleiding voor mensen die dollartekens lezen en zien en verdorie (dit woord behoort krachtiger te worden gelezen!) zie wat er heel veel mensen overkomt momenteel.
    Wat Voda heeft, zijn echt een behoorlijk aantal en dat is nog an understatement.
    Nu zeg ik niet, het is maar geld.
    Hoeveel mensen zijn er niet die kinderen te eten moeten geven?
    Ja, natuurlijk heeft men daar zelf voor beslist, dat geld ook voor gokkers in een casino, maar dit is zo verleidelijk als ik weet niet wat..
    Zelfde soort heb ik met Getronics en het voormalig Prolion meegemaakt, op een andere manier dan wat er nu gebeurt, maar ook daarmee betrof het heel veel geld wat zo in het water is gedonderd.
    Verlies nemen en wegwezen, zei mijn man altijd.
    Maar als dat nu eens niet kan, door wat voor verplichtingen dan ook?
    En de volgende zinsnede lees ik dan: dat hoort er allemaal bij het beleggen/speculeren.
    Waarheid tot en met, maar het is o zo menselijk!
    En het overkomt iedereen!
    Lennard is dat ook overkomen, mijn man en mij is het overkomen en wie weet wie nog meer hier, die er niet voor durven uit te komen!
    Maar ondertussen zit men er wel mee....zullen ook heel wat ruzie's gisteravond zijn geweest thuis.
    Weer begrijpelijk en menselijk.

    Het begrip "condoleance" verwerp ik.
    Men leeft. Punt

    Ik hoop dat men zijn "plan" zonder een enkele emotie kan bepalen, en zich niet daardoor laat leiden.
    Men lijdt al genoeg.
    Iedereen heel veel sterkte en kracht toegewenst om de juiste beslissing te nemen.'

    groet,
    Sylvia
  9. [verwijderd] 14 december 2007 07:58
    Fijne week is dit, eerst MEDX die in hun PIII studie het eindpunt niet haalden -20% en nu Pharming er nog eens dunnetjes overheen.
    Ik beleg pas een jaar of 3 maar dit jaar was wel dramatisch. Ik begon goed met een rendement van bijna 50% maar inmiddels 40% verlies (als ik vandaag een beetje goed inschat). Toch ff slikken. Mijn les is wel duidelijk, dit soort fonsen slechts in kleine beetjes (de turbo's had ik al reeds afgezworen...) want het risico is o zo groot.
    Ik hoop dat de berichten die ik her en der lees kloppen en de EMEA inderdaad tijdnood had (schandalig overigens, ik werk ook standaard 10-11 uur per dag, zouden die ambtenaren ook eens moeten proberen). Dan is dit slechts uitstel. Gezien de eerdere resultaten had ik dit ook echt niet verwacht. Er gloort dus toch nog wat hoop en dus blijf ik toch nog maar even zitten, heb geen VBR dus bij mij gelukkig geen gedwongen verkopen.

    Succes allemaal!
  10. [verwijderd] 14 december 2007 08:00
    Hoi
    Te weinig tijd ?
    Hoe lang loopt deze aanvraag procedures?
    Nee declan het is niet te weinig tijd zo als ik het begrijp is het de veiligheid van het product op langer termijn
    Groet,

    quote:

    Declan. schreef:

    Sylvia 11 condo´s werden er tijdens de CC door enkele zich analist noemende gegeven.
    Ik denk dat na bestuderen vandaag Pharming snel de conclusie zal trekken dat er door de EMEA te weinig tijd was!
    Maar dat men het niet anders heeft kunnen oplossen dan deze tijdrekker.

    Ruud..
  11. [verwijderd] 14 december 2007 08:05
    quote:

    Carla Trading schreef:

    Vorlopige openingskoers 1,40

    Poe

    nog 1,30 euro en we staan weer op 0,10 eurocent.

    Moet haalbaar kunnen zijn.

    Carla

    Vroeger stond ie zonder een produkt ook al rond 0,16 dus kan zo maar in een paniekgolf gaan aantikken,ik denk dat er zeer veel hele grote partijen gaan massaal dumpen,dit bedrijf heeft geen enkele toekomst meer nu!
  12. [verwijderd] 14 december 2007 08:05
    Is het niet in één keer goedkeuren door de EMEA een vaker voorkomend iets of heeft men over het algemeen maar 1x nodig.
    Verder is het raar dat dit nu pas aan de orde komt, ik neem aan dat Pharming hier zelf ook op heeft getest? Waar gaat het niet goed? (Ik hoop niet bij Pharming zelf).
    Hopelijk valt de schade mee vandaag.
287 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 15 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.