LBR81

Ik verwacht morgen een PB. Alle resultaten voor 2020 staan op donderdag gegendeerd....

Zonde. De oral explanation n feedback SAG was al een veeg teken dat het geen abctje zou worden....

Was er dan ook een ad hoc comit bij Zalmoxis (vermits de twee zo gelijklopend zijn)?...

[quote alias=BassieNL id=11877756 date=201910111003][...]Vergeet niet dat er parallel aan de SAG nog een andere issue speelde tussen CAT en Kiadis. Misschien is dat wel het onderwerp van discussie. ...

Ik vind het toch vreemd dat het SAG in sept. feedback geeft aan CAT (nadat al vragen zijn gesteld door CAT en SAG aan KIADIS) en KIADIS deze week opnieuw op het matje wordt geroepen om iets"...

agenda staat online, maar opent niet...

Als CAT geen problemen ziet, volgt CHMP in oktober en is er toch een opinion eind oktober? Of bedoelt KIADIS een authorisation begin 2020 ? Ongelukkige terminologie in dat geval....

Kan iemand mij uitleggen waarom KIADIS pas in 2020 een decision verwacht van EMA, terwijl EMA toch opinions geeft, eigenlijke beslissing volgt later door EC. Bovendien zitten e...

Probeer mij te beperken tot info die is gekend, en enige conclusie is dat niemand weet wat er deze week besproken werd. In september 2018 was de scope identiek en stond ook in de highlights niets verm...

Ik verwacht herneming agenda CAT.Scope: List of Outstanding Issues (LoOIs)Action: for adoption...

Het huiswerk wordt dus volgende week beoordeeld door de CHMP. CAT moet sowieso een draft van een opinion maken, dus opinion is ten vroegste voor juli.....

koopadvies KBC zonet. Vindt iemand dit terug?...

Opinion wellicht na de zomer tenzij CHMP op 3 weken tijd gaat beslissen na indienen antwoorden (lijkt me sterk) - als het al rechtstreeks naar CHMP gaat, en niet eerst via COMP en CAT - , mogelijks no...

quote:Noob nr1 schreef op 8 april 2019 15:55:[...]Artikel wordt om 14u geplaatst, dan een uurtje laten bezinken en dan plots zo een stijging.Lijkt me sterk waren zeer grote aank...

is owv artikel op website IEX ( staat op voorpagina) ; dus zal even opleven vandaag, maar is eigenlijk oud nieuws....

geen agendapunt op de COMP deze week...

Vraag naar Pharming trekt aan.Categorie:Door Tostrams.nlop 28 feb 2019 om 09:29Views: 57Richting: VerbetertTrendwijziging: +Slotkoers: 0,94Steun: 0,78Weerstand: 1,03Steun 2: 0,62...

ter info : niet op agenda COMP voor deze week, niet geheel onlogisch als er zelfs nog geen duidelijkheid is over antwoord CHMP op de vraag tot tweede verlenging termijn van LOI....

quote:mottie schreef op 28 januari 2019 17:16:LBR81Denk je dat er nu zekerheid bestaat omtrent verder uitstel?Ik zie alleen dat agendapunt CHMP identiek is aan CAT, dus geen opinio...

agenda CHMP :3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseas...

[quote alias=BassieNL id=11381543 date=201901241746][...]Kiadis communiceert nauwelijks. Alleen als het moet, en dan ook nog eens erg laat. Ondertussen zijn ingewijden (zoals Jefferies, KBC) a...

vreemd ook dat KIADIS hier niet over communiceert, tenzij ze agenda ook niet op donderdag hadden verwacht :-)...

Vorige keer stond er bij CHMP : Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 14.09.2018is nu vraag tot SECOND clock s...

moest naast scope : opinion staan vlgs mij...

2.6.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: request by the...

quote:Badeend schreef op 24 januari 2019 11:36:[...]Zal hem in de koelkast laten liggen tot dat de goedkeuring daadwerkelijk er is, maar dat is mijn mening :-).glazeke tegen de stres...

Maandag wordt veel duidelijk: indien ze niet op CAT/CHMP agenda staan, vliegt de lucht er weer zo uit. Op een maand tijd kan het zomaar weer naar regionen 8,50. Ik verwacht nog steeds passage langs d...

Bij TIGENIX vond er begin december 2017 trouwens nog een COMP plaats met presentatie n de LOOI van februari 2017 (De opinion volgde in de CHMP van december) : TIGENIX, S.A.U.; Treatment of ...

veel firmas communiceren ook over het beantwoorden van de lijst, voorbeeld : Sunesis Pharmaceuticals Announces Submission of Responses to the EMA Day 180 List of Outstanding Issues for Market...

Kan ook zijn dat ze nog presentatie moeten geven van de antwoorden in de volgende CAT/CHMP, en dat opinion pas later volgt. Het is allemaal koffiedik kijken zonder bijkomende info......

The Rapporteurs evaluate the responses and prepare a joint assessment report, sent to the CHMP at Day 150. At Day 180, the CHMP adopts a ‘list of outstanding issues’ (LoOI) to be addressed by the Appl...

Vraagje : passeert KIADIS nog langs COMP of is het rechtstreeks CHMP? Ik vraag het omdat agenda COMP soms op vrijdag wordt gepubliceerd....

Kan dit te maken hebben met lock-up die afloopt ? Oppompen van koers om winst te pakken? Of de gebruikelijke nervositeit week voor agenda CHMP?...

De sectoranalist van Jefferies acht een paar sappige deals in 2019 realistisch voor Belgische biotechbedrijven, maar noemt geen namen. Dus schiet alle biotech omhoog.De Brusselse beurs BEL201...

quote:kmmr schreef op 4 januari 2019 12:05:[...]is napraten van JefferiesDat doen kranten idd, maar wordt door paar duizend abonnees gelezen met centjes ; nieuwe posities in USA,...

quote:Kouwe 81 schreef op 4 januari 2019 12:03:[...]wait, wut?In de Tijd?www.tijd.be/markten-live/live-blog/ni...

in de Tijd om 10u30 wordt KIADIS genoemd als wereldwijde favoriet voor overname door Jefferies, sindsdien gaat de koers door het dak ; na maandenlang het grote niets komt de PR machine toch wel heel s...

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma kan de Amerikaanse voetafdruk uitbreiden na de benoemingen van twee belangrijke managementposities in Boston. Dit schreven analisten van KBC Securities vrijdag.Amy...

Zijn de Amerikaantjes kerstinkopen ah doen na de conferentie van gisteren?...

dit gaat wel heel lekker plots...

Kan dit er nie mee te maken hebben?Piper Jaffray 30th Annual Healthcare ConferenceNovember 27-29, New York, USAArthur Lahr, CEO, will present on November 27, 4:30pm ET, and will host meetings ...

Binnenkort staat het aandeel weer waar het stond vooraleer KBC het fameuze septemberrapport publiceerde. De massapsychose van nadien, zowel up als down is logisch aangezien het verwachtinspatroon tot ...

btw KIADIS heeft zelf een nieuwe Company Presentation october 2018 gepost op 12/10 op website...

quote:Jake7 schreef op 15 oktober 2018 16:37:[...]CHMP agenda 15-18 oktober was beschikbaar vandaag om 15:04u (handig zon RSS lezer ...)thx...

Iemand een idee waarom noch de agenda CAT (vorige week vergadering) noch die van CHMP van deze week online staat?...

Uit de TIJD:Kiadis Pharma heeft extra huiswerk gekregen voor het zijn stamceltechnologie in Europa mag beginnen verkopen. De analisten van KBC Securities reageren bedeesd: keep calm and carry...

Kiadis (advies KBC Securities: Kopen - koersdoel 20,50euro) Kiadis heeft vanochtend aangekondigd dat het vertraging heeft opgelopen in het reguleringsproces voor ATIR101 voor de voo...

@poliki : Zo ging het ook bij TIGENIX dacht ik, vrijdag rond 11-12u CAT-agenda checken, hopelijk de verlossing :-) ...

www.google.be/url?sa=trct=j...

voor wie het interesseert in bijlage overzicht ; 12/9 was day 171 (oral explanation), day 200 is dan 11/10 = draft opinion....