Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,716   +0,021   (+3,02%) Dagrange 0,691 - 0,716 3.985.580   Gem. (3M) 4,9M

Pharming maart 2024

4.209 Posts
Pagina: «« 1 ... 117 118 119 120 121 ... 211 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 pico bello 18 maart 2024 18:14
    quote:

    voda schreef op 18 maart 2024 18:08:

    [...]
    Ja, dat is een heel bekend fenomeen. Let op, ik wil ook nog wat Bitcoin kopen. Geheid dat die koers ook omlaag krijg. :-)
    @ff, waarschijnlijk ga ik wat andere fondsen kopen. Niet alle eieren in 1 mandje... En ja, het dividend telt ook mee in die beslissing. Moet nog wat onderzoek doen. Heb er geen haast mee. Laat die cash maar even staan.
    Voda dit is het jaar waar we op hebben gewacht ,denk goed na
  2. Hoger Lager 18 maart 2024 18:22
    quote:

    voda schreef op 18 maart 2024 18:08:

    [...]
    Ja, dat is een heel bekend fenomeen. Let op, ik wil ook nog wat Bitcoin kopen. Geheid dat ik die koers ook omlaag krijg. :-)
    @ff, waarschijnlijk ga ik wat andere fondsen kopen. Niet alle eieren in 1 mandje... En ja, het dividend telt ook mee in die beslissing. Moet nog wat onderzoek doen. Heb er geen haast mee. Laat die cash maar even staan.
    Gelijk heb je. Als ik kan helpen met Intellia hoor ik het graag. Er is een draadje in de koffiekamer.
  3. Levenreiziger 18 maart 2024 18:24
    quote:

    Voorheen_bekend_als_Test schreef op 18 maart 2024 16:32:

    [...]

    Vergeef het hem. Is gewoon een pure uiting van terechte frustratie. De een doet dat binnenskamers, de ander doet dat door een zuur forumbericht te plaatsen.

    Ik denk dat SDV vandaag een aanzienlijk deel van zijn trouwste fanbase heeft verloren.
    Het interesseert hem niet, vaker gezegd dat hij niets heeft met aandeelhouders. Hij is niet geschikt voor ceo rol, vroeg of laat komt iedere zogenaamd LT belegger achter dat hij niet deugd, mensen jaren laten wachten met het hoop dat het later wel goed komt terwijl hij iedere maand wordt betaald ongeacht de waarde van aandeel.
  4. forum rang 7 lucas D 18 maart 2024 18:37
    quote:

    G. Hendriks schreef op 18 maart 2024 18:13:

    [...]

    Ik heb er ook op gezinspeeld, maar kreeg lik-op-stuk. Denigrerend? Misschien. Maar daartegenover staan jouw hautaine, badinerende posts. Mooi evenwicht toch?
    Beheers je G. Hendriks. Vind je over de hele linie een prima poster.
    Je mist de controle, je denk dat ik zomaar wat schrijf, omdat dit anders is dan anderen doen.

    Echter op het moment van schrijven klopt het wat ik schrijf, en als het niet goed is ben ik als een van de weinigen die dat toe durft te geven. Dat dit niet zo vaak gebeurd komt omdat mijn berichten vaker wel dan niet kloppen met het moment van schrijven.

    Spreek gewoon iemand niet denigrerend aan, dat past niet bij je.
    Daar reageer ik op als ik een forumlid waardeer, anders reageer ik niet.
  5. forum rang 5 Regeis 18 maart 2024 18:38
    Zover ik het begrijp dan wil Pharming ten koste van alles een afwijzing voor zijn en stelt zich dermate meewerkend op dat een vervolg snel mogelijk is om aan alle punten te voldoen. Het kan dus wel goedgekeurd worden, er kan nog een mits zijn alvorens goedkeuring te bereiken, in ieder geval weet men dat het bedrijf er alles aan zal doen om de EMA tevreden te stellen. Ik heb al weleens eerder aangeven dat het al een beproefd medicijn is, de EMA wil natuurlijk altijd serieus genomen worden en wil zijn zelfstandigheid uitdragen. Een van de posters gaf al eerder aan dat het voor het bedrijf niet uitmaakt of het een maand later op de markt komt, in tussentijd loopt de aanvraag ook elders op de wereld en de grootste vis (VS) is reeds in het net(werk) en in feite loopt alles goed!
  6. forum rang 6 Triple A 18 maart 2024 18:41
    quote:

    BassieNL schreef op 18 maart 2024 17:41:

    [...]
    De CHMP agenda is duidelijk. Pharming heeft meer tijd aangevraagd.

    Kennelijk is die laatste issuelijst een behoorlijke struikelblok.
    Een soort probleemstuk dat niet binnen de bijhorende tijd kan worden opgelost.

    Pharming stelt dat het wellicht een eindoordeel kan ontvangen, en dan later de issues kan beantwoorden.
    Ik denk niet dat het zo werkt.

    -

    EMA's CHMP may grant a conditional marketing authorisation for a medicine if it finds that all of the following criteria are met:

    • the benefit-risk balance of the medicine is positive;
    • It is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation;
    • the medicine fulfils an unmet medical need;
    • the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required.
    Conditional marketing authorisations are valid for one year and can be renewed annually.

    Once a conditional marketing authorisation has been granted, the marketing authorisation holder must fulfil specific obligations within defined timelines.

    These obligations could include completing ongoing or new studies or collecting additional data to confirm the medicine's benefit-risk balance remains positive.


    www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

    -
  7. forum rang 5 Voorheen_bekend_als_Test 18 maart 2024 18:45
    quote:

    Triple A schreef op 18 maart 2024 18:41:

    [...]
    -

    EMA's CHMP may grant a conditional marketing authorisation for a medicine if it finds that all of the following criteria are met:

    • the benefit-risk balance of the medicine is positive;
    • It is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation;
    • the medicine fulfils an unmet medical need;
    • the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required.

    Conditional marketing authorisations are valid for one year and can be renewed annually.

    Once a conditional marketing authorisation has been granted, the marketing authorisation holder must fulfil specific obligations within defined timelines.

    These obligations could include completing ongoing or new studies or collecting additional data to confirm the medicine's benefit-risk balance remains positive.


    www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

    -
    Een procedure in het leven geroepen om te kunnen voorzien in gevallen van nood. Van dat scenario is bij leniolisib geen sprake. En dus heeft Bassie het bij het rechte eind.
  8. Grumpy-XL 18 maart 2024 19:01
    Een aanvrager van een weesgeneesmiddel kan absoluut een verlenging van de klokstop aanvragen bij het CHMP om te reageren op een lijst met openstaande kwesties. Dit is een gangbare praktijk ([https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev-0323_en.docx](https: //www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev-0323_en.docx)).

    Recente voorbeelden hiervan zijn te vinden in de concept-CHMP-agenda’s ([https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev- 0323_en.docx](https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev-0323_en.docx)):
    * Agenda van de vergadering 19-22 februari 2024 ([https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev-0323_en.docx ](https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev-0323_en.docx))
    * Agenda vergadering 22-25 januari 2024 (Corr. 1) ([https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity- rev-0323_en.docx](https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev-0323_en.docx))
    * Notulen van de vergadering 11-14 december 2023 ([https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev-0323_en.docx ](https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/chmp-and-rapporteurs-assessment-report-template-similarity-rev-0323_en.docx))

    Het CHMP zal het verzoek in overweging nemen en een besluit nemen over het al dan niet toekennen van de verlenging.
  9. forum rang 5 Voorheen_bekend_als_Test 18 maart 2024 19:01
    quote:

    Regeis schreef op 18 maart 2024 18:38:

    Zover ik het begrijp dan wil Pharming ten koste van alles een afwijzing voor zijn en stelt zich dermate meewerkend op dat een vervolg snel mogelijk is om aan alle punten te voldoen. Het kan dus wel goedgekeurd worden, er kan nog een mits zijn alvorens goedkeuring te bereiken, in ieder geval weet men dat het bedrijf er alles aan zal doen om de EMA tevreden te stellen. Ik heb al weleens eerder aangeven dat het al een beproefd medicijn is, de EMA wil natuurlijk altijd serieus genomen worden en wil zijn zelfstandigheid uitdragen. Een van de posters gaf al eerder aan dat het voor het bedrijf niet uitmaakt of het een maand later op de markt komt, in tussentijd loopt de aanvraag ook elders op de wereld en de grootste vis (VS) is reeds in het net(werk) en in feite loopt alles goed!
    Ik gun u elke koersstijging, maar dit is puur wensdenken, met een lage slagingskans. Pharming heeft ons vorige week gewoon misleid door niet te melden dat men toen al een clock stop heeft aangevraagd. Dat is onacceptabel.
  10. Grumpy-XL 18 maart 2024 19:02
    Gangbare redenen om uitstel aan te vragen:

    1. Onvoorziene omstandigheden:

    Vertraging bij het verzamelen van gegevens of studies.
    Problemen met de productie of levering van het geneesmiddel.
    Wijzigingen in de regelgeving die van invloed zijn op de aanvraag.
    Overmacht, zoals natuurrampen of pandemieën.
    2. Onvoldoende tijd om te reageren op de lijst met openstaande kwesties:

    De lijst is complex of omvangrijk.
    De aanvrager heeft extra tijd nodig om de gevraagde informatie te verzamelen of te analyseren.
    De aanvrager heeft te maken met een tekort aan personeel of middelen.
    3. Noodzaak tot overleg met externe partijen:

    De aanvrager moet overleggen met experts, consultants of andere instanties.
    De aanvrager moet toestemming verkrijgen van een toezichthoudende instantie.
    Gangbare redenen om uitstel te verlenen:

    1. De CHMP erkent de ernst van de redenen die door de aanvrager zijn aangevoerd.

    2. De CHMP is van mening dat de verlenging van de clockstop geen negatieve gevolgen zal hebben voor de volksgezondheid.

    3. De CHMP wil de aanvrager een eerlijke kans geven om te reageren op de lijst met openstaande kwesties.

    4. De CHMP wil een efficiënte en transparante beoordelingsprocedure garanderen.
  11. forum rang 8 aextracker 18 maart 2024 19:02
    quote:

    G. Hendriks schreef op 18 maart 2024 11:50:

    [...]

    Toen ik mijn reserves hier liet zien over de Q1-verwachting werd naar de eerdere uitspraken van Pharming verwezen over Q1. Natuurlijk werd door Pharming niet gezegd dat met zekerheid in de maartvergadering besloten zou worden. Maar ook vorige week tijdens de presentatie van de jaarcijfers de indruk nog wel laten bestaan, terwijl toen al duidelijk was dat het besluit niet genomen zou worden, vind ik dubieus. Het sterkt ook niet mijn vertrouwen dat het hoe-dan-ook goedkomt met de Europese aanvraag. Op z'n minst houd ik ergens in mijn achterhoofd de mogelijkheid dat de aanvraag wordt teruggetrokken in afwachting van de langetermijnresultaten uit de extensiestudie.
    AB G Henriks,

    Eerlijk en oprechte reactie op een wel bijzondere vertoning i.r.t. EMA trajekt, welke i.c.m. de reacties\woordkeus van Sijmen de Vries (te)veel vraagtekens oproept.

    Met name in combinatie met timing en Jaarcijfers\PB momenten;
    Op 12 maart zowel EMA gevraagd om extension als ook aanvraag ingediend t.b.v. UK (110 dagen)
    Argument inbrengen over "verzekeringsstelsel" EU \ kan jaren duren........ is op zijn zachtst gezegd "onhandig en niet sterk".

    CEO Sijmen laat op deze wijze "teveel toevalligheden toe en had eerder, duidelijker i.c.m. de "uitstekende cijfers Q4" een andere timing en context\content kunnen geven...... in belang van vertrouwen\shareholder management \ stakeholder management.

    Mijn lezing;
    Er liggen gecompliceerde vragen vanuit de EMA die Pharming NIET op tijd beantwoordt krijgt. Dat weten ze nadat de longlist is doorgeakkerd en besproken.
    Er komen "named patient"verzoeken uit minder gereguleerde markten", waar Pharming group NV mee aan de slag gaat\kan.
    Plan B (was al veel eerder uitgesproken en NIET geactiveerd -> waarom niet ?).
    Outlook USA lijkt veelbelovender en vraagt alle focus in 2024.
    Het 2 applicatie onderzoek m.b.t. USA biedt Pharming blijkbaar meer \ sneller perspectief op potentiele aanvullende omzet vs. het Overgereguleerde Europa", waar tijd en effectiviteit van besluitvorming zwaar met elkaar concurreren.
    De APDS patienten in de EU moeten langer wachten totdat er een behandeling beschikbaar komt, die goedgekeurd wordt, waarna moet gaan blijken of \ welke landen er verzekeraars te vinden zijn die eea gaan dekken.

    Een van de positieve koerstriggers is hiermee naar de boekenplank en het lab terugverwezen.

    Vind dit geen sterke zet van de CEO.
    is er iemand al zo assertief geweest om de CEO van Pharming rechtstreeks naar zijn wijze van handelen en overtuigings(wijziging) t.a.v. EU uitspraak EMA i.r.t. VK te vragen via de IR afdeling ?

    leuke stof voor op een AvA vragenrondje of beleggersdag :).

    Wsl. haalt Sijmen zijn schouders op en stelt hij "let the revenue & profit development speak for themselevs in 2024 - 2025" :).
    Opvallend genoeg verlaagden enkele shortsellers weer hun positie........ dat dan wel weer.

    Het Pharming Circus blijft juist nu weer volle zalen te trekken.
  12. forum rang 8 BassieNL 18 maart 2024 19:07
    quote:

    Voorheen_bekend_als_Test schreef op 18 maart 2024 18:45:

    [...]

    Een procedure in het leven geroepen om te kunnen voorzien in gevallen van nood. Van dat scenario is bij leniolisib geen sprake. En dus heeft Bassie het bij het rechte eind.
    Ik was ooit aandeelhouder Kiadis toen Kiadis zo'n aanvraag tot conditionele goedkeuring had lopen bij de EMA.
    Fase 3 van een een klinisch onderzoek was toen nog niet afgerond. Bij de indiening was toen al duidelijk dat het om een conditionele goedkeuringsaanvraag ging. Medicijn heeft overigens de eindstreep niet gehaald.
  13. BioBio 18 maart 2024 19:09
    Voor wie geen X heeft:
    Statement van #Pharming over geruchten rond clockstop vandaag. Hoop dat dit het wat duidelijker maakt.

    Zoals bekendgemaakt in ons persbericht van 14 maart, werken we nauw samen met het CHMP om de resterende openstaande kwesties aan te pakken en wachten we op het oordeel van het CHMP over de MAA (vergunningaanvraag) van leniolisib. We hebben verder gemeld dat we verwachtten dat leniolisib zou worden opgenomen in de CHMP-vergadering die gepland staat voor 18-21 maart, maar we wachtten op de vrijgave van de agenda van de vergadering ter bevestiging. We hebben nu bevestiging dat leniolisib deze week zal worden besproken op de CHMP-vergadering. We zien nog steeds verschillende mogelijke scenario's - deze omvatten een opschorting van de klok om meer tijd te krijgen om de resterende openstaande kwesties onder de huidige aanvraag aan te pakken, evenals een oordeel/besluit van het CHMP over de MAA mogelijk al tijdens de vergadering van deze week, waarbij de openstaande kwesties na goedkeuring worden aangepakt.
  14. Grumpy-XL 18 maart 2024 19:11
    Een verlenging van de clockstop leidt niet automatisch tot een vertraging van de goedkeuring van het geneesmiddel. De CHMP zal de aanvraag beoordelen op basis van de ingeleverde informatie en de geldende deadlines.

    Echter, in de praktijk kan een verlenging van de clockstop wel tot vertraging leiden. Dit kan om verschillende redenen zijn:
    • De CHMP heeft meer tijd nodig om de aanvraag te beoordelen. Dit kan gebeuren als de aanvrager extra informatie heeft verstrekt of als de CHMP vragen heeft over de aanvraag.
      De aanvrager heeft meer tijd nodig om te voldoen aan de eisen van de CHMP. Dit kan gebeuren als de CHMP aanvullende informatie of studies heeft gevraagd.
      Er zijn andere factoren die van invloed zijn op de goedkeuringsprocedure. Dit kan bijvoorbeeld te maken hebben met de planning van de CHMP of met de beschikbaarheid van middelen.
  15. forum rang 6 Vertrouwen 18 maart 2024 19:21
    quote:

    Triple A schreef op 18 maart 2024 18:41:

    [...]
    -

    EMA's CHMP may grant a conditional marketing authorisation for a medicine if it finds that all of the following criteria are met:

    • the benefit-risk balance of the medicine is positive;
    • It is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation;
    • the medicine fulfils an unmet medical need;
    • the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required.
    Conditional marketing authorisations are valid for one year and can be renewed annually.

    Once a conditional marketing authorisation has been granted, the marketing authorisation holder must fulfil specific obligations within defined timelines.

    These obligations could include completing ongoing or new studies or collecting additional data to confirm the medicine's benefit-risk balance remains positive.


    www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

    -
    Prima stukjes AB.

    Zo te zien staat dus niets een positief oordeel in de weg.
  16. Emmen2019 18 maart 2024 19:37
    Goedenavond allemaal ,

    Tja ook ik zat even raar te kijken toen ik van mijn broker een Piep bericht kreeg dat de koers van Pharming deze ochtend ineens sterk aan het dalen was , wel fijn deze service trouwens, even hier gescrold en al snel werd mij duidelijk wat er aan de hand was.

    Mijn conclusie is velen van jullie al wel bekend , heel nuchter , beleggen in de sector van Pharming is geen zekerheid je, altijd goed om rekening te houden met tegen slagen die de koers ver terug kunnen laten dalen , wel altijd een leuk moment om heel snel bij te kopen om vervolgens bij een mooie stijging weer te verkopen. Heb ik dat gedaan vandaag ? Nee omdat ik met mijn huidig belang sinds kort weer genomen niet op verlies sta.

    Slaap lekker allemaal de komende nacht , Met vriendelijke en Nuchtere groet van uit het mooie Drenthe Emmen
4.209 Posts
Pagina: «« 1 ... 117 118 119 120 121 ... 211 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.