Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,926   -0,022   (-2,27%) Dagrange 0,924 - 0,948 3.645.161   Gem. (3M) 6,4M

Pharming januari 2024

3.292 Posts
Pagina: «« 1 ... 118 119 120 121 122 ... 165 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Triple A 23 januari 2024 08:38
    -

    Schatting nettowinst Pharming 2023

    Omzet Ruconest ===> $ 227 miljoen
    Omzet Joenja ===> $ 18 miljoen
    Totale omzet ===> $ 245 miljoen
    Overige inkomsten ===> $ 21 miljoen (voornamelijk verkoop PRV)
    Totaal inkomsten ===> $ 266 miljoen

    Cost of goods sold ===> $ 25 miljoen (= 10% van de omzet)
    Overige operationele kosten ===> $ 220 miljoen (= (4/3) * eerste negen maanden excl. Mijlpaal)
    Mijlpaal VS goedkeuring ===> $ 10 miljoen
    Royalties verkopen ===> $ 2 miljoen (12% Royalties)
    Financiële kosten ===> $ 3 miljoen (= (4/3) * eerste negen maanden)
    Totaal kosten ===> $ 260 miljoen

    WINST ===> $ 6 miljoen

    In dit model zijn de overige operationele kosten en de financiële kosten op jaarbasis een pure extrapolatie van de eerste 9 maanden. De overige operationele kosten van Pharming (met afstand de grootste kostenpost) zijn echter sinds 2018 altijd hoger in het tweede half jaar dan in het eerste half jaar. Dus waarschijnlijk zullen deze kosten iets hoger uitvallen dan in bovenstaand rekenmodel.

    In 2023 zal het er daarom om spannen tussen een kleine nettowinst of een klein netto verlies. Pharming wil ook nog wel eens de kosten van een mijlpaalbetaling een jaar eerder nemen (indien toegestaan) zodat ze daar het opvolgende boekjaar geen last meer van hebben.

    In 2024 ligt het omslagpunt tussen nettowinst of nettoverlies bij een hoger vereist omzetniveau (uitgaande van gelijkblijvende kosten) omdat in 2024 de bijzondere bate van de verkoop van de PRV wegvalt.

    Bottom line is dat Pharming actie moet gaan nemen op het punt van de marginale winstgevendheid.

    -
  2. forum rang 7 Natal 23 januari 2024 08:39
    quote:

    lisja schreef op 23 januari 2024 08:04:

    Het gaat om naximaal hergebruik en niet om wij kunnen het beter of wij accepteren gedaan werk niet. Tuurlijk is Europa niet de VS en hebben we hier specifieke eigenschappen van mensen. Dat het proces dqn zoveel langer moet duren, zou de EMA eens goed moeten uitleggen. Wat natuurlijk niet gebeurt. Wrl gebruik makens van woorden als verantwoordelijkheid, zorgvuldigheid etc ter onderbouwing. Zo kan veel goedgepraat worden
    De EMA is met Pharming in contact en in dat contact behoort te worden besproken wat de vragen zijn en waarom etc.

    De beoordelingen van de EMA zijn op basis van de trials en niet op voorgaand werk van een andere instantie zoals de FDA.

    Er is geen sprake van goedpraten. Hoe kom je daar toch bij. Tip: lees je eens in over de EMA. Er is genoeg voorlichting voor de burger.
  3. forum rang 7 Natal 23 januari 2024 09:21
    www.trouw.nl/zorg/europa-beoordeelt-k...

    De FDA is sneller dan de EMA. Dat komt omdat de EMA iets hogere eisen stelt.
    De periode van vraag/antwoord is bij de EMA te lang.Buiten verhouding zoals het artikel stelt
    Tussen positief advies en de uiteindelijke goedkeuring duurt 2 maanden. Dat doet de FDA sneller.

    Mogelijke oorzaken: personele problemen bij de EMA.

    Daarna de toelating in de diverse landen. Qua snelheid zit Nederland in de middenmoot . Reden dat het in Nederland langer duurt: hogere eisen aan kosten effectiviteit.

    Dus ja, de EMA is bureaucratisch , het zou misschien sneller kunnen.

    Maar dat zegt verder niets over het inhoudelijk oordeel per medicatie, bij twijfel, klaarblijkelijk het geval bij leniolisib,duurt het proces stukken langer. En dan is het uitzitten.
  4. forum rang 7 Beur 23 januari 2024 09:31
    De 24e, morgen dus, is er bij het CHMP sprake van mogelijk een mondelinge toelichting.
    In ieder geval is dit een aanwijzing dat er bij het EMA nog bezwaren zijn die besproken en opgelost dienen te worden.

    " It tends to be organized when the CHMP still has significant objections regarding the application; the applicant must provide clarifications on the committee’s issues."

    Of het daadwerkelijk tot een mondelinge toelichting komt is een tweede. Maar dat de procedure niet helemaal gestroomlijnd gaat is inmiddels wel duidelijk. Wel blijf ik nog steeds bij mijn 70 tegen 30 procent kans op een positieve opinie.
  5. forum rang 7 Beur 23 januari 2024 10:01
    quote:

    Natal schreef op 23 januari 2024 09:54:

    @ beur, zo snel dan al de mondelinge toelichting? Lijkt me wat te snel. Ik hou het op februari.
    2.1.1. Leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome (APDS)
    Scope: Possible oral explanation
    Action: Possible oral explanation to be held on 24 January 2024 at 16:00
    List of Outstanding Issues adopted on 09.11.2023, 20.07.2023. List of Questions adopted
    on 24.01.2023.
  6. forum rang 8 BassieNL 23 januari 2024 10:18
    quote:

    Beur schreef op 23 januari 2024 10:01:

    [...]2.1.1. Leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome (APDS)
    Scope: Possible oral explanation
    Action: Possible oral explanation to be held on 24 January 2024 at 16:00
    List of Outstanding Issues adopted on 09.11.2023, 20.07.2023. List of Questions adopted
    on 24.01.2023.
    Een vrijwilliger hier die morgen bij de ingang van het EMA-kantoor wil checken of er een Pharming-delegatie naar binnen gaat?
  7. forum rang 7 Beur 23 januari 2024 10:29
    quote:

    BassieNL schreef op 23 januari 2024 10:18:

    [...]
    Een vrijwilliger hier die morgen bij de ingang van het EMA-kantoor wil checken of er een Pharming-delegatie naar binnen gaat?
    (Sherlock) Holmes misschien?
    Maar ik denk dat fysieke aanwezigheid in principe niet nodig is en een dergelijke toelichting meestal via internet verloopt. Het is wel zo dat Ph. op bijna fietsafstand van het EMA zit tegenwoordig.
  8. lisja 23 januari 2024 10:30
    Het gaat niet over goed of slecht praten. Het gaat over efficiëntie en het gebruik van schaarse (onderzoeks-) middelen. Het staat niet ter discussie of de EMA haar processen, onderzoeken en besluitvorming al dan niet op orde heeft. Het zou instituten als FDA en EMA sieren wanneer er maximaal wordt samengewerkt en nog mooier wanneer er maar één van deze het onderzoek doet en rapporteert.

    Wanneer de onderzoeken door en met elkaar geaccordeerd zijn, bij een specifieke aanvraag, en besloten wie het onderzoek gaat doen, kan de ander zich richten op andere zaken.

    De EMA hoeft dus niet verdedigt te worden. Wel zouden ze uit hun 'heilige' stoelen moeten komen (net als de FDA) en zorgen dat, in het belang van patiënten, sneller besloten wordt.

    Hoeven patiënten met onvoldoende vermogen niet te wachten en patiënten met een groot eigen vermogen niet naar het buitenland te gaan.

    En mijn belang? ik beleg al vele jaren in Pharming en ben er altijd vertrouwen in blijven houden en blijft dat doen. Mijn 15000 aandelen doe ik de komende 10 jaar zeker niet weg.
  9. forum rang 6 Voorheen_bekend_als_Test 23 januari 2024 10:36
    quote:

    lisja schreef op 23 januari 2024 10:30:

    Het gaat niet over goed of slecht praten. Het gaat over efficiëntie en het gebruik van schaarse (onderzoeks-) middelen. Het staat niet ter discussie of de EMA haar processen, onderzoeken en besluitvorming al dan niet op orde heeft. Het zou instituten als FDA en EMA sieren wanneer er maximaal wordt samengewerkt en nog mooier wanneer er maar één van deze het onderzoek doet en rapporteert.

    Wanneer de onderzoeken door en met elkaar geaccordeerd zijn, bij een specifieke aanvraag, en besloten wie het onderzoek gaat doen, kan de ander zich richten op andere zaken.

    De EMA hoeft dus niet verdedigt te worden. Wel zouden ze uit hun 'heilige' stoelen moeten komen (net als de FDA) en zorgen dat, in het belang van patiënten, sneller besloten wordt.

    Hoeven patiënten met onvoldoende vermogen niet te wachten en patiënten met een groot eigen vermogen niet naar het buitenland te gaan.

    En mijn belang? ik beleg al vele jaren in Pharming en ben er altijd vertrouwen in blijven houden en blijft dat doen. Mijn 15000 aandelen doe ik de komende 10 jaar zeker niet weg.
    En wat gaat údoen om dit te bewerkstelligen of op zijn minst onder de aandacht te brengen?
3.292 Posts
Pagina: «« 1 ... 118 119 120 121 122 ... 165 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.