Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Please schreef op 27 september 2023 19:08:

Morgen PB Pharming, vijandige overname wordt gemeld, zou toch bijzonder zijn

quote:

roon schreef op 27 september 2023 18:33:

[...]

Ik denk dat die amerikanen dit ook hebben gezien,

Pharming Group NV
12,7100
-0,6300
/
-4,72%
16:49:12

Wat een fonds,op en neer.Spannende weken voor de boeg voor beurs en pharming er zijn er veel zenuwachtig.

quote:

Mmdeugen schreef op 27 september 2023 13:00:

[...]

Bijzonder;

Op 4 september 2023 bovenstaande inhoudelijke posting gepost, op basis van info van de Pharmingwebsite!

Feitelijk zijn we nu plm. 3 weken verder en nagenoeg alle punten zijn nog niet gewijzigd of geffectueerd!

We zijn inmiddels wel een aantal meetings en input van Pharming verder.

Door de tijdsvoortschrijding zijn we m.i. daarom inmiddels wel heel dicht bij het nieuws over m.n. de punten 1 en 2 van de lijst.
De punten 3 (CHMP advies) tm 7 worden dan ws in de loop van de maand duidelijk.

Vooral de nieuwe cijfers zijn dan m.i. erg interessant!
Zowel m.b.t. de verkoop van Ruconest als van Joenja. Met name de cijfers van Joenja over een heel kwartaal zijn interessant, ondanks de nog erg recente opbouwfase!

We zullen het m.i. heel snel gaan zien.
Ben beniewd wat eea dan met de waarde van het Aandeel Pharming gaat doen.

Luister vooral de podcasts met Sijmen de Vries goed.
En bekijk al vast de voorgaande cijfers tot 1 juli 2023!

Fijne middag!

quote:

Mmdeugen schreef op 27 september 2023 19:54:

[...]

Aanvullng. De punten 3 tm 7 worden dan ws in de maand " oktober 2023" duidelijk.

De EMA neemt vlgs haar website doorgaans uiterlijk na 1 jaar een besluit over goedkeuring. Dat zou dan feitelijk rond 1 oktober 2023 zijn. De eerstvolgende CHMP vergadering zou dan van 9-12 oktober zijn.
Dat komt redelijk in de buurt.

Op 8 augustus 2023 gaf Sijmen de Vries in de podcast al aan dat er een specale expertgroep bijeen wordt geroepen. Hij wist het toen niet zeker, maar ws in het 4e kwartaal. ( m.i. voorzichtigheidshalve!! )

Hij was blij met de expertgroep, waarin ook experts van Pharming en patiënten met APDS zitten om specifieke toelichting te geven.

De EMA toetst feitelijk op de "veiligheid en de werkzaamheid" van een geneesmiddel.

Hiervoor heeft de EMA al bijna een jaar de tijd gehad om te beoordelen en aanvullende stukken ontvangen!
Hierover kan ook de FDA samen met uitgenodigde patiënten input verstrekken aan de EMA.

M.i. is de Expertgroep AEG vooral aanvullend bedoeld voor de EMA specialisten om naar buiten toe goed uit te kunnen leggen, waarom goedkeuring plaatsvindt!
Zelf beschikken zij nl. niet over voldoende expertkennis op dit gebied. Dit gaf Dijmen de Vries aan in de podcast van 8 augustus 2023.

Omdat het jaar nagenoeg verstreken is en patiënten met deze voortschrijdende ziekte liefst zo snel mogelijk willen worden behandeld, zal m.i. het CHMP ook een positief advies ( m.i. meer dan 95 % kans op goedkeuring) afgeven.

Vooral ook omdat Sijmen de Vries ook al in diezelfde podcast aangeeft, dat de vermarkting in Europa getrapt gaat plaatsvinden en hij er ook m.i. duidelijk van uit gaat er ook goedkeuring in Europa gaat komen.

quote:

Emmen2019 schreef op 27 september 2023 20:05:

Dag allemaal

Mij houd momenteel maar 1 prangende vraag bezig, wat maakt dat de bekende Shorter wederom heeft uitgebreid? Gokt deze Shorter op een uitstel goed keuring Joenja door de EMA ? Meer kan ik er niet van maken. Hebben jullie nog andere gedachten ?

Aub niet elkaar gaan bevechten in welles niettes dat is niet mijn bedoeling,
Respecteer een ieder zijn gedachte gang.

Met nuchtere en vriendelijke groet vanuit het mooie Drenthe Emmenl

quote:

Emmen2019 schreef op 27 september 2023 20:05:

Dag allemaal

Mij houd momenteel maar 1 prangende vraag bezig, wat maakt dat de bekende Shorter wederom heeft uitgebreid? Gokt deze Shorter op een uitstel goed keuring Joenja door de EMA ? Meer kan ik er niet van maken. Hebben jullie nog andere gedachten ?

Aub niet elkaar gaan bevechten in welles niettes dat is niet mijn bedoeling,
Respecteer een ieder zijn gedachte gang.

Met nuchtere en vriendelijke groet vanuit het mooie Drenthe Emmenl