Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

deSanitaireAssistent schreef op 19 augustus 2023 08:54:

ai analyse :

Pharming's Financiële Prestaties: Eerste Zes Maanden 2023

Laten we eens dieper graven in Pharming's financiële rapport voor de eerste helft van 2023 en de schijnwerpers richten op het aanzienlijke verlies.

Hoewel de omzet op het eerste gezicht met 1% steeg tot $97,4 miljoen, vertelt de achterliggende daling van 3% in RUCONEST®-verkopen tot $93,3 miljoen een ander verhaal. De ogenschijnlijke stijging van omzet wordt daardoor in perspectief geplaatst.

Brutowinsten bleven constant op $87,6 miljoen, maar dit plaatst vraagtekens bij de efficiëntie van de bedrijfsvoering. Een onveranderde brutowinst wijst op een gebrek aan groei en optimalisatie.

Het schijnbare hoogtepunt was de categorie 'andere inkomsten', die $22,5 miljoen bedroeg. Echter, deze cijfers zijn sterk beïnvloed door de verkoop van de PRV. Dit verhoogt het kritische punt van afhankelijkheid van externe factoren voor een positief resultaat.

De spreekwoordelijke olifant in de kamer is het operationele verlies van $8,4 miljoen. Deze buitensporige verliescijfers worden gedreven door aanzienlijke toenames in kosten. Een groot deel van dit verlies, $10,5 miljoen, kan worden toegeschreven aan eenmalige mijlpaalbetalingen voor Joenja®. Verdere kostenexplosies van respectievelijk $7,3 miljoen en $16,3 miljoen zijn rechtstreeks verbonden met leniolisib en algemene bedrijfsuitgaven. Deze onderstrepen de financiële druk die gepaard gaat met investeringen en uitbreiding.

Dit culmineert in een nettoverlies van $10,9 miljoen. De voortdurende investeringen in de wereldwijde markten voor leniolisib verergerd door ongunstige EUR/USD-wisselkoersontwikkelingen spelen hierin een aanzienlijke rol. Hoewel fiscale verschuivingen en aanpassingen dit verlies enigszins verzachten, blijft het een pijnlijke realiteit.

Tenslotte, met de geldmiddelen en kasequivalenten die zijn afgenomen tot $194,1 miljoen, komt het verlies nog duidelijker naar voren. Dit verlies is een resultaat van negatieve operationele kasstromen en financiële activiteiten, terwijl positieve investeringsactiviteiten en de PRV-verkoop enige opluchting bieden.

In deze kritische evaluatie wordt duidelijk dat er meer is dan wat oppervlakkig succes. Ondanks enkele lichtpunten blijft het aanzienlijke verlies het dominante kenmerk van Pharming's financiële voorstelling in de eerste helft van 2023.

quote:

voda schreef op 19 augustus 2023 09:30:

Ze zeggen dat dit de toekomst is, dat Kunstmatige intelligentie - Artificial intelligence - Ai.

Ik vraag mij af of wij hier nu wel de goede weg mee ingeslagen zijn?

quote:

bull in't noorden schreef op 19 augustus 2023 09:08:

[...]
Goed verhaal wellicht en de cijfers zullen kloppen in een ietwat dramatische verhaalvorm. Maar aandeelhouders kijken naar toekomst en daar zit toch een te verwachten groei in. Dus richting de goedkeuringen zal de koers een stijging laten zien, kan niet anders.

quote:

Winst gevend schreef op 19 augustus 2023 02:19:

Beste G.Hendriks

Bedankt voor de link en toegevoegde waarde.

Ik doelde op de tijd die inmiddels is verstreken om tot een afronding te komen.

Clinical trials January 6, 2022
Pharming receives positive EMA decision on paediatric investigation plan (PIP) for leniolisib in Europe.
An agreed PIP is the regulatory pathway to market authorization for leniolisib
as a treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome in children

1 jaar en 8 maanden..............

quote:

voda schreef op 19 augustus 2023 09:45:

Hoe toepasselijk:

Column: hoe slimme beleggers omgaan met AI
KEN FISHER

Voor meer, zie link:

www.telegraaf.nl/financieel/924406993...

quote:

Delta2 schreef op 19 augustus 2023 10:25:

[...]

Je kunt in alle geledingen van de maatschappij steeds veelvuldiger AI inbreng verwachten.
Deze zijn voor mij een goede reden om , nog meer dan voorheen , dit te herkennen en voorzichtig te zijn met dit soort informatie.
Het leest allemaal gemakkelijk, en is voor een poster ook niet moeilijk te produceren.
Maar AI zal m.i nooit zekere voorspellingen kunnen doen waarmee (potentiële) investeerders toekomstige risico’s kunnen beperken , omdat dit soort systemen normaliter via deep learning worden gevoed met kennis van achteraf.
Dit tenzij ze gemanipuleerd kunnen worden , of verbonden met bronnen van voorkennis.
AI zal best nuttig kunnen zijn bij het verkrijgen van overzicht in markt en bedrijfsontwikkelingen , maar om daar koop of verkoop afwegingen op te baseren lijkt mij net zo betrouwbaar als de onderbuik.

quote:

Winst gevend schreef op 19 augustus 2023 00:55:

.
120 dagen priority review
180 dagen normal review

en nu afgedaald tot een AEG Expert meeting achter geloten deuren.

Een klasse voorbeeld van TOP-burocratie , onzichtbaar voor de investeerders
en over de ruggen van wachtende en langzaam stervende patiënten in Europa.

Dit is de EMA route..................

Geld en tijd verslindende trajecten voor een al lang veilig bevonden produkt.

quote:

Pharm Invest schreef op 19 augustus 2023 11:20:

[...]

Was bij de MRNA procedure (Covid) toch wel even wat anders. Met de kunstmatig in het leven geroepen "angst syndroom" kon alles ! maar aantoonbaar geen enkel mensenleven mee gered. Erger nog wetenschappelijke geen fases doorlopen op "bewezen" effectiviteit, Hier gaan gewoon mensen in de USA heel veel bewezen baat hebben bij Joenja , maar de EMA "twijfelt" . Hoe krom kan je het hebben

quote:

voda schreef op 19 augustus 2023 09:30:

Ze zeggen dat dit de toekomst is, dat Kunstmatige intelligentie - Artificial intelligence - Ai.

Ik vraag mij af of wij hier nu wel de goede weg mee ingeslagen zijn?

quote:

Pharm Invest schreef op 19 augustus 2023 11:20:

[...]

Was bij de MRNA procedure (Covid) toch wel even wat anders. Met de kunstmatig in het leven geroepen "angst syndroom" kon alles ! maar aantoonbaar geen enkel mensenleven mee gered. Erger nog wetenschappelijke geen fases doorlopen op "bewezen" effectiviteit,

Hier gaan gewoon mensen in de USA heel veel bewezen baat hebben bij Joenja , maar de EMA "twijfelt" . Hoe krom kan je het hebben

quote:

Pharm Invest schreef op 19 augustus 2023 11:20:

[...]

Was bij de MRNA procedure (Covid) toch wel even wat anders. Met de kunstmatig in het leven geroepen "angst syndroom" kon alles ! maar aantoonbaar geen enkel mensenleven mee gered. Erger nog wetenschappelijke geen fases doorlopen op "bewezen" effectiviteit, Hier gaan gewoon mensen in de USA heel veel bewezen baat hebben bij Joenja , maar de EMA "twijfelt" . Hoe krom kan je het hebben

quote:

G. Hendriks schreef op 19 augustus 2023 13:03:

[...]

Bij deze post past maar één kwalificatie: kwalijke, populistische nonsens.

quote:

Mmdeugen schreef op 19 augustus 2023 12:25:

[...]
Ik heb nog geen individuele gebruikersbericht- (en ) van APDS-patienten gelezen, hoe goed Joenja zijn werk doet t.b.v. die patiënten!
.

quote:

voda schreef op 19 augustus 2023 09:30:

Ze zeggen dat dit de toekomst is, dat Kunstmatige intelligentie - Artificial intelligence - Ai.

Ik vraag mij af of wij hier nu wel de goede weg mee ingeslagen zijn?

quote:

Mmdeugen schreef op 19 augustus 2023 12:25:

[...]
Ik heb nog geen individuele gebruikersbericht- (en ) van APDS-patienten gelezen, hoe goed Joenja zijn werk doet t.b.v. die patiënten!

Daarom kan ik wel goed begrijpen, dat de EMA ook, naast onderzoek van het geneesmiddel Joenja de referenties van ( onderzoeks-) en nieuwe patiënten van de afgelopen jaren en zeker de nieuwe patienten in Amerika graag mee wil nemen in hun beoordeling.

Bovendien is er nu al duidelijk, dat er zeer ws sprake is van een tweede ziekte, waarvoor ook schijnbaar vlgs. De CEO nog geen geneesmiddel is!!, waar Joenja mogelijk voor gebruikt zal kunnen worden.

De FDA onderzoekt al enige tijd op verzoek van Pharming, of het zinvol is om, n.a.v. de door Pharming aangereikte stukken, dat onderzoek voort te laten zetten door Pharming.
Hierover komt binnen het 3e kwartaal bericht vd FDA volgens CEO Sijmen de Vries. Dat is dus ruim voor de CHMP bijeenkomst van 14 oktober 2023.

Omdat zowel EMA en FDA in dit dossier goed schijnen samen te werken vlgs. De CEO, zelfs patientener-varingen meenemen, kan m.i. tot een zeer " weloverwogen besluit worden gekomen door de EMA!

Als de EMA (in samenspraak met de FDA) dan de wereldwijde discussie over prijsstellingen van medicijnen voor zeer bijzondere ziektes ook nog in de overwegingen tot goedkeuring en vermarkting meeneemt, dan zou uitbreiding van de groep patiënten met een mogelijke 2e indicatie misschien op termijn wel eens tot een (toekomstig!) gunstigere prijsstelling voor Joenja kunnen komen.

Waardoor patienten, zorgverzekeraars en de maatschappij en Pharming baat hebben bij goede afspraken tussen deze partijen en de prijsstelling.
(Doordat de populatie gebruikers mogelijk toeneemt kan m.i. eea in de overwegingen mee worden genomen door alle partijen).
Dan zou er m.i. een win-win-win situatie ontstaan voor alle genoemde partijen.

Misschien voorkomt de uitkomst daarvan dan ook weer " traineertrajecten" bij de specifiek landelijke Goedkeuringsinstanties, zoals bijv. Iemand! van het Ned. Zorginstituut dat deze week uitlegde.
Ten nadele ( over de rug) natuurlijk van de zeer ernstig zieke patiënten!! Met voortschrijdende verslechtering van hun ziektebeeld en levenskwaliteit.!

Kortom;
Als de EMA in samenspraak met genoemde partijen en de expertgroep tot goedkeuring over gaat, dan ligt er voor Joenja en de ziekte APDS een zeer weloverwogen goedkeuring.

Mogelijk zelfs kans op een 2e ziekte- (beeld), die met Joenja bestreden kan gaan worden en waarvan de populatie volgens Sijmen de Vries meerdere malen het aantal patiënten van APDS overschrijdt!

Hoe mooi zou dat dan zijn voor al die (nieuwe!) patiënten!

Strategisch:

Ik ben erg benieuwd of de FDA uiterlijk eind september 2023 aan Pharming adviseert verder te onderzoek te doen i.v.m. de 2e indicatie voor Joenja.

Dat zou nl. m.i. betekenen, dat de EMA in het 4 e kwartaal 2023 hoogst waarschijnlijk (plm. 96%%!!l
Ook goedkeuring zal geven, omdat de FDA dan m.i. indirect aangeeft, dat het rendement van Joenja (kosten-baten voor de patiënt) ruim voldoende is om Joenja verder in de markt te zetten!

Of zie ik dit "strategisch denken " verkeerd?

Fijn weekeinde.