Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,870   -0,001   (-0,06%) Dagrange 0,861 - 0,887 3.621.690   Gem. (3M) 5,9M

Pharming maart 2023

12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 26 27 28 29 30 ... 628 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 3 maart 2023 16:12
    quote:

    Kanshebber schreef op 3 maart 2023 15:32:

    EMA heeft de aanvraag voor versnelde goedkeuring van Leniolisib niet gehonoreerd.
    FDA horen we tot nog toe niets van.
    Wat denken jullie is dat positief ?
    Je zou kunnen denken dat FDA er anders instaat.
    De FDA laat niet in haar kaarten kijken.

    Maar ik beredeneer als volgt:
    FDA traject duurt 6 maanden en sluit dus op 29 maart.
    Er zijn een aantal belangrijke bespreekmomenten geweest met FDA, die tot vertraging hadden kunnen leiden:
    - na de Mid-cycle meeting (eind december)
    - na de Late-cycle meeting (eind januari)

    Bij ArgenX en bij Reata bijvoorbeeld waren er vertragingen afgekondigd na zulke meetings.
    Bij Pharming dus niet. Pharming verkondigt op 16 februari zelfs:
    Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten.


    Toch zal de beslissing tot het laatste moment onzeker blijven.
    Een Complete Response Letter behoort tot de mogelijkheden.
    Dat hoeft geen definitieve afkeur te betekenen, maar wel tot extra huiswerk en dus vertraging.
    Zelf verwacht ik een goedkeuring.
  2. forum rang 5 uitzender 3 maart 2023 16:16
    quote:

    BassieNL schreef op 3 maart 2023 16:12:

    [...]

    De FDA laat niet in haar kaarten kijken.

    Maar ik beredeneer als volgt:
    FDA traject duurt 6 maanden en sluit dus op 29 maart.
    Er zijn een aantal belangrijke bespreekmomenten geweest met FDA, die tot vertraging hadden kunnen leiden:
    - na de Mid-cycle meeting (eind december)
    - na de Late-cycle meeting (eind januari)

    Bij ArgenX en bij Reata bijvoorbeeld waren er vertragingen afgekondigd na zulke meetings.
    Bij Pharming dus niet. Pharming verkondigt op 16 februari zelfs:
    Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten.


    Toch zal de beslissing tot het laatste moment onzeker blijven.
    Een Complete Response Letter behoort tot de mogelijkheden.
    Dat hoeft geen definitieve afkeur te betekenen, maar wel tot extra huiswerk en dus vertraging.
    Zelf verwacht ik een goedkeuring.
    Pharming heeft een RVC die zeer veel ervaring hebben in de States dus neem aan dat die wel weten hoe het daar moet en kunnen nu hun waarde laten zien.
  3. vdx777 3 maart 2023 16:24
    quote:

    Braniek schreef op 3 maart 2023 16:15:

    [...]

    nogmaals. totaal geen behoefte van uw kant. u kende het antwoord al. dus stoppen svp mij te benaderen
    nogmaals? u zegt het voor het eerst tegen mij
    was goed bedoeld hoor.. momenteel heb ik ff tijd om braniet te helpen dacht ik maar neen helaas
  4. forum rang 4 jus1711 3 maart 2023 16:33
    quote:

    vdx777 schreef op 3 maart 2023 16:27:

    [...]

    met opties heb je altijd hoge uitslagen i.t.t. die saaie aandelen handel
    momenteel 75% long 25% short :)
    Dit noem ik in de verste verte geen bewijs.

    Overigens ben je ook weer aan het verbasteren van aliassen geslagen; ik verwijs naar "braniet"

    Vriendelijk maar dringens verzoek dit achterwege te laten (moderator? )
  5. Kanshebber 3 maart 2023 16:40
    quote:

    BassieNL schreef op 3 maart 2023 16:12:

    [...]

    De FDA laat niet in haar kaarten kijken.

    Maar ik beredeneer als volgt:
    FDA traject duurt 6 maanden en sluit dus op 29 maart.
    Er zijn een aantal belangrijke bespreekmomenten geweest met FDA, die tot vertraging hadden kunnen leiden:
    - na de Mid-cycle meeting (eind december)
    - na de Late-cycle meeting (eind januari)

    Bij ArgenX en bij Reata bijvoorbeeld waren er vertragingen afgekondigd na zulke meetings.
    Bij Pharming dus niet. Pharming verkondigt op 16 februari zelfs:
    Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten.


    Toch zal de beslissing tot het laatste moment onzeker blijven.
    Een Complete Response Letter behoort tot de mogelijkheden.
    Dat hoeft geen definitieve afkeur te betekenen, maar wel tot extra huiswerk en dus vertraging.
    Zelf verwacht ik een goedkeuring.
    Plausibel verhaal Bassie, bedankt.
    Blijft spannend tot...........,?
12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 26 27 28 29 30 ... 628 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.