Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Pharming   /   Pharming augustus 2022

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,727   +0,002   (+0,28%) Dagrange 0,726 - 0,735 2.310.496   Gem. (3M) 4,9M

Pharming augustus 2022

Volgen
5.636 Posts
Pagina: «« 1 ... 24 25 26 27 28 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. SvenZon 3 augustus 2022 23:14
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 3 augustus 2022 22:43:

    [...]

    Hoe maken we dit concreet?
    Ik stem sowieso voor om naamslabels uit te delen met je forum naam ipv je eigen naam
    Iedereen gedoxxed! Doe maar je echte naam en dan kunnen we guess who spelen.

    Zou zeker interessant zijn om ooit een netwerk bijeenkomst te organiseren rondom Pharming.
  3. [verwijderd] 3 augustus 2022 23:19
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 3 augustus 2022 22:43:

    [...]

    Hoe maken we dit concreet?
    Ik stem sowieso voor om naamslabels uit te delen met je forum naam ipv je eigen naam
    Dan plak ik een snor op, zet een bontmuts op m'n hoofd, arriveer per trojka met een fles wodka aan mijn mond en schrijf op mijn naamkaartje Eric de Rus. ;-)
  6. jaapaap 4 augustus 2022 00:03
    denk dat pharming in euro,s een positief resultaat behaald.

    de dollar is zeker 20% opgelopen tov de euro en door het wantrouwen in de euro zie ik een koers van 90 dollarcent voor 1 euro, dus komt er nog eens 11% bovenop.

    verkopen in dollars en kosten in euro,s

    met het nw weesgeneesmiddel als dit aanslaat is een koers van 2 euro haalbaar.
  7. Forecast2006 4 augustus 2022 05:32

    Pharming ontvangt goedkeuring leniolisib voor pediatrisch onderzoeksplan

    Door ABM Financial News op 26 april 2022 07:15 | Views: 10.260
    Pharming ontvangt goedkeuring leniolisib voor pediatrisch onderzoeksplan

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft van de Britse toezichthouder MHRA een positieve beslissing ontvangen over een ingediend pediatrisch onderzoeksplan voor leniolisib voor de behandeling van de afweerstoornis APDS bij patiënten van 1 tot 18 jaar. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdagochtend bekend.

    Het ontwikkelingsplan moet ervoor zorgen dat de benodigde gegevens worden verkregen ter ondersteuning van de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel bij de pediatrische populatie. Pharming verwacht in de tweede helft van 2022 de rekrutering van patiënten voor dit pediatrische onderzoek te starten.

    Onder voorbehoud van goedkeuring moet in het eerste kwartaal van 2023 de lancering van de behandeling in de VS plaatsvinden en een reeks Europese lanceringen volgt in de tweede helft van 2023.

    Daarnaast heeft de MHRA de zogeheten Promising Innovative Medicine (PIM)-status toegekend aan leniolisib voor de behandeling van APDS. Een dergelijke aanduiding geeft aan dat een geneesmiddel een veelbelovende kandidaat is voor het Early Access to Medicines Scheme (EAMS) van de MHRA. EAMS biedt voor patiënten voorafgaand aan marktgoedkeuring toegang tot producten die bedoeld zijn voor de behandeling, diagnose of preventie van een levensbedreigende of ernstig slopende aandoening en die het potentieel hebben om in een onvervulde medische behoefte te voorzien.

    Chief medical officer Anurag Relan sprak van twee belangrijke mijlpalen voor Pharming.

    Bron: ABM Financial News
    ------------------------------------------------------------------------------------
    Volgens dit bericht mogen er al patiënten worden behandeld.
    Heeft iemand hier weet van en wat zijn de resultaten tot nu toe?

    Kind regards,

    Forecast
  11. forum rang 10 voda 4 augustus 2022 07:01
    Pharming Group reports financial results for the first half of 2022
    Pharming Group N.V. presents its preliminary (unaudited) financial report for the first six months of 2022 ended June 30, 2022.

    www.pharming.com/sites/default/files/...

    Pharming Group Halfjaarbericht 2022
    • De omzet steeg met 4% in het eerste halfjaar van 2022 tot US$ 96,8 miljoen, geholpen
    door meer artsen die recepten voorschreven en een toename van het aantal patiënten
    • Sterke balans en stabiele cashflow uit RUCONEST® faciliteren investeringen in
    toekomstige groei van Pharming
    • Voortgaande investering in voorbereidingen voor de lancering van leniolisib
    • Mijlpalen na verslagperiode zijn onder meer indiening van de aanvraag voor
    markttoegang voor leniolisib bij de Amerikaanse FDA en de toekenning van een
    versnelde beoordeling door het EMA
    • Vermindering van minderheidsbelang in BioConnection leidt tot winst van US$ 12,8
    miljoen
    Pharming organiseert vandaag om 13:30 uur een conference call. Details voor
    toegang zijn te vinden onderaan dit bericht
    Leiden, 4 augustus 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam:
    PHARM/Nasdaq: PHAR) publiceert haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële verslag over de eerste
    zes maanden van 2022, eindigend op 30 juni 2022.
    Chief Executive Officer Sijmen de Vries zegt:
    “Pharming leverde sterke halfjaarresultaten af met een totale omzetstijging van 4% vergeleken met
    dezelfde periode vorig jaar. De omzetgroei van RUCONEST® werd geholpen door een toename van het
    aantal voorschrijvende artsen en van het aantal patiënten dat lijdt aan erfelijk angio-oedeem. In het
    tweede kwartaal van 2022 bedroeg de omzet US$ 50,1 miljoen, waarmee de omzet over het eerste halfjaar
    van 2022 uitkwam op US$ 96,8 miljoen.
    Met betrekking tot de ontwikkeling van onze pijplijn hebben we ons kandidaat-medicijn leniolisib tegen
    de zeldzame complexe en progressieve immuunsysteem-aandoening APDS verder gebracht in het
    marktgoedkeuringsproces bij regelgevende instanties in de Verenigde Staten (VS), het Verenigd Koninkrijk
    (VK) en de Europese Economische Ruimte (EER). In de VS hebben we eind juli 2022 het registratiedossier
    bij de FDA ingediend voor de behandeling van APDS met leniolisib bij volwassenen en adolescenten van
    12 jaar of ouder. Op 2 augustus maakten we bekend dat een nieuwe diagnosecode voor de rapportage
    van gevallen van APDS zal worden toegevoegd aan de International Classification of Diseases, 10th
    Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) door de Amerikaanse Centers for Disease Control and
    Prevention (CDC). De diagnosecode, D81.82, wordt van kracht vanaf 1 oktober 2022.
    Kijkend naar Europa blijven de EER en het VK op schema voor indiening van de registratiedossiers bij de
    regelgevende instanties vanaf oktober dit jaar. Op 1 augustus maakten we bekend dat het Comité voor
    2
    geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een
    versnelde beoordeling van de vergunningaanvraag voor toelating tot de markt (Marketing Authorisation
    Application (MAA)) in de Europese Economische Ruimte (EER) heeft verleend voor behandeling met
    leniolisib bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
    In ons streven om ons te concentreren op de verkoop van RUCONEST®, de lancering en commercialisering
    van leniolisib en het managen van onze pijplijn, zijn we een interne herziening van onze pijplijn gestart.
    Als resultaat van de eerste bevindingen hebben we de strategische beslissing genomen om de
    ontwikkeling van rhC1INH voor acuut nierfalen (AKI) en pre-eclampsie stop te zetten. In lijn met dit besluit
    zullen we ook geen prioriteit meer geven aan de verdere ontwikkeling van grootschalige productie van
    rhC1INH met transgene koeien. De kudde blijft gehandhaafd terwijl we de strategische opties voor acuut
    nierfalen overwegen om te bezien welke waarde uit het werk dat tot nu toe is gedaan kan worden
    gegenereerd. De lopende klinische Fase IIb studie voor acuut nierfalen zal vooralsnog worden voortgezet.
    Met deze besluiten blijven we Pharming doorontwikkelen en blijven de inspanningen en middelen gericht
    op de meest waarde-verhogende initiatieven voor alle belanghebbenden bij de Onderneming.”

    Strategische hoofdpunten
    In de eerste helft van 2022 continueerde Pharming haar strategische aanpak ten aanzien van de opbouw
    van een duurzame onderneming door concentratie op de verkoop van RUCONEST®, voorbereidingen op
    de goedkeuring en commercialisering van leniolisib, alsmede de voortgaande ontwikkeling en
    management van de pijplijn.
    De ontwikkeling van de pijplijn zal plaatsvinden door een combinatie van interne ontwikkelingsprojecten
    - waaronder de ontwikkeling van aanvullende indicaties voor leniolisib en OTL-105 als gentherapie voor
    erfelijk angio-oedeem - en de mogelijke verwerving van nieuwe activa in late fase van klinische
    ontwikkeling door in-licentiëring dan wel fusie en overname.
    Deze potentiële overnames zullen worden gefinancierd door een combinatie van een positieve kasstroom
    uit de RUCONEST®-activiteiten, verwachte toekomstige leniolisib-activiteiten en beschikbare liquiditeiten
    op Pharmings sterke balans. Indien nodig zal Pharming aanvullende financiering via de kapitaalmarkten
    zoeken.
    Daarom zijn we, met een aanhoudende focus op onze strategische doelstellingen en een duurzaam
    rendement, gestart met een interne evaluatie van onze onderneming, inclusief de pijplijn. Dit heeft geleid
    tot een aantal initiële aanpassingen in onze pijplijn, zoals hieronder nader toegelicht.
  12. forum rang 10 voda 4 augustus 2022 07:02
    Pijplijn
    leniolisib
    Voor leniolisib is een aanpak in drie stappen in de komende jaren gepland.
    De eerste stap is de verwachte commerciële goedkeuring en marktintroductie in de VS in de eerste helft
    van 2023, gevolgd door belangrijke markten in de Europese Economische Ruimte (EER) en het VK in de
    3
    tweede helft van 2023. Pharming overweegt voor additionele landen en regio's leniolisib rechtstreeks, dan
    wel via strategische distributieovereenkomsten op de markt brengen.
    De tweede stap omvat de goedkeuring en lancering van leniolisib als behandeling van APDS bij kinderen
    vanaf één jaar.
    De derde stap betreft de ontwikkeling van leniolisib voor additionele indicaties.
    Amerikaanse markt
    Onder voorbehoud van goedkeuring door de FDA en toekenning van prioriteitsbeoordeling door de FDA,
    in de VS, blijft Pharming op schema voor de commerciële goedkeuring van leniolisib in het eerste kwartaal
    en marktintroductie vroeg in het tweede kwartaal van 2023.
    Op 29 juli 2022 werd de New Drug Application (NDA), ofwel het registratiedossier voor leniolisib ter
    behandeling van APDS bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder ingediend bij de
    Amerikaanse FDA. In lijn met de Amerikaanse Prescription Drug User Fee Act (PDUFA VI), verwacht
    Pharming op dag 60 een bevestiging van de indiening (Filing Notification Letter), waarin ook het standpunt
    van de FDA ten aanzien van een eventuele versnelde beoordeling zal zijn opgenomen. Als zo’n versnelde
    beoordeling wordt verleend, wordt verwacht dat de FDA-beoordeling binnen 6 maanden na die zestigste
    dag zal worden voltooid.
    In afwachting van een positief resultaat van de FDA, gaat Pharming door met uitbreiding van de
    Amerikaanse buitendienst en optimale benutting van de marketingcapaciteiten voor de commercialisering
    van leniolisib.
    Tot slot maakte Pharming op 2 augustus 2022 bekend dat voor de Amerikaanse markt een nieuwe
    diagnosecode voor het melden van gevallen van APDS zal worden toegevoegd aan de International
    Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) door de US Centers for Disease
    Control and Prevention (CDC). De diagnosecode, D81.82, wordt van kracht vanaf 1 oktober 2022 en zal
    helpen bij het nauwkeurig identificeren, stratificeren en de triage van Amerikaanse patiënten die in
    aanmerking komen voor APDS-behandelingen en onderzoeksmogelijkheden.
    Markten in de EU en het VK
    In Europa blijft Pharming op schema voor de verwachte indiening in de tweede helft van 2022 van de
    aanvragen voor markttoelating bij beide regelgevende instanties – het Europees Medicijnbureau (EMA)
    en de UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). MHRA heeft de aanduiding
    Promising Innovative Medicine (PIM) toegekend aan leniolisib voor de behandeling van APDS.
    Daarnaast werd op 1 augustus bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk
    gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een versnelde beoordeling van de
    vergunningaanvraag voor toelating tot de markt (Marketing Authorisation Application (MAA)) in de
    Europese Economische Ruimte (EER) heeft verleend voor behandeling van ADPS met leniolisib bij
    volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Pharming is van plan de MAA voor leniolisib in oktober
    2022 in te dienen bij het EMA.
    4
    Pediatrische klinische ontwikkeling
    Voor de studies ter ondersteuning van de eerste aanvragen in de VS, de EU en het VK zijn patiënten van
    12 jaar en ouder gerekruteerd. Ter vergroting van de toegang tot leniolisib voor de behandeling van
    pediatrische APDS, heeft Pharming een klinisch plan ontwikkeld voor kinderen vanaf één jaar. In de eerste
    helft van het jaar werden positieve besluiten ontvangen van EMA en MHRA over het Pediatric Investigation
    Plan (PIP) voor leniolisib als behandeling voor APDS bij kinderen.
    De PIP met leniolisib omvat twee geplande wereldwijde klinische studies, een bij pediatrische patiënten
    met APDS in de leeftijd van 4 tot 11 jaar en een tweede bij patiënten van 1 tot 6 jaar. Deze twee studies
    zullen wereldwijde aanvragen voor registratie bij regelgevende instanties ondersteunen. Pharming
    verwacht in de tweede helft van 2022 met de werving voor dit pediatrische programma voor leniolisib te
    starten.
    OTL-105
    In juli 2021 kondigde Pharming een strategische samenwerking aan met Orchard Therapeutics voor het
    onderzoeken, ontwikkelen, produceren en commercialiseren van OTL-105, een nieuw onthulde
    experimentele ex vivo autologe hematopoëtische stamcel (HSC) gentherapie voor de behandeling van
    erfelijk angio-oedeem (HAE). Het programma heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt bij de ontwikkeling
    van de lentivirale vector ter verbetering van de expressie van C1-remmer en wordt nu getest in
    preklinische erfelijk angio-oedeem-ziektemodellen. Pharming verwacht verdere updates te kunnen geven
    gedurende de voorbereidingen op de indiening van een aanvraag om het middel in een toekomstige
    klinische studie te mogen testen in de mens.
    Acuut Nierfalen (AKI)
    Na interne evaluatie van de pijplijn is de strategische beslissing genomen om de verdere ontwikkeling van
    een therapie ter preventie en behandeling van acuut nierfalen stop te zetten.
    Hoewel we de strategische opties bezien om alsnog waarde te kunnen genereren uit het werk dat tot nu
    toe is gedaan, zal verder geen prioriteit meer worden gegeven aan verdere ontwikkeling en investeringen
    in de grootschalige productie van rhC1INH door het gebruik van onze transgene runderen. De groep dieren
    blijft evenwel in stand, zodat alle mogelijke oplossingen kunnen worden verkend.
    Hangende een evaluatie van de strategische opties zal de lopende Fase IIb klinische studie worden
    voortgezet.
    Pre-eclampsie
    Na een interne evaluatie van onze pijplijn is besloten om de verdere ontwikkeling en investeringen stop te
    zetten. Dit hield verband met de keuzes die zijn gemaakt om prioriteit te geven aan de investeringen ter
    ondersteuning van de verkoop van RUCONEST® en de commercialisering van leniolisib.
    5
    Pompe
    Het onderzoek naar de ontwikkeling van een alfa-glucosidasetherapie van de volgende generatie voor de
    behandeling van de ziekte van Pompe loopt nog. Momenteel lopen er preklinische studies. Zodra de
    resultaten hiervan beschikbaar komen, zal er meer over worden bekendgemaakt.
    Operationele hoofdpunten
    RUCONEST®
    De omzet van RUCONEST® steeg in de eerste helft van 2022 met 4%, wat een stabiele cashflow voor de
    toekomstige groei van Pharming opleverde. De totale omzet bedroeg US$ 96,8 miljoen, vergeleken met
    US$ 93,2 miljoen in de eerste helft van 2021. De omzetgroei van RUCONEST® werd geholpen door een
    toename van het aantal voorschrijvende artsen en van het aantal patiënten.
    De Amerikaanse markt was goed voor 97% van de totale verkopen in de eerste helft van het jaar, terwijl
    de Rest van de Wereld (RoW) en Europa 3% vertegenwoordigden.
    Met een aanhoudende behoefte aan veilige en betrouwbare acute behandelingsopties voor erfelijk angiooedeem (HAE), blijven we vertrouwen hebben in een aanhoudende vraag naar RUCONEST® en een
    voortgaande eencijferige groei voor het gehele boekjaar 2022.
    Organisatorische update
    Robert Friesen, Chief Scientific Officer en lid van het Executive Committee heeft zijn functie bij Pharming
    Group neergelegd. De opvolging van de heer Friesen wordt momenteel nader bezien.
  13. [verwijderd] 4 augustus 2022 07:02
    Pharming Group Halfjaarbericht 2022
    • De omzet steeg met 4% in het eerste halfjaar van 2022 tot US$ 96,8 miljoen, geholpen door meer artsen die recepten voorschreven en een toename van het aantal patiënten
    • Sterke balans en stabiele cashflow uit RUCONEST® faciliteren investeringen in toekomstige groei van Pharming
    • Voortgaande investering in voorbereidingen voor de lancering van leniolisib
    • Mijlpalen na verslagperiode zijn onder meer indiening van de aanvraag voor markttoegang voor leniolisib bij de Amerikaanse FDA en de toekenning van een versnelde beoordeling door het EMA
    • Vermindering van minderheidsbelang in BioConnection leidt tot winst van US$ 12,8 miljoen
  16. [verwijderd] 4 augustus 2022 07:05
    Als resultaat van de eerste bevindingen hebben we de strategische beslissing genomen om de ontwikkeling van rhC1INH voor acuut nierfalen (AKI) en pre-eclampsie stop te zetten. In lijn met dit besluit zullen we ook geen prioriteit meer geven aan de verdere ontwikkeling van grootschalige productie van rhC1INH met transgene koeien..

    Robert Friesen, Chief Scientific Officer en lid van het Executive Committee heeft zijn functie bij Pharming
    Group neergelegd. De opvolging van de heer Friesen wordt momenteel nader bezien.

    GVD.... Vandaag -10%
  18. forum rang 10 voda 4 augustus 2022 07:07
    Vooruitzichten
    Voor de rest van 2022 verwacht Pharming:
    • De verwachte eencijferige groei van de groepsomzet RUCONEST®-verkopen - gedreven door de
    VS en uitgebreide EU-markten, is mogelijk onderhevig aan zakelijke beperkingen in verband met
    de COVID-19-pandemie. Per kwartaal kunnen naar verwachting schommelingen optreden.
    • De indiening van de registratieaanvragen van leniolisib bij het EMA en de UK MHRA wordt
    verwacht in de tweede helft van 2022.
    • Onder voorbehoud van een positieve beoordeling door de FDA en het verlenen van een Priority
    Review voor leniolisib, verwachten we commerciële goedkeuring van de FDA in het eerste
    kwartaal van 2023, met een verwachte lancering en commercialisering kort daarna.
    • Pharming zal blijven investeren in de voorziene lancering en commercialisering van leniolisib met
    het oog op het versnellen van toekomstige groei. Investeringen in lanceringsvoorbereidingen en
    gerichte klinische ontwikkeling voor leniolisib zullen de winst voor 2022 blijven beïnvloeden. Met
    de aanhoudende cashflow van RUCONEST® die deze investeringen bekostigt, wordt geen extra
    financiering verwacht ter ondersteuning de huidige activiteiten.
    • Focus op potentiële acquisities en in-licentiëring van nieuwe activa, in late klinische fase van
    ontwikkeling voor zeldzame indicaties. Financiering, indien nodig, zou plaatsvinden via een
    combinatie van Pharmings sterke balans en toegang tot kapitaalmarkten.
    Voor 2022 worden geen nadere financiële verwachtingen afgegeven.
    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===
5.636 Posts
Pagina: «« 1 ... 24 25 26 27 28 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Vertrek CEO overschaduwt goede resultaten Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. CEO: volop groeimotoren voor Pharming
  2. AEX opent waarschijnlijk hóger op Super Thursday met Besi, Unilever en Pharming
  3. Topman De Vries stopt bij Pharming
  4. Pharming start met Fase II klinische studie leniolisib
  5. Pharming: herstelpotentieel van 100%
  6. Slotcall: BAM en Pharming vinden gretig aftrek op groen gekleurd Damrak
  7. Micron-effect op de beurs? AEX gaat fraaie opening tegemoet, chipaandelen Azië vliegen
  8. Brits groen licht voor Joenja van Pharming
  9. Video: CEO tevreden over ontwikkelingen bij Pharming
  10. Dubbeltje op zijn kant voor AEX, terwijl cijferstorm aantrekt tot windkracht 10