Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,240   +1,280   (+5,34%) Dagrange 24,000 - 25,360 115.023   Gem. (3M) 110,3K

Galapagos Stoffels era

2.929 Posts
Pagina: «« 1 ... 7 8 9 10 11 ... 147 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Endless 30 oktober 2022 09:48
    quote:

    Triple A schreef op 30 oktober 2022 09:01:

    Lingus, Endless,

    Bedankt voor jullie reactie. Dat helpt zeker voor een betere beeldvorming.
    Dit is het begin CAR T cel behandeling is de wereld aan het veroveren, Galapagos heeft niet voor niets ook hierin geïnvesteerd Gilead heeft al deze behandeling voor triple breast therapie pas op de markt gebracht, zeer succesvol (15-20%) van de vrouwen kunnen nu worden behandeld, mocht Galapagos die dit in samenwerking met Gilead ontwikkeld succesvol worden dan zou vergaande samenwerking zeer logisch en rendabel zijn. Maar goed wederom afwachten wat hier uitkomt ben na mijn grootste verlies ever gedeeltelijk uit Galapagos gestapt en dat gedeelte in Gilead gestoken i.v.m ruime dividend. Laat ik zeggen afgelopen vrijdag was het een enorme oppepper de Gilead koers. Nu deze week Galapagos nog.
  2. Gravenbeek 30 oktober 2022 11:59
    quote:

    Endless schreef op 30 oktober 2022 08:46:

    [...]
    Ja dat is daarom ook probleem bij de FDA , zij wilde aanvullende onderzoeken omdat Galapagos data lieten zien dat de veiligheid beter zien dan die van de JAk 2/3 . Gilead wilde deze trial niet doen omdat deze duur en langdurig zijn en het patent loopt al vanaf moment van indiening en wilde Manta data.Galapagos was zelfverzekerd dat Manta ook geen probleem geven . Na trial is dit bevestigd, geen probleem. Hopelijk zou Gilead nu middel veilig en succesvol in Europa opnieuw mogen indienen, daar speculeerde Wierda op . Afwachten of dat idd een mogelijkheid is vooralsnog speculeer ik daar zelf niet op maar eerder op een samenwerking cq overname van een vergevorderd stadium medicijn. Ook hopelijk horen we iets over Crohn en andere trials bv psoriasis etc
    Maar goed mocht filgotinib niet afgeschreven zijn in de USA kun je een koersexplosie niet uitsluiten.
    Ben voor het eerst ook benieuwd naar de cijfers betreffende jyselica gezien het feit dat reumatologen op Twitter al meermaals het middel hebben aangehaald. Denk nog niet dat de resultaten vanuit Frankrijk een goed zicht hebben omdat het hier pas na 3 oktober ( Manta) voorgeschreven mag worden aan mannen. Denk wel dat deze week het een interessante week wordt (donderdag en vrijdag).
    Succes
    @ Endless

    Dat zeg je goed mocht filgotinib niet afgeschreven zijn, kan me niet voorstellen dat dit in de USA al afgeschreven is. Destijds werd in de USA goedkeuring voor de RA ingediend maar inmiddels in Europa ook goedkeuring CU voor toepassing. Zou deze toepassing nu ook beter kunnen bijdragen aan nieuwe poging goedkeuring aanvraag bij de FDA ?
  3. forum rang 5 Endless 30 oktober 2022 13:39
    quote:

    Gravenbeek schreef op 30 oktober 2022 11:59:

    [...] @ Endless

    Dat zeg je goed mocht filgotinib niet afgeschreven zijn, kan me niet voorstellen dat dit in de USA al afgeschreven is. Destijds werd in de USA goedkeuring voor de RA ingediend maar inmiddels in Europa ook goedkeuring CU voor toepassing. Zou deze toepassing nu ook beter kunnen bijdragen aan nieuwe poging goedkeuring aanvraag bij de FDA ?
    We kunnen alleen maar hopen maar ik ga er niet vanuit dat er opnieuw wordt ingediend. Dan zou er nu al contact moeten zijn met de FDA of het een kans heeft aangezien dit bij Gilead ligt en deze heeft dat afgelopen week niets over gezegd.
    Filgotinib staat daar de waarde op 0 .=
  4. Gravenbeek 30 oktober 2022 14:22
    quote:

    Endless schreef op 30 oktober 2022 13:39:

    [...]
    We kunnen alleen maar hopen maar ik ga er niet vanuit dat er opnieuw wordt ingediend. Dan zou er nu al contact moeten zijn met de FDA of het een kans heeft aangezien dit bij Gilead ligt en deze heeft dat afgelopen week niets over gezegd.
    Filgotinib staat daar de waarde op 0 .=
    Denk dat we dan eerder kunnen horen, dat ze binnenkort met de FDA een gesprek hebben gepland met FDA over mogelijke hernieuwde indiening.

    Misschien dat een andere speler met een reuma medicijn op de markt in de VS, de 100mg nu met de uitstekende Manta resultaten wel op de markt wil brengen omdat hun kosten om marktaandeel te kunnen pakken een stuk lager is.

    Het zijn allemaal aannames maar een kans is er wel, een mooie grotere overname die de pijplijn flink aanvult al dan niet samen met Gilead agt ik zelf het grootst.
    Zoals veel analisten herhaaldelijk hebben gezegd die vele miljarden cash moet aan het werk worden gezet.
  5. Gravenbeek 30 oktober 2022 18:22
    quote:

    d8v1nc1 schreef op 30 oktober 2022 16:31:

    100mg is te weinig en op de 200mg hebben ze al te veel achterstand opgelopen. Er zal dus (hopelijk) ander nieuws komen.
    Wat is precies veel achterstand ? Een block buster zal het niet meer worden nee. Maar het wordt nu op 0 € gewaardeerd de concurrentie in de RA is groot in de VS maar er is inmiddels ook nu de UC bij gekomen in Europa en als de data medio 2023 van ziekte van Croon ook goed is komt er mogelijk weer een toepassing bij.

    Gilead keek 2 jaar terug voornamelijk naar de RA maar inmiddels zullen ze toch ook de overige toepassingen meenemen in wel of geen nieuwe aanvraag lijkt mij.
  6. Lingus 30 oktober 2022 20:07
    quote:

    Gravenbeek schreef op 30 oktober 2022 18:22:

    [...] Wat is precies veel achterstand ? Een block buster zal het niet meer worden nee. Maar het wordt nu op 0 € gewaardeerd de concurrentie in de RA is groot in de VS maar er is inmiddels ook nu de UC bij gekomen in Europa en als de data medio 2023 van ziekte van Croon ook goed is komt er mogelijk weer een toepassing bij.

    Gilead keek 2 jaar terug voornamelijk naar de RA maar inmiddels zullen ze toch ook de overige toepassingen meenemen in wel of geen nieuwe aanvraag lijkt mij.
    Ik weet niet of je de laatste kwartaalrapportages van Gilead hebt gelezen, maar bij Gilead heeft al enige tijd niemand het meer over Jyseleca. De value-drivers bij Gilead zijn HIV, celtherapie, HCV en Trodelvy.
  7. Gravenbeek 30 oktober 2022 20:36
    quote:

    Lingus schreef op 30 oktober 2022 20:07:

    [...]
    Ik weet niet of je de laatste kwartaalrapportages van Gilead hebt gelezen, maar bij Gilead heeft al enige tijd niemand het meer over Jyseleca. De value-drivers bij Gilead zijn HIV, celtherapie, HCV en Trodelvy.
    Dan is de vraag van Wierda goed te begrijpen, wat gaat Gilead dan met dat pilletje Jeseleca van 100 mg doen ?
  8. forum rang 5 Endless 30 oktober 2022 20:59
    quote:

    Lingus schreef op 30 oktober 2022 20:07:

    [...]
    Ik weet niet of je de laatste kwartaalrapportages van Gilead hebt gelezen, maar bij Gilead heeft al enige tijd niemand het meer over Jyseleca. De value-drivers bij Gilead zijn HIV, celtherapie, HCV en Trodelvy.
    Idd dat viel mij ook op donderdag en vrijdag na de uitstekende cijfers en outlook, ging 13% up ;-)
  9. MyNameIsNobody 31 oktober 2022 12:07
    Je kunt natuurlijk nooit iets uitsluiten, maar noch een hernieuwde aanvraag in de US, noch verkoop van de US-rechten op Filgotinib lijkt mij op dit moment waarschijnlijk. De 100-mg dosering is nog niet in de US goedgekeurd, maar de FDA zou aangegeven hebben dat dit wel zou kunnen gebeuren (na positieve Manta-resultaten, die er nu zijn). Voor de hoge dosering zijn positieve Manta-resulteten niet voldoende, maar zijn nieuwe onderzoeken nodig, en die worden niet gedaan. Een hernieuwde aanvraag door Gilead lijkt me nu dus niet aan de orde.

    Wat betreft verkoop van de US-rechten: Gilead heeft aangegeven dat het niet wil hebben dat Filgotinib in de US door twee verschillende partijen op de markt gebracht wordt. Voor reuma door de ene partij, en voor UC/Crohn door de andere (Gilead zelf). Aangezien een toelating voor UC/Crohn nog altijd mogelijk is, en pas ik meen in de loop van volgend jaar de resultaten bij Crohn bekend worden, lijkt verkoop van de US-rechten door Gilead mij nu niet waarschijnlijk. Zou hier nu wel voor worden gekozen, dan lijkt het me de vraag of dit positief nieuws voor Galapagos zou zijn: het zou kunnen betekenen dat Gilead ook deze toelating niet meer ziet zitten, hetzij omdat de Crohn-resultaten ze niet bevallen, hetzij omdat ze niet langer willen wachten.
  10. Gravenbeek 31 oktober 2022 13:36
    quote:

    MyNameIsNobody schreef op 31 oktober 2022 12:07:

    Je kunt natuurlijk nooit iets uitsluiten, maar noch een hernieuwde aanvraag in de US, noch verkoop van de US-rechten op Filgotinib lijkt mij op dit moment waarschijnlijk. De 100-mg dosering is nog niet in de US goedgekeurd, maar de FDA zou aangegeven hebben dat dit wel zou kunnen gebeuren (na positieve Manta-resultaten, die er nu zijn). Voor de hoge dosering zijn positieve Manta-resulteten niet voldoende, maar zijn nieuwe onderzoeken nodig, en die worden niet gedaan. Een hernieuwde aanvraag door Gilead lijkt me nu dus niet aan de orde.

    Wat betreft verkoop van de US-rechten: Gilead heeft aangegeven dat het niet wil hebben dat Filgotinib in de US door twee verschillende partijen op de markt gebracht wordt. Voor reuma door de ene partij, en voor UC/Crohn door de andere (Gilead zelf). Aangezien een toelating voor UC/Crohn nog altijd mogelijk is, en pas ik meen in de loop van volgend jaar de resultaten bij Crohn bekend worden, lijkt verkoop van de US-rechten door Gilead mij nu niet waarschijnlijk. Zou hier nu wel voor worden gekozen, dan lijkt het me de vraag of dit positief nieuws voor Galapagos zou zijn: het zou kunnen betekenen dat Gilead ook deze toelating niet meer ziet zitten, hetzij omdat de Crohn-resultaten ze niet bevallen, hetzij omdat ze niet langer willen wachten.
    ja precies, je kan nooit iets uitsluiten is het glas nu half vol of half leeg.

    Hoeveel onderzoeken wil je nog gaan doen, voor de aanvraag 2 jaar terug zijn al duizenden mensen met Filgotinib behandeld. En in de tussentijd ook nog met CU toepassing en goedkeuring in Europa.
    Het belangrijkste was de onzekerheid veiligheid m.b.t. de Manta studies en die onzekerheid kan nu ook van tafel af worden geschoven.
    Daarnaast wordt de 100 en 200 mg in Europa al verstrekt aan patiënten, dit is ook allemaal weer info/data.
    Als Gilead inmiddels andere prioriteiten heeft kunnen ze de rechten in de VS ook van de hand doen als er een andere gegadigde is en hebben ze daarom op de uitkomsten van de Manta studies gewacht, want voor Galapagos zou dat goed uitpakken en indirect ook weer voor Gilead met hun 30% belang. Dan is het glas misschien wel weer half vol.

    Tuurlijk allemaal aannames, maar sowieso niks doen met dat pilletje van 100mg in de VS lijkt mij niet slim.
  11. Gravenbeek 2 november 2022 07:51
    quote:

    d8v1nc1 schreef op 1 november 2022 21:34:

    Ook in de VS hogere volumes. Er is wat aan het broeien denk ik

    Op 4/11 mag men tijdens de handelsuren toch geen belangrijke info bekend maken? Zal dit dan eerder donderdag 22.01u zijn indien van toepassing?
    Vergeet de wintertijd niet morgen avond 21.05 kunnen we de cijfers 3e kwartaal verwachten.
    In de regel, als ze daarnaast meer te melden hebben zal dat ook gemeld worden.
    Vrijdag tijdens de handel, zullen ze het uitgebreid toe gaan lichten en nemen ze ruim de tijd om vragen van de aanwezige analisten/aandeelhouders te beantwoorden.

    De aanwezige miljarden in kas moeten nu echt aan het werk gezet worden door de huidige pijplijn een flinke boost te geven.
  12. richku 2 november 2022 08:25
    quote:

    Gravenbeek schreef op 2 november 2022 07:51:

    [...] Vergeet de wintertijd niet morgen avond 21.05 kunnen we de cijfers 3e kwartaal verwachten.
    In de regel, als ze daarnaast meer te melden hebben zal dat ook gemeld worden.
    Vrijdag tijdens de handel, zullen ze het uitgebreid toe gaan lichten en nemen ze ruim de tijd om vragen van de aanwezige analisten/aandeelhouders te beantwoorden.

    De aanwezige miljarden in kas moeten nu echt aan het werk gezet worden door de huidige pijplijn een flinke boost te geven.
    Mee eens, ik heb dan ook weer geïnvesteerd in dit aandeel in afwachting van wat er bekend word gemaakt vrijdag, toi toi toi.
  13. forum rang 5 Endless 2 november 2022 08:57
    quote:

    Gravenbeek schreef op 2 november 2022 07:51:

    [...] Vergeet de wintertijd niet morgen avond 21.05 kunnen we de cijfers 3e kwartaal verwachten.
    In de regel, als ze daarnaast meer te melden hebben zal dat ook gemeld worden.
    Vrijdag tijdens de handel, zullen ze het uitgebreid toe gaan lichten en nemen ze ruim de tijd om vragen van de aanwezige analisten/aandeelhouders te beantwoorden.

    De aanwezige miljarden in kas moeten nu echt aan het werk gezet worden door de huidige pijplijn een flinke boost te geven.
    Soms echt nieuws betreffende pipeline ( dat was in Onno zijn tijd ,) daags of enkele dagen voor cijfers gegeven, ook inschrijvings rechten. De cijfers waren tot nu toe een non event altijd conform de Outlook. Ben nu pas meer nieuwsgierig na de verkoop van filgotinib of ze de verwachting waar maken. Wat de strategie van Paul is onbekend want hij staat net aan het roer. Iedergeval geen waarschuwing gekomen dus .
    Hopelijk een goede samenwerking of overname in een late stage product. Niet vergeten ze zijn heel cash geproportioneerd nl er zit 68 cash in en dat is buiten de verkoop van filgotinib zonder overname is de cash burn volgend jaar 61.
  14. Gravenbeek 2 november 2022 09:12
    quote:

    Endless schreef op 2 november 2022 08:57:

    [...]
    Soms echt nieuws betreffende pipeline ( dat was in Onno zijn tijd ,) daags of enkele dagen voor cijfers gegeven, ook inschrijvings rechten. De cijfers waren tot nu toe een non event altijd conform de Outlook. Ben nu pas meer nieuwsgierig na de verkoop van filgotinib of ze de verwachting waar maken. Wat de strategie van Paul is onbekend want hij staat net aan het roer. Iedergeval geen waarschuwing gekomen dus .
    Jazeker de omzet van filgotinib gaat ook belangrijk zijn 2e kwartaal is de outlook verhoogd, wederom verhogen zou denk ik teveel gevraagd zijn, maar krijg wil de indruk dat er best vraag is naar dat medicijn. Kans is ook dat ze samen met Gilead een flinke overname gaan bekend maken waarbij Gala de Europese belangen koopt, al dan niet met medicijn op de markt wat weer goed is voor de destijds opgetuigde verkoop/distributie tak van Gala.
    Misschien ook nog de bezem door enkele trails/onderzoeken om de kosten te reduceren.

    Ach we gaan het zien donderdag en vrijdag
  15. bruguy 2 november 2022 09:55
    Galapagos NV expected to post a loss of 80 cents a share - Earnings Preview
    03:13 (02-11) - Bron: Reuters
    * Galapagos NV is expected to show a rise in quarterly revenue when it reports results on November 3.
    * The Malines (mechelen) Antwerpen-based company is expected to report a 133.7% increase in revenue to €150 million from €64.19 million a year ago, according to the mean estimate from 2 analysts, based on Refinitiv data.
    * ?Refinitiv's mean analyst estimate for Galapagos NV is for a loss of 80 cents per share.
    * The current average analyst rating on the shares is "hold" and the breakdown of recommendations is 3 "strong buy" or "buy," 6 "hold" and 1 "sell" or "strong sell."
    * The mean earnings estimate of analysts was unchanged in the last three months. ?
    * Wall Street's median 12-month price target for Galapagos NV is €65?, above? its last closing price of €47.07. ???

    This summary was machine generated November 2 at 02:12 GMT. All
    figures in euros unless otherwise stated.
  16. forum rang 7 Ron Kerstens 2 november 2022 10:39
    Je wordt er inderdaad niet vrolijk van;

    The European Medicines Agency’s (EMA's) safety committee (PRAC) has issued a recommendation that the use of oral JAK inhibitors (tofacitinib, baricitinib, upadacitinib and filgotinib) be limited to certain at-risk patients unless no other suitable treatment alternatives are available.

    This advisory is not yet final or official has the EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), needs to review and formally recommend a legally binding decision to the EMA.

    This new advisory relates to currently marketed products by AbbVie’s (Rinvoq), Pfizer’s (Cibinqo and Xeljanz), Eli Lilly’s (Olumiant) and Gilead Sciences’ (Jyseleca).

    The EMA initiated its safety review of JAKi in February 2022. During its' review the PRAC sought input from the companies as well as the advice from an expert rheumatologists, dermatologists, gastroenterologists and patient representatives.

    New, is the guidance that these JAK drugs not be used in patients with the following risks:

    Ages 65 years or above
    Risk factors of major cardiovascular problems such as heart attack or stroke
    Chronic use of tobacco
    Higher risk of cancer.

    Exceptions for use can be made when the patient has exhausted other treatment options.

    The EMA also recommends JAK inhibitors be used “with caution” in patients with risks for venous thromboembolism, and if they must be used in those at-risk, the EMA suggests lower doses.

    The PRAC has concluded that these safety warnings apply to all approved uses of JAK inhibitors in chronic inflammatory disorders (rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, juvenile idiopathic arthritis, axial spondyloarthritis, ulcerative colitis, atopic dermatitis and alopecia areata). Conversely, the EMA has not applied these warnings to JAKi used for myelofibrosis (Jakvi, Inrebic), nor for the short-term use of Olumiant (baricitinib) in the treatment of COVID-19.

    The recommendations of the PRAC will be sent to drug reviewers at the EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use, which will issue a legally binding decision to be adopted by the European Commission.

    In September 2021 the FDA issued a new set of warnings for currently marketed JAK inhibitors (JAKi) based on the extensive analysis of Pfizer's Oral Surveillance study with tofacitinib. Boxed warnings for cardiovascular risk, cancer and VTE were applied to tofacitinib, baricitinib, and upadacitinib; and the FDA recommended that JAKi be used after a suitable trial of a TNF inhibitor
2.929 Posts
Pagina: «« 1 ... 7 8 9 10 11 ... 147 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.