Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

bammie schreef op 14 september 2021 06:52:

Maar weer even het ondergesneeuwde bericht van gisteren onder de aandacht brengen.

Pharming wint Apex Award met APDS.

twitter.com/PharmExec/status/14363320...
apex.pharmexec.com/pages/winners

quote:

The passenger schreef op 14 september 2021 07:05:

[...]

Und;

www.pharming.com/node/240

Jammie :)!

Salut

quote:

Declan schreef op 14 september 2021 07:05:

Ja en toen was er nieuws ;-)

Pharming announces results from clinical trials for the treatment of COVID-19 with RUCONEST®

Ruud..

quote:

souni schreef op 13 september 2021 21:40:

[...]

Een verwachting, die indien deze niet wordt opgevolgd voor eind september, zeer zwaar gaat wegen op de koers. 60 eurocent komt dan in zicht. Meer dan 50 procent "negatieve meerwaarde" creatie door pharming.

Je gaat je afvragen waar al die duurbetaalde nieuwe medewerkers mee bezig zijn. Vandaag duidelijk niet met creëren van meerwaarde.

Pharming/dhr de Vries behoudt je eigenwaarde.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 14 september 2021 07:12:

Pharming publiceert resultaten van klinische studies naar de
behandeling van COVID-19 met RUCONEST®
• Pharmings eigen onderzoek in de VS voldeed aan het primaire eindpunt

• Met RUCONEST® behandelde patiënten hadden statistisch significant lagere scores in
ernst van de ziekte (p=0,0056) in vergelijking met patiënten behandeld met alleen
standaard-medicatie
Leiden, 14 september 2021: Pharming Group NV (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam:
PHARM/NASDAQ: PHAR) maakt de topline resultaten bekend van twee gerandomiseerde, open label,
gecontroleerde, klinische pilot-onderzoeken met patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met
COVID-19 en die werden behandeld met RUCONEST® voor de preventie van een ernstige SARS-CoV-2-
infectie. Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was ‘de ernst van de ziekte op dag 7 van de 7-punts
WHO-schaal’.

In het Amerikaanse onderzoek, uitgevoerd op initiatief van Pharming zelf, en waaraan op het moment van
de tussentijdse analyse 32 patiënten deelnamen, hadden patiënten die werden behandeld met RUCONEST®
én met standaardmedicatie, statistisch significant lagere WHO-scores voor wat betreft de ernst van de
ziekte op dag 7 (gemiddeld 1,83, SD 0,65 ) in vergelijking met die patiënten die alleen standaardmedicatie
kregen (gemiddeld 3,22, SD 1,86; p=0,0056). Gegevens over secundaire eindpunten en biomarkerevaluaties kwamen overeen met de bevindingen van het primaire eindpunt.
In de studie op initiatief van een onderzoeker, uitgevoerd in Zwitserland, Brazilië en Mexico, onderdeel van
het National Research Program “COVID-19” (NRP 78) van de Swiss National Science Foundation (SNSF), en
waarbij 83 patiënten waren opgenomen op het moment van de interim-analyse, werd geen verschil in de
primaire variabele waargenomen tussen de behandelgroepen. Echter, er was tussen de groepen een
significant verschil in de ernst van de ziekte bij baseline, d.w.z. voorafgaand aan de behandeling. Meer
specifiek; patiënten in de RUCONEST®-onderzoekgroep hadden een statistisch significant ernstiger
ziektebeeld dan de patiënten in de standaardbehandelingsgroep (p=0,0324).
Hoewel de twee onderzoeken een vergelijkbare opzet hadden en beide patiëntengroepen met ernstige
longontsteking in het ziekenhuis waren opgenomen met een COVID-19-infectie, werden verschillende
doseringsschema's van RUCONEST® toegepast. In de door de onderzoeker geleide studie werd RUCONEST®
gedurende drie dagen naast de standaardbehandeling gedoseerd, terwijl dit in het Amerikaanse onderzoek
vier dagen betrof. Ook waren er verschillen in de patiëntpopulaties die in de studie werden opgenomen en
in de standaardbehandelingen die werden toegediend.
2
Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was ‘de ernst van de ziekte op de 7-punts WHO-schaal’ op dag
7. Dit eindpunt is door de WHO voorgesteld voor klinische studies bij patiënten met COVID-19, aangezien
het de ernst van de ziekte in de loop van de tijd meet.
De onderzoeken werden uitgevoerd na een zogeheten compassionate use onderzoek in het voorjaar van
2020 dat bemoedigende resultaten opleverde bij patiënten die RUCONEST® toegediend hadden gekregen
na ziekenhuisopname met aan COVID-19 gerelateerde ernstige longontsteking. De resultaten werden voor
het eerst aangekondigd in april 2020 en vervolgens gepubliceerd in het medische tijdschrift Frontiers in
Immunology in augustus 2020.
Anurag Relan MD, Pharmings Chief Medical Officer zegt in reactie:
“Deze resultaten ondersteunen onze initiële hypothese over de noodzaak om het hyperinflammatoire proces, de zogeheten cytokine-storm, bij patiënten met een ernstige COVID-19-
infectie onder controle te houden. Helaas kunnen we niet veel conclusies trekken uit de Zwitserse
studie, vanwege de onbalans tussen de RUCONEST®-arm en de controlegroep bij de start van de
trial. We danken echter alle betrokken hoofdonderzoekers en hun medewerkers voor het uitvoeren
van dit belangrijke onderzoek onder bijzonder uitdagende omstandigheden. We zullen de volledige
resultaten van deze studies analyseren met het oog op het samenstellen van toekomstige klinische
onderzoeken met RUCONEST® voor de behandeling van COVID-19, evenals voor andere ernstige
aandoeningen.”
RUCONEST® werd goed verdragen en in geen van beide onderzoeken werden ernstige bijwerkingen
waargenomen.
Beide onderzoeken zijn nu afgerond en de resultaten zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed
medische tijdschriften.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 14 september 2021 07:12:

Pharming publiceert resultaten van klinische studies naar de
behandeling van COVID-19 met RUCONEST®
• Pharmings eigen onderzoek in de VS voldeed aan het primaire eindpunt

• Met RUCONEST® behandelde patiënten hadden statistisch significant lagere scores in
ernst van de ziekte (p=0,0056) in vergelijking met patiënten behandeld met alleen
standaard-medicatie
Leiden, 14 september 2021: Pharming Group NV (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam:
PHARM/NASDAQ: PHAR) maakt de topline resultaten bekend van twee gerandomiseerde, open label,
gecontroleerde, klinische pilot-onderzoeken met patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met
COVID-19 en die werden behandeld met RUCONEST® voor de preventie van een ernstige SARS-CoV-2-
infectie. Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was ‘de ernst van de ziekte op dag 7 van de 7-punts
WHO-schaal’.

In het Amerikaanse onderzoek, uitgevoerd op initiatief van Pharming zelf, en waaraan op het moment van
de tussentijdse analyse 32 patiënten deelnamen, hadden patiënten die werden behandeld met RUCONEST®
én met standaardmedicatie, statistisch significant lagere WHO-scores voor wat betreft de ernst van de
ziekte op dag 7 (gemiddeld 1,83, SD 0,65 ) in vergelijking met die patiënten die alleen standaardmedicatie
kregen (gemiddeld 3,22, SD 1,86; p=0,0056). Gegevens over secundaire eindpunten en biomarkerevaluaties kwamen overeen met de bevindingen van het primaire eindpunt.
In de studie op initiatief van een onderzoeker, uitgevoerd in Zwitserland, Brazilië en Mexico, onderdeel van
het National Research Program “COVID-19” (NRP 78) van de Swiss National Science Foundation (SNSF), en
waarbij 83 patiënten waren opgenomen op het moment van de interim-analyse, werd geen verschil in de
primaire variabele waargenomen tussen de behandelgroepen. Echter, er was tussen de groepen een
significant verschil in de ernst van de ziekte bij baseline, d.w.z. voorafgaand aan de behandeling. Meer
specifiek; patiënten in de RUCONEST®-onderzoekgroep hadden een statistisch significant ernstiger
ziektebeeld dan de patiënten in de standaardbehandelingsgroep (p=0,0324).
Hoewel de twee onderzoeken een vergelijkbare opzet hadden en beide patiëntengroepen met ernstige
longontsteking in het ziekenhuis waren opgenomen met een COVID-19-infectie, werden verschillende
doseringsschema's van RUCONEST® toegepast. In de door de onderzoeker geleide studie werd RUCONEST®
gedurende drie dagen naast de standaardbehandeling gedoseerd, terwijl dit in het Amerikaanse onderzoek
vier dagen betrof. Ook waren er verschillen in de patiëntpopulaties die in de studie werden opgenomen en
in de standaardbehandelingen die werden toegediend.
2
Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was ‘de ernst van de ziekte op de 7-punts WHO-schaal’ op dag
7. Dit eindpunt is door de WHO voorgesteld voor klinische studies bij patiënten met COVID-19, aangezien
het de ernst van de ziekte in de loop van de tijd meet.
De onderzoeken werden uitgevoerd na een zogeheten compassionate use onderzoek in het voorjaar van
2020 dat bemoedigende resultaten opleverde bij patiënten die RUCONEST® toegediend hadden gekregen
na ziekenhuisopname met aan COVID-19 gerelateerde ernstige longontsteking. De resultaten werden voor
het eerst aangekondigd in april 2020 en vervolgens gepubliceerd in het medische tijdschrift Frontiers in
Immunology in augustus 2020.
Anurag Relan MD, Pharmings Chief Medical Officer zegt in reactie:
“Deze resultaten ondersteunen onze initiële hypothese over de noodzaak om het hyperinflammatoire proces, de zogeheten cytokine-storm, bij patiënten met een ernstige COVID-19-
infectie onder controle te houden. Helaas kunnen we niet veel conclusies trekken uit de Zwitserse
studie, vanwege de onbalans tussen de RUCONEST®-arm en de controlegroep bij de start van de
trial. We danken echter alle betrokken hoofdonderzoekers en hun medewerkers voor het uitvoeren
van dit belangrijke onderzoek onder bijzonder uitdagende omstandigheden. We zullen de volledige
resultaten van deze studies analyseren met het oog op het samenstellen van toekomstige klinische
onderzoeken met RUCONEST® voor de behandeling van COVID-19, evenals voor andere ernstige
aandoeningen.”
RUCONEST® werd goed verdragen en in geen van beide onderzoeken werden ernstige bijwerkingen
waargenomen.
Beide onderzoeken zijn nu afgerond en de resultaten zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed
medische tijdschriften.

quote:

The passenger schreef op 14 september 2021 07:10:

[...]

Niet overdrijven, Ruud, iig wel voor het eigen onderzoek in de VS!!!

Yepperidooooo

Toppertje, Ruud, thx.

I’m not worthy thee.

Salut

quote:

BassieNL schreef op 14 september 2021 07:22:

Erg mager. Sterkte.

quote:

BassieNL schreef op 14 september 2021 07:22:

Erg mager. Sterkte.

quote:

G. Hendriks schreef op 14 september 2021 07:27:

We hebben dus al die tijd zitten wachten op een onderzoek waarbij uiteindelijk de behandelgroep en controlegroep niet vergelijkbaar zijn? Dat vind ik bijna onvoorstelbaar. Wellicht onvermijdelijk, maar wat heb je dan aan de resultaten? Ik ben om die reden zeer teleurgesteld en als ik de reactie van Pharming juist interpreteer, ben ik niet de enige.

De eigen trial klinkt al beter, daar kun je tenminste iets uit concluderen.

En we kunnen weer uit gaan kijken naar het vervolg. Ben benieuwd wie dat op zich neemt.