Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 243 244 245 246 247 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Hopende 20 september 2021 18:43
    quote:

    FilipVanderAa schreef op 20 september 2021 18:26:

    Morgen begint officieel de herfst, niet dat de zomer onvergetelijk was, maar dat houdt wel in dat de resultaten van coronesta niet voor deze zomer waren. Nou nou... Of gaan ze ons vrijdag aangenaam verrassen?
    Correct communiceren en de vooropgestelde datums halen is zo belangrijk in bio en daar zijn ze dus weer niet ingeslaagd
  2. aossa 20 september 2021 22:35
    quote:

    FilipVanderAa schreef op 20 september 2021 18:26:

    Morgen begint officieel de herfst, niet dat de zomer onvergetelijk was, maar dat houdt wel in dat de resultaten van coronesta niet voor deze zomer waren. Nou nou... Of gaan ze ons vrijdag aangenaam verrassen?
    't Ja, het kan verkeren...

    dier-en-natuur.infonu.nl/diversen/141...
  3. forum rang 4 Hopende 21 september 2021 13:23
    quote:

    Ivel schreef op 21 september 2021 13:17:

    De resultaten laten inderdaad wat op zich wachten.
    Op zich niks verkeerd mee, als resultaten vroeger dan verwacht worden vrijgegeven is het meestal slecht nieuws.
    zitten bij celyad zo al een paar jaar te wachten op zich veel verkeerd mee , missen daar ook altijd hun deadline .
    komen van ruim boven de 20 naar 3.58 €
  4. forum rang 4 Kompas 21 september 2021 15:13
    quote:

    Ivel schreef op 21 september 2021 13:17:

    De resultaten laten inderdaad wat op zich wachten.
    Op zich niks verkeerd mee, als resultaten vroeger dan verwacht worden vrijgegeven is het meestal slecht nieuws.
    Als iets langer wachten in dit geval positieve klinische fase II resultaten voor Coronesta zou betekenen, waarbij deze mogelijk direct ook vergezeld worden van een duidelijk vervolgplan/traject, heeft dit "wat langer wachten" mijn absolute voorkeur.
  5. Rhuno 21 september 2021 17:53

    Mithra Announces an Update on PeriNesta®

    Liege, Belgium, 21 September 2021 –17:50 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces an update on its Research & Development strategy regarding the PeriNesta® product candidate.

    At inception, the PeriNesta® product candidate was intended to specifically target relief of hot flushes, and/or vasomotor symptoms (VMS), while providing effective contraception for women who are starting to exit the reproductive stage and are transitioning into postmenopause, a period called perimenopause. To do so, Mithra intended to conduct a safety study with a comparable formulation to E4 15 mg/DRSP 3 mg in women aged around 50 years of age affected by VMS.

    This specific period of women's lives remains completely unexplored. To date, there are no registered products to meet the needs of perimenopausal women. Yet, the needs associated with this period are real. The R&D development of such a product candidate therefore remains quite challenging, in particular from a regulatory perspective and feedback from agencies has convinced us to try and use one of our products for contraception and menopause in order to target this market.

    Our absolute priority is to further explore all the potentialities of estetrol in menopause within the Donesta® program, and to continue our investigations to develop innovative alternatives that will meet the unmet needs of women at every stage of their lives as well as improve, safely, their quality of life.
  6. Rhuno 21 september 2021 17:54


    Donesta® Phase III: Recruitment Completion of American Study and Additional Recruitment in the European Study
    Successful recruitment of 1015 menopausal women for Donesta® Phase III US/Canada pivotal study
    Recruitment of additional patients for Donesta® Phase III Europe/Latam, mostly due to Covid19, with a completion anticipated by H1 2022
    Primary efficacy data of both studies anticipated for end 2021
    Independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) confirmed the safety profile of Donesta®
    Liege, Belgium, 21 September 2021 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces the completion of recruitment of 1015 menopausal women in the “E4 Comfort” pivotal study1 of Donesta® in the United States and Canada. Donesta® is a next generation orally-administrated estetrol-based hormone therapy product candidate for the relief of menopausal vasomotor symptoms (VMS).
    In this very challenging Covid-19 context, we are pleased to see that all our actions taken to improve recruitment and mitigate the Covid-19 impact, allowed us to move forward with our Donesta® Phase III Clinical Program. The required additional data that will be generated in the European study extension will allow us to obtain an approval for use in nonhysterectomised women, representing 70% of our targeted market . We strongly believe in the promising potential of Donesta® as a next generation alternative addressing the unmet needs of menopausal women.

    Graham Dixon, CSO Mithra Women’s Health

    Read the press release
    FR

    Phase III Donesta® : Clôture du recrutement pour l’étude nord-américaine et recrutement additionnel pour l’étude européenne
    Recrutement de 1015 femmes ménopausées clôturé avec succès pour l'étude pivot de phase III de Donesta® aux États-Unis et au Canada
    Recrutement de patientes supplémentaires dans l'étude pivot de phase III de Donesta® en Europe/Latam, principalement en raison du Covid-19, qui devrait se clôturer en H1 2022
    Premiers résultats d’efficacité relatifs aux deux études attendus pour fin 2021
    Profil de sécurité de Donesta® confirmé par le comité d’experts indépendants du Data Safety Monitoring Board (DSMB)
    Liège, Belgique, 21 septembre 2021 – 17 :45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui avoir terminé le recrutement de 1015 femmes ménopausées dans le cadre de l’étude pivot « E4 Comfort » aux États-Unis et au Canada1 . Donesta® est un traitement hormonal oral candidat de nouvelle génération à base d’estetrol (E4) visant à soulager les symptômes vasomoteurs (VMS) chez les femmes ménopausées
    Dans le contexte actuel particulièrement complexe du Covid-19, nous sommes satisfaits de voir que toutes nos actions, prises pour optimiser le recrutement et contrer l’impact du Covid-19, nous ont permis de faire progresser notre programme clinique de Phase III Donesta®. Les données supplémentaires requises dans le cadre de l’extension de l’étude européenne garantiront l’obtention d’une autorisation d’utilisation chez les femmes non hystérectomisées, qui représentent plus de 70% de notre marché cible. Nous croyons pleinement au potentiel prometteur de Donesta® comme alternative de nouvelle génération capable de répondre aux besoins non-satisfaits des femmes ménopausées.

    Graham Dixon, CSO Mithra Women’s Health
    Lire le communiqué de presse
    For more information, please contact :
    Investor Relations
    Benoît Mathieu
    investorrelations@mithra.com
    +32 473 35 80 18
    Press
    Maud Vanderthommen
    press@mithra.com
    +32 473 58 61 04
    Don't miss Mithra's news!
    Join us on our social media :
    Twitter
    LinkedIn
    Facebook
    Website
    Copyright © 2021 Mithra Pharmaceuticals s.a., All rights reserved.

    You can update your preferences or unsubscribe from this list.
  7. forum rang 4 Kompas 21 september 2021 18:17
    quote:

    Flat Tyre schreef op 21 september 2021 18:14:

    lijkt mij dat ze meer focussen op donesta
    en daarna gaan kijken wat estelle of donesta voor deze groep vrouwen kan betekenen

    En onderstaande is daarbij dan toch ook een fijne bevesting hoor!:

    "We strongly believe in the promising potential of Donesta® as a next generation alternative addressing the unmet needs of menopausal women."
  8. Biobert 21 september 2021 18:45
    quote:

    Biokloot schreef op 21 september 2021 18:38:

    Morgen rood dagje ?
    Ik denk het wel want de mogelijke marktintroductie van Donesta is verschoven naar H1 2024 omdat door corona de onderzoeken langer duren en dus meer geld kosten en de mogelijke inkomsten uit Donesta naar achter zijn verschoven. Daarnaast is Perinesta mislukt. Ook voor coronsta lijken mij de voortekenen niet gunstig daar de noodzaak voor dit middel inmiddels vrijwel is verdwenen door de komst van vaccins tegen corona.
5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 243 244 245 246 247 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.