Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
26,240   +0,320   (+1,23%) Dagrange 25,860 - 26,360 59.183   Gem. (3M) 88,5K

Galapagos september 2020

6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 115 116 117 118 119 ... 311 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 september 2020 19:21
    quote:

    de tuinman schreef op 8 september 2020 18:46:

    Ik dacht altijd dat 1205 een combi kon worden met 1690?

    Maar Onno reageerde gematigd? Hoe zien jullie dat? Voor mij een vraagteken...

    Tuinman,

    Je eerdere vraag: de Adcom is een Advisory committee. Kan voorkomen bij NDA(filgo) bij FDA.
    Gilead en Galapagos hopen hierop / verzoeken hierom bij de resubmission van Filgotinib in US.
    In dat geval is er in tegenstelling tot nu (CRL als verrassing) echt een comité dat een soort aanbeveling zal geven (van ver te vergelijken met CHMP) door specialisten ter zake.
    Eindbeslissing ligt bij FDA nog steeds maar dat geeft iets meer ruimte en mogelijkheden voor Galapagos en Gilead.

    Destijds bij Abbvie werd er door een analist in de Q&A ook al gezegd dat dit positief had kunnen zijn bij hen (bv label differentiatie / ...) maar ook negatief (bv negatief advies voor 200mg in deze, wat bij een adcom weinig waarschijnlijk is, ik denk dat de kans dan zeer groot is dat de 200mg erdoor komt).

    Ivm IPF 1690 en 1205:
    Denk echt dat ze willen doorpakken met 1690 en vol willen gaan.
    Daarnaast idem voor 1205; maar is prematuurder. Indien 1690 goed is kunnen ze gaan.
    1205 mag nadien altijd aansluiten, desnoods samen met, maar liever 1 vogel in de hand, zo verstond ik het.

  2. holenbeer 8 september 2020 19:24
    quote:

    Joho 2.0 schreef op 8 september 2020 18:52:

    En wat als je nou twee pilletjes van 100mg filgotinib slikt?
    Dan heb je toch ook een 200 mg dosering ! Of niet ?
    Als je het geld hebt om ze zelf te betalen zal dat wel lukken, misschien. Maar als je het van je zorgverzekeraar moet hebben gaat die dat niet financieren. Tenzij ze 2 voor de prijs van 1 doen. Maar dan hebben wij er niks aan.

    Overigens zal in EU en Japan de 200 mg waarschijnlijk wel op de markt komen. Dus als jij crepeert van de reuma in de US en je ervaart dat 200 mg zou kunnen helpen, dan kan je altijd in EU komen shoppen. Desnoods emigreren.
  3. forum rang 4 RW1963 8 september 2020 19:26
    quote:

    moneymaker_BX schreef op 8 september 2020 18:16:

    .................................... Ik ben om met mijn negatieve gedachte over Onno.
    .................................
    Ik trek bij deze al mijn foute gedachtes in over zijn bedrijf en hem als persoon en geloof oprecht in de man.
    ...........................
    Prima Webinar met een Overtuigende CEO
    Hè, hè, eindelijk. En nu die positiviteit vast blijven houden!
  4. [verwijderd] 8 september 2020 19:37
    quote:

    B...K schreef op 8 september 2020 17:12:

    [...]

    Er is nog geen advies.
    Begin October pas
    Idioot, hoeveel keer moeten mensen het nog herhalen voor jou of probeer je weer gewoon op je typische trollerige manier verwarring te zaaien? Is het zo moeilijk te begrijpen voor jou?? Je hebt een advies en je hebt een goedkeuring, het advies was rond deze periode te verwachten en is dus POSITIEF! Ja? Volg je nog? De goedkeuring is anderhalve maand tot 2 maand na het positieve advies, wist men al van vorig jaar...dus kan je ophouden met verwarring te zaaien? Het ligt er namelijk vingerdik op bij jou altijd..
  5. forum rang 6 de tuinman 8 september 2020 19:39
    quote:

    Barbet01 schreef op 8 september 2020 19:21:

    [...]

    Tuinman,

    Ivm IPF 1690 en 1205:
    Denk echt dat ze willen doorpakken met 1690 en vol willen gaan.
    Daarnaast idem voor 1205; maar is prematuurder. Indien 1690 goed is kunnen ze gaan.
    1205 mag nadien altijd aansluiten, desnoods samen met, maar liever 1 vogel in de hand, zo verstond ik het.

    Dat valt me dan toch iets tegen. Ik dacht dat 1205 een combi zou kunnen worden (met 1690) en dat er een fase 2b (combi) gepland zou worden als 1205 een positieve werking zou hebben.
    Blijkbaar is 1205 meer een soort van plan b.

    Dan moet :

    1690 erg tegenvallen of 1205 extreem goede resultaten geven,
    anders gaan ze hiermee niet door.
  6. Stapvoets 8 september 2020 19:41
    [quote alias=Barbet01 id=12717967 date=202009081921]
    [...]

    Tuinman,

    Je eerdere vraag: de Adcom is een Advisory committee. Kan voorkomen bij NDA(filgo) bij FDA.
    Gilead en Galapagos hopen hierop / verzoeken hierom bij de resubmission van Filgotinib in US.
    In dat geval is er in tegenstelling tot nu (CRL als verrassing) echt een comité dat een soort aanbeveling zal geven (van ver te vergelijken met CHMP) door specialisten ter zake.
    Eindbeslissing ligt bij FDA nog steeds maar dat geeft iets meer ruimte en mogelijkheden voor Galapagos en Gilead.

    Destijds bij Abbvie werd er door een analist in de Q&A ook al gezegd dat dit positief had kunnen zijn bij hen (bv label differentiatie / ...) maar ook negatief (bv negatief advies voor 200mg in deze, wat bij een adcom weinig waarschijnlijk is, ik denk dat de kans dan zeer groot is dat de 200mg erdoor komt).

    Ivm IPF 1690 en 1205:
    Denk echt dat ze willen doorpakken met 1690 en vol willen gaan.
    Daarnaast idem voor 1205; maar is prematuurder. Indien 1690 goed is kunnen ze gaan.
    1205 mag nadien altijd aansluiten, desnoods samen met, maar liever 1 vogel in de hand, zo verstond ik het.

    Zoals ik het begreep hoopt men op mooie resultaten van 1690, zodat die snel naar een fase 2/3 kan doorstromen en dan eigenlijk 1205 niet meer nodig.
  7. [verwijderd] 8 september 2020 19:45
    quote:

    B...K schreef op 8 september 2020 17:38:

    Beurs teleurgesteld in update Galapagos.
    0.35 euro lager gezet in de eindveiling .Met een omzet van 110.000 !
    Je hebt geen enkele maar dan ook geen enkele invloed op de koers, 0.0000 procent. Maar aan de hand van jouw hoeveelheid negatieve posts vandaag neem ik aan dat je dat wel denkt?
  8. [verwijderd] 8 september 2020 19:50
    @stapvoets:
    1690 is al Ph3.
    Indien 1205 goed zijn gaan die naar ph2b / Ph3.

    @tuinman:
    1205 lijkt me zeker geen plan B.
    Alleen minder ver in onderzoek staande dan 1690.
    Als deze resultaten goed zijn gaan ze zeker door... IPF is te groot, belangrijk en te hoge medische noodzaak om te laten liggen.
    Máár, ik denk wel dat de prio (owv stadium) op 1690 ligt (ook al betrokken in gilead deal).

    @b...k
    Positief advies Japan is er wel degelijk. Bevestiging door CEO. Wist zelfs dat er hier op het forum al sprake van was.
  9. BigMoepf 8 september 2020 19:52
    quote:

    Stapvoets schreef op 8 september 2020 19:41:

    [quote alias=Barbet01 id=12717967 date=202009081921]
    [...]

    Tuinman,

    Je eerdere vraag: de Adcom is een Advisory committee. Kan voorkomen bij NDA(filgo) bij FDA.
    Gilead en Galapagos hopen hierop / verzoeken hierom bij de resubmission van Filgotinib in US.
    In dat geval is er in tegenstelling tot nu (CRL als verrassing) echt een comité dat een soort aanbeveling zal geven (van ver te vergelijken met CHMP) door specialisten ter zake.
    Eindbeslissing ligt bij FDA nog steeds maar dat geeft iets meer ruimte en mogelijkheden voor Galapagos en Gilead.

    Destijds bij Abbvie werd er door een analist in de Q&A ook al gezegd dat dit positief had kunnen zijn bij hen (bv label differentiatie / ...) maar ook negatief (bv negatief advies voor 200mg in deze, wat bij een adcom weinig waarschijnlijk is, ik denk dat de kans dan zeer groot is dat de 200mg erdoor komt).

    Ivm IPF 1690 en 1205:
    Denk echt dat ze willen doorpakken met 1690 en vol willen gaan.
    Daarnaast idem voor 1205; maar is prematuurder. Indien 1690 goed is kunnen ze gaan.
    1205 mag nadien altijd aansluiten, desnoods samen met, maar liever 1 vogel in de hand, zo verstond ik het.

    Zoals ik het begreep hoopt men op mooie resultaten van 1690, zodat die snel naar een fase 2/3 kan doorstromen en dan eigenlijk 1205 niet meer nodig.
    1690 is al in fase 3. Die zou naar verluid al bijna fully recruited zijn, met positieve signalen uit de patientenpopulatie..
  10. forum rang 6 de tuinman 8 september 2020 19:57
    quote:

    Barbet01 schreef op 8 september 2020 19:21:

    [...]

    Tuinman,

    Je eerdere vraag: de Adcom is een Advisory committee. Kan voorkomen bij NDA(filgo) bij FDA.
    Gilead en Galapagos hopen hierop / verzoeken hierom bij de resubmission van Filgotinib in US.
    In dat geval is er in tegenstelling tot nu (CRL als verrassing) echt een comité dat een soort aanbeveling zal geven (van ver te vergelijken met CHMP) door specialisten ter zake.
    Eindbeslissing ligt bij FDA nog steeds maar dat geeft iets meer ruimte en mogelijkheden voor Galapagos en Gilead.

    Destijds bij Abbvie werd er door een analist in de Q&A ook al gezegd dat dit positief had kunnen zijn bij hen (bv label differentiatie / ...) maar ook negatief (bv negatief advies voor 200mg in deze, wat bij een adcom weinig waarschijnlijk is, ik denk dat de kans dan zeer groot is dat de 200mg erdoor komt).

    Vriendelijk dank voor je antwoord.
    Ik begreep dat Onno Abbvie niet echt verdenkt van betrokkenheid bij de FDA beslissing, maar bij die Adcom zag hij ze liever niet.
    Ontzettend raar dat de FDA niet nu al gebruik maakt van die Adcom, aangezien er ook al afspraken waren over de Manta-studies, waar de FDA zich niet aan hield.

    (Of moeten Gil/Gal hiervoor een aanvraag doen?)
  11. forum rang 6 de tuinman 8 september 2020 20:02
    quote:

    BigMoepf schreef op 8 september 2020 19:52:

    [...]

    1690 is al in fase 3. Die zou naar verluid al bijna fully recruited zijn, met positieve signalen uit de patientenpopulatie..
    Fase 3 wel, maar nog lang niet vol. Onno had het echt wel over een flinke vertraging ivm corona.
    Uiteraard heeft hij niks gezegd over uitslagen.
  12. forum rang 5 Raasgier 8 september 2020 20:03
    Geachten, om te beginnen even hartelijk dank voor jullie 'coverage' van de call, zowel hier als op inhoudelijk LIGHT. Kon er zelf niet bij zijn, maar heb een hoop vragen beantwoord gezien alhier. Dat mag ook wel even gezegd.

    Nog even een vraagje voor duiding: in het bericht van Binck en soortgelijke bronnen staat zoveel als dat 'Gilead op korte termijn met de FDA gaat praten'. Moeten we daaruit opmaken dat dat gesprek dus nog helemaal niet heeft plaatsgevonden? Is op zich niet heel gek want we zijn morgen precies drie weken verder, en zoiets kost natuurlijk tijd om in te plannen en voor te bereiden. Maar het lijkt me een grote onzekerheid, en dat zou betekenen dat het scenario van herindiening dus een soort van worst-case is. We moeten er niet op rekenen dat het na dat gesprek ineens appeltje-eitje is, maar de situatie kan natuurlijk flink veranderen. Neem aan dat er in deze richting niks gehint is want dat kan niet, maar is er enige reden om aan te nemen dat elke meevaller daar is uitgesloten? Iemand?
  13. egeltjemetstekel 8 september 2020 20:05
    Beste forum vrienden en vriendinnen...
    Het lijkt alsof de spreekbeurt van Onno en Bart zoals ik al verwachtte velen van jullie tevreden stemt en dat is natuurlijk fijn te merken.... Maar wat ik nog wel op dit forum zou willen lezen is een persoonlijk verslag van een proefpersoon die aan een van de onderzoeksfasen van filgotinib meedeed. Zou dit mogelijk zijn ivm het nog niet op de markt zijn en de nog lopende onderzoeken? Of niet? Dit vraag ik me nu dus af...
6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 115 116 117 118 119 ... 311 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.