Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,380   +1,420   (+5,93%) Dagrange 24,000 - 25,380 146.795   Gem. (3M) 111,2K

Galapagos mei 2020

4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 118 119 120 121 122 ... 245 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 20 mei 2020 22:59
    quote:

    Madagaskar schreef op 20 mei 2020 22:23:

    women in chains?
    Even de cijfertjes op een rij.

    a) Week 10 klinische remissie
    Biologic naive (niet eerder biologics gebruikt)

    Filgotinib 200mg > 26,1%
    Placebo > 15,3%

    b) Week 10 klinische remissie
    Biologic experienced (wel reeds biologics gebruikt, overwegend 2 biologics w.o. ENTYVIO/HUMIRA). Dit is de zeer moeilijk te behandelen groep)

    Filgotinib 200mg > 11,5%
    Placebo > 4,2%

    1e deelconclusie: Filgotinib 200mg na 10 weken behandeling doet het statistisch veel beter dan placebo in beide groepen. Filgotinib 100mg geen statistische verbetering t.o.v. placebo binnen deze periode.

    Vervolgens gaat de groep patiënten met klinische remissie of response door voor de 2e periode van behandeling; week 11 tm 58. Deze groep is 558 patiënten groot van de bij aanvang gestartte 1.348.

    a) Week 58 klinische remissie
    Biologic naive / experienced is nu niet onderverdeeld:

    Filgotinib 200mg > 37,2%
    Placebo > 11,2%

    Filgotinib 100mg > 23,8%
    Placebo > 13,5%

    2e deelconclusie: Filgotinib 200mg na 58 weken behandeling doet het statistisch wederom veel beter dan placebo, en placebo aangepast worden verschillen groter = zeer positief. Filgotinib 100mg ook duidelijk veel beter gerekend van periode week 11 t/m 58.

    Allesomvattend is Filgotinib 200mg met vlag en wimpel geslaagd binnen deze fase 2b/3 studie. De 100 mg scoort vooral op de langere termijn ook duidelijk beter dan placebo.
    Veiligheidsprofiel wederom uitstekend.

    Dat Filgotinib 200mg voor Colitis Ulcerosa naar de markt gaat, is bij deze 100% zeker. De 100mg heeft op de langere termijn ook meerwaarde, maar het is aan Gilead of zij toelatingsaanvraag doen voor beide dossissen.

    Filgotinib 200mg altijd de betere data overlegd versus de 100mg, en verschil met placebo is zeer overtuigend.
  2. pardon 20 mei 2020 23:00
    ik zie dat de koers eigenlijk met 1500 stukjes bewust lager is gezet,ja als er niet veel in de bied staat kun je de koers flink lager zetten.
    Iets wat de afgelopen 2 dagen eigenlijk ook al gebeurde maar dan met heel veel stukjes.
    De daar hiervan probeert morgen waarschijnlijk nog even de koers te drukken waarna hij waarschijnlijk 500 k stukken gaat kopen.
    Er lopen nu eenmaal rare kopstukken rond die ieder op een bepaalde manier aan syujes wille komen.
  3. Guuster 20 mei 2020 23:02
    quote:

    Mippert schreef op 20 mei 2020 22:58:

    Morgen turbo's tikken .............

    Niet fijn, een ; controversieel' PB op een stille beursdag.

    Ik noem het controversieel, niet omdat ik er verstand van heb, maar omdat ik dat opmaak uit de reacties hier.
    Ik heb er onder andere wat op 190... Bye bye!
  4. pardon 20 mei 2020 23:03
    Galapagos NV (NASDAQ: GLPG ) en samenwerkingspartner Gilead Sciences (NASDAQ: GILD ) kondigen resultaten aan van een fase 2b / 3 klinische studie ter evaluatie van filgotinib bij 1.348 biologisch naïeve of biologisch ervaren volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC) .

    De arm van 200 mg voldeed aan de twee primaire eindpunten, die een statistisch significant aandeel van de behandelde patiënten vertoonden die remissie bereikten in week 10 en remissie behouden in week 58, beide vergeleken met placebo.

    Bij biologisch naïeve patiënten bereikte 26,1% klinische remissie in week 10 versus 15,3% in de controle-arm (p = 0,0157). Bij biologisch ervaren patiënten waren de verhoudingen respectievelijk 11,5% en 4,2% (p = 0,0103).

    De arm van 100 mg haalde het eindpunt van week 10 niet.

    In week 58 bereikten beide dosisgroepen het primaire eindpunt. In het bijzonder bereikte 37,2% van de biologisch naïeve en biologisch ervaren patiënten die 200 mg kregen een remissie vergeleken met 11,2% voor placebo (p <0,0001). In de 100 mg-arm voldeed 23,8% aan het eindpunt versus 13,5% voor placebo (p = 0,0420).

    Op veiligheidsgebied waren in het inductieonderzoek de percentages van ernstige bijwerkingen bij biologisch naïeve patiënten in de 100 mg, 200 mg en controle-armen respectievelijk 4,7%, 1,2% en 2,9%). De percentages waren respectievelijk 5,3%, 7,3% en 6,3% bij biologisch ervaren patiënten.

    In de onderhoudsfase ervoer 4,5% van de patiënten in de 200 mg-groep een ernstige bijwerking versus 0% voor controle. Het percentage was ook 4,5% in de groep van 100 mg versus 7,7% voor placebo.

    Gedetailleerde resultaten zullen worden ingediend voor presentatie op een toekomstige medische conferentie.

    GILD is na uren 1% gedaald, terwijl GLPG met 3% is gedaald .
  5. forum rang 5 Endless 20 mei 2020 23:06
    Gilead and Galapagos' filgotinib meets endpoints in ulcerative colitis study

    May 20, 2020 4:28 PM ET|About: Galapagos NV (GLPG)|By: Douglas W. House, SA News Editor
    Galapagos NV (NASDAQ:GLPG) and collaboration partner Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) announce results from a Phase 2b/3 clinical trial evaluating filgotinib in 1,348 biologic-naïve or biologic-experienced adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).

    The 200 mg arm met the two primary endpoints demonstrating statistically significant proportions of treated patients achieving remission at week 10 and maintaining remission at week 58, both compared to placebo.

    In biologic-naïve patients, 26.1% achieved clinical remission at week 10 versus 15.3% in the control arm (p=0.0157). In biologic-experienced patients, the proportions were 11.5% and 4.2%, respectively (p=0.0103).

    The 100 mg arm failed to meet the week 10 endpoint.

    At week 58, both dose arms met the primary endpoint. Specifically, 37.2% of biologic-naïve and biologic-experienced patients receiving 200 mg achieved remission compared to 11.2% for placebo (p<0.0001). In the 100 mg arm, 23.8% met the endpoint versus 13.5% for placebo (p=0.0420).

    On the safety front, in the induction trial, the rates of serious adverse events in biologic-naïve patients in the 100 mg, 200 mg and control arms were 4.7%, 1.2% and 2.9%, respectively). The rates were 5.3%, 7.3% and 6.3%, respectively, in biologic-experienced patients.

    In the maintenance phase, 4.5% of patients in the 200 mg group experienced a serious adverse event versus 0% for control. The rate was also 4.5% in the 100 mg group versus 7.7% for placebo.

    Detailed results will be submitted for presentation at a future medical conference.

    GILD is down 1% after hours while GLPG is down 3%.
  6. Bonehead 20 mei 2020 23:08
    Galapagos meldt positieve onderzoeksresultaten
    Gepubliceerd op 20 May 2020 22:36

    MECHELEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Galapagos is met nieuwe positieve onderzoeksresultaten gekomen voor zijn medicijn in ontwikkeling filgotinib. Het middel leek goed te werken in een fase 2b/3-studie voor de behandeling van chronische darmontsteking.

    "Patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa kunnen moeite hebben om hun ziekte effectief onder controle te krijgen", laat medisch directeur Merdad Parsey van de Amerikaanse farmaceut en partner Gilead weten. "Deze resultaten suggereren dat filgotinib meer patiënten kan helpen om met een orale therapie een betekenisvolle en aanhoudende verbetering van de behandelingsrespons te bereiken." Galapagos en Gilead trekken samen op bij de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van filgotinib als behandeling van ontstekingsziekten.

    Toch werd de proef niet door alle doseringen goed doorstaan. Bij 200 milligram filgotinib zijn alle zogeheten primaire eindpunten bereikt, maar 100 milligram leverde volgens Galapagos bij meetmoment in de tiende week van de proef "geen statistisch significante klinische remissie" op. Op de financiële markten lijkt het nieuws daardoor niet in goede aarde te vallen. In de zogeheten nabeurshandel op de beurzen in New York ging Galapagos woensdag hard onderuit.

    IEX.nl
  7. Grote Ogen 20 mei 2020 23:08
    (ABM FN-Dow Jones) Gilead Science en Galapagos hebben positieve resultaten behaald met hun placebo-gecontroleerde studie naar het middel filgotinib bij patiënten met colitis ulcerosa. Dat maakten de medicijnontwikkelaars woensdag nabeurs bekend.

    De studie onderzocht 1.348 volwassen patiënten met matige of ernstige colitis ulcerosa, een ziekte waardoor de dikke darm chronisch ontstoken raakt.

    Bij de dosering met 200 milligram was er na tien weken statistisch significante verbetering zichtbaar ten opzichte van de placebo-groep. Bij de dosering met 100 milligram was dat nog niet het geval na tien weken, maar wel na een jaar. Ook bij patiënten die niet aansloegen op eerdere behandelingen bleek het middel soms te helpen.

    “We zijn tevreden over de vroege respons op de inductietherapie en de duurzame werkzaamheid van de onderhoudstherapie”, aldus Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences. "Deze resultaten suggereren dat filgotinib meer patiënten kan helpen om met een orale therapie een betekenisvolle en aanhoudende verbetering van de behandelingsrespons te bereiken.”

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 118 119 120 121 122 ... 245 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.