Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2020

7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 50 51 52 53 54 ... 397 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 12 februari 2020 21:42
    Hallo allen. Ik heb even gekeken naar de vorige keer dat het aandeel werd afgekeurd en waaraan dat precies lag. Waarschijnlijk weten de meesten dit al, maar toch wilde ik het met dit forum delen. De vorige keer werd Barhemsys afgekeurd wegens een foute leverancier (aldus de stukken die ik heb gelezen)


    “We are extremely disappointed that the amisulpride manufacturer named in our application has still not been able to meet FDA’s required standards,” said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma. “As there were no other issues raised with our application, we remain confident that BARHEMSYS is approvable. We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride and plan to engage with FDA as soon as possible to determine the most rapid route to obtaining approval for BARHEMSYS.”

    Het lijkt mij dat het niet zo zal zijn dat Acacia deze fout met/door de leverancier nog een keer zal hebben. Echter heb ik hier momenteel geen bronnen voor(ben er naar op zoek), dus deze laatste zin van mij kan ook worden genegeerd.

    Stel dat BARHEMSYS zal worden afgekeurd door de FDA, dan is er altijd nog ByFavo wat hoogstwaarschijnlijk wel een goedkeuring gaat krijgen (mede door de hulp van Cosmo)

    Het lijkt mij dan ook dat als de koers na de 26e daalt deze koers vóór de goedkeuring van ByFavo (rond april) sowieso weer omhoog zal gaan, wegens de hype die er is rond Bio-Aandelen voor een goedkeuring.

    Mijn verwachting is dat er in ieder geval één goedkeuring komt en ik blijf in ieder geval tot de 26e zitten. Moet wel zeggen dat ik het spannend vind.

    Ik hoor graag wat jullie ervan denken. Als ik fout zit verbeter mij dan alstublieft, want ik wil geen onzin verspreiden.

  2. [verwijderd] 12 februari 2020 22:34
    quote:

    Jefferson schreef op 12 februari 2020 21:42:

    Hallo allen. Ik heb even gekeken naar de vorige keer dat het aandeel werd afgekeurd en waaraan dat precies lag. Waarschijnlijk weten de meesten dit al, maar toch wilde ik het met dit forum delen. De vorige keer werd Barhemsys afgekeurd wegens een foute leverancier (aldus de stukken die ik heb gelezen)


    “We are extremely disappointed that the amisulpride manufacturer named in our application has still not been able to meet FDA’s required standards,” said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma. “As there were no other issues raised with our application, we remain confident that BARHEMSYS is approvable. We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride and plan to engage with FDA as soon as possible to determine the most rapid route to obtaining approval for BARHEMSYS.”

    Het lijkt mij dat het niet zo zal zijn dat Acacia deze fout met/door de leverancier nog een keer zal hebben. Echter heb ik hier momenteel geen bronnen voor(ben er naar op zoek), dus deze laatste zin van mij kan ook worden genegeerd.

    Stel dat BARHEMSYS zal worden afgekeurd door de FDA, dan is er altijd nog ByFavo wat hoogstwaarschijnlijk wel een goedkeuring gaat krijgen (mede door de hulp van Cosmo)

    Het lijkt mij dan ook dat als de koers na de 26e daalt deze koers vóór de goedkeuring van ByFavo (rond april) sowieso weer omhoog zal gaan, wegens de hype die er is rond Bio-Aandelen voor een goedkeuring.

    Mijn verwachting is dat er in ieder geval één goedkeuring komt en ik blijf in ieder geval tot de 26e zitten. Moet wel zeggen dat ik het spannend vind.

    Ik hoor graag wat jullie ervan denken. Als ik fout zit verbeter mij dan alstublieft, want ik wil geen onzin verspreiden.

    Never say never...
    Dat was toen ook de 2de afkeuring met die leverancier...
    Nu hebben ze een andere leverancier voor de amisulpride..maar we weten niet wie...
    Nog even afwachten
  3. forum rang 5 Endless 12 februari 2020 22:53
    quote:

    Moenzie82 schreef op 12 februari 2020 22:34:

    [...]

    Never say never...
    Dat was toen ook de 2de afkeuring met die leverancier...
    Nu hebben ze een andere leverancier voor de amisulpride..maar we weten niet wie...
    Nog even afwachten
    We weten wel dat deze leverancier positief bekend staat bij de FDA
  4. holenbeer 12 februari 2020 23:09
    quote:

    Avonturier schreef op 12 februari 2020 13:31:

    [...]
    Acacia vergelijken met Galapagos is een flinke stap te ver. Market cap Acacia 188.77 miljoen. Galapagos inmiddels meer dan 5 miljard. Ook heeft Galapagos straks een medicijn op de markt waar vele miljoenen mensen met reuma op zitten te wachten en die voor enkele andere ziekten ook van toepassing zullen zijn.
    GLPG zelfs meer dan 15 miljard momenteel ...
  5. Sirlander 13 februari 2020 08:57
    quote:

    Devil schreef op 13 februari 2020 07:46:

    Meer info over leveranciers van Amisulpride kan je hier vinden
    www.pharmacompass.com/manufacturers-s...

    Voor zover ik kan inschatten voldoet COSMA (what's in a name)

    Volgens mij is die aanvulling bij COSMA nieuw. Stond er vorige week nog niet bij als active. 11/06/2019 submissue date... zou wel eens kunnen correct zijn.
  6. Sirlander 13 februari 2020 09:35
    quote:

    Sweetheart schreef op 13 februari 2020 09:24:

    Cosma heeft al 4 Inspecties gehad van de fda waarvan 3 keer gebuisd. De laatste inspectie in juli 2018 was wel goed.

    De inspectie DB van de fda geeft enkel resultaten van Inspecties tot 20/12/2019 :-(

    die 11/06/2019 submission is nieuw.
    + facility fees paid
  7. [verwijderd] 13 februari 2020 10:01
    In ieder geval lijkt cosma me idd de nieuwe leverancier

    Dus iedereen nu aub alles napluizen over cosma

    Wat we al weten
    - produceert sinds mid juli amisulpride voor de Europese markt
    - aanvraag fda in juni 2019 (als voorbereiding voor acacia dossier me dunkt)
    - heeft in juli 2018 succesvol een inspectie door de fda doorstaan

  8. Rode Duivel 13 februari 2020 10:01
    quote:

    Jefferson schreef op 12 februari 2020 21:42:

    Hallo allen. Ik heb even gekeken naar de vorige keer dat het aandeel werd afgekeurd en waaraan dat precies lag. Waarschijnlijk weten de meesten dit al, maar toch wilde ik het met dit forum delen. De vorige keer werd Barhemsys afgekeurd wegens een foute leverancier (aldus de stukken die ik heb gelezen)


    “We are extremely disappointed that the amisulpride manufacturer named in our application has still not been able to meet FDA’s required standards,” said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma. “As there were no other issues raised with our application, we remain confident that BARHEMSYS is approvable. We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride and plan to engage with FDA as soon as possible to determine the most rapid route to obtaining approval for BARHEMSYS.”

    Het lijkt mij dat het niet zo zal zijn dat Acacia deze fout met/door de leverancier nog een keer zal hebben. Echter heb ik hier momenteel geen bronnen voor(ben er naar op zoek), dus deze laatste zin van mij kan ook worden genegeerd.

    Stel dat BARHEMSYS zal worden afgekeurd door de FDA, dan is er altijd nog ByFavo wat hoogstwaarschijnlijk wel een goedkeuring gaat krijgen (mede door de hulp van Cosmo)

    Het lijkt mij dan ook dat als de koers na de 26e daalt deze koers vóór de goedkeuring van ByFavo (rond april) sowieso weer omhoog zal gaan, wegens de hype die er is rond Bio-Aandelen voor een goedkeuring.

    Mijn verwachting is dat er in ieder geval één goedkeuring komt en ik blijf in ieder geval tot de 26e zitten. Moet wel zeggen dat ik het spannend vind.

    Ik hoor graag wat jullie ervan denken. Als ik fout zit verbeter mij dan alstublieft, want ik wil geen onzin verspreiden.

    Beste,
    In het leven zijn er geen zekerheden en dat is op de beurs niet anders.

    Ik vind het nogal kort door de bocht om te beweren dat, als Barhemsys geen FDA goedkeuring krijgt, het niet zo dramatisch zou zijn voor Acacia omdat er nog altijd ByFavo is. Barhemsys was tot nu toe wel hét vlaggeschip van Acacia, dus een eventuele afkeuring zou toch een enorme klap moeten betekenen. Ik ga er niet vanuit dat dit gaat gebeuren, maar men moet de eventuele gevolgen van een afkeuring niet gaan minimaliseren.
    De waardepositie van Acacia is momenteel dat het binnenkort, indien beiden worden goedgekeurd uiteraard, 2 producten kan gaan vermarkten die complementair zijn: beperken van ongemakken na narcose én een narcose-product dat geschikt is voor kortdurende ingrepen. Als één van deze producten wegvalt dan zal dit uiteraard gevolgen hebben, daar kan je niet omheen.
    Nogmaals, ik maak me sterk dat het deze keer goed afloopt, want anders was ik er al uitgestapt bij de koersen van een week geleden.
7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 50 51 52 53 54 ... 397 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.