Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

1. [verwijderd] 6 september 2019 10:56

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Update 9:25 uur: Pump en dump
   Ondanks we vooralsnog geen nieuws hebben gevonden rondom het aandeel Kiadis (-5,6%), beweegt de koers als een dolle. De afgelopen drie dagen kwam er maar liefst 30% bij. Nu moet het biotechaandeel echter wat terrein prijsgeven.
   
   De nervositeit is gigantisch en dat komt omdat belangrijke wetenschappers van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) het middel ATIR101 deze maand gaan keuren. Iedereen hoopt dat de twijfels van de EMA worden teruggenomen. Eind juni kreeg Kiadis een enorme domper te verwerken toen de toezichthouder extra eisen ging stellen aan het middel.
2. BassieNL 6 september 2019 11:00

   auteur info

   •    BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 01 jan 2025

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 9140

     Gegeven: 2443

   •    Aantal posts: 13.768

   Toch een correctie op het IEX bericht: het is helemaal niet duidelijk of de EMA deze maand het middel gaat keuren.
   
3. [verwijderd] 6 september 2019 11:04

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   het gaat nu even niet over EMA , maar over het SAG team . als er bekend wordt gemaakt dat hun het okee vinden dan gaat de koers nog veel harder omhoog denk ik.
4. [verwijderd] 6 september 2019 11:06

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Inderdaad gaat het nog niet om de EMA dat is later maar eerst is het de SAG werkgroep.
5. BassieNL 6 september 2019 11:06

   auteur info

   •    BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 01 jan 2025

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 9140

     Gegeven: 2443

   •    Aantal posts: 13.768

   quote:

   africa2 schreef op 6 september 2019 11:04:

   het gaat nu even niet over EMA , maar over het SAG team . als er bekend wordt gemaakt dat hun het okee vinden dan gaat de koers nog veel harder omhoog denk ik.
   

   OK.. ik bedoel: het is helemaal niet zeker of het op de CHMP agenda staat ter beoordeling deze maand.
   
   Uit eerdere berichtgeving van Kiadis kun je juist afleiden dat dat nog wel 2 maanden duurt. Ik weet niet welke bronnen IEX gebruikt.
6. [verwijderd] 6 september 2019 11:07

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Twin schreef op 6 september 2019 10:50:

   @ rien ne va plus, thx , hopelijk gelijk in uw groene dag, zou leuk zijn voor het weekend
   

   daarom! de dag is nog niet voorbij. We zijn net iets meer dan 2 uur onderweg. nog 6.5 uur te gaan.
7. BassieNL 6 september 2019 11:14

   auteur info

   •    BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 01 jan 2025

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 9140

     Gegeven: 2443

   •    Aantal posts: 13.768

   quote:

   rien-ne-va-plus schreef op 6 september 2019 11:06:

   Inderdaad gaat het nog niet om de EMA dat is later maar eerst is het de SAG werkgroep.
   

   SAG publiceert niet.
8. [verwijderd] 6 september 2019 11:15

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 6 september 2019 11:06:

   [...]
   OK.. ik bedoel: het is helemaal niet zeker of het op de CHMP agenda staat ter beoordeling deze maand.
   
   Uit eerdere berichtgeving van Kiadis kun je juist afleiden dat dat nog wel 2 maanden duurt. Ik weet niet welke bronnen IEX gebruikt.
   

   Onjuist,
   
   Kiadis gaf aan dat na de SAG meeting ze erop zouden staan bij de CAT meeting
9. [verwijderd] 6 september 2019 11:19

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 6 september 2019 11:14:

   [...]SAG publiceert niet.
   

   Nee het gaat ook om de SAG vergadering.
10. BassieNL 6 september 2019 11:32

    auteur info

    •    BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 01 jan 2025

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 9140

      Gegeven: 2443

    •    Aantal posts: 13.768

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 6 september 2019 11:15:

    [...]
    
    Onjuist,
    
    Kiadis gaf aan dat na de SAG meeting ze erop zouden staan bij de CAT meeting
    

    En misschien laat de uitkomst van de SAG meeting nog wel weken/maanden op zich wachten.
    
    Het enige dat Kiadis zelf naar buiten heeft gebracht is de volgende verwachting:
    "With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020."
11. [verwijderd] 6 september 2019 11:42

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Volgende CAT meeting is 11,12,13 september dus dit start de dag na publicatie halfjaarcijfers. Het zou straf zijn als ze dan al meteen op de agenda staan. Dat zou in principe betekenen dat de SAG al een positief advies gegeven heeft. Ik verwacht toch dat ze wat meer tijd zullen nodig hebben.. maar je weet nooit
12. [verwijderd] 6 september 2019 11:46

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ik verwacht uit eindelijk volgende week een groen licht van de cat meeting.
13. [verwijderd] 6 september 2019 11:46

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Daarna een positieve EMA beoordeling en dan naar fase 3.
14. BassieNL 6 september 2019 11:49

    auteur info

    •    BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 01 jan 2025

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 9140

      Gegeven: 2443

    •    Aantal posts: 13.768

    Opmerkelijk dat Kiadis het nieuws van 28 juni 2019 over de SAG niet op de eigen News-pagina heeft staan.
    
    www.kiadis.com/investors/regulatory-n...
15. Badeend 6 september 2019 11:51

    auteur info

    •    Badeend

      Lid sinds: 03 jan 2019

      Laatste bezoek: 31 dec 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 98

      Gegeven: 39

    •    Aantal posts: 587

    quote:

    mollydemol schreef op 6 september 2019 11:42:

    Volgende CAT meeting is 11,12,13 september dus dit start de dag na publicatie halfjaarcijfers. Het zou straf zijn als ze dan al meteen op de agenda staan. Dat zou in principe betekenen dat de SAG al een positief advies gegeven heeft. Ik verwacht toch dat ze wat meer tijd zullen nodig hebben.. maar je weet nooit
    

    Zover ik de stukken van bassie bekeken hebben concludeer ik dat ze vandaag een conclusie getrokken hebben, het SAG-team. In mei wisten ze al dat het SAG-team uiterlijk vandaag een conclusie getrokken heeft, dus zou gek zijn als we NIET op die agenda staan(zij hoeven enkel advies over te nemen). Daarom zou het me ook niet verbazen dat we ook eind van deze maand op de agenda staan van CHMP, dat Kiadis een slag om de arm houd werd ook wel een keer tijd(elke keer duurde het langer, zoals bij elk biotech bedrijf).
16. [verwijderd] 6 september 2019 11:51

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    moet dat dan ?
    
17. [verwijderd] 6 september 2019 11:52

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De reden van deze euforie ontgaat me even,dit geheel terzijde.
18. [verwijderd] 6 september 2019 11:52

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 6 september 2019 11:49:

    Opmerkelijk dat Kiadis het nieuws van 28 juni 2019 over de SAG niet op de eigen News-pagina heeft staan.
    
    www.kiadis.com/investors/regulatory-n...
    

    Ik denk dat men ervoor heeft gekozen dit nieuws over benodigde extra beoordeling van het product niet te benadrukken .....
19. BassieNL 6 september 2019 11:55

    auteur info

    •    BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 01 jan 2025

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 9140

      Gegeven: 2443

    •    Aantal posts: 13.768

    quote:

    Badeend schreef op 6 september 2019 11:51:

    [...]
    ...In mei wisten ze al dat het SAG-team uiterlijk vandaag een conclusie getrokken heeft,...
    

    In mei was niet eens bekend gemaakt dat er een SAG meeting nodig was.
    Pas op 28 juni.
20. [verwijderd] 6 september 2019 12:01

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Badeend schreef op 6 september 2019 11:51:

    [...]
    Zover ik de stukken van bassie bekeken hebben concludeer ik dat ze vandaag een conclusie getrokken hebben, het SAG-team. In mei wisten ze al dat het SAG-team uiterlijk vandaag een conclusie getrokken heeft, dus zou gek zijn als we NIET op die agenda staan(zij hoeven enkel advies over te nemen). Daarom zou het me ook niet verbazen dat we ook eind van deze maand op de agenda staan van CHMP, dat Kiadis een slag om de arm houd werd ook wel een keer tijd(elke keer duurde het langer, zoals bij elk biotech bedrijf).
    

    In elk geval lijkt 1 ding in de tijdlijn echt zeker : als men ATIR101 (voorlopig in enkele dosis) als levensreddend bij of direct na zware operaties ziet dan zal men niet lang wachten met de afhandeling van het advies- en goedkeuringstraject.