Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

1. Endless 28 juni 2019 09:54

   auteur info

   •    Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 12 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 2766

     Gegeven: 2169

   •    Aantal posts: 5.967

   quote:

   Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:

   [...]
   
   dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)
   

   Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.
2. kmmr 28 juni 2019 09:56

   auteur info

   •    kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   De koers wordt gestuurd. Er zitten grote gaten in het boekje
3. groene appel 28 juni 2019 09:58

   auteur info

   •    groene appel

     Lid sinds: 30 jun 2016

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 1103

     Gegeven: 2954

   •    Aantal posts: 4.611

   het is wel onrustig in het orderboekje...
4. [verwijderd] 28 juni 2019 10:06

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Maar ff dit dan: Was er IEMAND aanwezig bij de CHMP? Nee? Nou, dan kun je dus eigenlijk niks roepen. Wie zegt dat er nog maar 1 vraag is? En wie zegt dat Kiadis dit dan 'zomaar' makkelijk kan beantwoorden?
   Feiten zijn nodig! En zoals ik dit nu begrijp; eind juli staat er iets op de agenda, en dan is het nog steeds niet zeker wat er gaat gebeuren.
   Maargoed, iedereen mag zijn mening geven en hopen op een goed vooruitzicht...
   
5. [verwijderd] 28 juni 2019 10:07

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   www.beursduivel.be/Beursnieuws/432169...
   
   negatief EMA advies voor Evenity van UCB ... zo zie je maar, alles kan
6. Kompas 28 juni 2019 10:09

   auteur info

   •    Kompas

     Lid sinds: 20 feb 2015

     Laatste bezoek: 11 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 1684

     Gegeven: 139

   •    Aantal posts: 4.473

   quote:

   Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:

   [...]
   
   dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)
   

   Ja, naast aandeelhouder zonder roze of zwarte bril ben ik vooral ook realist.
   Zoveel ophef over dat alleen slechts het indienen van de eind Mei door Kiadis ingevulde vragenlijst mogelijk wordt besproken gaat mijn pet te boven.
   Dit inderdaad nog los van eventueel extra vragen en/of uitleg laat staan de eventuele (veel?) latere beoordeling zelf.
   Maar laat mijn bericht een ieders hoopvolle dag niet bederven, het koersverloop zal dit wellicht wel doen ;-)
7. kmmr 28 juni 2019 10:20

   auteur info

   •    kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   @ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.
8. [verwijderd] 28 juni 2019 10:21

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Kompas schreef op 28 juni 2019 10:09:

   [...]
   
   Maar laat mijn bericht een ieders hoopvolle dag niet bederven, het koersverloop zal dit wellicht wel doen ;-)
   

   Inderdaad.
   Toch amusant, die verslaggevers die elk rimpeltje in het koersverloop weten de duiden.
   Het lijkt wel een voetbalwedstrijd. Daar komen de fans ook vaak met optimistische prognoses.
   
   
9. Kompas 28 juni 2019 10:24

   auteur info

   •    Kompas

     Lid sinds: 20 feb 2015

     Laatste bezoek: 11 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 1684

     Gegeven: 139

   •    Aantal posts: 4.473

   quote:

   kmmr schreef op 28 juni 2019 10:20:

   @ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.
   

   www.youtube.com/watch?v=nJvg_xlzsqU
   
10. nixke 28 juni 2019 10:30

    auteur info

    •    nixke

      Lid sinds: 04 okt 2011

      Laatste bezoek: 11 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 172

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 165

    quote:

    Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:

    [...]
    
    dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)
    

    Dit zegt wel degelijk dat IK geen reactie vanuit de CHMP verwacht, omdat dit nu eenmaal geen highlight is.
    Het is gewoon wachten op de opinie, en daar is het, behoudens verdere vragen (die ik niet verwacht), een maand te vroeg voor
11. BassieNL 28 juni 2019 10:32

    auteur info

    •    BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 11 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 8900

      Gegeven: 2379

    •    Aantal posts: 13.612

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 10:20:

    @ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.
    

    Dat is inderdaad de theorie.
    Ik kan in de praktijk geen voorbeelden vinden waar dat zo is verlopen.
    
12. kmmr 28 juni 2019 10:36

    auteur info

    •    kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    Endless schreef op 26 juni 2019 16:18:

    [...]
    Ik zie wat je bedoelt. Bij deze op agenda Opion en vorige maand
    List of Outstanding Issues adopted on 29.05.2019,
    
    romosozumab - EMEA/H/C/004465
    Treatment of osteoporosis
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 29.05.2019, 28.02.2019, 15.11.2018, 20.09.2018. List of Questions adopted on 26.04.2018.
    
    Nou dan toch eind juli bij leven en welzijn.
    Vrijdag wel belangrijk dus als vragenlijst is geaccepteerd
    

    @Basssie, deze bijvoorbeeld
13. BassieNL 28 juni 2019 10:46

    auteur info

    •    BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 11 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 8900

      Gegeven: 2379

    •    Aantal posts: 13.612

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 10:36:

    [...]
    
    @Basssie, deze bijvoorbeeld
    

    'romosozumab' krijjgt deze maand een CHMP opinie.
    
    'romosozumab' stond in februari op dezelfde plaats op de CHMP agenda als waar Kiadis nu (juni) staat.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    4 maanden dus !
14. kmmr 28 juni 2019 10:49

    auteur info

    •    kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2019 10:46:

    [...]
    'romosozumab' krijjgt deze maand een CHMP opinie.
    
    'romosozumab' stond in februari op dezelfde plaats op de CHMP agenda als waar Kiadis nu (juni) staat.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    4 maanden dus !
    

    Hier waren extra vragen, dus daarom duurde het langer.
    zie www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
    
    De scope was overigens ook anders:
    Scope: Possible Oral Explanation/List of outstanding issues, Ad-Hoc Expert Group Report
    
    
15. [verwijderd] 28 juni 2019 10:53

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het is voor mij een vraag of medicijnen tegen levensbedreigende ziekten bij de CHMP voorrang krijgen bij het beoordelen. Want wat voor ons slechts een maand is, kan voor patiënten het verschil tussen leven en dood betekenen.
16. Koindraak 28 juni 2019 10:56

    auteur info

    •    Koindraak

      Lid sinds: 18 mei 2018

      Laatste bezoek: 27 mei 2023

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 87

      Gegeven: 7

    •    Aantal posts: 740

    Gewoon verkopen nu het nog kan en niet zeuren
17. BassieNL 28 juni 2019 11:01

    auteur info

    •    BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 11 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 8900

      Gegeven: 2379

    •    Aantal posts: 13.612

    quote:

    RestoPan schreef op 28 juni 2019 10:53:

    Het is voor mij een vraag of medicijnen tegen levensbedreigende ziekten bij de CHMP voorrang krijgen bij het beoordelen. Want wat voor ons slechts een maand is, kan voor patiënten het verschil tussen leven en dood betekenen.
    

    Nee, maar realiseer je wel dat Kiadis al in een voorkeurspositie zit.
    
    Kiadis mocht op basis van een fase 2 onderzoek een aanvraag indienen voor een 'Conditional marketing authorisation'. Normaal gesproken doe je een aanvraag na een afgerond fase 3 onderzoek en ben je jaren verder.
18. BassieNL 28 juni 2019 11:07

    auteur info

    •    BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 11 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 8900

      Gegeven: 2379

    •    Aantal posts: 13.612

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 10:49:

    [...]
    
    Hier waren extra vragen, dus daarom duurde het langer.
    zie www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
    
    De scope was overigens ook anders:
    Scope: Possible Oral Explanation/List of outstanding issues, Ad-Hoc Expert Group Report
    
    

    Dat bedoel ik. In de praktijk duurt alles langer.
    Probeer eens een goedgekeurd medicijn de vinden dat de ene maand op de CHMP agenda stond onder het kopje:
    
    3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for
    procedures with accelerated assessment timetable)
    
    en een maand later onder het kopje:
    
    3.1. Initial applications; Opinions
    
    
19. [verwijderd] 28 juni 2019 11:09

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Koindraak schreef op 28 juni 2019 10:56:

    Gewoon verkopen nu het nog kan en niet zeuren
    

    Ik zit in een ander uitgangspunt vrees ik, ben in de loop van vele jaren een aantal malen bezoeker van het Van Leeuwenhoeck en de afdeling kinderoncologie van het Radboud geweest. Op bezoek bij familieleden, vrienden en kinderen van vrienden; nu allen niet meer onder ons.
20. Endless 28 juni 2019 11:12

    auteur info

    •    Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 12 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 2766

      Gegeven: 2169

    •    Aantal posts: 5.967

    Voor alle negatieve forum leden
    Minder dan 10% afgewezen en zoals Lahr de kans op afwijzing is voor het middel Atir kleiner.

    Bijlage: