Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

wiegveld schreef op 8 april 2019 20:14:

To win in the Phase 3, BCX7353 must beat a placebo, but how the drug compares to currently approved HAE medicines is also really important.

As mentioned above, HAE patients have treatment options available. Takhzyro, marketed by Takeda (formerly Shire) is the preventive HAE therapy that serves as the best comparable to BioCryst’s BCX7353. Both drugs work by suppressing the same misbehaving protein. Takhzyro is administered via an injection under the skin. It was approved last August and has launched very strongly.

In the pivotal clinical trial that supported Takhzyro’s approval, an every-two-week injection schedule led to an 87% reduction in the rate of HAE attacks, relative to placebo. When Takhzyro was injected once monthly, the HAE attack rate fell by 73% relative to placebo.

No one expects BCX7353 to beat Takhzyro on efficacy. It doesn’t need to, given the added convenience of a once-daily pill. However, BCX7353 can’t be demonstrably worse, either. How close must it come?

Brian Abrahams, the biotech analyst at RBC (and a BioCryst bull) believes a BCX7353 HAE attack rate reduction in the 55% range or higher will be sufficient for the drug to grab meaningful market share and push BioCryst’s stock price higher. Abrahams views an HAE attack rate reduction greater than 65% as a home-run scenario.

Results that come in 50% or lower might still be sufficient for BioCryst to achieve the primary endpoint of the study, but the meaningfulness of the result will be debated and investors will be disappointed, he added.

One investor who follows BioCryst closely and is slightly more cautious believes the minimum efficacy threshold for real-world success is 60%. He believes a reduction in HAE attack rate in the 50% range will make it very difficult for BCX7353 to compete against Takhzyro.

quote:

wiegveld schreef op 8 april 2019 20:14:

To win in the Phase 3, BCX7353 must beat a placebo, but how the drug compares to currently approved HAE medicines is also really important.

As mentioned above, HAE patients have treatment options available. Takhzyro, marketed by Takeda (formerly Shire) is the preventive HAE therapy that serves as the best comparable to BioCryst’s BCX7353. Both drugs work by suppressing the same misbehaving protein. Takhzyro is administered via an injection under the skin. It was approved last August and has launched very strongly.

In the pivotal clinical trial that supported Takhzyro’s approval, an every-two-week injection schedule led to an 87% reduction in the rate of HAE attacks, relative to placebo. When Takhzyro was injected once monthly, the HAE attack rate fell by 73% relative to placebo.

No one expects BCX7353 to beat Takhzyro on efficacy. It doesn’t need to, given the added convenience of a once-daily pill. However, BCX7353 can’t be demonstrably worse, either. How close must it come?

Brian Abrahams, the biotech analyst at RBC (and a BioCryst bull) believes a BCX7353 HAE attack rate reduction in the 55% range or higher will be sufficient for the drug to grab meaningful market share and push BioCryst’s stock price higher. Abrahams views an HAE attack rate reduction greater than 65% as a home-run scenario.

Results that come in 50% or lower might still be sufficient for BioCryst to achieve the primary endpoint of the study, but the meaningfulness of the result will be debated and investors will be disappointed, he added.

One investor who follows BioCryst closely and is slightly more cautious believes the minimum efficacy threshold for real-world success is 60%. He believes a reduction in HAE attack rate in the 50% range will make it very difficult for BCX7353 to compete against Takhzyro.

quote:

Entropi3 schreef op 8 april 2019 22:27:

[...]

Als je dit leest, zou je bijna hopen op succes voor Biocryst, elke patient die lieverpillen slikt dan de Takhzyro injecties te nemen, vergroot de markt voor accuut (immers 45% a 55% doorbraakaanvallen is waar Biocryst op mikt. ivm takhzyro 13% tot 30% doorbraak en vgs Sijmen is het eerder 50%) daarmee kunnen dietwee partijen de profilaxe markt domineren en is t potentieel voor Pharming in accuut echt gigantisch. verzekeraars zullen de combi biocryst/pharming ook toejuichen

quote:

De Monitor schreef op 8 april 2019 22:33:

[...]

Takhzyro begint net marktaandeel te verwerven en Biocryst moet nog beginnen op de profylaxe markt. Elke patiënt die dus Lanadelumab of de pil van Biocryst gaat gebruiken neemt dus juist potentieel marktaandeel van Pharming weg. Er blijft altijd een klein deel bestaan voor doorbraakaanvallen, dat klopt inderdaad.

Wel opmerkelijk dat de onderzoeken hele andere percentages als uitslag geven dan Sijmen zegt. Wat moeten we dan geloven, een concurrent met een gekleurde pet of een onafhankelijk onderzoek?

quote:

De Monitor schreef op 8 april 2019 22:33:

[...]

Takhzyro begint net marktaandeel te verwerven en Biocryst moet nog beginnen op de profylaxe markt. Elke patiënt die dus Lanadelumab of de pil van Biocryst gaat gebruiken neemt dus juist potentieel marktaandeel van Pharming weg. Er blijft altijd een klein deel bestaan voor doorbraakaanvallen, dat klopt inderdaad.

Wel opmerkelijk dat de onderzoeken hele andere percentages als uitslag geven dan Sijmen zegt. Wat moeten we dan geloven, een concurrent met een gekleurde pet of een onafhankelijk onderzoek?

quote:

MartinvM schreef op 8 april 2019 22:41:

[...]

En ook hier suggereer je weer dat de heer de Vries liegt.

quote:

Super trio schreef op 8 april 2019 22:51:

Lanadelumab en de pil van Biocryst kennen behoorlijke bijwerkingen bij gebruik.

quote:

De Monitor schreef op 8 april 2019 22:33:

[...]

Takhzyro begint net marktaandeel te verwerven en Biocryst moet nog beginnen op de profylaxe markt. Elke patiënt die dus Lanadelumab of de pil van Biocryst gaat gebruiken neemt dus juist potentieel marktaandeel van Pharming weg. Er blijft altijd een klein deel bestaan voor doorbraakaanvallen, dat klopt inderdaad.

Wel opmerkelijk dat de onderzoeken hele andere percentages als uitslag geven dan Sijmen zegt. Wat moeten we dan geloven, een concurrent met een gekleurde pet of een onafhankelijk onderzoek?

quote:

Super trio schreef op 8 april 2019 23:08:

Niet meer op reageren. Iedereen liegt of heeft er geen verstand van. Hij steld de vraag steeds; Hoe denk je dat de wedstrijd eindigd en als de wedstrijd is gespeeld en je voorspelling klopt niet, dan heb je er volgens hem/ haar geen verstand van. Heel vervelend.

quote:

De Monitor schreef op 8 april 2019 22:33:

[...]

Takhzyro begint net marktaandeel te verwerven en Biocryst moet nog beginnen op de profylaxe markt. Elke patiënt die dus Lanadelumab of de pil van Biocryst gaat gebruiken neemt dus juist potentieel marktaandeel van Pharming weg. Er blijft altijd een klein deel bestaan voor doorbraakaanvallen, dat klopt inderdaad.

Wel opmerkelijk dat de onderzoeken hele andere percentages als uitslag geven dan Sijmen zegt. Wat moeten we dan geloven, een concurrent met een gekleurde pet of een onafhankelijk onderzoek?

quote:

beurschecker schreef op 8 april 2019 23:12:

[...]

Dus jij vind 45 tot 55% een klein deel? Lana buiten beschouwing latende. En 25% van een markt van 2 tot 3.5 miljard vind jij minuscuul?

quote:

wiegveld schreef op 8 april 2019 23:15:

komt van deze website:
www.statnews.com/2019/04/08/what-to-k...

door Adam Feuerstein (oud the Street.com), je moet ervoor betalen.
Hij schrijft in mijn ogen erg goed over biotech bedrijven. Een andere goede journalist Martthew Herper (oud Forbes) is per januari erbij gekomen.

quote:

beurschecker schreef op 8 april 2019 23:12:

[...]

Dus jij vind 45 tot 55% een klein deel? Lana buiten beschouwing latende. En 25% van een markt van 2 tot 3.5 miljard vind jij minuscuul?

Jammer dat je nooit de waarheid verkondigd en altijd de negatieve kanten belicht. Werkelijk ook geen idee waarom Bassie jou adoreert.

quote:

beurschecker schreef op 8 april 2019 23:12:

[...]

Jammer dat je nooit de waarheid verkondigd