Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Mithra in 2019 - En nu....

597 Posts
Pagina: «« 1 ... 23 24 25 26 27 ... 30 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:08
    quote:

    FatCool schreef op 3 oktober 2019 00:11:

    De deal met Mayne is voornamelijk een pakket aandelen en een beetje cash vooreerst. Blijkbaar was het niet mogelijk een fatsoenlijke partner te vinden in de US en neemt Mithra via Mayne nu (min of meer) zelf de distributie van Estelle in de US op zich.

    Daarnaast gebeurt er in 2020 niet veel. De marktintroductie van Estelle is voorzien voor 2021 en eerst dan komt er meer geld in kas. In de tussentijd gaat er veel geld besteed worden aan Donesta. En Nuvaring en Tibelia blijft gerommel in de marge.

    Ook de deal met Uteron geeft aan hoeveel geld er wegvloeit uit Mithra. Het zal ongetwijfeld ergens in een rapport staan, maar ik ben verrast door de hoogte van de licentiebedragen. En Fornieri heeft overal zijn belangen, die niet primair bij Mithra hoeven te liggen.

    De koers staat nog 35% hoger dan aan het begin van het jaar. Ik verwacht een serieuze stagnatie van de koers, waarbij we wel weer terug kunnen zakken naar de 20 tot 24 euro, omdat ik fundamenteel vooreerst geen grote zaken meer verwacht. Gewoon voortkabbelen de rest van het jaar en de eerste helft van 2020. De cost gaat voor de baet...

    En analisten, de adviezen daarvan kunnen bij het grofvuil.

    fc
    Profetisch inzicht. nogmaals bedankt, Ik zie de 20€ en misschien lager al op de tabellen.
    Vorige duik ging ergens rond de 17,5 als dieptepunt. Toch even wachten om terug in te stappen.
  2. [verwijderd] 9 oktober 2019 09:37
    investors.mithra.com/wp-content/uploa...

    Mithra Initiates Phase III Clinical Program for Donesta®

    Liege, Belgium, 9 October 2019 - Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces the launch of the Donesta® Phase III clinical program called “E4 Comfort”, with the recruitment of the first patient for the North American Phase III study with E4 monotherapy. Donesta® is a next generation orally-administered E4-based hormone therapy product candidate for the relief of vasomotor menopausal symptoms (VMS). The E4 Comfort Phase III study will evaluate the efficacy and safety of Estetrol (15mg and 20 mg) for the treatment of moderate to severe VMS (i.e. hot flushes) in menopausal women.

    This clinical program includes two pivotal Phase III studies: the first one in North America (United States/Canada); the second one in 12 countries in Europe, Russia and South America. The recruitment of North American subjects has already begun; the first subject for the second study is anticipated in December 2019. The Phase III Program, entirely funded by Mithra, should be completed over a period of two years.

    Studie loopt twee jaar, dus resultaten in voorjaar 2022. Zoals gezegd, de cost gaat voor de baet. Maar mooi dat dit nu loopt.

    fc
  3. Missolapola 14 oktober 2019 07:41
    Mithra Signs Agreement for Commercialization
    of Myring™ in China with Abbott
    14 October 2019
    Mithra grants an exclusive license for commercialization of vaginal contraceptive ring in China
    The introduction of a long acting contraceptive method represents a compelling new alternative for women in China
    Liege, Belgium, 14 October 2019, 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces that it has entered into an exclusive license and commercialization agreement with Abbott for the registration and launch of its hormonal contraceptive ring Myring™ in China.

    Read the press release
  4. deredactie 18 oktober 2019 10:58
    ESTETROL , the first NEST with unique activity profile : new opportunities in Women's healthcare
    Jean-Michel Foidart [(BE)]

    Objective: Describe the unique clinical benefits of estetrol (E4).
    Results: E4 is a natural estrogen (E), produced by the fetal liver during human pregnancy. E4 binds to E receptors (ER) a and ß, with a 4 to 5-fold preference for ERa and a 25-fold lower affinity than E2. E4 modulates ER actions in a tissue-specific manner through selective nuclear, not membrane, ERa activation. E4 also inhibits the ERa Membrane-Initiated Steroid Signalling mediated actions of Es and blocks those of E2 in endothelial cells, neurons, normal and malignant breast cells, and does not promote tumour angiogenesis. E4 has minimal effect on the liver; in contrast to other Es E4 has minimal impact on triglycerides, sex hormone-binding globulin (SHBG), angiotensinogen, CBG, and importantly on haemostasis parameters indicating that E4 is a promising candidate to reduce residual VTE risk associated with COC use. In a phase 3 trial conducted in Europe, 15mg E4/3mg DRSP showed robust contraceptive efficacy in women aged =35 (Pearl Index: 0.44, 95% CI: 0.15-1.11) and excellent cycle control based on: 1) low incidence of unscheduled bleeding/spotting (BL/SP, 16% of women, mean length of 0.1 for BL and 0.4 days for SP); 2) low absence of scheduled BL/SP (7.9% of women, mean number of BL/SP menstrual days of 2.6 and 2.4, respectively), and 3) low absence of any bleeding (6% of women), with a low cumulative rate of amenorrhea (<1%, =10 cycles). No unexpected adverse events (AE) reported. In a phase 2 study, 257 postmenopausal women aged 40?65, with =7 moderate to severe hot flushes (HF)/day, received 2.5; 5; 10; or 15mg E4, or placebo (qd) for 12 weeks. There was a significant p<0.05) decrease in HF frequency in 15 mg E4 users vs placebo at both W4 (-66% vs -49%) and W12 (-82% vs -65%). HF severity was significantly less in 15mg E4 users at W4 ( 0.59 vs 0.33) and W12 (-1.04 vs -0.66) relative to placebo. SHBG plasma concentrations increased (within normal range) after 15mg E4, indicative of a mild E4 estrogenic effect. Bone markers CTX-1 and osteocalcin decreased after 15mg E4, supporting bone formation (p=0.06 and p<0.01, respectively). Overall, haemostasis parameters and triglycerides remained unchanged, HDLc increased, HbA1c concentrations decreased (p<0.001 for 15mg E4), and glucose tolerance improved. No unexpected AEs reported.
    Conclusion: E4 is a natural estrogen that provides a very unique balance between efficacy, safety, maintenance of coagulation, and lipid/glucose homeostasis.
  5. [verwijderd] 24 oktober 2019 08:25
    Mithra Signs LSA for Commercialization of Myring™ and Tibelia® in Eastern Europe
    24 October 2019
    Mithra grants exclusive license to Aicore Life Sciences for commercialization of Myring™ and Tibelia® in Eastern Europe
    Production of Myring™ at the Mithra CDMO facility in Belgium
    Agreement follows licensing deals with major international market leaders for commercialization of Myring™
    Liege, Belgium, 24 October 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health today announces that it has entered into two exclusive license and supply agreements with Aicore Life Sciences for the registration and commercialization of two major products in contraception and menopause in Eastern Europe: the hormonal contraceptive ring Myring™ and the tibolone-based product Tibelia® for use in Hormone Therapy (HT).
  6. ZJ.7 24 oktober 2019 19:36
    de chat op de tijd met fornieri;

    10 minuten geleden
    Bedankt voor de vele vragen. Ik wil zeker met plezier terugkomen.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    10 minuten geleden
    Dank u wel voor de antwoorden op de vele vragen! U allen, bedankt voor de interessante vragen. Er komt in de loop van de dag nog een interview op de site. Tot de volgende keer!
    ShareLikes0
    Roland Legrand (De Tijd)
    10 minuten geleden
    Het resultaat van de fase 3-studies was zeer positief. De voorbereiding van de indiening van het dossier verloopt goed.

    Mayne is zeer gespecialiseerd in anticonceptiva. Ze hebben bijvoorbeeld eerder de licentie op MyRing voor de VS gekocht. We zijn er gerust op dat dit de correcte partner is om van Estelle een succes te maken in de VS.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    34 minuten geleden
    Heeft Mithra nooit een notering op de Amerikaanse Nasdaq overwogen?
    ShareLikes0
    Filip Van der Aa
    34 minuten geleden
    De volgende mjlpaal kan de goedkeuring van Estelle zijn, of de autorisatie voor MyRing in de VS. Ook positieve testresultaten (fase 3) voor Donesta kunnen belangrijk zijn voor de beurskoers.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    35 minuten geleden
    het extra geld is al beantwoord, wat de mijlpaal betreft:
    ShareLikes0
    Roland Legrand (De Tijd)
    35 minuten geleden
    Beste heer Fornieri. Ik steun Mithra al veel jaren als kleine aandeelhouder, en ik ben zeer tevreden met de beurskoers. U doet dat goed, volgens mij. Wat is de volgende mijlpaal die de koers hoger kan duwen? En zal u nog een beroep moeten doen op extra geld via de beurs?
    ShareLikes0
    Luc W.
    36 minuten geleden
    Dat was de cashpositie eind juni. We krijgen telkens we doorbraken kennen extra geld binnen door het behalen van milestones.

    Met de informatie die we nu hebben, kunnen we de verdere fase3-tests met Donesta met eigen middelen financieren. We beginnen nu de licenties op Donesta, maar ook bijvoorbeeld van MyRing, te verkopen wat cash in de lade brengt.

    Op korte termijn heeft Mithra geen extra kapitaal nodig.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    38 minuten geleden
    Uw cashpositie bedroeg eind juni 77,6 miljoen euro. Zal u weldra een kapitaalverhoging nodig hebben ?
    ShareLikes0
    Wim M
    39 minuten geleden
    Mithra is nu zo'n miljard euro waard op de beurs, met een product dat bijna commercialiseerbaar is (Estelle). Met Donesta zitten we in de fase 3. De twee producten kunnen blockbusters worden. Daarnaast is er nog de fabriek en MyRing, plus de andere projecten.

    Eens de producten goedgekeurd zijn, op de markt zijn en ze een succes worden, kan de waarde nog stijgen.

    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    43 minuten geleden
    U zei vorig jaar dat u Mithra tegen een goede prijs wel zou willen verkopen, en u noemde daarbij een cijfer van 2 miljard euro. Zou u dat nu nog doen?
    ShareLikes0
    Maria D.S.
    43 minuten geleden
    Alles is mogelijk: partnerschappen, het opzetten van aparte structuren of zelf ontwikkelen.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    43 minuten geleden
    Mithra heeft meerdere projecten, met 30 indicaties waaraan we werken, zoals neuroprotectie, migraine, littekenvorming of middelen tegen kanker, In functie van de middelen, kunnen we met partners gaan praten voor bepaalde potentiële middelen.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    één uur geleden
    Gelooft u in de ambitie om een zelfstandige speler te blijven of zijn er andere plannen op lange termijn?
    ShareLikes0
    Dries
    één uur geleden
    We hebben fase 3 van Estelle afgerond. Eind dit jaar of begin volgend jaar dienen we een aanvraag tot goedkeuring in. Estelle kan vanaf eind 2020 of begin 2021 op de markt komen. In het begin moet een product gelanceerd raken. De verkoopsevolutie naar een piek is geleidelijk. Tegen 2025 zou de piek in de VS bereikt kunnen worden, in de EU in 2026.

    Binnen 10 jaar wil Mithra met Estelle, en met Donesta tegen opvliegers tijdens de menopauze, de wereldwijde nummer één zijn in vrouwengeneesmiddelen.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    één uur geleden
    Wat zal de focus zijn van Mithra in 2025 ?
    ShareLikes0
    Chris
    één uur geleden
    Waar ziet u Mithra over 10 jaar?
    ShareLikes0
    Filip Van der Aa
    één uur geleden
    Op een congres met specialisten vroeg men of ze Estelle als een echte innovatie zagen, en 91 procent van de gynaecologen en andere specialisten antwoordde 'ja'.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    één uur geleden
    Er is niet één grote concurrent. De markt voor anticonceptie is groot. En bovenal, een vrouw op drien neemt geen anticonceptiemiddelen wegens de vrees voor nevenwerkingen. Estretol heeft minder nevenwerkingen, bleek uit de grootschalige fase 3-tests: er is dus een onontgonnen markt van vrouwen die nu niets nemen maar met Estelle gebaat zijn.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    één uur geleden
    Wie zijn de grootste concurrenten en wat zijn hun sterktes en zwaktes tov mithra ?
    ShareLikes0
    Chris
    één uur geleden
    Kan u nog wat meer zeggen over de concurrentiepositie van Mithra?
    ShareLikes0
    Roland Legrand (De Tijd)
    één uur geleden
    Het klopt dat estetrol een belangrijke molecule is voor Mithra, met producten die blockbusters kunnen worden met meer dan een miljard omzet per jaar. Het is een zeer belangrijke platform voor onze toekomst.

    Maar het is niet enige waarop Mithra inzet. We zijn een van de vier wereldwijde specialisten in polymeren, voor bijvoorbeeld anticonceptie en bestrijden van symptomen van de menopauze, maar bijvoorbeeld ook kankerbestrijding (prostaatkanker), naast Bayer, AstraZeneca en Merck.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    één uur geleden
    Is Mithra niet te sterk afhankelijk van Estetrol (E4)?
    ShareLikes0
    Filip Van der Aa
    één uur geleden
    En op onze site in Flémalle nabij Luik hebben we een groot R&D-centrum, maar ook een productie-eenheid waar we 25 procent van onze wereldwijd gecommercialiseerde producten zullen fabriceren.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    één uur geleden
    Mithra is een farma- en biotechbedrijf gefocust op de gezondheid van de vrouw. We focussen op hormonale producten, ten eerste op basis van estretol, een natuurlijk hormoon geproduceerd door de foetus tijdens de zwangerschap dat we nu kunnen namaken (Estelle, Donesta).

    Ten tweede specialiseren we ons in geneesmiddelen op basis van polymeren, zoals de vaginale anticonceptiering MyRing.

    Ten derde produceren we injecteerbare middelen.

    ....
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    één uur geleden
    Laat ons starten met een korte presentatie: wat doet Mithra eigenlijk?
    ShareLikes1
    Roland Legrand (De Tijd)
    één uur geleden
    Goeiemiddag. Ik ben blij hier te zijn en te antwoorden op de vragen van de Nederlandstalige beleggers.
    ShareLikes0
    François Fornieri
    ?
    één uur geleden
    Welkom mijnheer Fornieri en u allen, beste lezers.
    ShareLikes0
    Roland Legrand (De Tijd)
    één uur geleden
    Even preciseren dat mijnheer Fornieri uitsluitend als CEO van Mithra deelneemt aan de chat, hij gaat niet in op vragen die niet meteen met Mithra hebben te maken.
    ShareLikes0
    Roland Legrand (De Tijd)
    22 okt. 2019 13:21
    Welkom op de CEO Talks. Donderdag om 12 uur kan u chatten met François Fornieri, de CEO van Mithra.U kunt nu al vragen stellen, graag één vraag per post. We publiceren een selectie van de vragen tijdens de chat.
    ShareLikes1
    Roland Legrand (De Tijd)
  7. mentie 27 oktober 2019 21:45
    Mithra tekent alweer 2 licentie- en leveringsovereenkomsten en de koers reactie is naar beneden. Eerder een deal on VS voor Estelle. Maar voor sommige is het blijkbaar allemaal niet goed genoeg, vandaar dat de koers negatief reageert. Ik hoop van harte dat huidige verkopers er heeeeeel veel spijt zullen van hebben later.
597 Posts
Pagina: «« 1 ... 23 24 25 26 27 ... 30 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.