Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Mithra in 2019 - En nu....

597 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 30 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. swbpch 2 april 2019 10:31

    Mithra Receives Orphan Drug Designation from FDA
    for E4 in Neonatal Encephalopathy Treatment

    ? De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft E4 een ODD toegekend voor de behandeling van levensbedreigende hypoxische ischemische encefalopathie (HIE)
    ? Deze nieuwe benaming breidt het brede potentieel van E4 uit op therapeutische gebieden buiten de leiding
    indicaties voor de gezondheid van vrouwen
    ? Mithra vervolgt zijn preklinische onderzoeken naar HIE, een ernstig pediatrisch syndroom dat invloed heeft
    30.000 pasgeborenen per jaar in Europa en de Verenigde Staten
    Luik, België, 2 april 2019 - 7: 30 CET - Mithra (Euronext Brussel: MITRA), een bedrijf dat is toegewijd
    bij Women's Health kondigt vandaag aan dat het de weesgeneesmiddelenaanduiding (ODD) heeft ontvangen van de
    Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van E4 bij neonatale encefalopathie (NE). In aanvulling op
    de drie laat-stadium E4-gebaseerde productkandidaten voor anticonceptie, perimenopauze en menopauze,
    Mithra ontwikkelt het potentieel van E4 in andere therapeutische gebieden, met name in neuroprotectie voor de
    behandeling van hypoxische ischemische encefalopathie (HIE), een levensbedreigende vorm van neonatale asfyxie.
    Een subset van NE, die verantwoordelijk is voor 50-80% van de gevallen, EHI treft elk ongeveer 30.000 pasgeborenen
    jaar in de Europese Unie en de Verenigde Staten. Dit syndroom is een gevolg van de afname van het aanbod
    van bloed of zuurstof naar de hersenen van de baby vóór, tijdens of kort na de geboorte. Bijna een op de vier baby's
    aangetast sterven voordat ze worden ontslagen uit de neonatale intensive care. Onder overlevende baby's,
    ernstige neurologische stoornissen en langdurige invaliditeit worden waargenomen, met 46% aangetast op 18-22
    maanden follow-up2
    . Momenteel wordt HIE behandeld met therapeutische hypothermie, of 'koeling', om
    hersenbeschadiging verminderen, maar deze behandeling heeft een beperkte werkzaamheid en heeft hoge kosten3,4
    . Gegeven zijn
    significante mortaliteit en morbiditeit bij de pasgeborene en het gebrek aan beschikbare therapeutische alternatieven,
    de ontwikkeling van een nieuwe op E4 gebaseerde behandeling kan tegemoetkomen aan een ernstige onvervulde medische behoefte.
    De FDA heeft Orphan Drug-aanduiding voor E4 toegekend in de behandeling van HIE op basis van veelbelovende
    preklinische resultaten, met name in pathofysiologie, algemeen welbevinden en motorische functies. Mithra
    had deze aanwijzing voor weesgeneesmiddelen al in 2004 van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) verkregen
    Juni 2017 en het niet-klinische programma is in volle gang. Dit programma is eerder gefinancierd
    en Mithra zal partners zoeken voor de klinische ontwikkeling.
    François Fornieri, CEO van Mithra Women's Health, merkte op: "The Orphan Drug Designation for E4
    in Neonatale Encefalopathie onderstreept het potentieel van ons unieke natuurlijke E4-oestrogeenplatform in
    gebieden voorbij Women's Health, inclusief neuroprotectie. Hypoxische ischemische encefalopathie treft
    30.000 zuigelingen per jaar in Europa en de Verenigde Staten en heeft nog steeds een beperkt aantal behandelingen,
    zowel in termen van werkzaamheid als toegang. De eerste veelbelovende resultaten van onze preklinische studies en deze tweevoudige
    aanwijzing als weesgeneesmiddel, moedigen ons aan om onze ontwikkeling van een alternatieve behandeling voort te zetten
    voor dit levensbedreigende pediatrische syndroom

  2. ZJ.7 2 april 2019 22:42
    Mithra wint Belgische innovatieprijs dankzij anticonceptiepil Estelle

    02/04/19 om 13:10
    Bijgewerkt om 13:14

    Het Luikse biofarmabedrijf Mithra wint de tweejaarlijkse essenscia Innovation Award, de belangrijkste prijs voor industriële innovatie in ons land, voor de ontwikkeling van zijn anticonceptiepil Estelle op basis van het natuurlijke hormoon estetrol.

    "Alle finalisten hadden een sterk innovatieproject, maar de anticonceptiepil van Mithra heeft een bijzonder groot potentieel", zegt juryvoorzitter François Cornélis. Estelle is de eerste anticonceptiepil op basis van estetrol, een natuurlijk hormoon dat tijdens de zwangerschap in de lever van de menselijke foetus wordt geproduceerd. Mithra is erin geslaagd dat hormoon na te maken en klinische testresultaten bij 4000 patiënten wijzen op een efficiënte en veilige werking, met minder neveneffecten.

    "Alle klinische testen zijn achter de rug en Estelle komt mogelijk volgend jaar al op de markt", zeggen François Fornieri en Jean-Michel Foidart, de stichters van het beursgenoteerde Mithra. "We zitten nu in de finale goedkeuringsfase en leggen onze dossiers voor aan de Amerikaanse en Europese regelgevende agentschappen. Dit is een pil made in Belgium. Ze werd in ons land ontwikkeld en zal hier ook worden geproduceerd, grotendeels voor export naar de hele wereld. Het is een potentiële blockbuster met een positieve impact op de Belgische economie. Mithra telt iets meer dan 200 medewerkers, maar tegen 2020 worden dat er waarschijnlijk 300. Bovendien zitten er nog twee producten op basis van estetrol in onze pijplijn om de symptomen van de menopauze en de perimenopauze (of overgang, nvdr) te verlichten."

    Mithra haalde het van vijf andere finalisten: Beaulieu International Group, Eastman Chemical Company, Eurogentec, Janssen Pharmaceutica en Kaneka.
  3. Derwing 6 april 2019 15:56
    quote:

    WALLET schreef op 5 april 2019 16:30:

    Koers van acacia algezien...... blijkbaar is de vogel gevlogen.
    Maandag of eerdaags die van Mithra,.... nieuws van nieuwe usa-partner kan nu niet lang meer wegblijven.
    Ik ben vrij nieuw met Mithra, nog geen aandelen.
    Waarom verwachten we hier eigenlijk groot nieuws?
  4. aossa 7 april 2019 20:40
    quote:

    Derwing schreef op 6 april 2019 15:56:

    [...]

    Ik ben vrij nieuw met Mithra, nog geen aandelen.
    Waarom verwachten we hier eigenlijk groot nieuws?
    Omdat de CEO 'een partnerschap' reeds tig maal heeft aangekondigd, telkens in wat andere bewoordingen :-(

    OOIT zal het er van komen, of ook niet.

    Upcoming events:
    investors.mithra.com/en/financial-inf...
  5. [verwijderd] 8 april 2019 13:05
    Mithra heeft veel potentieel, na de gunstige resultaten van twee maanden geleden is het nu wachten op us partner die de verkoop van deze blockbuster gaat mogelijk maken op deze enorme us-markt. Dit gaat evenredig een impact hebben op de waarde van Mithra. De reden dat dit wat extra tijd in beslag neemt is dat ze hun tijd nemen om met uitstekende condities willen te voorschijn komen. Hun prima cashconditie maakt dit mogelijk. Intussen verschillende pb s die de koers ondersteunen . Geduld en vertrouwen , volgens de belegger.be koersuitbraak van 25% in het verschiet.
  6. [verwijderd] 9 april 2019 13:41
    De partner resultaten en het volledige veiligheidsprofiel van hun belangrijkste medicijn als belangrijk onderdeel van de phase 3 resultaten laten nogal langer dan verwacht op zich wachten.

    1.5 jaar geleden stond mithra nog op 10 euro dus achterblijven bij 29 euro is nogal een groot woord :-)
  7. [verwijderd] 9 april 2019 14:29
    quote:

    Mopperaar schreef op 9 april 2019 13:41:

    De partner resultaten en het volledige veiligheidsprofiel van hun belangrijkste medicijn als belangrijk onderdeel van de phase 3 resultaten laten nogal langer dan verwacht op zich wachten.

    1.5 jaar geleden stond mithra nog op 10 euro dus achterblijven bij 29 euro is nogal een groot woord :-)
    :-):-) ja hé !
597 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 30 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.