Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 88 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 15 oktober 2018 11:34
    quote:

    kmmr schreef op 15 oktober 2018 10:21:

    [...]

    Ondanks dat ik hoop dat Kiadis uiteindelijk goedkeuring zal krijgen, maakt de hele gang van zaken mij er niet gerust op. De vragen zijn blijkbaar zo lastig te beantwoorden, dat het antwoord erg bepalend gaat zijn voor de goedkeuring.
    Ik zal het nog eens vermelden; de CEO en analisten hebben iedereen gek gemaakt dat de goedkeuring er komt in Q4; Kiadis vraagt uitstel tot eind H1, m.a.w. nog zeer lang te gaan; waarom gaf de CEO niet ergens in Q2/Q3 de boodschap dat het wat langer zou duren? de vragen waren toen toch al gekend? blijkbaar zijn ze moeilijk te beantwoorden; toch zeer vreemd allemaal .... ik denk dat er nog heel wat bijkomende data van Kiadis wordt verwacht alvorens ze gaan goedkeuren
  2. Biobert 15 oktober 2018 11:46
    Kiadis heeft nog voldoende geld in kas tot Q3 2019, maar ze kunnen natuurlijk niet wachten met een emissie tot de kas leeg is. Dan zijn ze te laat en staan ze met de rug tegen de muur. Het wachten is nu op een goed momentum om alvast nieuwe aandelen uit te gaan geven.
    Alternatief is denk ik ome een notering in Amerika aan te vragen en daar nieuwe aandelen (ADR) uit te gaan geven. Het momentum daar zou kunnen zijn dat fase 3 Atir 101 in volle gang is.
    Tigenix heeft twee jaar geleden eenzelfde route gevolgd in Amerika. Resultaat was wel een veel lagere uitgiftekoers dan de koers op Euronext Brussel ten tijde van de uitgifte. Conclusie: wees op uw hoede.
  3. Sjonnie2 15 oktober 2018 11:54
    quote:

    Nuchtere Belg schreef op 15 oktober 2018 10:54:

    [...]
    Het gaat hier gewoon over een nieuwe statistische analyse van de beschikbare data van het fase-2 onderzoek. Er moeten geen bijkomende onderzoeken gebeuren en bovendien loopt de fase-3 studie nu met 250 patiënten wereldwijd.
    De vertraging heeft ook te maken met de verhuis van de EMA van Londen naar Amsterdam, waardoor er nog geen vergaderingen gepland zijn in Q1 2019.
    Met de huidige cash-positie heeft Kiadis nog werkingsmiddelen van einde 2019.

    De vergaderingen zijn wel degelijk gepland voor 2019, zie onderstaande link naar de aganda van het CHMP.

    www.ema.europa.eu/documents/other/chm...

  4. [verwijderd] 15 oktober 2018 12:16
    quote:

    MVo_ schreef op 15 oktober 2018 11:12:

    [...]

    Die verhuizing geloof ik niet zo, maar feit blijft wel dat het hier alleen om de statistische benadering van de data gaat.

    Nu moet ik helaas wel zeggen dat ik dit al een paar maanden geleden heb geopperd, mede aan de hand van de analyse van het BiotechDD twitter account. Zij gaven een vrij diepgaande analyse van de statistische bewijzen van Atir101 tot op heden, hun conclusie was met deze data 'kantje boord'. Blijkbaar denkt de EMA er ook zo over en willen ze nog extra analyse om ervoor te zorgen dat de onderbouwing voldoende data bevat.

    Ik blijf zoals altijd gewoon long zitten, als we weer onder de 10 gaan, koop ik bij om mijn gemiddelde te verlagen.
    Moet je kijken als de koers op € 2,00 komt hoe laag je gemiddelde dan wordt. Echt goede tactiek, niet verkopen heb je alleen virtueel verlies. Daar kun je tenminste wat mee
  5. [verwijderd] 15 oktober 2018 12:35
    quote:

    De opa van Juul schreef op 15 oktober 2018 12:16:

    [...]

    Moet je kijken als de koers op € 2,00 komt hoe laag je gemiddelde dan wordt. Echt goede tactiek, niet verkopen heb je alleen virtueel verlies. Daar kun je tenminste wat mee
    Opa, heb je zelf nog iets constructiefs bij te dragen aan de discussie of enkel wat goedkoop sarcasme?
    Laat iedereen zijn eigen strategie bepalen en doe jij wat je voor jezelf het beste vindt.
  6. [verwijderd] 15 oktober 2018 12:44
    quote:

    pokerface34 schreef op 15 oktober 2018 12:31:

    Het EMA heeft zoals verwacht geen vragen gesteld waar aanvullend experimenteel of klinisch onderzoek voor nodig is. Dus ik denk dat de goedkeuring er ooit wel zal komen, extra vragen gebeurd wel meer
    welke vragen heeft het EMA dan wel gesteld opdat Kiadis nog 8 maanden nodig heeft om te antwoorden?
  7. Analyse 15 oktober 2018 12:46
    quote:

    BassieNL schreef op 15 oktober 2018 12:42:

    Zijn jullie bekend met de voorwaarden van de recente Kreos leningsfaciliteit?
    15 mio is gekoppeld aan positief CHMP advies voor 31 maart 2019.
    Een emissie ligt op de loer.
    Ze zouden toch zonder de Kreos lening voldoende middelen hebben tot eind 2019. Met de Kreos lening zouden we toch over 2019 heengaan.
  8. [verwijderd] 15 oktober 2018 12:46
    quote:

    BassieNL schreef op 15 oktober 2018 12:42:

    Zijn jullie bekend met de voorwaarden van de recente Kreos leningsfaciliteit?
    15 mio is gekoppeld aan positief CHMP advies voor 31 maart 2019.
    Een emissie ligt op de loer.
    Een emissie is niet erg, en die gaat er sowieso komen. Alleen hoop ik dat
    dit op een nette koers gebeurt.

    Die Kreos lening was dacht in 2 delen waarvan het 2de deel afhing van een chmp goedkeuring dit jaar. Sinds deze goedkeuring er niet gaat komen dit jaar zal een spoedige emissie er gaan komen nu de koers nog rond 11 euro hangt.
  9. EQ140 15 oktober 2018 12:53
    quote:

    Ampligen schreef op 15 oktober 2018 09:58:

    Ik zeg het een week geleden hoorde ik hier overname hier overname daar gelukkig nieuwjaar,nu is het doffe ellende en wil iedereen weg
    Er zijn beleggers die vandaag een hoop geld gaan verliezen, het is en blijft nu eenmaal een speculatief fonds.
  10. [verwijderd] 15 oktober 2018 13:11
    quote:

    BassieNL schreef op 15 oktober 2018 13:00:

    Mijn scenario. Emissie met Jefferies en KBC als bookmakers. Onder de 10 binnen een maand.
    de 10 zien we vandaag al; denk dat dit geen maand zal duren; ik zou zelfs zeggen, beter nu dan op veel lagere koersen; dalen doet de koers zoiezo
  11. [verwijderd] 15 oktober 2018 13:45
    quote:

    Nuchtere Belg schreef op 15 oktober 2018 10:54:

    [...]
    Het gaat hier gewoon over een nieuwe statistische analyse van de beschikbare data van het fase-2 onderzoek. Er moeten geen bijkomende onderzoeken gebeuren en bovendien loopt de fase-3 studie nu met 250 patiënten wereldwijd.
    De vertraging heeft ook te maken met de verhuis van de EMA van Londen naar Amsterdam, waardoor er nog geen vergaderingen gepland zijn in Q1 2019.
    Met de huidige cash-positie heeft Kiadis nog werkingsmiddelen van einde 2019.

    You said: "Het gaat hier gewoon over een nieuwe statistische analyse van de beschikbare data van het fase-2 onderzoek." My question to you is this: Is it not possible that the new statistical analysis could lead to a rejection of the application for approval of ATIR101? Is it not possible that based on the new statistical analysis, the CHMP or EMA could conclude that the number of patients (15) that were used for the phase two clinical trials were too small? In fact, the EMA might decide to wait for the results of the ongoing phase three trials before ruling on the application for approval of ATIR101. All these scenarios are possible. Because we do not know what the new questions are and the answers Kiadis will provide to CHMP, we cannot tell with certainty how long the whole process will take. There is simply not visibility now!

    You also said:"De vertraging heeft ook te maken met de verhuis van de EMA van Londen naar Amsterdam, waardoor er nog geen vergaderingen gepland zijn in Q1 2019."

    Since the Brexit referendum more than one year ago, we all knew that the EMA will move from London to Amsterdam. Didn't the CEO of Kiadis know that the EMA will move from London to Amsterdam when he told investors on 31 August, 2018: Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma, commented: “We have made tremendous progress in the last six months: ATIR101 is now very close to potential CHMP opinion in 2018..... Kiadis is in great shape and well positioned to deliver on the promise of ATIR101.”
    "Day 180 List of Issues received in May 2018 and responses submitted in August 2018; On track to obtain CHMP opinion from the European Medicines Agency in the fourth quarter of 2018."

    Do you really want us to believe that when the CEO made all these statements less than two months ago, he did not know that the EMA is moving to Amsterdam and that this will create delays for Kiadis?
  12. StandaardVerlies 15 oktober 2018 14:18
    quote:

    Investor68 schreef op 15 oktober 2018 13:45:

    [...]

    You said: "Het gaat hier gewoon over een nieuwe statistische analyse van de beschikbare data van het fase-2 onderzoek." My question to you is this: Is it not possible that the new statistical analysis could lead to a rejection of the application for approval of ATIR101? Is it not possible that based on the new statistical analysis, the CHMP or EMA could conclude that the number of patients (15) that were used for the phase two clinical trials were too small? In fact, the EMA might decide to wait for the results of the ongoing phase three trials before ruling on the application for approval of ATIR101. All these scenarios are possible. Because we do not know what the new questions are and the answers Kiadis will provide to CHMP, we cannot tell with certainty how long the whole process will take. There is simply not visibility now!

    You also said:"De vertraging heeft ook te maken met de verhuis van de EMA van Londen naar Amsterdam, waardoor er nog geen vergaderingen gepland zijn in Q1 2019."

    Since the Brexit referendum more than one year ago, we all knew that the EMA will move from London to Amsterdam. Didn't the CEO of Kiadis know that the EMA will move from London to Amsterdam when he told investors on 31 August, 2018: Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma, commented: “We have made tremendous progress in the last six months: ATIR101 is now very close to potential CHMP opinion in 2018..... Kiadis is in great shape and well positioned to deliver on the promise of ATIR101.”
    "Day 180 List of Issues received in May 2018 and responses submitted in August 2018; On track to obtain CHMP opinion from the European Medicines Agency in the fourth quarter of 2018."

    Do you really want us to believe that when the CEO made all these statements less than two months ago, he did not know that the EMA is moving to Amsterdam and that this will create delays for Kiadis?

    Ok, daar zijn mensen druk mee. Maar de operationele mensen zijn echt wel gewoon nog aan het werk..
1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 88 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.