Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

TommyTP schreef op 4 oktober 2018 21:26:

[...]

Nee Pharming zal in overleg met de FDA nog een (kleine) aanvullende Phase II studie moeten doen.

quote:

lucas D schreef op 4 oktober 2018 21:31:

Er worden misschien vanavond vragen gesteld op de tour over Basel. Vragen terwijl de antwoorden er zijn op het andere forum. Ik vind dat godgeklaagd.

quote:

Techspec schreef op 4 oktober 2018 21:33:

[...]

Zodra er iets naar buiten komt laat ik het hier zsam weten...

quote:

lucas D schreef op 4 oktober 2018 21:05:

[...]
Zo zie je, we hebben elkaar gewoon nodig, dit komt van het andere forum en ik baal er van dat wij daarvan verstoken blijven, dit terwijl veel mensen van het andere forum ook hier wat tijd doorbrengen.
Begrijp het ook niet, je kan met de moderator een conflict hebben maar toch niet met alle forumleden op deze site?

note:dank Techspec.

quote:

TommyTP schreef op 4 oktober 2018 21:26:

[...]

Nee Pharming zal in overleg met de FDA nog een (kleine) aanvullende Phase II studie moeten doen.

quote:

Kompas schreef op 4 oktober 2018 21:46:

[...]
Ervan uitgaande (ofwel aanname) dat de Basel rapportage door de Zwitsers positief zal blijken, zit het "tricky" deel dan in de vervolg Phase II studie beoordeeld door de FDA.
Gezien de meest recente ervaring met de FDA zal dit vooraf zeker geen "gelopen race" zijn.

quote:

Techspec schreef op 4 oktober 2018 21:00:

[...]

Ik verwacht dat de data uit de Basel studie gebruikt gaat/kan/mag worden in de door Pharming bij de FDA in te dienen fase II studie CIN...maar eerlijk gezegd weet ik het niet, hopelijk kan Sijmen ons meer duidelijkheid verschaffen na het PB...

quote:

Techspec schreef op 4 oktober 2018 21:46:

[...]

Als de outcome positief is betekend dit een mega doorbraak voor Pharming. Niet alleen op het gebied van CIN of protectie van weefselschade na een AMI maar ik zie nog grotere kansen op het gebied van de ischemische schade aan de hersenen na een AMI (hartinfarct) of TIA (herseninfarct) waarbij het net even te lang duurde voor er weer reperfusie (bloedflow) was na bijv een reanimatie of het oplossen van de bloedprop in de hersenen.... De eerste twee openen al een potentiële miljarden markt maar onderschat de laatste twee zeker niet...

quote:

Techspec schreef op 4 oktober 2018 21:48:

[...]

Er is nog geen medicijn voor dus zal er een iets sneller en soepeler beleid van toepassing zijn....

quote:

Misschien schreef op 4 oktober 2018 21:28:

[...]

Je hoort mij geen koershoogte van 1.30 roepen, totaal niet.
Ik wacht gewoon af er zit nog wel wat in het vat.
Niets is duidelijk op de beurs, ik ken je berichten ook nog dat je er steeds naast zat, dus waarom zo stellig dat hij tussen de 0.90 en de euro schommelt?

Heb je die move vanmiddag niet gezien, oh ja, toen pakte je die twee centen.

lekkere avond,

Tini

quote:

Madebeliefje schreef op 4 oktober 2018 22:00:

Basel is een IIS. Investigator initiated study. Veelal niet met grote aantallen patienten, en vaak komen er geen significante cijfers uit. Het beste scenario is dat er mogelijk een indicatie is dat het zou kunnen werken.
Indien ja, kan pharming besluiten een fase 2 te starten. En dan 3, en dan fda. Kan nog even duren.

quote:

Misschien schreef op 4 oktober 2018 17:28:

[...]

Niet opgevallen dat Jules ff van het forum vertrokken is?

quote:

AnalytischDenker schreef op 4 oktober 2018 21:54:

[...]

De meningen zijn overigens verdeeld.

More Evidence That Contrast-Induced Nephropathy Is Not Clinically Important

www.jwatch.org/na44885/2017/08/25/mor...

quote:

Misschien schreef op 4 oktober 2018 21:46:

Hoi Lucas,

Wat let je om je daar gewoon aan te melden?
De mensen hebben waarschijnlijk niet alleen een conflict met de moderator alsook dat hun serieuze benadering en kennis hier niet genoeg aandacht krijgen of mogelijk niet op de juiste waarde geschat.

Lees het forum een paar dagen terug en je weet het antwoord.
Niet zij hoeven over hun schaduw te stappen, maar misschien jijzelf wel.

succes met je overweging,

Tini

quote:

Techspec schreef op 4 oktober 2018 22:13:

[...]

Onzin, CIN is klinisch gezien heel belangrijk en ondersteund door veel literatuur in de medische wereld.

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

CIN is the third most common cause of hospital acquired acute renal injury representing about 12% of the cases. The incidence of CIN varies between 0 and 24% depending on patient's risk factors.[4] It is generally a transient and reversible form of acute renal failure.[5] However, the development of CIN is associated with a longer hospital stay, an increased morbidity and mortality, in addition to a higher financial cost.

quote:

Madebeliefje schreef op 4 oktober 2018 22:00:

Basel is een IIS. Investigator initiated study. Veelal niet met grote aantallen patienten, en vaak komen er geen significante cijfers uit. Het beste scenario is dat er mogelijk een indicatie is dat het zou kunnen werken.
Indien ja, kan pharming besluiten een fase 2 te starten. En dan 3, en dan fda. Kan nog even duren.