Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma September 2018

1.121 Posts
Pagina: «« 1 ... 40 41 42 43 44 ... 57 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Tuut 18 september 2018 11:54
    Committeefor medicinal products for human use (CHMP)
    Draft agenda for the meeting on 17 -20 September 2018
    EMA/628683/2018 Page 10/41
    Request for Supplementary Information adopted on 26.07.2018, 31.05.2018.
    See 5.1.2.4.
    Referral procedure oral explanations
    2.4.1.
    Diclofenac Sodium Spray Gel 4% cutaneous spray, solution and associated names

    EMEA/H/A
    -29(4)/1467
    MAHs: various Rapporteur: Nithyanandan Nagercoil ,
    Co -Rapporteur: Harald Enzmann
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 19 September 2018 at time 12:00

    Committeefor medicinal products for human use (CHMP)
    Draft agenda for the meeting on 17-20 September 2018
    EMA/628683/2018
    Page 13/41 3.1.13.
    pegfilgrastim
    - EMEA/H/C/004802 treatment of neutropenia
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 26.07.2018. List of Questions adopted on 22.02.2018.

    3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for
    procedures with accelerated assessment timetable)
    3.2.1.
    viable T
    -cells
    - Orphan
    - ATMP
    - EMEA/H/C/002397

    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: List of Outstanding Issues
    Action: For adoption List of Questions adopted on 08.09.2017.
  2. Analyse 18 september 2018 12:32
    quote:

    Koetjuh schreef op 17 september 2018 19:57:

    [...]

    Atir101 heeft in 2016 een uitbreiding van het weesgeneesmiddel kwalificatie gekregen en mag dus inderdaad toegepast worden op alle stamceltransplantaties ongeacht de aandoening. Recente data weet ik niet, maar geëxtrapoleerd schat ik dat er jaarlijks circa 50.000 stamceltransplantaties worden uitgevoerd in Europa, en dat het aantal blijft stijgen.
    @Koetjuh nog bedankt voor de uitleg. Ondanks de stevige daling van gisteren en ook vandaag toch gewoon een veelbelovende situatie voor Kiadis.

    Wilde eerst winstnemen maar na de heldere uitleg van Roy, Bassie en jou op mijn vragen gewoon de rit tot en met de goedkeuring uitzitten. Zit nu een jaar in Kiadis en dan net voor het goedkeuringsproces uitstappen. Verre van logisch. Met natuurlijk het risico op niet goedkeuring of uitstel vanwege aanvullende vragen.
  3. mr.Franz 18 september 2018 12:50
    ik heb mijn positie verder uitgebreid, er loopt mijn inziens nu even wat lucht uit nu we op korte termijn geen PB kunnen verwachten maar enkele weken later. Hiernaast is het sentiment momenteel ook niet al te best. Kiadis moet je kopen voor de LT dan gaat de koers echt wel richting de 20 euro.
1.121 Posts
Pagina: «« 1 ... 40 41 42 43 44 ... 57 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.