Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma September 2018

1.121 Posts
Pagina: «« 1 ... 36 37 38 39 40 ... 57 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 17 september 2018 14:30
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 17 september 2018 14:10:

    [...]

    Dat was ook mijn eerste gedachte, maar de reactie van BassieNL brengt mij toch wel aan het twijfelen eerlijk gezegd.
    De koers reageert ook niet echt door het bericht dat Kiadis op de aganda staat.

    Het is het normale proces en we hebben een grote stijging achter de rug. Het alleen plaatsen op een agenda zal niet de trigger zijn. De koersdaling van vandaag zie ik louter als een te verwachtte correctie op de grote stijgingen. Kan nog wel wat verder terug zonder dat we in paniek hoeven te raken.

    De echte klap naar boven moet nog komen en daar hebben we nog best even geduld voor
  2. [verwijderd] 17 september 2018 15:31
    quote:

    ozskar52 schreef op 17 september 2018 14:54:

    Kan iemand mij zeggen waarover precies de CHMP zich de komende dagen zal buigen mbt het dossier van Kiadis
    en waar zich dit situeert in het totale goedkeuringstraject ?
    Niet helemaal.

    Maar volgens mij gaan ze beoordelen of antwoorden op de Issues voldoen.
    Indien het voldoet, dan is het officieel Day 181 en kun je de definitieve opinie volgende maand verwachten.

    Het kan ook zo zijn, dat er nieuwe issues komen.
    (Dat zie ik tenminste in eerdere CHMP notulen bij andere goedkeuringstrajecten, die in dezelfde paragraaf staan).

    Dan moet Kiadis opnieuw vragen beantwoorden.
    Die fase zorgde bij MolMed voor veel vetraging.

    ---
    Nogmaals, ik ben geen expert.

  3. [verwijderd] 17 september 2018 15:43
    iemand vergeleek het laatst met Tigenix, als je kijkt naar de agenda van vorig jaar november en december, zie je idd eerst in november:
    Scope: Day 180 list of outstanding issue
    Action: For adoption,

    dan in december
    Scope: Opinion
    Action: For adoption

    en in december kwam dus de goedkeuring...

    nu voor Kiadis in de agenda:
    Scope: List of Outstanding Issues
    Action: For adoption

    dus zoals iemand al eerder melde, en Kiadis zelf ook Q4, nog een maandje wachten lijkt me... agenda is 15-18 oktober
  4. kmmr 17 september 2018 15:47
    quote:

    beurs en gevoelig... schreef op 17 september 2018 15:43:

    iemand vergeleek het laatst met Tigenix, als je kijkt naar de agenda van vorig jaar november en december, zie je idd eerst in november:
    Scope: Day 180 list of outstanding issue
    Action: For adoption,

    dan in december
    Scope: Opinion
    Action: For adoption

    en in december kwam dus de goedkeuring...

    dus zoals iemand al eerder melde, en Kiadis zelf ook Q4, nog een maandje wachten lijkt me... agenda is 15-18 oktober
    Precies, dit is dus ook zoals het moet gaan.
  5. [verwijderd] 17 september 2018 16:01
    quote:

    ozskar52 schreef op 17 september 2018 15:57:

    [...]

    Akkoord met jullie tijdlijn.
    Volgende vraag is of het resultaat van de CHMP meeting van deze week ook deze week wordt gepubliceerd ?
    Ik kan dit ingeval van Tigenix niet terugvinden ...

    Dit soort koersgevoelige informatie wordt 2 maanden na de meeting gepubliceerd. De goedkeuring kan dan al een maand eerder bekend zijn.
  6. [verwijderd] 17 september 2018 16:03
    quote:

    Koetjuh schreef op 14 september 2018 21:53:

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    2.2. Oral explanations
    2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018
    Action: for adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
    Op basis van dit bericht had je eigenlijks al kunnen concluderen dat de goedkeuring niet deze week komt.
  7. [verwijderd] 17 september 2018 16:07
    quote:

    Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:01:

    [...]

    Dit soort koersgevoelige informatie wordt 2 maanden na de meeting gepubliceerd. De goedkeuring kan dan al een maand eerder bekend zijn.
    hier de agenda van toen, en de minutes die pas 08-01-2018 gepubliceerd weren

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
  8. [verwijderd] 17 september 2018 16:08
    quote:

    kmmr schreef op 17 september 2018 15:47:

    [...]

    Precies, dit is dus ook zoals het moet gaan.
    Akkoord met jullie tijdlijn.
    Volgende vraag is of het resultaat van de CHMP meeting van deze week ook deze week wordt gepubliceerd ?
    Bij Tigenix kan ik dit niet terugvinden, zij kregen echter een maand later wel positief advies.

    Dus als Kiadis niet vermeld wordt in de highlights van de CHMP meeting van deze week, dan betekent dit dat de CHMP tevreden was over de beantwoorde vragen. In dat geval zal Kiadis op de agenda staan van de CHMP meeting van oktober waaruit dan een positief advies zou kunnen rollen...
    Graag julie reactie op deze denkwijze.
  9. Sjonnie2 17 september 2018 16:10
    quote:

    Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:01:

    [...]

    Dit soort koersgevoelige informatie wordt 2 maanden na de meeting gepubliceerd. De goedkeuring kan dan al een maand eerder bekend zijn.
    Klopt, na de meeting worden alleen de "highlights" gepubliceerd en voor de "minutes" moet je vanwege bovengenoemde reden nog 2 maanden wachten.

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

  10. [verwijderd] 17 september 2018 16:13
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 17 september 2018 16:10:

    [...]

    Klopt, na de meeting worden alleen de "highlights" gepubliceerd en voor de "minutes" moet je vanwege bovengenoemde reden nog 2 maanden wachten.

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    Mocht de CHMP niet tevreden zijn met de beantwoorde vragen of bijkomende info verwachten, wordt dit dan wel deze week gepubliceerd of moeten we daar ook enige tijd op wachten ?
  11. [verwijderd] 17 september 2018 16:13
    quote:

    ozskar52 schreef op 17 september 2018 16:08:

    [...]

    Akkoord met jullie tijdlijn.
    Volgende vraag is of het resultaat van de CHMP meeting van deze week ook deze week wordt gepubliceerd ?
    Bij Tigenix kan ik dit niet terugvinden, zij kregen echter een maand later wel positief advies.

    Dus als Kiadis niet vermeld wordt in de highlights van de CHMP meeting van deze week, dan betekent dit dat de CHMP tevreden was over de beantwoorde vragen. In dat geval zal Kiadis op de agenda staan van de CHMP meeting van oktober waaruit dan een positief advies zou kunnen rollen...
    Graag julie reactie op deze denkwijze.
    Ga er maar van uit dat er in de komende 4 weken niks naar buiten wordt gebracht wat een indicatie geeft over de goedkeuring. Soms is geen informatie ook informatie, maar dat gaat hier nu even niet op.
  12. PGV 17 september 2018 16:27
    quote:

    Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:13:

    [...]

    Ga er maar van uit dat er in de komende 4 weken niks naar buiten wordt gebracht wat een indicatie geeft over de goedkeuring. Soms is geen informatie ook informatie, maar dat gaat hier nu even niet op.
    Dan zal de koers de komende 4 weken ook wel niet omhoog gaan en zal de lucht er elke dag een beetje uitgaan.
  13. [verwijderd] 17 september 2018 16:48
    quote:

    PGV schreef op 17 september 2018 16:27:

    [...]

    Dan zal de koers de komende 4 weken ook wel niet omhoog gaan en zal de lucht er elke dag een beetje uitgaan.
    Denk het ook, vanwege deze risico's:
    - CHMP besluit kan ook langer dan 4 weken op zich laten wachten;
    - emissie blijft dan op de loer liggen.
1.121 Posts
Pagina: «« 1 ... 36 37 38 39 40 ... 57 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.