Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Madebeliefje schreef op 27 februari 2018 15:17:

Konijnenallergie staat al tijden lang alleen nog bij de FDA als waarschuwing.

quote:

red sea diver schreef op 27 februari 2018 15:11:

ik wacht morgen nog af ,gaat het niet omhoog dan alles weg ,sta nu nog op winst , de shorters hebben het heft hier in handen en er zal na de cijfers niet veel meer gebeuren,(kan ernaast zitten ) maar denk het niet,de shorters kunnen met gemak het aandeel manipuleren met soms 5 cent per dag ,wordt na de cijfers nog erger

quote:

Pommeke schreef op 27 februari 2018 15:11:

2.3.19. Conestat alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M07
Pharming Group N.V .; D84.1 Defecten in het complement-systeem C1-esteraseremmer
(C1-INH) -deficiëntie / Behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem geassocieerd met erfelijke C1-esteraseremmerdeficiëntie
Dag 60 mening
anders
Samenvatting van de commissiediscussie:
Gebaseerd op de beoordeling van de redenering die door de aanvrager is ingediend voor het wijzigen van de overeengekomen plan voor pediatrisch onderzoek, was de PDCO van mening dat de meerderheid van de voorgestelde maatregelen
wijzigingen kunnen worden aanvaard.
De PDCO heeft daarom een gunstig advies uitgebracht over de wijziging van de overeengekomen PIP zoals vastgelegd in de laatste beslissing van het Agentschap (P / 0052/2017 van 17/03/2017).
Het nieuwe advies van de PDCO over de gewijzigde overeengekomen PIP vervangt de vorige PDCO Mening

quote:

red sea diver schreef op 27 februari 2018 15:11:

ik wacht morgen nog af ,gaat het niet omhoog dan alles weg ,sta nu nog op winst , de shorters hebben het heft hier in handen en er zal na de cijfers niet veel meer gebeuren,(kan ernaast zitten ) maar denk het niet,de shorters kunnen met gemak het aandeel manipuleren met soms 5 cent per dag ,wordt na de cijfers nog erger

quote:

Elvisfan schreef op 27 februari 2018 15:20:

[...]

tja, je houdt van rood dan krijg je rood :-)

quote:

Madebeliefje schreef op 27 februari 2018 15:23:

Thanks ken vriezen en dooien :-)

In de US nog wel, EU is de waarschuwing van het label gehaald.

quote:

tKVED schreef op 27 februari 2018 15:29:

[...]

Madebeliefje, dit was het antwoord dat ik kreeg:

"Deze test wordt niet meer gedaan; was origineel alleen in Europa nodig voor aanvang van eerste behandeling, maar is nu voltooid verleden tijd.
In zeldzame individuele gevallen van bekende konijnenallergie en wens om toch Ruconest te proberen zal deze uitslag vrij snel beschikbaar zijn, gezien dat allergie testen in het algemeen een routine operatie zijn".

quote:

sproetje schreef op 27 februari 2018 15:29:

[...]
hij moet er de groene zee van maken:)

quote:

Pommeke schreef op 27 februari 2018 15:24:

Als het dan in EU goedgekeurd is, is het ook in China goedgekeurd.
Dus, SIPI kan starten met iets aan 4%.
Ziet er goed uit voor de 28.000 Chinezen die dat nodig hebben.

quote:

tKVED schreef op 27 februari 2018 15:29:

[...]

Madebeliefje, dit was het antwoord dat ik kreeg:

"Deze test wordt niet meer gedaan; was origineel alleen in Europa nodig voor aanvang van eerste behandeling, maar is nu voltooid verleden tijd.
In zeldzame individuele gevallen van bekende konijnenallergie en wens om toch Ruconest te proberen zal deze uitslag vrij snel beschikbaar zijn, gezien dat allergie testen in het algemeen een routine operatie zijn".