Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Forest schreef op 12 februari 2018 11:47:

[quote alias=streber id=10629403 date=201802121059]
Woensdag 14 februari de cijfers van Shire om 13.00
Donderdag 15 februari het webinar 'a plasma free C1 inhibitor with Dr. Marc Riedl' gesponsord door Pharming
Donderdag 15 februari ook de beslissing EMA Ruconest acute hae bij kinderen

Mooie week ligt voor ons!

EMA volgens mij niet op de 15e, dat duurde van 12-15 December en de beslissing zou binnen 60 dagen moeten vallen dus dan is vandaag de laatste dag!!! maar volgens mij word het pas de 23e bekend gemaakt.
Wie o wie?

quote:

Deneus schreef op 12 februari 2018 12:03:

Zo eerst maar even wat eten, jullie houden alles wel in de gaten.

quote:

Jan70 de kleine belegger schreef op 12 februari 2018 11:57:

[...]Uit mijn hoofd (mijn werkgever vind het niet fijn als ik het hele forum ga napluizen) gaf CW in een post aan dat waarschijnlijk de 23e (i.v.m. het 60 dagen termijn) de EMA advies krijgt voor goedkeuring (althans dat verwachten wij allemaal gezien de positieve testresultaten) van de CHMP (twijfel over deze afkorting).

Gewoon niet op rekenen, dan worden we vanzelf verrast.
De verdiensten van Ruconest ligen in de VS. Deze goedkeuring is natuurlijk mooi, maar (nog) geen omzetmaker. Het is een mooi opstapje voor dezelfde aanvraag bij de FDA. (en natuurlijk erg mooi voor de jonge patiënten !!!)

quote:

't zal maar gebeuren schreef op 12 februari 2018 12:38:

valse start.

quote:

1 2 3 schreef op 12 februari 2018 12:46:

de warming-UP voor de megastijging aller tijden is ingezet ....

quote:

Wjbtje schreef op 12 februari 2018 12:51:

[...]

In de verte staat 2 euro

quote:

red see diver schreef op 12 februari 2018 12:54:

quote:

1 2 3 schreef op 12 feb 2018 om 12:46:

de warming-UP voor de megastijging aller tijden is ingezet ....

In de verte staat 2 euro

Maar net zo ver naar beneden staat ook 1,00 €

quote:

Forest schreef op 12 februari 2018 12:51:

[quote alias=Koetjuh id=10629653 date=201802121243]
[...]

Laat ik anders maar nog eens op reageren. Het gehele goedkeuringsproces duurt 120 dagen, en wordt daarna een "opinion" gegeven. Tussentijds kan de tijd worden gestopt, maar dat gebeurd veelal doordat men moet wachten op een reactie vanuit de aanvrager. Op het moment dat er gesproken wordt met Dag 60, dan wordt er niet bedoelt dat het nog 60 dagen duurt, maar dat we op Dag 60 zijn. Op Dag 60 kan een "opinion" worden gegeven, maar dat gebeurd dus vrij uitzonderlijk. Meestal is de "opinion" nog steeds op Dag 120. Tijdens de vergadering van 12-15 december is er voor de Dag 60 iets gesproken wat onder paragraaf 2.3 valt. Het gaat hier om een opinion voor een modification. Voordat je met de studie begint moet je namelijk een PIP plan maken. Tijdens de studie kan je dus besluiten om hiervan af te wijken, hiervoor dien je wel goedkeuring te krijgen. Dat is dus wat er is besproken. Nu zal je vast denken, we zijn inmiddels weer 60 dagen verder, dus staan we nu op Dag 120. Helaas geldt er tussen Dag 60 en Dag 61 een Clock Stop, zoals ik hierboven heb aangegeven. De Clock Stop duurt circa 3 maanden. Dus ga er maar gemakshalve van uit dat de "opinion" ergens over 3 maanden vanaf nu zal zijn.

Ik hoop niet dat je gelijk hebt maar als ik het zo lees ben je erg goed op de hoogte.
Blijkbaar heeft een keer iemand op het forum het over de 15e gehad en iedereen gelooft dat dan maar. Wel vreemd maar er zijn dus weinig mensen op de hoogte hoe het precies werkt.
Bedankt Koetjuh

quote:

red see diver schreef op 12 februari 2018 12:54:

quote:

1 2 3 schreef op 12 feb 2018 om 12:46:

de warming-UP voor de megastijging aller tijden is ingezet ....

In de verte staat 2 euro

Maar net zo ver naar beneden staat ook 1,00 €

quote:

1 2 3 schreef op 12 februari 2018 12:46:

de warming-UP voor de megastijging aller tijden is ingezet ....