Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

KIadis naar de €15,00 in november

2.067 Posts
Pagina: «« 1 ... 85 86 87 88 89 ... 104 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 22 november 2017 11:58
    quote:

    DWB Happy schreef op 22 november 2017 11:40:

    [...]

    Niet in de gaten hebben dat de mijlpalen die Kiadis al bereikt heeft bij de EMA en FDA aangeeft dat een goedkeuring van markttoelating om de hoek ligt te wachten.

    Ik vermoed dat Atir101 volgend jaar ook al een goedkeuring krijgt van de FDA,
    RMAT designation!
    Beleggers moeten zich niet blind staren op fase 3(tijdsduur). Er zijn bij de FDA mechanismen gecreeerd om het proces te versnellen van medicijnen in ontwikkeling voor ernstige of levensbedreigende aandoeningen. Kiadis valt hier onder(RMAT).
  2. DWB Happy 22 november 2017 12:04
    quote:

    Chiddix schreef op 22 november 2017 11:58:

    [...]

    Beleggers moeten zich niet blind staren op fase 3(tijdsduur). Er zijn bij de FDA mechanismen gecreeerd om het proces te versnellen van medicijnen in ontwikkeling voor ernstige of levensbedreigende aandoeningen. Kiadis valt hier onder(RMAT).
    Dat omschrijf je perfect, dat is nu juist wat ik Bassie hier al weken probeer uit te leggen.

    Aanvullende resultaten uit het fase III onderzoek en goedkeuring door de EMA kan
    de FDA mogelijk ook snel over de streep trekken.
    EMA en FDA wisselen sinds enkele jaren hun ervaringen uit, werken vaker samen.

    Nogmaals kijk naar het medicijn Yescarta, hoe snel dat medicijn een goedkeuring
    kreeg, en kijk ook eens naar heftige bijwerkingen, Atir101 kent helemaal geen bijwerkingen...
  3. forum rang 6 Goedekans 22 november 2017 12:31
    quote:

    Jake7 schreef op 22 november 2017 12:05:

    Read this - blog.fisherbioservices.com/the-rmat-d... - to better understand importance of RMAT designation.

    Indeed, gene kattepis ...
    Zeker niet, het is een zeer bijzondere ontwikkeling!!
    En Kiadis is heel ver met deze behandelings methode.

    It appears that the RMAT designation has caught the attention of advanced therapies. The opportunity for early and more frequent interactions with FDA during critical development stages is understandably very attractive to the companies involved in advanced therapy development, many of whom are small, clinician-led enterprises with little experience of conventional drug development pathways. The extent to which we can shift the balance of evidence from licensing to the post-marketing phase is something that regulators and sponsors are exploring in many expedited development programs, and this takes on an urgent appeal when considering the life-threatening nature of many of the conditions these regenerative medicines are intended to address. The flexibility granted to FDA in considering forms of clinical evidence other than the usual randomized controlled clinical trials could facilitate pragmatic decision-making and the possibility of bringing key new therapies to market more quickly, or represent a weakening of the requirements and reduction in patient protection depending on your viewpoint. More RMAT designations are anticipated; it will be several years before we see whether this initiative is achieving its goal of facilitating faster development whilst maintaining rigorous standards of safety and efficacy.
  4. [verwijderd] 22 november 2017 12:46
    quote:

    Sentiment schreef op 22 november 2017 12:34:

    [...]Ik zette net een kooporder en steeds ging er een order boven
    Toen ik even m'n order weghaalde, waren die orders ook weer weg.
    Ik heb uiteindelijk tegen de laatkoers gekocht....
    Zo gaat het al weken, ook wanneer je een verkoop order geeft. komen er
    gelijk een aantal hele kleine verkooporders van 11 st oid voorje eigen
    order.
  5. DWB Happy 22 november 2017 12:46
    quote:

    moaventtog schreef op 22 november 2017 12:38:

    Een rapportje.

    www.baystreet.ca/articles/research_re...
    Goed gevonden vriend, abtje:)

    If the product is ultimately approved, this could translate into sales
    of up to $600 million in the US and $900 million in the EU at peak penetration.

    Zalmoxis received conditional marketing authorization in the EU in 2016. Their MAA was supported by Phase II data (37 Zalmoxis-treated vs. 140 matched controls from the EGMT registry) and included initial results from
    an ongoing Phase III clinical trial. This may serve as a positive indicator for Kiadis’ chances of receiving at least conditional approval
    based on their Phase II results.

  6. Sentiment 22 november 2017 12:52
    quote:

    el pato loco schreef op 22 november 2017 12:46:

    [...]

    Zo gaat het al weken, ook wanneer je een verkoop order geeft. komen er
    gelijk een aantal hele kleine verkooporders van 11 st oid voorje eigen
    order.
    En nu met een order van 25 stuks weer naar de 8,17
    Er moeten meer kopers komen, dan is hun spelletje over
  7. [verwijderd] 22 november 2017 13:16
    quote:

    el pato loco schreef op 22 november 2017 12:55:

    Jep dat zou moeten gebeuren, wellicht doet dat lifesci rapport nog wat, is van gister.
    Het vorige rapport was van 8 september (op het laagste punt van het jaar).
    Daarna is de koers gaan stijgen.

    Wat me opvalt in het huidige rapport: het woord 'full'

    H2 2018- Potential approval (conditional or full) for ATIR101 in the EU

2.067 Posts
Pagina: «« 1 ... 85 86 87 88 89 ... 104 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.