Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

1. [verwijderd] 30 september 2017 00:20

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Kiadis weet verdomd goed waar het mee bezig is en de bestuurders zijn echt geen pannenkoeken
   Tuurlijk kan het voor ons als beleggers niet snel genoeg gaan en is elke daling een reden voor sommige om de boel lekker negatief weg te zetten maar een ieder moet zijn eigen plan trekken.
   Ik geloof dat Kiadis een zelfde weg als Galapagos kan bewandelen en er een mooi vooruitzicht in het verschiet ligt
2. DWB Happy 30 september 2017 00:40

   auteur info

   •    DWB Happy

     Lid sinds: 10 okt 2015

     Laatste bezoek: 31 jul 2023

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 1713

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 11.580

   
   
   Lachwekkend, analisten zitten compleet te slapen, ben benieuwd waarmee ze gaan komen als ze het licht zien? :)
   
   KBC, trek je koopadvies maar op naar 25 euro, wacht niet te lang anders zijn jullie te laat:)
   
   De Amerikanen gaan binnenkort helemaal los, dat koopgedrag van de afgelopen week was ook typisch Amerikaans.
   Betalen grif voor het aandeel Tesla 340 dollar, wat is Kiadis dan wel niet waard?:)
   
   Als Arthur Lahr binnenkort een boertje laat is dat al voldoende om de zaak weer in gang te zetten:)
3. [verwijderd] 30 september 2017 01:18

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DWB Happy schreef op 29 september 2017 23:42:

   Toch wel knap dat Kiadis deze erg belangrijke RMA status gekregen heeft voor Atir101, dit is geen kattepis.
   
   At the end of 2016, the United States Congress passed the 21st Century Cures Act. Addressing some of the provisions included in the Act, the FDA followed through, on January 17, 2017, by introducing a new designation process for regenerative advanced therapies, called Regenerative Medicine Advanced Therapies (RMAT).
   
   On a fundamental level, this new designation provides an easier path of approval which sees the FDA lower the bar for unmet medical need for serious or life-threatening diseases.
   
   On one hand, advocates hope that the new law will make approval for new therapies less burdensome than the process required by the BLA application stream.
   
   But just what does the new law entail? For a start, a “regenerative advanced therapy” is defined as:
   
   “[…]The term ‘regenerative medicine therapy’ includes cell therapy, therapeutic tissue engineering products, human cell and tissue products, and combination products using any such therapies or products, except for those regulated solely under section 361 of the Public Health Service Act and part 1271 8 of title 21, Code of Federal Regulations.”
   The FDA further defines such drugs with the following criteria:
   
   The drug is intended to treat, modify, reverse, or cure a serious or life-threatening disease or condition; and
   Preliminary clinical evidence indicates that the drug has the potential to address unmet medical needs for such disease or condition
   The request for RMAT designation must be made either concurrently with submission of an Investigational New Drug (IND) application or as an amendment to an existing IND. The FDA does not require that applicants submit primary data with their RMAT applications.
   
   How this will impact manufacturers of autologous and allogeneic cell therapies remains to be seen, but the early sentiment appears to be a sigh of relief.
   
   The law requires the FDA to issue a guidance on the RMAT process within 1 year, while ongoing reports on the number of therapies approved each year is expected to be given by the Department of Health and Safety each year.
   

   je vergist je ze mogen een vraaglijst invullen , ze hebben nog niks
   
   zouden kunnen krijgen is beter
   
4. DWB Happy 30 september 2017 01:23

   auteur info

   •    DWB Happy

     Lid sinds: 10 okt 2015

     Laatste bezoek: 31 jul 2023

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 1713

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 11.580

   quote:

   lowie1960 schreef op 30 september 2017 01:18:

   [...]
   
   je vergist je ze mogen een vraaglijst invullen , ze hebben nog niks
   
   zouden kunnen krijgen is beter
   
   

   Kijk geeft gelijk aan dat jij er niks van snapt, dit gaat over de FDA,
   waar jij op doelt is de goedkeuring van de EMA, die goedkeuring komt in 2018,
   en dat verloopt tot nu toe ook soepel zonder problemen, net als de aanvraag bij de FDA, ze liggen op koers.
   
   Alleen de FDA keuring zal nu versneld uitgevoerd gaan worden, dat is wat er in mijn vorige posting uitvoerig beschreven wordt.
5. [verwijderd] 30 september 2017 01:26

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DWB Happy schreef op 30 september 2017 01:23:

   [...]
   
   Kijk geeft gelijk aan dat jij er niks van snapt, dit gaat over de FDA,
   waar jij op doelt is de goedkeuring van de EMA, die goedkeuring komt in 2018,
   en het verloopt tot nu toe soepel zonder problemen, ze liggen precies op koers.
   

   snap heel goed waar ik het over heb
   
   maar dat snap jij niet ,
   
   ze hebben nog niks
   
   www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Ce...
   
   en inderdaad mocht ze daar door heen komen hebben ze die status waar jij over spreekt alsof ze die al hebben
   
   er is een verschil tussen hopen en hebben
   
   jij hebt daar zoals zo vaak erg veel last van
6. DWB Happy 30 september 2017 01:31

   auteur info

   •    DWB Happy

     Lid sinds: 10 okt 2015

     Laatste bezoek: 31 jul 2023

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 1713

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 11.580

   quote:

   lowie1960 schreef op 30 september 2017 01:26:

   [...]
   
   snap heel goed waar ik het over heb
   
   maar dat snap jij niet ,
   
   ze hebben nog niks
   
   www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Ce...
   

   Bij beleggen is het de kunst om voortijdig in te stappen voordat ze het hebben,
   als ze het al hebben dan ben je te laat, en staat de koers mogelijk al 5 keer hoger.
   
   
7. [verwijderd] 30 september 2017 01:31

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   dwbh zou je me kunnen zeggen hoeveel er na het invullen van dat lijstje er al doorheen zijn gekomen,
   
   dat geeft een indicatie op de kansen
8. [verwijderd] 30 september 2017 01:36

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DWB Happy schreef op 30 september 2017 01:31:

   [...]
   
   Bij beleggen is het de kunst om voortijdig in te stappen voordat ze het hebben,
   als ze het al hebben dan ben je te laat, en staat de koers mogelijk al 5 keer zo hoog in dit geval.
   
   

   das een wijze zeg
   
   alleen gebaseerd op hopen dat ze door het vragenlijstje komen
   
   is gewoon kop of munt
   
   
9. DWB Happy 30 september 2017 01:37

   auteur info

   •    DWB Happy

     Lid sinds: 10 okt 2015

     Laatste bezoek: 31 jul 2023

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 1713

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 11.580

   quote:

   lowie1960 schreef op 30 september 2017 01:31:

   dwbh zou je me kunnen zeggen hoeveel er na het invullen van dat lijstje er al doorheen zijn gekomen,
   
   dat geeft een indicatie op de kansen
   

   Lowie, kom niet met vragen maar verdiep jezelf eerst eens grondig in de materie.
   Dit is niet een regulier medicijn, maar een soort behandeling voor mensen die ten dode opgeschreven zijn, hebben hooguit nog maar een paar maanden te leven, geen enkel iets kan ze nog helpen, enkel het middel van Kiadis.
   
   Een take it or die medicijn, waarom zou dat niet goedgekeurd gaan worden?
   
   Ziekenhuizen wereldwijd ( ook 2 ziekenhuizen in België) behandelen (testen) nu al patiënten met veel succes.
10. [verwijderd] 30 september 2017 01:43

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DWB Happy schreef op 30 september 2017 01:37:

    [...]
    
    Lowie, kom niet met vragen maar verdiep jezelf eerst eens grondig in de materie.
    Dit is niet een regulier medicijn, maar een soort behandeling voor mensen die ten dode opgeschreven zijn, hebben hooguit nog maar een paar maanden te leven, geen enkel iets kan ze meer helpen, enkel het middel van Kiadis.
    
    Een take it or die medicijn, waarom zou dat niet goedgekeurd gaan worden?
    

    ken het aandeel al hele tijd
    
    zat er 1.5 jaar geleden behoorlijk in
    
    toekomst heeft het mits
    
    en jij spreekt alsof die mits er niet meer is
    
    ik snap best dat dit product versneld kan worden toegelaten
    
    omdat er niks anders is
    
    echter de koers zal onder druk komen te staan
    
    omdat het tot aan dat moment kwakkelen word
    
    wacht maar af tot het volume word zoals het was
    
    
11. [verwijderd] 30 september 2017 01:44

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    trouwens hierop nog geen antwoord gehad dwbh
    
    dat had je op andere forum ook
    
    stel hem nog eens
    
    dwbh zou je me kunnen zeggen hoeveel er na het invullen van dat lijstje er al doorheen zijn gekomen,
    
    dat geeft een indicatie op de kansen
    
    las dat jij zegt kom niet met vragen
    
    dat zegt mijn vrouw ook altijd als ze het antwoord niet weet
    
    oh ja je bent ook een vrouw
12. DWB Happy 30 september 2017 02:00

    auteur info

    •    DWB Happy

      Lid sinds: 10 okt 2015

      Laatste bezoek: 31 jul 2023

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1713

      Gegeven: 1753

    •    Aantal posts: 11.580

    quote:

    lowie1960 schreef op 30 september 2017 01:44:

    trouwens hierop nog geen antwoord gehad dwbh
    
    dat had je op andere forum ook
    
    stel hem nog eens
    
    dwbh zou je me kunnen zeggen hoeveel er na het invullen van dat lijstje er al doorheen zijn gekomen,
    
    dat geeft een indicatie op de kansen
    

    Atir101 is een direct levensreddend medicijn.
    
    Daar waar geen ander middel voor is, wordt elk middel wat het wel bied altijd toegelaten.
    
    De EMA of FDA keurt geen middel af wat voor vele mensen dan de dood zou betekenen.
    
    Er zijn geen alternatieven meer voor die mensen, zelfs de leukemie stichting in Amerika heeft een groot belang in Kiadis genomen om ze te sponsoren.
    
    De medische wereld zit smachtend te wachten op dit direct levensreddend medicijn.
    
    Het invullen van het lijstje is slechts een formaliteit, peanuts, ze moeten dat traject wel doorlopen, maar in feite hebben ze een product wat zich al bewezen heeft.
13. [verwijderd] 30 september 2017 02:05

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DWB Happy schreef op 30 september 2017 02:00:

    [...]
    
    Atir101 is een direct levensreddend medicijn.
    
    Daar waar geen ander middel voor is, wordt elk middel wat het wel bied altijd toegelaten.
    
    De EMA of FDA keurt geen middel af wat voor vele mensen dan de dood zou betekenen.
    
    Er zijn geen alternatieven meer voor die mensen, zelfs de leukemie stichting in Amerika heeft een belang in Kiadis genomen om ze te sponsoren.
    
    De medische wereld zit smachtend te wachten op dit direct levensreddend medicijn.
    

    allemaal waar, echter nog steeds geen antwoord dame
    
    hoeveel hebben het lijstje ingevuld en zijn er door gekomen
    
    dat was de vraag
    
    het antwoord heb je gewoon niet
    
    
14. DWB Happy 30 september 2017 02:13

    auteur info

    •    DWB Happy

      Lid sinds: 10 okt 2015

      Laatste bezoek: 31 jul 2023

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1713

      Gegeven: 1753

    •    Aantal posts: 11.580

    quote:

    lowie1960 schreef op 30 september 2017 02:05:

    [...]
    
    allemaal waar, echter nog steeds geen antwoord dame
    
    hoeveel hebben het lijstje ingevuld en zijn er door gekomen
    
    dat was de vraag
    
    het antwoord heb je gewoon niet
    
    

    Hoe zou ik dat moeten weten, en wat zegt dat?
    
    we hebben het hier toch niet over een ordinair medicijn tegen diarree,
    waarbij gekeken wordt wat de bijwerkingen zijn etc.
    We hebben het hier over een behandelingsmethode die door specialisten in een ziekenhuis gegeven wordt aan een patiënt.
    
    Denk jij dat die dat die bestuurders van Kiadis dat lijstje niet fatsoenlijk kunnen invullen?
    
    Het invullen van het lijstje is slechts een formaliteit, peanuts, ze moeten dat traject wel doorlopen, maar in feite hebben ze een product wat zich al bewezen heeft.
    
    De bestuurders van Kiadis hebben al veel vaker met veel succes dit soort lijstjes ingevuld, dit zijn stuk voor stuk mensen met een enorme veel ervaring
    met medicijnen door het traject van goedkeuring te loodsen bij de FDA en EMA.
15. [verwijderd] 30 september 2017 02:22

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DWB Happy schreef op 30 september 2017 02:13:

    [...]
    
    Hoe zou ik dat moeten weten, en wat zegt dat?
    
    we hebben het hier toch niet over een ordinair medicijn tegen diarree,
    waarbij gekeken wordt wat de bijwerkingen zijn etc.
    We hebben het hier over een behandelingsmethode die door specialisten in een ziekenhuis gegeven wordt aan een patiënt.
    
    Denk jij dat die dat die bestuurders van Kiadis dat lijstje niet fatsoenlijk kunnen invullen?
    
    Het invullen van het lijstje is slechts een formaliteit, peanuts, ze moeten dat traject wel doorlopen, maar in feite hebben ze een product wat zich al bewezen heeft.
    
    De bestuurders van Kiadis hebben al veel vaker met veel succes dit soort lijstjes ingevuld, dit zijn stuk voor stuk mensen met een enorme veel ervaring
    met medicijnen door het traject van goedkeuring te loodsen bij de FDA en EMA.
    
    

    goed dat je nu zegt dat je het niet weet
    in vorige berichten deed je alsof ze uniek waren met het aanvragen
    
    wederom vraag welke lijstjes hebben de bestuurders al veel vaker van kiadis al ingevuld met a;s resultaat goedkeuring bij fda en ema
16. [verwijderd] 30 september 2017 02:24

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    dwbh je doet alsof het een gelopen race is
    dat zegt het woord peanuts
    
    en dat is onzin
    
    zal niet zeggen geen kans, echter ze zijn er nog niet
    
    denk dat meer bedrijven dat lijstje hebben ingevuld
    
    en dat er meer nader onderzoek nodig was
    
    fda gaat hun vingers echt niet branden hoor
    
    
17. DWB Happy 30 september 2017 02:30

    auteur info

    •    DWB Happy

      Lid sinds: 10 okt 2015

      Laatste bezoek: 31 jul 2023

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1713

      Gegeven: 1753

    •    Aantal posts: 11.580

    quote:

    lowie1960 schreef op 30 september 2017 02:22:

    [...]
    
    goed dat je nu zegt dat je het niet weet
    in vorige berichten deed je alsof ze uniek waren met het aanvragen
    
    wederom vraag welke lijstjes hebben de bestuurders al veel vaker van kiadis al ingevuld met a;s resultaat goedkeuring bij fda en ema
    

    Je snapt er werkelijk geen hout van, ze zijn mogelijk het eerste bedrijf buiten Amerika wat een RMA gekregen heeft, en daar zijn ze dan inderdaad uniek in.
    
    Welke lijstjes, deze bestuurders hebben allen al velen vragenlijstjes ingevuld in het verleden om medicijnen door de keuring te krijgen.
    
    Dit zijn stuk voor stuk bestuurders die in het verleden bij zeer succesvolle Farmaceutische bedrijven gewerkt hebben.
    
    Even voor degene die niet weten wie er o.a. in het management zit bij Kiadis:
    
    Arthur Lahr joins Kiadis Pharma with significant experience from within the healthcare sector. Most notably, Mr. Lahr was Chief Strategy Officer and member of the Management Committee at Crucell from 2001 until its acquisition by Johnson & Johnson for USD 2.4 billion in 2011. At Crucell, a Euronext and NASDAQ listed fully integrated global vaccine company with USD 500 million in sales, Mr. Lahr held varying responsibilities including for business development, strategy, M&A, US and EU marketing & sales, and the fully integrated protein business unit. Prior to that, Mr. Lahr was a Consultant at McKinsey & Company between 1994 and 2001 in Amsterdam and New York. He began his career as an Engineer at Unilever and has an MSc in Applied Physics from the University of Delft and an MBA from INSEAD.
    
    Dr. Otto Schwarz is a highly accomplished industry veteran, with significant operational and commercial leadership experience, including global launches of multiple major orphan and specialty care products. Most recently, Otto was Executive Vice-President, Chief Operating Officer and a member of the Actelion Executive Committee, up to the recent acquisition of Actelion by Johnson & Johnson. At Actelion, which he joined in 2008, Otto was responsible for global operations including marketing strategy & sales, medical affairs, manufacturing and supply chain, leading over 1300 people. Under Otto’s leadership, Actelion successfully launched the orphan products Opsumit, Uptravi and Veletri, growing total company sales to well over €2 billion. Prior to joining Actelion, he was Executive Vice-President Commercial Operations at Nycomed and an Executive Board Member at Altana Pharma. Prior to that he worked for almost 20 years at Schering-Plough and Eli Lilly in Austria, Switzerland, Canada, the US and Germany. Otto Schwarz is an Austrian citizen with a PhD in pharmaceutical chemistry from Vienna University.
    
    Jan Feijen brings significant professional management skills and extensive experience in manufacturing, operations and project management to Kiadis Pharma. He is a seasoned leader who, most recently, was Vice President Manufacturing and Technical Operations, Platform Lead Vaccines and Advanced Therapies at Janssen (Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson). Prior to that he held various executive and project lead positions at Crucell, Avebe and Gist Brocades. Jan has built and run many clinical and commercial manufacturing facilities and operations across multiple sites in Europe, the US and Asia. In his role as COO at Kiadis Pharma, Jan will be responsible for manufacturing, supply chain, QA and project management.
    
18. [verwijderd] 30 september 2017 03:11

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    inderdaad mogelijk dwbh
    
    het zal geen peanuts zijn
    
    en zeker meer dan half jaar duren
    
    waarin emisie zal plaatsvinden , en beleggers geduld kwijt raken
    
    kortom daling
    
    ooit zei je ergens beter 10 keer 10 % dan hopen op 120%
    
    het is zo , ik zie kansen zat om na de winst lager in te stappen rond de 7.00
    
    met de winst die ik nu heb
    
    houd nog 80 gratis stuks aan voor het volgen
19. [verwijderd] 30 september 2017 03:12

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    sweet dreams dwh
    
    en ik denk dat je overdag ook iets teveel droomt
20. [verwijderd] 30 september 2017 04:57

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Geduld zal beloond worden.
    Ik zelf had ook geen geduld met Be Semiconductors op euro 5,00, nu 58,0 binnen 4 jaar.
    Als je geen geduld en vertrouwen hebt stap lekker uit.