Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur)	Verschil	Volume
0,716 22 nov 2024 17:35	+0,021 (+3,02%) Dagrange 0,691 - 0,716	3.985.580 Gem. (3M) 4,9M

Een korte chronologische reis in de tijd

Volgen

93 Posts

Pagina: «« 1 2 3 4 5 | Laatste | Omlaag ↓

voda 23 december 2021 14:55
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Pharming ziet af van eigen fabriek in Oss
Thieu Vaessen 11:25

Pharming zet een streep door de bouw van een eigen fabriek in Oss, waar het biotechbedrijf zijn medicijnen zelf wilde gaan produceren. De kosten voor het inrichten van het gebouw liepen te hoog op, zo meldt de onderneming donderdagochtend.

Pharming heeft de productie van zijn medicijn tot nu toe uitbesteed aan het Franse farmaconcern Sanofi en blijft dat de komende vijf jaar ook nog doen. Door af te zien van de investering bespaart Pharming op korte termijn $40 mln. Op langere termijn is Pharming waarschijnlijk duurder uit. De onderneming wilde juist over een eigen fabriek beschikken om op de productiekosten te besparen.

De bouwkosten van een eigen fabriek pakten veel hoger uit doordat de prijzen voor farmaceutische productieapparatuur sterk zijn gestegen, zegt ceo Sijmen de Vries. De prijsstijgingen zijn weer een gevolg van de wereldwijde investeringen door farmabedrijven in de ontwikkeling en productie van vaccins en medicijnen tegen het coronavirus.

Éen medicijn op de markt
Pharming kan volgens De Vries zijn geld nu beter besteden aan het verwerven van de verkooprechten op nieuwe medicijnen. Het bedrijf heeft tot nu toe één goedgekeurd medicijn op de markt. Dat middel heet Ruconest en is bestemd voor patiënten met angio-oedeem, een zeldzame aandoening waarbij het weefsel in bijvoorbeeld het gezicht van patiënten plotseling kan gaan opzwellen.

Op de effectenbeurs staat Pharming dit jaar sterk onder druk, vooral omdat het bedrijf te maken heeft met toenemende concurrentie. De lancering van een of meer nieuwe medicijnen zou weer groeiperspectief kunnen opleveren.

Pharming zal de bouw van zijn fabrieksgebouw op het Pivot Park in Oss wel voltooien, maar zal het gebouw niet als fabriek in gebruik nemen. Voorlopig wil het biotechbedrijf de ruimtes gebruiken voor het uitvoeren van kwaliteitscontroles. Het hoofdkantoor van Pharming in gevestigd in Leiden.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1424954/pharming-...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 2 februari 2022 08:55
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Pharming stap dichter bij introductie geneesmiddel
Van onze redacteur 08:00

Het bedrijf uit de Midkapindex kocht drie jaar geleden de rechten op leniolisib van het Zwitserse Novartis. Daarvoor betaalde het een voorschot van €17,9 mln, een bedrag dat kan oplopen als het medicijn succesvol geïntroduceerd wordt.

APDS is een zeer zeldzame immuunsysteemaandoening die bij één of twee op de miljoen mensen voorkomt. Patiënten reageren overactief op infecties, waardoor ze bijvoorbeeld een verhoogd risico lopen op een beschadiging van de luchtwegen of het ontwikkelen van bepaalde soorten kanker. De bestaande behandelingsopties zijn zeer beperkt.

Het medicijn moet eind dit jaar op de markt verschijnen, zo liet Pharming eerder weten. Het kreeg al van de Europese Commissie en in de VS een weesgeneesmiddelenstatus. Dat is een regeling die de ontwikkeling van medicijnen voor de behandeling van zeldzame ziektes moet stimuleren. De ontwikkelaar van een medicijn krijgt daarbij een aantal voordelen, met als belangrijkste tien jaar marktexclusiviteit in de Europese Unie, na goedkeuring van het middel.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1429028/pharming-...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 17 maart 2022 08:27
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Sterke winstdaling Pharming door investeringen
Van onze redacteur 07:41

De winst van Pharming is vorig jaar sterk gedaald, onder meer doordat het biotech- en farmabedrijf fors investeerde in de lancering van een tweede geneesmiddel. Het bedrijf loopt daarmee vooruit op de goedkeuring van het middel dat leniolisib heet en gericht is tegen een zeldzame aandoening.

Goedkeuring van het middel is van groot belang voor Pharming, omdat de verkopen van zijn enige goedgekeurde medicijn Ruconest al langer stagneren. De onderneming uit Leiden verwacht dat de verkopen van leniolisib aanzienlijk groter kunnen zijn dan die van Ruconest. zo zegt ceo Sijmen de Vries in een toelichting op de jaarcijfers.

Het bedrijfsresultaat van Pharming kwam uit op €13,6 mln, vergeleken met de €76,3 mln in 2020. Niet alleen investeringen in leniolisib drukten het resultaten. Het bedrijf moest ook afschrijven op de afgelaste bouw van een eigen fabriek in Oss en maakte miljoenen aan extra kosten voor zijn nieuwe notering aan de Amerikaanse Nasdaq-beurs.

Pharming meldde eerder dit jaar positieve resultaten van een patiëntenstudie en verwacht de komende maanden goedkeuring van het medicijn te kunnen aanvragen.

De omzet over vorig jaar bedroeg €198,9 mln, een daling van 6% ten opzichte van 2020. Het bedrijf schrijft die afname toe aan de coronapandemie, waardoor in het eerste kwartaal vorig jaar veel artsenpraktijken gesloten bleven.

De verkopen van leniolisib zouden begin volgend jaar kunnen starten, zo meldt Pharming. Dat is enkele maanden later dan het bedrijf voorheen verwachtte. Leniolisib is gericht tegen APDS, een zeer zeldzame aandoening van het immuunsysteem.

Ruconest is bestemd voor patiënten met angio-oedeem, een zeldzame aandoening waarbij het weefsel in het gezicht of andere lichaamsdelen plotseling kan gaan zwellen. Het medicijn wordt vooral in de Verenigde Staten voorgeschreven.

Lees het volledige artikel: fd.nl/financiele-markten/1433422/phar...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 29 november 2022 07:52
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
'Konijnen zullen nog jarenlang ons medicijn maken'

10 april 17:00

Thieu Vaessen
Biotechbedrijf Pharming heeft een unieke technologie: de onderneming haalt de werkzame stof van zijn medicijnen uit de melk van konijnen. Dat klinkt niet alleen bijzonder, het is ook bijzonder. Maar is de technologie inmiddels niet gedateerd? Dat valt wel mee, zegt Pharming-topman Sijmen de Vries in een interview.

De gedroomde omzetgroei met eigen medicijnen van Pharming is voorlopig niet aan de orde, erkent ceo Sijmen de Vries. 'Uniek aan Pharming was onze dierentechnologie. Met Ruconest hebben we bewezen dat we ook commercialisatie kunnen doen. Dat is ook uniek.' Foto: Leroy Sankes voor het Financieele Dagblad

Topman Sijmen de Vries van Pharming wil het liefst zo min mogelijk praten over konijnen. Terwijl hij toch zoveel aan de dieren te danken heeft. Het biotechbedrijf haalt de werkzame stof van zijn enige goedgekeurde medicijn uit de melk van genetisch gemodificeerde konijnen. De dieren fungeren in feite als een levend bioreactorvat. Het is al meer dan twintig jaar een unieke technologie, die alleen Pharming (beurswaarde van ruim €500 mln) gebruikt.

Opvallend genoeg zoekt het biotechbedrijf zijn groei nu elders. De toekomstplannen van Pharming zijn gebaseerd op het nieuwe medicijn leniolisib, het favoriete gespreksonderwerp van de ceo van Pharming. Maar voor de productie van leniolisib zijn geen konijnen nodig. Dus rijst de vraag: wat is nog de toekomst van Pharmings unieke konijnentechnologie?

Voor beantwoording van die vraag was een bezoek aan een konijnenboerderij van Pharming natuurlijk op zijn plaats geweest. Maar helaas, het biotechbedrijf weert sinds jaar en dag alle visite bij zijn konijnen. 'In tien jaar tijd ben ik zelf ook maar twee of drie keer gaan kijken', zegt De Vries op het kantoor van Pharming in Leiden. 'Want konijnen schrikken snel als ze iets onbekends zien. En een konijn dat op de vlucht is, laat absoluut geen melk los. Ze moeten relaxed zijn.'

Hoe gaat dat melken van konijnen dan in zijn werk?
'De konijnen worden letterlijk geknuffeld, door medewerkers die een band met die dieren hebben opgebouwd. Het vrouwtjeskonijn moet zo'n medewerker vertrouwen, anders laat ze zich niet oppakken en aankoppelen op de melkmachine. Daar past absolute rust bij, inclusief rustige muziek.'

De Vries vertelt dat Pharming een paar honderd konijnen heeft, New Zealand Whites, verspreid over drie boerderijen. De dieren produceren de werkzame stof voor Ruconest, het enige goedgekeurde medicijn van Pharming. De medicijnen gaan vooral naar de Verenigde Staten, naar circa 750 patiënten met angio-oedeem, een zeldzame aandoening waarbij het weefsel in bijvoorbeeld het gezicht van patiënten plotseling kan gaan zwellen.

Het is volgens De Vries nog een kunst om de konijnenkuddes 'fris' te houden. Om inteelt te voorkomen, werkt het biotechbedrijf met stambomen en heeft iedere boerderij een fokkudde die strikt gescheiden is van de productiekudde. 'Elk vrouwtje dat wordt gefokt, moeten we genetisch helemaal in kaart brengen. Het dier moet 'een stempel' krijgen, voordat het over mag gaan naar de productiekudde. Het is allemaal niet zo gemakkelijk.'

Is dit productieproces niet veel te complex en ook achterhaald?
'Ik snap de vraag. Deze technologie bestaat al een tijdje en is door geen enkel ander bedrijf overgenomen. Maar het is nog steeds innovatief. We hebben een unieke productiemethode en daarmee maken we een ingewikkelde, unieke stof.'

Heeft u wel foto's of een filmpje van jullie konijnen?
Die vraag had De Vries niet zien aankomen. Na enig nadenken is de conclusie, nee, er zijn ook geen foto's of filmpjes. 'Het is niet belangrijk', zegt hij. 'We gebruiken de dieren niet voor de productie van cosmetica of een luxeproduct, maar voor een belangrijk, soms levensreddend medicijn. We willen gedoe voorkomen met mensen die de konijnen misschien willen 'bevrijden'.'

Toekomst is er voor de konijnen wel degelijk, verzekert De Vries. Want Ruconest heeft volgens de Pharming-baas een stabiele marktpositie veroverd. Het middel is goed voor een jaarlijkse omzet van circa $200 mln en dat zal naar verwachting de komende jaren niet sterk veranderen, ook al komen er steeds meer nieuwe geneesmiddelen tegen angio-oedeem op de markt.

De Vries: 'Er zijn wel opvallend veel concurrenten, zeker voor zo'n zeldzame aandoening, maar de middelen van andere bedrijven hebben een ander werkingsmechanisme dan ons medicijn. Daardoor kunnen we een oplossing bieden voor patiënten die niet genoeg hebben aan de meeste gebruikte medicijnen. En tot 2026 hebben we de exclusieve rechten op ons eigen middel.'

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 29 november 2022 07:52
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Deel 2:

Komt er ooit nog iets terecht van jullie plan om koeien in te zetten in plaats van konijnen?
'Het speelt op de achtergrond, het is echt voor de lange termijn', zegt De Vries. Pharming gaat volgens hem wel door met voorbereidingen om medicinale stoffen door koeien te laten produceren. Die geven natuurlijk meer melk, waardoor grotere aantallen patiënten zouden zijn te bedienen. Voor dat doel heeft het bedrijf inmiddels ergens in Nederland een aantal genetisch gemodificeerde stieren staan, die ook al vrouwelijk nageslacht hebben verwekt.

Tegelijkertijd erkent De Vries dat de gedroomde omzetgroei met eigen medicijnen van Pharming voorlopig niet aan de orde is. De zoektocht naar nieuwe indicaties voor Ruconest verloopt moeizaam. Misschien zal dus nooit duidelijk worden of Ruconest ook effectief is tegen bijvoorbeeld zwangerschapsvergiftiging. Met compleet nieuwe middelen die de konijnen zouden kunnen produceren, is evenmin veel vooruitgang geboekt.

Nee, voor groei moet Pharming het hebben van nieuwe medicijnen die het bedrijf niet zelf heeft ontwikkeld en waarvan de productie wordt uitbesteed. In de eerste plaats dus leniolisib. Het is een geneesmiddel voor patiënten met APDS, een zeer zeldzame aandoening aan het immuumsysteem. De Vries hoopt het volgend jaar op de markt te mogen brengen en verwacht dat de omzet van leniolisib die van Ruconest zal gaan overtreffen.

Na de goedkeuring van leniolisib komt de nadruk te liggen op marketing en niet meer op productie en ontwikkeling van eigen medicijnen. Verandert Pharming van karakter?
Het antwoord van De Vries laat zich samenvatten als: marketing is in feite al veel langer een kernactiviteit van Pharming. 'Uniek aan Pharming was onze dierentechnologie. Met Ruconest hebben we bewezen dat we ook commercialisatie kunnen doen. Dat is ook uniek. We zijn het enige Europese biotechbedrijf dat een eigen medicijn in de Verenigde Staten en Europa goedgekeurd heeft gekregen en dat daar zelf verkoopt. Winstgevend. Dat is heel lastig en nog niemand heeft het ons nagedaan.'

De erkenning is er ook, volgens De Vries, in ieder geval bij Novartis. Het grote Zwitserse farmaconcern verkocht de rechten op leniolisib aan Pharming omdat het zelf terugschrok voor de marketing van een middel tegen een zeer zeldzame aandoening als APDS. 'Er waren negen bedrijven in de race. Uiteindelijk hebben wij Novartis kunnen overtuigen dat we de juiste partij zijn. Omdat we dit trucje eerder hebben gedaan.'

U heeft sinds 2008 de leiding bij Pharming. Hoe lang gaat u nog door?
'Haha, ik ben nu al een van langstzittende bestuursvoorzitters van een Nederlands beursgenoteerd bedrijf. En ik ben verkozen tot 2025. Misschien draag ik daarna het stokje over, maar dat is nog niet beslist. In 2025 zit ik nog niet aan de pensioengerechtigde leeftijd.'

'Het is ook niet zo dat ik aan het achterover leunen ben. We zijn op zoek naar meer medicijnen waarvan we de rechten kunnen kopen. Zo kunnen we onze commerciële activiteiten uitbuiten. Op die manier zet ik nieuwe pijlers onder Pharming, naast de pijler van onze dierentechnologie.'

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1435704/konijnen-...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 29 november 2022 07:55
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Biofarmabedrijf Pharming gaat op overnamepad
18 apr 16:00

Biotechbedrijf Pharming is de afgelopen jaren uitgegroeid tot een biofarmaceutisch bedrijf en dat is een applausje waard. Het wil namelijk zeggen dat het bedrijf uit Leiden niet alleen geneesmiddelen ontwikkelt, maar ook verkoopt. Een tamelijk unieke prestatie voor een Europees biotechbedrijf.

Een kanttekening is wel op zijn plaats: Pharming verkoopt slechts één geneesmiddel en dat vrijwel alleen in de Verenigde Staten. Zo'n Amerikaans verkoopteam is een dure aangelegenheid en dus wil topman Sijmen de Vries zijn 'commerciële capaciteit' graag beter benutten door meer medicijnen te gaan verkopen. Hoe zou dat kunnen?

Introductie van een tweede geneesmiddel dat Pharming zelf heeft ontwikkeld, is voorlopig een illusie, want de R&D bij Pharming verloopt traag en moeizaam. Het heil moet dus van buiten komen, door de rechten op een medicijn van een ander biotechbedrijf te kopen of misschien zelfs door de overname van een complete branchegenoot.

Die strategie is niet nieuw voor Pharming. Van Novartis kocht het Leidse bedrijf in 2019 al de rechten op Leniolisib, een medicijn dat waarschijnlijk volgend jaar op de markt mag komen. Ook verwierf het van De Vries & Co de rechten op een experimentele gentherapie. Pharming betaalde voorschotten van respectievelijk $20 mln en $17,5 mln.

Zie grafiek in de bijlage.

Alleen zijn twee troefkaarten een beetje mager. Vandaar dat De Vries op jacht is naar meer medicijnen die goed in het koffertje van zijn verkopers passen. Wat kan Pharming uitgeven?

Het biofarmabedrijf had eind december $191,9 mln aan kasmiddelen op zijn balans. Een enorme luxe voor de onderneming, maar Pharming zal het geld zoveel mogelijk achter de hand willen houden om te investeren in zijn eigen productontwikkeling en het vermarkten van zijn medicijnen.

Tegelijkertijd zal die sterke kaspositie Pharming in staat stellen om geld te lenen. Vijf jaar geleden wist het bedrijf al eens $100 mln aan schuldfinanciering op te halen. Nu staat de onderneming er veel beter voor dan in 2017 en moet het mogelijk zijn om aanzienlijk meer te lenen, als de aankoop genoeg perspectief biedt. Bovendien kan Pharming de overnamesom waarschijnlijk deels betalen in eigen, nieuw uit te geven aandelen.

Pharming kan zich kortom richten op prooien tot $250 mln en misschien wel meer. Dat is een heel aardig bedrag. Temeer daar de koersen van biotechbedrijven sterk zijn gedaald; de toonaangevende XBI-index staat vergeleken met twaalf maanden geleden op 40% verlies. Het betekent dat een verkopende partij niet langer de hoofdprijs kan vragen. Voor Pharming kan 2022 een prima moment zijn om te gaan winkelen.

Reageren? Mail naar bartjens@fd.nl.

Lees het volledige artikel: fd.nl/financiele-markten/1436153/biof...

Bijlage:

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 29 november 2022 07:57
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Pharming ziet af van medicijnen uit koemelk
4 aug. 08:50

Thieu Vaessen

Een medewerker van Pharming doet onderzoek. Het biotechbedrijf zet voor zijn groei vrijwel volledig inop medicijnen van buiten. Voor de eigen technologie, waarin zoogdieren een hoofdrol spelen, is geen grote toekomst meer weggelegd. Foto: ANP
Biotechbedrijf Pharming heeft niet langer de ambitie om medicijnen te produceren met behulp van melk van genetisch gemodificeerde koeien. De kleinschaliger productie met behulp van konijnenmelk volstaat. Grootschaliger productie met koeien is overbodig geworden, nu Pharming heeft besloten niet meer te investeren in het zoeken naar nieuwe toepassingen voor de uit melk gemaakte medicijnen.

Met de bekendmaking donderdagochtend maakt Pharming PHARM€1,22-- duidelijk dat het bedrijf voor zijn groei vrijwel volledig inzet op medicijnen van buiten. Voor de eigen technologie, waarin zoogdieren een hoofdrol spelen, is geen grote toekomst meer weggelegd.

Tijdrovend en kostbaar
Het ontwikkelen en produceren van medicijnen uit koeienmelk bleek in de praktijk een tijdrovend en kostbaar proces, zo zegt Pharming-topman Sijmen de Vries. 'Het zou nog jaren duren voordat we resultaat hebben', aldus De Vries. 'Bovendien gaat het om enorme investeringen met een onzekere toekomst.'

Beleggers reageerden positief op het nieuws. Het aandeel Pharming stond donderdag aan het begin van de middag op een winst van ruim 9% op €0,89.

Pharming maakte het besluit bekend bij de publicatie van zijn kwartaalcijfers. In het tweede kwartaal boekte het bedrijf een omzet van €50,2 mln, dankzij zijn enige medicijn dat tot nu toe is goedgekeurd. De verkoopinkomsten uit dit medicijn dat Ruconest heet, zijn al langere tijd min of meer stabiel en schommelen rond de €50 mln per kwartaal. Pharming maakt het middel uit de melk van konijnen.

Toeleggen op zeldzame ziektes
Voor groei heeft Pharming zijn kaarten gezet op het medicijn leniolisib, dat oorspronkelijk door het Zwitserse farmabedrijf Novartis is ontwikkeld. Pharming verwacht het medicijn volgend jaar op de markt te mogen brengen in Europa en de Verenigde Staten. Leniolisib wordt waarschijnlijk het eerste goedgekeurde medicijn tegen APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem. Pharming hoopt dat het medicijn ook effectief kan blijken tegen andere aandoeningen.

Het besluit om niet meer te investeren in de koeien past volgens De Vries in de verandering die Pharming afgelopen jaren heeft doorgemaakt. De onderneming is volgens hem veranderd van een bedrijf dat nieuwe medicijnen ontwikkelt in een bedrijf dat zich toelegt op de marketing van medicijnen tegen zeldzame aandoeningen. Ruconest is een medicijn tegen angio-oedeem, een zeldzame aandoening waarbij het weefsel in bijvoorbeeld het gezicht van patiënten plotseling kan gaan zwellen.

Pharming kondigde in 2018 aan dat het bedrijf ging investeren in genetisch gemodificeerde koeien. De onderneming bereidde zich voor op uitbreiding van de melkproductie, omdat onderzoek had aangetoond dat Ruconest ook effectief zou kunnen zijn tegen nierfalen. De ambitie om het medicijn ook te introduceren tegen deze aandoening heeft Pharming nu opgegeven.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1447442/pharming-...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 16 februari 2023 16:23
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Vertraging bij Europese toelating van nieuw Pharming-medicijn

Thieu Vaessen

Reageerbuisjes bij Pharming Group Foto: ANP

De Europese Unie trekt meer tijd uit voor de beoordeling van het nieuwe medicijn leniolisib van het farma- en biotechbedrijf Pharming PHARM€1,07-11,13% . De toelatingsprocedure wordt daardoor enkele maanden vertraagd, zo verwacht Pharming-ceo Sijmen de Vries. Leniolisib is een middel tegen APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem.

Beleggers reageren geschrokken. Het aandeel Pharming verloor donderdagochtend ruim 10% op €1,08. Goedkeuring van leniolisib is voor Pharming van groot belang. De onderneming heeft tot nu toe één goedgekeurd medicijn op de markt, maar de verkoop daarvan stagneert.

Het Leidse bedrijf maakte donderdagochtend bekend dat het Europese Medicijnagentschap (EMA) meer data wil zien over de effectiviteit van lebiolisib op langere termijn. Dat betekent dat het middel niet langer onder de procedure voor versnelde toelating valt. Pharming verwacht nu dat een advies over toelating in Europa op zich laat wachten tot de tweede helft van dit jaar. Eerder rekende het bedrijf op een voorlopig oordeel in april.

Pharming verwacht een aanzienlijke omzet uit leniolisib, omdat meer APDS-pataiënten worden opgespoord dankzij verbetering van de diagnostiek. De onderneming heeft zelf meer dan twintig medewerkers aangenomen die betrokken zijn bij het opsporen van patiënten. Tegen APDS zijn tot nu toe nog geen goedgekeurde medicijnen op de markt.

Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten. Daar neemt de medische toezichthouder FDA wel genoegen met de data die Pharming tot nu toe heeft aangeleverd. Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.

Lees het volledige artikel: fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 25 maart 2023 15:04
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Amerikaanse goedkeuring voor Pharmings tweede medicijn, koers stijgt 32%

Thieu Vaessen

Het hoofdkantoor van de Pharming in Leiden. Foto: ANP/Peter Hilz

In het kort
Amerikaanse toezichthouder FDA keurt Pharming-medicijn voor APDS-patiënten goed.
Leids bedrijf gaat nu twee eigen medicijnen verkopen in de VS, een 'unieke prestatie'.
Beleggers waren voorzichtig, maar reageren enthousiast op Amerikaanse goedkeuring.

Het Leidse biotech- en farmabedrijf Pharming heeft in de Verenigde Staten goedkeuring gekregen voor het verkopen van zijn tweede medicijn, een middel met de stofnaam leniolisib. Het nieuws bezorgde de onderneming vrijdag op de Amerikaanse Nasdaq een koerswinst van ruim 32%.

Pharming PG19$14,96+32,74% maakte de positieve beslissing van de Amerikaanse medische toezichthouder, de FDA, op vrijdagavond bekend, na het sluiten van de Amsterdamse beurs. In Amsterdam, waar Pharming ook een beursnotering heeft, was de koers van het bedrijf vrijdagmiddag nog vrijwel onveranderd gesloten op €1,00.

'Unieke prestatie'
'We leveren een unieke prestatie', zegt ceo Sijmen de Vries van Pharming over de beslissing van de FDA. 'Ik ken geen enkel ander Europees biotechbedrijf dat in de Verenigde Staten twee producten goedgekeurd heeft gekregen en die ook zelf verkoopt.'

Pharming toonde zich in de afgelopen maanden al optimistisch dat het bedrijf de laatste hindernissen naar Amerikaanse goedkeuring zou nemen, maar 'het blijft altijd spannend', zegt De Vries. In het verleden heeft de FDA vaker op het laatste moment nog een blokkade opgeworpen. Eigenlijk zou de Amerikaanse toezichthouder pas op 29 maart een beslissing nemen. Dat de FDA vijf dagen eerder de knoop heeft doorgehakt, kwam voor De Vries als 'een aangename verrassing.'

Patiënten opsporen
Leniolisib is een middel tegen de zeldzame en vrij onbekende aandoening APDS. Patiënten met de ziekte hebben een defect aan hun immuunsysteem, waardoor ze vaak infecties hebben en ook een sterk verhoogde kans op lymfeklierkanker lopen. Vooruitlopend op de goedkeuring stak Pharming afgelopen jaren al veel geld en energie in het vinden van APDS-patiënten. Het bedrijf schat dat er in de rijke landen waarschijnlijk 1500 patiënten zijn met de zeldzame aandoening.

Amerikaanse goedkeuring leek vorige maand even iets minder vanzelfsprekend, toen de Europese toezichthouder, de EMA, besloot meer tijd uit te trekken voor de beoordeling van leniolisib. De EMA wil meer data zien over de effectiviteit van het medicijn op langere termijn. Beleggers schrokken van dat bericht en zette het aandeel in één dag op 10% verlies.

Goedkeuring was cruciaal
Leniolisib is het eerste goedgekeurde medicijn voor patiënten met APDS. Het medicijn bestaat uit pillen en gaat in de Verenigde Staten waarschijnlijk honderdduizenden dollars per patiënt per jaar kosten. Pharming maakte vrijdag ook de merknaam van zijn medicijn bekend: Joenja.

De goedkeuring was voor Pharming cruciaal. De onderneming uit Leiden verkoopt tot nu toe één medicijn, dat Ruconest heet en dat bestemd is voor patiënten met het erfelijke angio-oedeem. Patiënten met deze zeldzame aandoening hebben de keuze uit een toenemend aantal geneesmiddelen, waardoor de omzet uit Ruconest komende jaren waarschijnlijk zal teruglopen.

'Serieus bedrijf in zeldzame ziektes'
De lancering van leniolisib zal volgens De Vries tot een transformatie van Pharming leiden, doordat het bedrijf met zijn tweede medicijn ook in geografisch opzicht zijn basis verbreedt. In Europa en Japan verwacht Pharming met leniolisib substantiële omzet te kunnen boeken, wat met Ruconest nooit is gelukt. Dat laatste medicijn wordt vrijwel alleen verkocht in de Verenigde Staten. 'We worden een serieus bedrijf in zeldzame ziektes', concludeert De Vries.

Leniolisib is in de Verenigde Staten vooralsnog alleen goedgekeurd voor patiënten vanaf 12 jaar. Het bedrijf is nog bezig met een onderzoek naar de effectiviteit van het medicijn bij kinderen vanaf 4 jaar en bereidt een patiëntenonderzoek bij nog jongere kinderen voor.

Lees het volledige artikel: fd.nl/financiele-markten/1471815/amer...

1
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 27 maart 2023 16:43
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Pharming-medicijn tegen zeldzame immuunziekte gaat $550.000 per jaar kosten

Het Nederlandse biotech- en farmabedrijf Pharming kiest een hoge prijsstelling voor zijn nieuwe medicijn tegen de zeldzame aandoening APDS. Het middel, leniolisib geheten, gaat in de Verenigde Staten bijna $550.000 per jaar (€510.000) kosten. Het bedrag is aanzienlijk hoger dan financiële analisten hadden verwacht.

Pharming kreeg vrijdag groen licht van de medische toezichthouder voor de verkoop van leniolisib in de VS. Het Leidse bedrijf is nog bezig met het verkrijgen van goedkeuring in de Europese Unie. In Europa verwacht Pharming ongeveer €300.000 tot €350.000 per jaar te gaan vragen voor het geneesmiddel, zo heeft de onderneming maandag bekendgemaakt.

Het bedrijf uit Leiden heeft tot nu toe 500 patiënten met APDS geïdentificeerd, van wie er ongeveer 200 in de VS wonen. Pharming verwacht binnen enkele weken te beginnen met de verkoop van het middel en heeft daarvoor een team van 27 vertegenwoordigers klaarstaan. Leniolisib is het tweede geneesmiddel waarvoor Pharming in de VS goedkeuring heeft gekregen.

Uit gesprekken met Amerikaanse verzekeraars is gebleken dat een prijs van ruim een ruim half miljoen dollar per jaar 'acceptabel' is, zo stelt ceo Sijmen de Vries van Pharming. De verzekeraars zijn volgens de topman bereid een hoge vergoeding te betalen, omdat een effectief medicijn kan resulteren in een flinke kostenbesparing op het aantal ziekenhuisopnames van APDS-patiënten.

APDS is een zeldzame en vrij onbekende aandoening die in 2013 pas voor het eerst is beschreven. Patiënten met de ziekte hebben een defect aan hun immuunsysteem, waardoor ze vaak infecties hebben en een sterk verhoogde kans op lymfeklierkanker lopen. Leniolisib wordt verkocht onder de merknaam Joenja en is het eerste medicijn dat de oorzaak van de ziekte aanpakt.

Lees het volledige artikel: fd.nl/financiele-markten/1471881/phar...

1
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 7 april 2023 06:48
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Bartjens
Nieuw peperduur medicijn van Pharming is nog lang geen goudmijn
6 apr 16:00

Een unieke prestatie heeft het Nederlandse farma- en biotechbedrijf Pharming geleverd, volgens zijn eigen ceo Sijmen de Vries. De onderneming uit Leiden kreeg vorige maand toestemming om een tweede eigen medicijn op de Amerikaanse markt te verkopen en volgens De Vries is dat een Europees biotechbedrijf niet eerder gelukt. Chapeau.

Gaat de zilvervloot nu binnenvaren in Leiden? Dat lijkt een logische verwachting, want het nieuwe geneesmiddel met de stofnaam leniolisib gaat in de Verenigde Staten maar liefst $550.000 per jaar kosten. Toch staan beleggers niet te juichen. De koers van het aandeel-Pharming is dit jaar vrijwel onveranderd. Is er reden voor terughoudendheid?

Misschien wel, want de markt voor het nieuwe middel is klein. Leniolisib is een middel tegen een zeer zeldzame aandoening aan het immuunsysteem die bekend staat als APDS en die pas in 2013 is ontdekt en beschreven. Tot nu toe zijn in de rijke geïndustrialiseerde landen zo'n 500 patiënten gediagnosticeerd met de ziekte. Van hen wonen er circa 200 in de Verenigde Staten.

Het voordeel voor Pharming is dat dit het eerste medicijn tegen APDS is. Het bedrijf kan dus de ambitie koesteren om alle 200 Amerikaanse patiënten van zijn middel te voorzien. Oftewel: de Amerikaanse markt kan goed zijn voor een omzet van maximaal $110 miljoen per jaar.

Daar komen de inkomsten uit andere rijke landen waarschijnlijk bij, want de kans is groot dat die leniolisib ook zullen goedkeuren. Alleen kan Pharming in bijvoorbeeld Europa niet dezelfde prijs vragen als in de Verenigde Staten. De Vries verwacht dat de Europese prijs 30% tot 40% lager zal zijn en dus op circa $350.000 per jaar zal uitkomen. Met een doelgroep van 300 patiënten levert dat een jaaromzet op van maximaal $105 mln.

Voorlopig zijn de totale inkomsten uit leniolisib dan maximaal $215 mln per jaar. Maar zo'n omzet zal het bedrijf niet op korte termijn kunnen realiseren. Het betekent dat het andere, oudere medicijn van Pharming in de nabije toekomst belangrijker blijft. Dit middel met de merknaam Ruconest was afgelopen jaren goed voor een jaaromzet van grofweg $200 mln.

Ook in winstgevendheid blijft Ruconest voorlopig belangrijker. Want de lancering van leniolisib en de zoektocht naar APDS-patiënten vraagt om hoge investeringen. Bovendien moet Pharming een flink deel (10% tot 20%) van zijn inkomsten afstaan aan Novartis, het Zwitserse farmabedrijf dat oorspronkelijk het eigendomsrecht op leniolisib had. De conclusie: Ruconest is voorlopig nog de onbetwiste melkkoe van Pharming.

Lees het volledige artikel: fd.nl/financiele-markten/1472663/nieu...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
InvestTechFonds 12 april 2023 17:59
   InvestTechFonds

Lid sinds: 12 apr 2023

Laatste bezoek: 21 mei 2023

   Aanbevelingen

Ontvangen: 8

Gegeven: 0

   Aantal posts: 12
Het is indrukwekkend dat Pharming als Europees bedrijf toestemming heeft gekregen om een tweede eigen medicijn op de Amerikaanse markt te verkopen. Het nieuwe geneesmiddel leniolisib is een veelbelovend middel tegen een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem die bekend staat als APDS. De Amerikaanse markt kan goed zijn voor een omzet van maximaal $110 miljoen per jaar en de Europese markt zal waarschijnlijk ook bijdragen aan de inkomsten van Pharming.

Echter, hoewel dit een belangrijke mijlpaal is voor Pharming, is het belangrijk om te beseffen dat de markt voor dit nieuwe middel nog steeds klein is en de inkomsten op korte termijn beperkt zullen zijn. Daarbij komt nog dat de lancering van leniolisib en de zoektocht naar APDS-patiënten hoge investeringen vereisen. Daarom blijft het andere, oudere medicijn van Pharming, Ruconest, voorlopig nog de belangrijkste bron van inkomsten en winstgevendheid voor het bedrijf.

0
”
Quote Reageren

Niet oké
voda 8 december 2023 07:49
   voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 23 nov 2024

   Aanbevelingen

Ontvangen: 89736

Gegeven: 22207

   Aantal posts: 378.068
Pharming op beurs ingehaald door rivaal Pharvaris
7 dec 15:45

Goed nieuws voor patiënten met de zeldzame aandoening angio-oedeem en ook voor het biotechbedrijf Pharvaris en zijn aandeelhouders. Want het experimentele medicijn van de Nederlands-Zwitserse onderneming kan volgens nieuwe onderzoeksgegevens wel eens heel effectief zijn tegen de aandoening. Dankzij het bericht steeg de koers van Pharvaris op de Nasdaq-beurs gisteren met bijna 20% tot €24,75. Over de afgelopen vijf dagen telt de koerswinst op tot 40%.

De koerswinst moet wrang zijn voor Pharming, dat andere biotechbedrijf uit Leiden dat al lang een medicijn tegen angio-oedeem op de markt heeft. Want Pharvaris is nu opeens meer waard dan Pharming. De beurswaarde van Pharvaris zit op circa $1 mrd. Pharming moet momenteel genoegen nemen met minder dan $800 mln.

Lees het volledige artikel: fd.nl/financiele-markten/1499078/phar...

0
”
Quote Reageren

Niet oké

93 Posts

Pagina: «« 1 2 3 4 5 | Laatste |Omhoog ↑

Aantal posts per pagina:

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Een korte chronologische reis in de tijd

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Vertrek CEO overschaduwt goede resultaten Pharming

Pharming Nieuws