Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,540   -0,840   (-3,18%) Dagrange 25,440 - 26,400 124.543   Gem. (3M) 103,6K

Galapagos februari 2017

1.541 Posts
Pagina: «« 1 ... 55 56 57 58 59 ... 78 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 23 februari 2017 22:10
    PERSBERICHT: Galapagos doseert eerste gezonde vrijwilligers met cystic fibrosis combinatie medicijnen GLPG2222 en GLPG2451

    Mechelen, België; 23 februari 2017 - Galapagos NV (Euronext &
    NASDAQ: GLPG) kondigt de eerste dosering aan van een combinatie van de
    nieuwe corrector GLPG2222 en nieuwe potentiator GLPG2451 voor cystic
    fibrosis (CF) in een Fase 1 studie.

    Na de afronding van de dosering van GLPG2451 als monotherapie, wordt de
    veiligheid, verdraagbaarheid en PK onderzocht gedurende 14 dagen bij het
    toedienen van GLPG2451 en GLPG2222. De gerandomiseerde,
    dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie wordt uitgevoerd bij
    minimaal 40 gezonde vrijwilligers in één centrum in
    België.

    Galapagos en AbbVie werken samen aan een effectieve therapie voor de
    meerderheid van patiënten met cystic fibrosis. Hiervoor ontwikkelen
    de bedrijven een portfolio van kandidaatmedicijnen waarbij gezocht wordt
    naar de meest optimale combinatie van drie verschillende componenten. In
    de huidige studie wordt onderzocht of potentiator GLPG2451 en C1
    corrector GLPG2222 mogelijk componenten van deze drievoudige
    combinatietherapie kunnen zijn.

    Drievoudige combinaties van CF moleculen in de portfolio hebben
    consistent herstel laten zien van een gezond activiteitsniveau in in
    vitro assays met longcellen van patiënten met de F508del mutatie.
    Deze combinaties resulteren in een toename van chloridetransport
    vergeleken met Orkambi([1] #_ftn1) in longcellen met een homozygote
    F508del mutatie.

    "We zijn verheugd met de start van onze eerste combinatie Fase 1 studie
    met onze potentiator en C1 corrector in cystic fibrosis," zei Dr. Piet
    Wigerinck, CSO of Galapagos. "Deze stap brengt ons dichter bij ons doel
    om medio 2017 een studie in patiënten te starten met een
    drievoudige combinatietherapie."

    Over de Galapagos-AbbVie samenwerking in CF

    In september 2013 zijn Galapagos en AbbVie een wereldwijde
    samenwerkingsovereenkomst aangegaan gericht op het ontdekken en
    wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van potentiator en
    corrector moleculen voor de behandeling van CF. Volgens de overeenkomst
    heeft AbbVie destijds een upfront betaling gedaan aan Galapagos van $45
    miljoen. Na een succesvolle afronding door Galapagos van de klinische
    ontwikkeling tot en met Fase 2, zal AbbVie verantwoordelijk zijn voor
    Fase 3, met financiële bijdrage van Galapagos. Galapagos heeft tot
    op heden $50 miljoen aan mijlpaalbetalingen behaald en kan nog in totaal
    ongeveer $550 miljoen aan aanvullende betalingen ontvangen voor
    mijlpalen in ontwikkeling, registratie en omzet bij het bereiken van een
    minimale jaarlijkse netto verkoopdrempel, alsmede oplopende royalty's
    van 15 tot 20% van de netto-omzet. Galapagos heeft commerciële
    rechten voor China en Zuid-Korea, en een optie op co-promotie in
    België, Nederland en Luxemburg.

    Over Galapagos

    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
    klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
    geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
    Fase 3, 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in
    cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij
    hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead
    streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten
    wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op
    het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het
    leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
    fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 510 medewerkers in het
    hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland,
    Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

    Contacten


    Investeerders: Media:
    Elizabeth Goodwin Evelyn Fox
    VP IR & Corporate Director Communications
    Communications +31 6 53 591 999
    +1 781 460 1784 communications@glpg.com

    Paul van der Horst
    Director IR & Business
    Development
    +31 6 53 725 199
    ir@glpg.com

  2. forum rang 10 voda 23 februari 2017 22:10
    Deel 2:

    Toekomstgerichte verklaringen

    Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder
    verklaringen in verband met de strategische ambities van Galapagos, de
    potentiële werkzaamheid van Galapagos' kandidaat-producten zoals
    GLPG2222 en GLPG2451 in cystic fibrosis (taaislijmziekte/mucoviscidose),
    de verwachte timing van klinische studies met GLPG2222, GLPG2451 (of
    combinaties daarvan) en andere kandidaat-producten van Galapagos in
    cystic fibrosis en van de vooruitgang en resultaten van dergelijke
    studies en verklaringen betreffende een drievoudige combinatietherapie
    in cystic fibrosis. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en
    ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe
    zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële
    toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos,
    of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend
    verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
    financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
    toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt.
    Zelfs indien Galapagos' resultaten, financiële toestand en
    liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de
    ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met
    deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte
    verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten
    en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden
    aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: de inherente
    onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen,
    klinische studies en activiteiten op het vlak van productontwikkeling en
    goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar niet
    beperkt tot, dat data die voortkomen uit de klinische
    onderzoeksprogramma's op het gebied van taaislijmziekte die momenteel
    aan de gang zijn de registratie of verdere ontwikkeling van haar
    correctors en potentiators niet zouden ondersteunen omwille van
    veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid
    van samenwerkingen met derden (inclusief haar samenwerkingspartner voor
    cystic fibrosis, AbbVie) en inschattingen betreffende het commercieel
    potentieel van haar kandidaat-producten. Een meer uitgebreide lijst en
    omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en andere risico's kan
    worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij
    de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief Galapagos'
    meest recente jaarverslag op formulier 20-F zoals ingediend bij de SEC
    en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de SEC.
    Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven
    vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze
    toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie
    van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om
    toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als
    weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze
    toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de
    gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
    verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de
    waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van
    degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij
    dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

    ([1] #_ftnref1) Orkambi(R) is een medicijn op voorschrift dat verkocht
    wordt door Vertex Pharmaceuticals en gebruikt wordt voor de behandeling
    van cystic fibrosis in patiënten vanaf 12 jaar die twee exemplaren
    van de F508del mutatie (F508del/F508del) in hun CFTR gen hebben.

    GLPG start Fase 1 CF combo:
    hugin.info/133350/R/2081668/784174.pdf

    This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
    of Nasdaq Corporate Solutions clients.

    The issuer of this announcement warrants that they are solely
    responsible for the content, accuracy and originality of the information
    contained therein.

    Source: Galapagos NV via Globenewswire


    www.glpg.com

    (END) Dow Jones Newswires
  3. NielsjeB 23 februari 2017 22:11
    Haha, €1.18 per aandeel winst. En dat voor een biotechbedrijf zonder medicijn op de markt!

    Gewoon weer een topjaar voor Galapagos.

    Edit: overigens komt dit met name door (alweer) de constructie met de Gilead subscription agreement waar dit jaar 57 miljoen "binnenkwam" vanwege de fair value re-measurement. Maar dan nog, als je dat niet meerekent draait Galapagos break-even. Waarvan akte.
  4. [verwijderd] 23 februari 2017 22:21
    Prima jaarcijfers en belangrijkst:

    "We initiated critical path safety studies for our triple combination therapy
    in cystic fibrosis, keeping us on track to evaluate safety of our triple combination in the first half of this year, with a goal to move into patient evaluations by mid-2017.

    1) Gerealiseerd: afronding van de dosering van GLPG2451 als monotherapie
    2) Gerealiseerd: medio februari gestart met dosering GLPG2451+GLPG2737

    Volgende ijkpunt:
    3) start dosering Triple combi (GLPG2451+GLPG2222+2737) eind maart/begin april!
    4) fase 1 scores GLPG2737 in mei (studie is onlangs uitgebreid, doch zal triple al starten in Fase 1 > lees punt 3).

    “Deze stap (start dosering GLPG2451+GLPG2222) brengt ons dichter bij ons doel om medio 2017 een studie in patiënten te starten met een drievoudige
    combinatietherapie.”

    Het gaat zeer goed met het CF-project!
  5. [verwijderd] 23 februari 2017 22:29
    Zeker, ook het Filgotinib programma..
    en het IPF-project;
    en het Artrose project;
    en het Atopic Dermatitis programma (eczeem programma)

    We ended the year with a rich portfolio of late stage programs in which we expect to generate new patient data over the next 18 months. We are in a very strong position, both financially and operationally,” CEO Onno van de Stolpe commented.
  6. [verwijderd] 23 februari 2017 22:32
    Omzet gespekt door succesbetalingen.

    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de cashburn in 2016 conform verwachting zien uitkomen bij een sterke kaspositie en zag bovendien de omzet toenemen terwijl er onder de streep winst resteerde. Dit meldde het Belgische-Nederlandse biofarmaceutische concern donderdagavond.

    "We bevinden ons in een zeer sterke positie, zowel financieel als operationeel," zei CEO Onno van de Stolpe in een toelichting. "We liggen op schema om een geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf te worden", aldus de topman.

    De kaspositie is sterk, met 980,9 miljoen euro eind december 2016, tegen 939 miljoen euro eind september en 348,2 miljoen euro eind december 2015. "Op dit moment is onze kaspositie hoger dan de som van alle investeringen gedaan door investeerders in Galapagos sinds haar oprichting in 1999", zei CFO Bart Filius.

    Het concern startte afgelopen jaar onder meer een Fase 3 studie met filgotinib als behandeling tegen reuma en de ziekte van Crohn. De kosten voor onderzoek en ontwikkeling (R&D) kwamen circa 10 miljoen euro hoger uit dan in 2015, op 139,6 miljoen euro.

    De omzet steeg van 60,6 miljoen naar 151,6 miljoen euro, gespekt door succesbetalingen van samenwerkingspartners, terwijl het operationele verlies afnam van 89,4 miljoen tot 11,5 miljoen euro.

    Onder de streep resteerde winst, van 54,0 miljoen euro, waar in 2015 nog een nettoverlies van 118,4 miljoen euro in de boeken kwam.

    Vooruitzichten

    In 2017 verwacht Galapagos een cashburn van 135 miljoen tot 155 miljoen euro, wat hoger is dan de cashburn in de jaren 2015 en 2016, toen die ruim onder de 130 miljoen euro bleven.

    "We zullen onze ontwikkelingsactiviteiten dit jaar verder opvoeren en meer gaan investeren in de ontwikkeling van filgotinib en CF; ook gaan we meer klinische studies starten in programma's die volledig onze eigendom zijn", zei Filius over de verwachte hogere cashburn.

    Nu de laatste fase studie met filgotinib loopt, richt het concern zich dit jaar meer op de ontwikkeling van het taaislijmziekteprogramma. Galapagos hoopt nog dit jaar te starten met een studie naar een drievoudige combinatiebehandeling.

    Donderdagavond kondigde het concern de eerste dosering aan van een combinatie van de corrector GLPG2222 en potentiator GLPG2451 in een Fase 1 studie, waarbij de veiligheid en verdraagzaamheid worden onderzocht bij 40 gezonde vrijwilligers.

    Op een rode beurs sloot het aandeel Galapagos donderdag 0,5 procent lager op 65,70 euro.
  7. Opop 23 februari 2017 22:37
    Nu in het FD:
    Bijna uniek voor een biotechbedrijf: Galapagos maakt winst
    Het Nederlands-Belgische biotechbedrijf Galapagos heeft vorig jaar winst gemaakt en dat is een zeldzaamheid voor een Europees biotechbedrijf. De winst kwam uit op €54 mln, vergeleken met een verlies van €118,4 mln in 2015.
    De meeste bedrijven die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen, maken jaren achtereen verliezen die steeds weer worden gedekt door de uitgifte van nieuwe aandelen. Achttien jaar na zijn oprichting lijkt Galapagos die fase achter zich te hebben gelaten.

    fd.nl/ondernemen/1189316/bijna-uniek-...
1.541 Posts
Pagina: «« 1 ... 55 56 57 58 59 ... 78 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.