Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Tigenix« Terug naar discussie overzicht

Tigenix februari

604 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 31 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. sanderus_1 9 februari 2016 20:53
    quote:

    bioscience schreef op 9 februari 2016 09:21:

    [...]

    Sensatie uitspraak of uitlok uitspraak in de hoop dat ...

    Het is klote dat de koers van Tigenix nu meer dan 30% gedaald is in korte tijd .
    Vele andere biotechaandelen ook .Het heeft dus niets met fundament te maken en alles met stemming(makerij)
    Degene met lef en geld hebben nu buitenkansjes bij diverse zeer goede aandelen/bedrijven . Wie had kunnen bedenken dat je Tigenix na alle behaalde resultaten en wat nog gaat komen nu (nog) kan kopen onder de euro .

    Het jaar duurt nog lang . Ik ga er nog steeds van uit dat we aan het einde van het jaar tussen de 1,50 -2 euro cruisen .

    Dit was weer mijn laatste bijdrage voorlopig . En nu svp niet weer insinueren of ik zou hebben verkocht .No way >>>ik zit LT
    Bioscience,

    Met alle respect en ik bewonder je enthousiasme maar je moet opletten met zulke uitspraken. Het is niet omdat een biotech een goede fase 3 studie heeft afgeleverd dat alle problemen van de baan zijn. Tigenix is momenteel enkel een geldverslindende machine en aangezien het nu duidelijk is dat dat ze cx601 in de belangrijkste EU zelf willen verkopen zal dit de volgende jaren enkel toenemen. Eventueel winstgevendheid is volgens mij niet voor 2020 te verwachten.

    Waar we momenteel moeten naar kijken is aan welke voorwaarden ze geld kunnen ophalen op nasdaq. Als het al lukt om in deze omstandigheden geld op te halen.

    Als het moet uitgesteld worden vraag ik mij af hoe ze hun kas gaan spekken?

    Maar laat ons niet op de feiten vooruitlopen en kijken wat nasdaq gaat geven. Ik doe in ieder geval mijn hoed af als ze aan goede condities geld kunnen ophalen.
  2. [verwijderd] 9 februari 2016 22:38
    @sanderus, nu je er toch weer bent, ik vraag me af of je het volgende wel goed op je netvlies hebt:
    -Jij sluit een fasttrack fase 3 in de USA uit. In de Nasdaq aanvraag staat het anders (zie bijlage).
    -Ben je er zeker van dat er voor cx601 nog een extra fase 2 vereist is, die in de USA is gehouden? (dat schreef je op 12 januari). Ik geloof er niks van.

    secfilings.nasdaq.com/filingFrameset....
    Pagina 96
    The FDA has agreed with the design of our proposed single pivotal trial in the United States through the SPA procedure and we intend to apply for fast-track designation.
  3. [verwijderd] 10 februari 2016 08:17
    Ik begin er ferm mijn twijfels bij te hebben. Zit aan gemiddelde van 1,12 en vond dit mooi en voelde me bij de eersten om in de startblokken te staan bij de aankomende spurt. Nu met koers op 0,9 voel ik mij domme kloot en uitgelachen door laatkomers die nu instappen en zeggen ... vanwaar die haast en zich comfortabel installeren en alvast cashen als wij nog maar effen komen. Kan helaas niet anders dan hopen op een uitbraak. Rotte communicatie, dat blijft hoe dan ook bij TIG.
  4. sanderus_1 10 februari 2016 08:32
    quote:

    BassieNL schreef op 9 februari 2016 22:38:

    @sanderus, nu je er toch weer bent, ik vraag me af of je het volgende wel goed op je netvlies hebt:
    -Jij sluit een fasttrack fase 3 in de USA uit. In de Nasdaq aanvraag staat het anders (zie bijlage).
    -Ben je er zeker van dat er voor cx601 nog een extra fase 2 vereist is, die in de USA is gehouden? (dat schreef je op 12 januari). Ik geloof er niks van.

    secfilings.nasdaq.com/filingFrameset....
    Pagina 96
    The FDA has agreed with the design of our proposed single pivotal trial in the United States through the SPA procedure and we intend to apply for fast-track designation.
    BassieNL,

    Ik denk dat ik als voorbeeld Ablynx hun TTP had genomen ivm de fast track. Die hadden dit ook aagevraagd in de VS maar dit werd geweigerd omdat er geen 2 onafhankelijke fase 2 studies werden uitgevoerd. Ablynx heeft die wel in de EU gekregen en voert momenteel een beperkte fase 3 uit en zal het dossier indienen bij de EMA in 2017 om conditioneel op de markt te komen in de EU en zo tijd te winnen. Dus die fast track zou volgens mij maar echt zin hebben als ze 2 fase 2 studies hadden uitgevoerd en zo via een beperkte fase 3 conditineel op de markt komen met CX601 in de VS.

    Toch voor alle duidelijkheid : Tigenix moet geen fase 2 uitvoeren in de VS. De FDA is akkoord om de eerdere studie in de EU te gebruiken zodat ze nog 1 fase 3 moeten uitvoeren in de VS.
  5. [verwijderd] 10 februari 2016 08:53
    quote:

    PinkViewer schreef op 10 februari 2016 08:17:

    Ik begin er ferm mijn twijfels bij te hebben. Zit aan gemiddelde van 1,12 en vond dit mooi en voelde me bij de eersten om in de startblokken te staan bij de aankomende spurt. Nu met koers op 0,9 voel ik mij domme kloot en uitgelachen door laatkomers die nu instappen en zeggen ... vanwaar die haast en zich comfortabel installeren en alvast cashen als wij nog maar effen komen. Kan helaas niet anders dan hopen op een uitbraak. Rotte communicatie, dat blijft hoe dan ook bij TIG.
    Wacht nog wat af en koop bij zoals ik ga doen
  6. [verwijderd] 10 februari 2016 09:21
    quote:

    sanderus_1 schreef op 10 februari 2016 08:32:

    [...]

    BassieNL,

    Ik denk dat ik als voorbeeld Ablynx hun TTP had genomen ivm de fast track. Die hadden dit ook aagevraagd in de VS maar dit werd geweigerd omdat er geen 2 onafhankelijke fase 2 studies werden uitgevoerd. Ablynx heeft die wel in de EU gekregen en voert momenteel een beperkte fase 3 uit en zal het dossier indienen bij de EMA in 2017 om conditioneel op de markt te komen in de EU en zo tijd te winnen. Dus die fast track zou volgens mij maar echt zin hebben als ze 2 fase 2 studies hadden uitgevoerd en zo via een beperkte fase 3 conditineel op de markt komen met CX601 in de VS.

    Toch voor alle duidelijkheid : Tigenix moet geen fase 2 uitvoeren in de VS. De FDA is akkoord om de eerdere studie in de EU te gebruiken zodat ze nog 1 fase 3 moeten uitvoeren in de VS.

    Dank.Nog een vraag, mijn grootste 'zorg': kun je een inschatting maken van de kosten die gemoeid zijn bij het 'zelf' op de markt brengen van cx601 in EU. Wat zou dat betekenen t.o.v. van de huidige cashburn van (geloof ik) 2mio per maand?
  7. [verwijderd] 10 februari 2016 11:47
    quote:

    PinkViewer schreef op 10 februari 2016 08:17:

    Ik begin er ferm mijn twijfels bij te hebben. Zit aan gemiddelde van 1,12 en vond dit mooi en voelde me bij de eersten om in de startblokken te staan bij de aankomende spurt. Nu met koers op 0,9 voel ik mij domme kloot en uitgelachen door laatkomers die nu instappen en zeggen ... vanwaar die haast en zich comfortabel installeren en alvast cashen als wij nog maar effen komen. Kan helaas niet anders dan hopen op een uitbraak. Rotte communicatie, dat blijft hoe dan ook bij TIG.
    Je kan dit gerust doortrekken naar heel veel aandelen, alleen wie nu pas instapt zit voorlopig nog niet op verlies...Moesten we dit geweten hebben , hadden we nooit aandelen gekocht, had ..... zucht .
  8. [verwijderd] 10 februari 2016 11:50
    quote:

    BassieNL schreef op 10 februari 2016 09:21:

    [...]
    Dank.Nog een vraag, mijn grootste 'zorg': kun je een inschatting maken van de kosten die gemoeid zijn bij het 'zelf' op de markt brengen van cx601 in EU. Wat zou dat betekenen t.o.v. van de huidige cashburn van (geloof ik) 2mio per maand?
    Hebben ze geen cash voor, ze hebben een partner nodig.
  9. sanderus_1 10 februari 2016 12:29
    quote:

    BassieNL schreef op 10 februari 2016 09:21:

    [...]
    Dank.Nog een vraag, mijn grootste 'zorg': kun je een inschatting maken van de kosten die gemoeid zijn bij het 'zelf' op de markt brengen van cx601 in EU. Wat zou dat betekenen t.o.v. van de huidige cashburn van (geloof ik) 2mio per maand?
    TheBateman,

    Hebben ze geen cash voor zegt u maar ze gaan het wel doen!!

    Zie blz 23 (Considering partnerships in certain EU countries)
    Volgens mij willen ze hiermee zeggen dat ze de vetpotlanden zelf gaan bespelen.

    www.tigenix.com/public/uploads/files/...

    BassieNL,

    Dit is wel heel moeilijk om in te schatten. Ten eerste welke landen willen ze zelf bedienen in de EU? Ik veronderstel de big 5 (GB, Duitsland, Spanje , Italie en Frankrijk) en misschien nog een aantal landen. Ik vind dit totaal geen goed idee en om u enkele redenen op te geven:

    Totaal nieuw product en nieuwe methode.
    aparte onderhandelingen met ieder land.
    Ieder land een andere taal, niet eenduidig oa qua opleiding.
    Specialisten overtuigen die dik verdienen aan de huidige standaard of care (operaties). daar heb je volgens mij een grote farmaspeler voor nodig.
    enz..

    Ik heb al eerder geschreven dat als CX601 goed draait het volgens mij nog tot 2020 zal duren voor ze winstgevend zijn. Als ze alle programma's willen uitvoeren CX611 voor sespsis, fase 3 in de VS , hun AlloCSC-01 in Eigen beheer houden tot na fase 2B , hun verkoopsteam uitbouwen in de EU dan vermoed ik dat ze nog een pak geld gaan nodig hebben.

    Ik denk dat ze tot begin 2020 ZEKER nog 100 milj € nodig hebben. Dit kan via verschillende manieren zijn , kapitaalsverhogingen , deals ,...
  10. [verwijderd] 10 februari 2016 13:23
    Over op de markt brengen van Cx601: gebruik makend van ChrondoCelect kennis en ervaring. Eerste inkomsten worden binnen 2 jaar verwacht (dus voor 3-2-2018!), zie tekst hieronder (lees:inkomsten, dus geen winst).

    pagina 96:
    Achieve global commercialization of Cx601. We intend to commercialize Cx601 independently in certain European markets, where we expect to leverage our experience in bringing ChondroCelect to market and successfully obtaining national and regional reimbursement in several European countries. Complex perianal fistula in patients with Crohn's disease, for which Cx601 is being developed, is a debilitating condition with a well-defined patient population managed by a limited number of medical specialists, which we believe will allow us to rely on a relatively small and effective commercialization structure to manage the relevant reference centers. We will follow a commercial strategy to increase the probability of Cx601's ultimate success and may consider partnerships in the United States, other European markets and elsewhere. Based on the positive Phase III data in Europe and a standard regulatory pathway for advanced therapy medicinal products, we anticipate generating our first revenues from Cx601 within the next two years.
  11. sanderus_1 10 februari 2016 19:33
    quote:

    BassieNL schreef op 10 februari 2016 13:23:

    Over op de markt brengen van Cx601: gebruik makend van ChrondoCelect kennis en ervaring. Eerste inkomsten worden binnen 2 jaar verwacht (dus voor 3-2-2018!), zie tekst hieronder (lees:inkomsten, dus geen winst).

    pagina 96:
    Achieve global commercialization of Cx601. We intend to commercialize Cx601 independently in certain European markets, where we expect to leverage our experience in bringing ChondroCelect to market and successfully obtaining national and regional reimbursement in several European countries. Complex perianal fistula in patients with Crohn's disease, for which Cx601 is being developed, is a debilitating condition with a well-defined patient population managed by a limited number of medical specialists, which we believe will allow us to rely on a relatively small and effective commercialization structure to manage the relevant reference centers. We will follow a commercial strategy to increase the probability of Cx601's ultimate success and may consider partnerships in the United States, other European markets and elsewhere. Based on the positive Phase III data in Europe and a standard regulatory pathway for advanced therapy medicinal products, we anticipate generating our first revenues from Cx601 within the next two years.
    BassieNL,

    Als ze het dossier indienen bij de EMA voor eind maart verwacht ik de goedkeuring ergens vanaf september 2017. Daarna komt de lijdensweg van de onderhandelingen voor terugbetaling per land. Privé zijn de eerste inkomsten dan mogelijk maar de vraag is wie 20000€ zal willen betalen uit eigen zak.

  12. sanderus_1 10 februari 2016 19:37
    quote:

    sanderus_1 schreef op 10 februari 2016 12:29:

    [...]

    TheBateman,

    Hebben ze geen cash voor zegt u maar ze gaan het wel doen!!

    Zie blz 23 (Considering partnerships in certain EU countries)
    Volgens mij willen ze hiermee zeggen dat ze de vetpotlanden zelf gaan bespelen.

    www.tigenix.com/public/uploads/files/...

    BassieNL,

    Dit is wel heel moeilijk om in te schatten. Ten eerste welke landen willen ze zelf bedienen in de EU? Ik veronderstel de big 5 (GB, Duitsland, Spanje , Italie en Frankrijk) en misschien nog een aantal landen. Ik vind dit totaal geen goed idee en om u enkele redenen op te geven:

    Totaal nieuw product en nieuwe methode.
    aparte onderhandelingen met ieder land.
    Ieder land een andere taal, niet eenduidig oa qua opleiding.
    Specialisten overtuigen die dik verdienen aan de huidige standaard of care (operaties). daar heb je volgens mij een grote farmaspeler voor nodig.
    enz..

    Ik heb al eerder geschreven dat als CX601 goed draait het volgens mij nog tot 2020 zal duren voor ze winstgevend zijn. Als ze alle programma's willen uitvoeren CX611 voor sespsis, fase 3 in de VS , hun AlloCSC-01 in Eigen beheer houden tot na fase 2B , hun verkoopsteam uitbouwen in de EU dan vermoed ik dat ze nog een pak geld gaan nodig hebben.

    Ik denk dat ze tot begin 2020 ZEKER nog 100 milj € nodig hebben. Dit kan via verschillende manieren zijn , kapitaalsverhogingen , deals ,...

    BassieNL,

    Ik wist niet dat de huidige cashburn al 2 milj €/maand was. In dit geval moeten die 100 milj € tegen 2020 nog wat naar boven moeten bijstellen. Vanaf half 2017 zal het verkoopteam moeten worden samengesteld.
  13. [verwijderd] 10 februari 2016 20:20
    quote:

    sanderus_1 schreef op 10 februari 2016 19:37:

    [...]

    BassieNL,

    Ik wist niet dat de huidige cashburn al 2 milj €/maand was. In dit geval moeten die 100 milj € tegen 2020 nog wat naar boven moeten bijstellen. Vanaf half 2017 zal het verkoopteam moeten worden samengesteld.
    Ik weet niet zeker of het klopt. Op 30-6-2015 bedroeg de liquiditeit 22,7 en was de inschatting dat het genoeg was voor bijna een jaar. Dan kom ik uit op circa 2 mio euro per maand.

    Als je naar de jaarcijfer kijkt, dan kom je voor het 1e half jaar in 2015 uit op een operationeel verlies van ruim 1,5 mio per maand. Maar gezien de stijgende lijn in de operationele kosten denk ik dat 2 mio per maand realistisch is voor nu.

    Die 100 mio euro zal niet genoeg zijn.

    ---
    As at June 30, 2015, we had cash and cash equivalents of 22.7 million euros, and we believe that this amount will be sufficient to fund our operations through the second quarter of 2016. However, changing circumstances may cause us to consume capital significantly faster than we currently anticipate, and we may need to spend more money than currently expected because of circumstances beyond our control.
  14. [verwijderd] 11 februari 2016 08:36
  15. [verwijderd] 11 februari 2016 09:10
    Bedankt Bio, maar uit de bovenstaande links haal ik geen gegevens over de 'cashburn'. Dat was de discussie.
    De links zeggen wel wat over de toename in de liquiditeitspositie na 30 juni 2015. Ik concludeer dat ze op dit moment tot ongeveer het einde van het jaar cash hebben (geen rekening houdende met verwachtingen Nasdaq/partner).
    Wat is jouw conclusie?
604 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 31 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.