Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Galapagos   /   GLPG1205 en GLPG1690

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
26,060   +0,680   (+2,68%) Dagrange 25,500 - 26,420 147.156   Gem. (3M) 111,7K

GLPG1205 en GLPG1690

Volgen
474 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 24 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 12 november 2018 19:00
    Fibrogen gaat het gevecht aan met Galapagos om de IPF markt. Onderstaand artikel, hoewel al weer een jaar oud, geeft aan waarom we ons m.i. niet al te druk moeten maken om pamrevlumab, een middel zo weinig specifiek, dat het zelfs op alvleesklierkanker wordt getest.

    www.sugarconebiotech.com/?p=1073

    fc
  2. [verwijderd] 17 december 2018 21:07
    Verbeterde website van IPF fase 3 ISABELA (1/2) studies van Galapagos met molecuul GLPG1690.

    www.isabelastudies.com

    Study Center Locater erg slim.

    »In which countries and hospitals the study will take place:

    ISABELA 1 and 2 will be performed in multiple countries. Current list of planned countries:

    Argentina
    Australia
    Belgium
    Brazil
    Canada
    Chile
    Czech Republic
    Denmark
    France
    Germany
    Greece
    Hungary
    Israel
    Italy
    Mexico
    Netherlands
    New Zealand
    Poland
    Peru
    South Africa
    South Korea
    Spain
    Taiwan
    Turkey
    United Kingdom
    United States of America

    The studies will include over 200 study sites. In the Study Center Locator you will find active study centers in your region. Please make sure to check back at a later date in case you don’t see any active sites in your region yet. We do not know beforehand exactly when a center will be activated but the Study Center Locator will be updated regularly with most current information.
  3. [verwijderd] 17 december 2018 22:45
    Galapagos lanceert ISABELA Fase 3-programma met GLPG1690 bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF)

    Mechelen, België; 17 december 2018, 22.15 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) meldt vandaag de eerste dosering in het wereldwijde ISABELA Fase 3-programma met autotaxine-remmer GLPG1690 in patiënten met IPF.

    "Dit nieuws laat wederom onze toewijding voor de snelle voortgang van onze IPF-portfolio zien, waaronder in het bijzonder de ISABELA- en PINTA-studies. We zijn bijzonder opgetogen over de feedback van de deelnemende ziekenhuizen en van de Key Opinion Leaders, wat de noodzaak onderstreept van innovatieve behandelingen die een antwoord kunnen geven op de onvervulde medische nood in IPF," zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.

    Over GLPG1690

    GLPG1690 is een klein molecuul, een selectieve remmer van autotaxine die volledig eigendom is van Galapagos. We hebben voor de identificatie van autotaxine als target gebruik gemaakt van ons target discovery platform en hebben molecuul GLPG1690 ontwikkeld als een remmer van autotaxine. In de FLORA Fase 2a-studie vertoonden patiënten die GLPG1690 namen een verbetering van de forced vital capacity (FVC) na 12 weken. GLPG1690 werd ook goed verdragen. Galapagos heeft voor GLPG1690 in IPF de status van weesgeneesmiddel ontvangen van de US Food & Drug Administration (FDA) en van de Europese Commissie (EC).

    GLPG1690 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld.

    Voor meer informatie over GLPG1690: www.glpg.com/glpg-1690.

    Over IPF

    IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische afwijking in de longen, die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. In de Verenigde Staten en Europa zijn er circa 200.000 IPF-patiënten, en de verwachting is dat het aantal patiënten zal toenemen dankzij verbeterde diagnosticering. De klinische vooruitzichten van patiënten met IPF zijn slecht: na diagnose is de mediaan van overleving twee tot vier jaar. Op dit moment is er nog geen medicijn dat IPF kan genezen. De medische behandelstrategie is erop gericht om de progressie van de ziekte af te remmen en de levenskwaliteit te verbeteren.

    Over ISABELA 1 & 2

    Het ISABELA Fase 3-programma bestaat uit twee identiek ontworpen studies, ISABELA 1 en 2. In totaal zullen wereldwijd 1.500 IPF-patiënten gerekruteerd worden, met een aanzienlijk deel van de patiënten in de VS en Europa. Patiënten zullen op hun lokale zorgstandaard blijven en zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee doses van het orale onderzoeksmedicijn GLPG1690 of placebo. Het primaire eindpunt is de mate van achteruitgang van FVC (in ml) tot week 52. Secundaire beoordelingen omvatten respiratoir gerelateerde ziekenhuisopnamen, mortaliteit, levenskwaliteit, veiligheid en verdraagbaarheid.

    Alle patiënten zullen doorgaan met hun behandeling totdat de laatste patiënt in hun respectievelijke studie 52 weken behandeling heeft voltooid. Daarom blijven sommige patiënten aanzienlijk langer in de studie dan 52 weken. Met deze aanpak kunnen minder frequente klinische gebeurtenissen worden beoordeeld die anders moeilijk te beoordelen zijn in conventionele klinische onderzoeken van één jaar.

    Voor meer informatie over de ISABELA-studies: www.clinicaltrials.gov (NCT03711162)

    Voor meer informatie over deelname aan het ISABELA-programma: www.isabelastudies.com

    Over PINTA

    PINTA is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2 studie die onderzoek doet naar een 100 mg eenmaal daagse orale dosis van GLPG1205. Het kandidaatmedicijn of placebo zal gedurende 26 weken worden toegediend aan maximaal 60 IPF-patiënten. Patiënten kunnen op hun lokale zorgstandaard blijven als achtergrondtherapie, onafhankelijk van of ze al eerder behandeld werden of momenteel behandeld worden met Esbriet®[1] (pirfenidone) en Ofev®[2] (nintedanib). De primaire doelstelling van de studie is om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Forced Vital Capacity (FVC in ml) gedurende 26 weken te vergelijken met placebo. Secundaire criteria omvatten veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen, tijd tot majeure gebeurtenissen, veranderingen in functionele inspanningscapaciteit en levenskwaliteit. De werving van patiënten voor PINTA is gepland in 10 landen in Europa, Noord-Afrika en het Midden-Oosten.
  5. [verwijderd] 27 december 2018 22:11
    Prof. Simon Best Appointed Interim CEO of Prometic Life Sciences

    LAVAL, QC, Dec. 19, 2018 - The Board of Directors of Prometic Life Sciences Inc. (PLI.TO) (PFSCF) ("Prometic" or the "Corporation") announced today that it has named Prof. Simon Best as Interim Chief Executive Officer, effective immediately. Prof. Best has been the Chairman of the Prometic Board of Directors since May 2014 and has over 30 years of global life sciences expertise with a focus on business development, strategic planning and product commercialization. He has served as CEO of several biotech companies and as both Vice-Chair of the US Biotechnology Industry Organisation (BIO) and Chair of the UK BioIndustry Association (BIA).

    Dr. Best succeeds Mr. Pierre Laurin who has stepped down from his management and board responsibilities, effective immediately. The Corporation is appointing a top-tier global search firm to commence the search for a permanent CEO.

    "We recognize and deeply appreciate the valuable contribution that Pierre has made in founding and building Prometic over 24 years. Under his leadership, Prometic advanced its lead assets Ryplazim™ and PBI-4050 towards commercialization and he has endowed Prometic with a rich pipeline of promising follow-up compounds," says Prof. Best. "We are pleased that Pierre has agreed to support Prometic during the transition to new leadership. I also thank the Prometic management team and our very capable staff worldwide for their critical contributions and continued dedication to the tasks at hand, and we are excited to undertake a fresh look at our strategy to increase and unlock value for shareholders."

    The Corporation is also pleased to announce that Mr. Zachary Newton has been appointed to the Board of Directors as the second designee of Structured Alpha LP, an affiliate of Thomvest Asset Management Inc.

    "I look forward to supporting Prometic in its leadership transition and evaluation of a new strategic direction," says Mr. Newton. "Prof. Best and his management team have Thomvest's full support, and we are confident in Prometic's future."

    "I am pleased to welcome Mr. Newton, who will bring senior-level strategic and financial expertise, along with working knowledge of Prometic, that will be of great support during this transitionary time," adds Prof. Best. "The Board is committed to ensuring that there is no loss of momentum in completing the additional work required to re-submit the Ryplazim™ BLA, the timely submission of an IND for the Ph III pivotal clinical trial of PBI-4050 in Alstrom Syndrome and continued business development initiatives."

    resources.prometic.com/press-releases...

    Met bovenstaand persbericht is het biochemisch interessantste concurrerende geneesmiddel van GLPG1690 nog verder op achterstand gezet. Er is zelfs geen sprake meer van IPF in de meest recente persberichten en er is geen geld om dat onderzoek zelf uit te voeren.

    Het vervangen van Laurin is vooral het vervangen van de wetenschapper door meer commercieel ervaren mensen, dat is tenminste het geluid dat ik lees op fora. En PBI-4050 is en blijf een bijzonder interessant molecule.

    Beleggers die niet weglopen voor wat risico kunnen een plukje PLI.TO oppikken voor CAD $0.31, hetgeen redelijk de bodem lijkt te zijn voor dit aandeel. Er staan enorm veel aandelen uit, dus verwacht er geen wonderen van maar een grote minderheidsaandeelhouder heeft de macht overgenomen en die willen geld zien!!

    fc
  7. [verwijderd] 5 januari 2019 09:01
    Fibrocor and Galapagos gaan samenwerking aan in fibrose

    Mechelen, België; 4 januari 2019, 22.01 CET - Het Canadese Fibrocor Therapeutics L.P. (Fibrocor) en Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigen vandaag een wereldwijde samenwerking aan op een nieuw onderzoeksprogramma voor longfibrose (IPF) en andere indicaties.

    Fibrocor is gespecialiseerd in de ontwikkeling van weefselspecifieke therapieën voor het behandelen van de onderliggende oorzaak van fibrotische aandoeningen van de nieren en andere organen. De samenwerking die vandaag wordt aangekondigd, betreft een R&D-programma aan remmers die werken op een niet bekendgemaakt target. Het programma zit momenteel in de lead optimalisatiefase. Galapagos verkrijgt de wereldwijde commercialisatierechten, waarvoor Fibrocor een licentievergoeding ontvangt en komt zij mogelijk in aanmerking voor verdere mijlpaalbetalingen en royalty's. Galapagos is verantwoordelijk voor de verdere ontwikkeling van het programma.

    "Deze samenwerking is een erkenning van de expertise van Fibrocor als een toonaangevend bedrijf voor de ontwikkeling van medicijnen voor de behandeling van fibrose", zegt Mark A. Steedman, President en CEO van Fibrocor. "Ik neem mijn hoed af voor Dr. Richard Gilbert en het wetenschappelijke team, waaronder Evotec GmbH, onze CRO-partner[1], voor het opstellen van een robuuste dataset die Galapagos, een wereldberoemd biotechbedrijf met een belangrijke franchise op het gebied van fibrose, aantrok. We denken dat dit het begin is van een mooie werkrelatie en we kijken er dan ook naar uit om met Galapagos samen te werken ten behoeve van fibrosepatiënten overal ter wereld."

    "De samenwerking met Fibrocor is een uitstekende strategische fit voor Galapagos, aangezien we onze pijplijn in IPF, en meer algemeen in fibrose, blijven uitbreiden", zegt Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos. "We zijn enthousiast over de onderzoeksaanpak van Fibrocor en kijken ernaar uit om met het team samen te werken om de grote onvervulde medische behoefte in fibrose aan te pakken."

    Over Fibrocor

    Fibrocor werd begin 2017 in Toronto opgericht als een spin-off van het St. Michael's Hospital en Sinai Health Sytems, met financiering door MaRS Innovation. Fibrocor Therapeutics LP staat voor een nieuwe aanpak in het onderzoek naar de ontdekking van medicijnen dankzij de combinatie van een state of the art platform voor genomics (ontwikkeld door Dr. Jeff Wrana) en een biobank met niergegevens (geleid door Dr. Darren Yuen). Hierdoor kunnen onderliggende genetische factoren, geassocieerd met specifieke klinische doelgroepen, worden blootgelegd, en langetermijngegevens worden geanalyseerd om de versnellende factoren van ziektes te ontdekken.

    MaRS Innovation is een toonaangevende provider van commercialisatiediensten, early-stage financiering alsook de bemiddeling van samenwerkingsverbanden met professionele en particuliere investeerders. MaRS Innovation brengt 15 deelorganisaties samen, en heeft als belangrijkste doelstelling het aansturen van de commercialisatie van hun meest veelbelovende onderzoeksdoorbraken. De portefeuille van MaRS Innovation bestaat uit early-stage activa en bedrijven, en MaRS Innovation gebruikt zijn expertise en ervaring om deze portefeuille te laten groeien via belangrijke wereldwijde en strategische samenwerkingsverbanden. Dankzij een actieve portefeuille van meer dan 40 bedrijven die wereldwijd meer dan $250 miljoen hebben opgehaald bij investeerders, en dankzij het creëren van meer dan 400 directe banen, is MaRS Innovation een absolute leider op het gebied van commercialisatie. Ga voor meer informatie naar www.marsinnovation.com en volg hen op Twitter via @marsinnovation.

    Over Galapagos

    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Drie geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3-studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.
  8. [verwijderd] 6 januari 2019 23:16
    Galapagos lanceert NOVESA Fase 2a-studie in patiënten met systemische sclerose

    Mechelen, België; 6 januari 2019, 22.01 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) breidt klinische fibrose-programma uit met GLPG1690 in systemische sclerose, volgend op recente start van ISABELA Fase 3-studie in longfibrose (IPF[1]).

    NOVESA is een dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2a studie die de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetische/farmacodynamische parameters van '1690 evalueert bij patiënten met systemische sclerose (SSc of sclerodermie). NOVESA plant 30 patiënten met diffuse cutane (of huid-) SSc te rekruteren. SSc is een auto-immuunziekte die fibrose in meerdere organen veroorzaakt, en heeft één van de hoogste sterftecijfers van alle reumatische aandoeningen[2]. Eén van de meest zichtbare symptomen is verharding van de huid. Bij diffuse cutane SSc tast de huidverdikking meerdere delen van het lichaam aan, en patiënten lopen een hoger risico op het ontwikkelen van fibrose in verschillende inwendige organen, waaronder de longen. Momenteel bestaan er geen goedgekeurde medicijnen voor diffuse cutane SSc. SSc is een zeldzame ziekte en treft ongeveer 90.000 patiënten in de VS en Europa, waarvan het merendeel vrouwen zijn (75%).

    Het primaire eindpunt van NOVESA is de modified Rodnan skin score (mRSS) op 24 weken. mRRS meet de dikte van de huid als surrogaatmarker voor de ernst en mortaliteit van de ziekte, waarbij een toename in huiddikte wordt geassocieerd met de aantasting van interne organen en een verhoogde mortaliteit[3]. Secundaire doelstellingen en verkennende eindpunten omvatten FVC[4], HRCT[5], levenskwaliteit zoals gemeten door QoL-Q (SHAQ)[6], en CRISS[7], een samengestelde SSc-score.

    "Naast ons Fase 3-programma in longfibrose, zijn we opgetogen om ons ontwikkelingsprogramma met '1690 uit te breiden met een tweede indicatie", aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos. "Bovendien is SSc bijzonder interessant, omdat deze ziekte zowel onze expertise in auto-immuunziekten als in fibrose aanspreekt. Dankzij het brede werkingsmechanisme van '1690, dat zowel ontstekingsremmend als antifibrotisch is, heeft deze compound het potentieel om een antwoord te bieden op de belangrijke onvervulde medische nood in SSc."

    Over '1690

    GLPG1690 is een klein molecuul, een selectieve remmer van autotaxine die volledig eigendom is van Galapagos. Autotaxine is het belangrijkste enzym verantwoordelijk voor de productie van lysofosfatidinezuur (LPA). LPA is een gekende pro-fibrotische en pro-inflammatoire lipide, werkend via ten minste 6 g-proteïne gekoppelde receptoren. We hebben voor de identificatie van autotaxine als target gebruik gemaakt van ons target discovery platform en hebben molecuul '1690 ontwikkeld als een remmer van autotaxine. '1690 wordt momenteel bestudeerd in een wereldwijd Fase 3-programma in IPF (ISABELA) en in een Fase 2-studie in SSc (NOVESA).

    GLPG1690 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld.

    Voor meer informatie over GLPG1690: www.glpg.com/glpg-1690.

    Voor meer informatie over de studies met GLPG1690 in systemische sclerose: www.clinicaltrials.gov.
  9. forum rang 4 harvester 12 januari 2019 23:46
    Er wordt over de studie start geschreven in de mailings gerichtop patiënten:

    Pulmonary Fibrosis News Weekly Digest
    07/01/2019 - 16:04
    Pulmonary Fibrosis News (info@bionewsservices.com):

    Galapagos Launches Global ISABELA Program Testing GLPG1690 in IPF Patients
    Jan 07, 2019 07:00 am | Alice Melao


    ISABELA program GLPG1690, IPFGalapagos has started the worldwide ISABELA Phase 3 program to evaluate the potential of GLPG1690 as a treatment for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), reporting that the first participant has already been treated. GLPG1690 inhibits GPR84, a pro-inflammatory protein that promotes chronic inflammation in IPF. The U.S. Food and Drug Administration and the European Commission granted orphan drug […]

    The post Galapagos Launches Global ISABELA Program Testing GLPG1690 in IPF Patients appeared first on Pulmonary Fibrosis News.
  10. [verwijderd] 23 januari 2019 22:47
    Vanmiddag op de nieuwjaarsbijeenkomst werd uitgebreid gesproken over fibrosis en het bijzonder IPF. Galapagos heeft van vele bedrijven de aanwezige moleculen voor IPF (fibrosis) onderzocht en beoordeelt ter overname. In de meeste onderzochte middelen heeft Galapagos minder vertrouwen dan in hun eigen moleculen. Alleen Fibrocor heeft een middel met een werkingsmechanisme waar Galapagos zelf lang naar heeft gezocht, maar waar ze niet succesvol waren. Daarom zijn de wereldwijde rechten op Fribocor's molecuul gekocht.

    Hoewel de eerste patiënten worden behandeld en er ook meerdere patiënten in de screening zitten verloopt de uitrol van het aantal behandelende ziekenhuizen (te) langzaam. Met name juridische perikelen verhinderen een snelle(re) uitrol. Wel wordt verwacht dat de uitrol snel voorspoediger zal verlopen. Ondanks dat blijft het vertrouwen in GLPG1690 groot en is er een mooie voorsprong op de concurrentie.

    fc
  11. [verwijderd] 24 januari 2019 20:38
    Naar aanleiding van de presentatie van Onno op de nieuwjaarsreceptie vroeg ik me af hoe de ISABELA studie gevuld ging worden. Onno gaf namelijk aan dat de 1500 patiënten met verschillende behandelmethoden gerecruit worden. Namelijk: 1/3 (500) patiënten op nintedanib, 1/3 op pirfenidone en 1/3 op een andere behandelmethode. Echter ging daar een alarmbel bij me af, omdat Onno daarvoor net aangaf dat de markt momenteel gedomineerd wordt door nintedanib & pirfenidone, waardoor ik me zorgen maakte over de mogelijkheid om de derde groep patiënten te recruiten.

    Daarom gister avond nog de vraag op de mail gezet en vandaag een geruststellend antwoord gekregen. In de onderstaande mail wordt onderbouwd dat Galapagos in de keuze voor de behandel centra rekening heeft gehouden met de gebruikte behandel methodes, zodat patiënten met verschillende achtergronden geworven kunnen worden.

    Zie toelichting hieronder (Sophie dank voor de snelle reactie):
    Hartelijk dank voor jouw follow-up, en nogmaals bedankt voor jouw interesse.

    Dit is een aspect dat is ingebouwd in de studie. Het is ook zo dat we in meer dan 200 centra wereldwijd rekruteren, waaronder in landen waar de toegang tot de bestaande medicijnen nintedanib & pirfenidone niet evident is. Natuurlijk zullen er inderdaad wat ‘imbalances’ zijn, maar over het algemeen verwachten we dat we relatief dicht zullen zitten bij de 1/3; 1/3; 1/3 verhouding.

    Kortom: hier is in de trial design & de planning rekening mee gehouden.

    Hopelijk helpt dit!

    Vriendelijke groeten,
    Sofie
  12. [verwijderd] 6 februari 2019 22:18
    Langzaam neemt het aantal deelnemende locaties voor de IPF studies toe. Naast 9 locaties in de USA zijn eind december/begin januari de eerste twee studie centra in Europa open gegaan in Spanje (Vigo en Pamplona). Daar zijn recentelijk nog vier ziekenhuizen in Polen bijgekomen.

    Er komt langzaam wat schot in de recrutering van locaties.

    fc
  14. Bio-belegger 7 februari 2019 07:33
    Galapagos : Evotec and Galapagos enter into collaboration in the field of fibrosis

    02/07/2019 | 07:30 am
    Mechelen, Belgium, and Hamburg, Germany; 7 February 2019, 7.30 CET - Evotec AG (Frankfurt Stock Exchange: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809), and Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced a global collaboration focused on a novel target for fibrosis and other indications.

    The collaboration concerns a small-molecule program, currently in pre-clinical drug development for the treatment of fibrotic diseases of the liver and other organs. The target has been identified and validated using Evotec's proprietary platforms for fibrotic diseases and NASH. Evotec utilised its in-house assay development and drug screening capabilities to identify small-molecule modulators against the target, which remains undisclosed.

    In exchange for global commercialization rights to Galapagos, Evotec receives an upfront payment, and is eligible for potential milestone and royalty payments. Galapagos will be responsible for all further development of the program. Furthermore, Galapagos will have access to specific screening formats at Evotec to support the final pre-clinical development.

    Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer of Evotec, comments: "We are delighted to be working with Galapagos on this innovative project in an area of high unmet medical need. The team at Galapagos share our focus on novel, first-in-class therapeutic candidates and we are glad to be part of their portfolio building."

    "Following the Fibrocor partnership announced early January, the collaboration with Evotec announced today again underlines our commitment to expanding our fibrosis franchise," says Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. "We highly regard the scientific know-how of Evotec, and are hence very much looking forward to collaborating with the team."

  16. [verwijderd] 22 februari 2019 23:34
    Een belangrijke vraag over IPF en het uitgebreide antwoord van Walid Abi-Saab daarop tijdens de cc over de jaarcijfers:

    Operator

    Thank you. We will now take our next question from Dane Leone of Raymond James. Your line is open. Please go ahead.

    Dane Leone

    Thank you for taking the questions. So a few for me. Just one on the IPF, I think in your words you said that you started kind of daring Phase 2 based off of a somewhat unlimited Phase 1 program. I was just curious, it's been a topic of debate with investors regarding that move into much larger program after that data set.

    Could you just kind of reminds us how your team thought about data points that came out of that program in terms of what you specifically were looking out for the signal that gave you the confidence to scale up that program so rapidly? And then I just have a follow-up on Toledo program after that?

    Walid Abi-Saab

    Thanks Dane. Thank you for your question. You're probably off by 1 Phase in your question. We started the in Phase 3 on good data from a Phase 2 study. And that's why we were looking to find evidence of target engagement and a safety profile that would look good.

    If you look recall that 3 men’s that are available currently on the market, some are significantly from adverse events and actually despite the fact this patients are pushing, they have a deadly disease that data systems to give form of cancer they choose not to be on the drug -- about a quarter dropout every year from treatment.

    So when we saw the results actually we were very positively impress, not only we had the target engagement we were looking for, a reduction in LPA, but we also have seen effects on the functional capacity, which is one of the -- with the primary endpoint that the FDA looks at and they were clearly a trend between us and placebo. It took significance at week eight, although the study was very much under power to detect that..

    Those data were corroborated when we also used home spirometry, which also gives you confidence that those effects are not just by chance that you manage to pick up when you saw these stations on few occasions in the office.

    And then when we used the more sensitive imaging technique of FRI, we also managed to detect a signal that indicates that our patients are stabilizing on drugs and on placebo they continue to deteriorate. So when you take the totality of the data, we felt that these data are convincing enough for us to be able to move to the next stage.

    And then when we thought about the next stage, we balanced the unmet medical need that's out there with the potential risk that we would be taking by engaging in it. But we felt that if we put the right checks and balances as I described previously in terms of the safety of the patients, as well as the preparing for protecting the company against these investments, we felt that this was the right move that will balance the -- getting the drug to the market potentially 2.5 years earlier than otherwise if you were to do at Phase 2b than in Phase 3, and an engagement -- and getting into the study going.

    Now what was great to is after we did all this and move forward, we had a great validation of this particular action by another company, which is BMS. So they've done a trial, which they recently published and their drugs works downstream from us on targeting the LPA1 receptor.

    And there was a nice dose-dependent effect that demonstrated a validation of the target. Now, unfortunately for that molecule and actually for the patient as well this compound will not move forward, because they’ve seen some target -- off target activity, I should say, and they let them to stop it, but for us that was a great external validation of wining the decision that we made based on the FLORA data.
474 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 24 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Galapagos meldt fraai succes rond nieuwe therapie: zit er weer muziek in het aandeel?

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Galapagos Nieuws

  1. Kepler Cheuvreux zet Galapagos op verkooplijst
  2. Klinische resultaten Galapagos steunen celtherapie-hypothese
  3. Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos
  4. Financials en Shell doen goede zaken op terughoudend Damrak
  5. Galapagos herhaalt cash burn voor 2024
  6. Galapagos benoemt investeerder Nodelman in bestuur
  7. EcoR1 nog groter in Galapagos
  8. EcoR1 groter in Galapagos
  9. FMR LLC kleiner in Galapagos
  10. EcoR1 meldt belang in Galapagos