Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,893   0,000   (0,00%) Dagrange 0,884 - 0,901 3.728.995   Gem. (3M) 6,3M

Vrijdag 28 Maart - De verlossing

678 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 34 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 27 maart 2014 18:53
    Ah fijn! Een ander vrijdag draadje. Sfeer is beter hier. Voor wat het waard is: volgens mijn onderzoekje vandaag naar het historisch koersverloop, zouden we morgen up moeten. Negen dalingsdagen op rij is iig sinds midden 2012 niet voorgekomen. Je weet het natuurlijk nooit, maar ik probeer het positief te benaderen.
  2. Guus_Geluk 27 maart 2014 18:58
    quote:

    Stefan S schreef op 27 maart 2014 18:53:

    Ah fijn! Een ander vrijdag draadje. Sfeer is beter hier. Voor wat het waard is: volgens mijn onderzoekje vandaag naar het historisch koersverloop, zouden we morgen up moeten. Negen dalingsdagen op rij is iig sinds midden 2012 niet voorgekomen. Je weet het natuurlijk nooit, maar ik probeer het positief te benaderen.
    Ik zag dat er inmiddels een derde vrijdagdraadje is aangemaakt, het moet toch niet gekker worden!
  3. [verwijderd] 27 maart 2014 19:18
    quote:

    Guus_Geluk schreef op 27 maart 2014 18:58:

    [...]

    Ik zag dat er inmiddels een derde vrijdagdraadje is aangemaakt, het moet toch niet gekker worden!

    Dat zegt iets, dat de nood en de verwarring toeneemt , als de koers een paar stapjes achteruit(terug) gaat.
    Er zit ook nog een berg lucht in de koers m.i. Ik denk dat de voorspelde omzet never gehaald gaat worden.
    Maar het gaat om de koers. En die kan rare sprongen maken. Zowel naar beneden als naar boven.
  4. [verwijderd] 27 maart 2014 19:36
    Nieuwe vacature:

    Regulatory Affairs Manager


    Department:
    The regulatory department of Pharming is a small department staffed with professionals working on the different RA submissions and regulations. The marketing of Pharming’s product Ruconest is expanding, and the amount of regulatory affairs along with it. Therefore we need an additional team member with CMC knowledge, preferably in the field of biotherapeutics. In this position you will report to the senior director regulatory affairs and work in close cooperation with other departments.
    Job description:
    The Regulatory Affairs Manager will be responsible for planning and coordinating all aspects of regulatory submissions necessary to support clinical trials and product registration. He/she may represent the department on multidisciplinary teams. Additional responsibilities will include involvement in the writing and oversight of regulatory submissions, coordinating all aspects of paper and electronic regulatory submissions, proactively keeping updated on regulatory requirements worldwide, and distributing regulatory intelligence to the internal teams.
    Tasks & responsibilities:
    • Work with RA director to define regulatory strategy and to compile and submit, in a timely manner, regulatory documents according to regulatory requirements. Regulatory documents may include the relevant forms, meeting requests, Briefing Documents for meetings with health authorities, new Clinical Trial Applications (CTAs, INDs, IMPDs), Marketing Applications, and any amendments thereto.
    • Develop detailed regulatory project plans and support regulatory activities relating to Pharming’s portfolio of products/projects.
    • Participate as an active team member and provide strategic regulatory advice to project teams as required.
    • Coordinate responses to regulatory authorities’ questions with strict deadlines.
    • Serves as a liaison between internal departments at Pharming, and external parties
    • Maintains regulatory files in a format consistent with internal requirements.
    •Regulatory Intelligence: Keep ahead of US FDA, EMA and rest of the world regulatory requirements and changes within the regulatory registration processes. He/she advises the director on future International regulations, based upon thorough knowledge of applicable regulations.
    •Develops and executes plans and timelines for product and process approvals.
  5. [verwijderd] 27 maart 2014 19:45
    quote:

    lucas D schreef op 27 maart 2014 19:42:

    Betekend dit dat ze geen kennis genoeg in huis hadden om bv een FDA op de juiste wijze te informeren? Of interpreteer ik iets wat ik niet zo mag doen?
    The marketing of Pharming’s product Ruconest is expanding, interpreteer het zoals je wilt maar het lijkt me sterk dat ze pas bij de 3e goedkeuringsronde & al na de laatste vergadering nog een nieuwe werknemer erbij willen voor het lopende FDA verzoek.

    bedankt voor het delen dreas :)

  6. [verwijderd] 27 maart 2014 19:51
    quote:

    MaranV schreef op 27 maart 2014 19:45:

    [...]

    The marketing of Pharming’s product Ruconest is expanding, interpreteer het zoals je wilt maar het lijkt me sterk dat ze pas bij de 3e goedkeuringsronde & al na de laatste vergadering nog een nieuwe werknemer erbij willen voor het lopende FDA verzoek.

    bedankt voor het delen dreas :)

    Mee eens....neemt niet weg dat we morgen wel eens weer mogen stijgen, heb bijna Ruconest nodig om nog rustig te blijven zitten zeg!!!
  7. [verwijderd] 27 maart 2014 19:53
    Graag gedaan :)

    Het lijkt erop dat ze een extra werkkracht nodig hebben om de regulatory affairs van de desbetreffende landen beantwoord te krijgen ( kijk maar na recentelijke reimbursemts Hongarije, Bulgarije ( ongoing ? ), final stage Turkije, ... En er zullen de komende kwartalen nog wel wat Europese landen volgen...

  8. [verwijderd] 27 maart 2014 19:53
    quote:

    lucas D schreef op 27 maart 2014 19:42:

    Betekend dit dat ze geen kennis genoeg in huis hadden om bv een FDA op de juiste wijze te informeren? Of interpreteer ik iets wat ik niet zo mag doen?
    Begin 2011 ging het al mis bij de FDA. Je zou denken , na 2007 en 2008 (afwijzing EMAE) moeten ze onderhand wel weten hoe het moet(indienen en alles compleet).
    Maar het gaat uiterst moeizaam. En dat voor de toekomstige marktleider in de VS.
  9. [verwijderd] 27 maart 2014 19:56
    [quote alias=dreas id=7563080 date=201403271936]
    Nieuwe vacature:

    Regulatory Affairs Manager


    Ah dat lijkt me wel wat, zo'n mooie staf/beleid functie. Heb toch geen baan momenteel en kan ik jullie meteen informeren.

    Niet teveel achter zoeken Lucas. De boel is al ingediend bij de FDA. Logische vacature bij een internationaal opererend bedrijf.
678 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 34 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.