Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,893   +0,020   (+2,23%) Dagrange 0,884 - 0,901 3.728.995   Gem. (3M) 6,5M

Dinsdag 11 februari 2014 Pharming!!

417 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 21 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 11 februari 2014 17:23
    quote:

    pieterpost2000 schreef op 11 februari 2014 17:10:

    @ PharmOptimist - heb jij een clinische due dill gedaan? De resultaten die ze claimen (incl Roth Capital Partners) zijn positief - maar naar ik begrijp zijn de aantallen te klein om solide statistische analyse op los te kunnen laten.

    Wat denk jij?
    Ik heb dit kunnen vinden:

    SAN DIEGO & LEIDEN, Netherlands--(BUSINESS WIRE)--Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Biologics License Application (BLA) for the investigational drug RUCONEST® (recombinant human C1 esterase inhibitor) 50 IU/kg. Santarus and Pharming are seeking U.S. marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). The FDA indicated that as part of its review it plans to present the BLA to the Blood Products Advisory Committee. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014.

    “We look forward to working with our colleagues at Santarus to move RUCONEST through the U.S. regulatory process, and ultimately provide a new HAE therapy to physicians and the patients they treat.”

    The safety and efficacy of RUCONEST for the treatment of HAE attacks were evaluated in a clinical program that included a Phase III randomized placebo-controlled study conducted under a Special Protocol Assessment agreement with the FDA. The RUCONEST clinical program also included two additional randomized placebo-controlled studies and several open label treatment studies.

    “RUCONEST is the first recombinant C1 esterase inhibitor developed with the goal of treating the pain and swelling associated with acute HAE attacks,” said Gerald T. Proehl, president and chief executive officer of Santarus. “We believe RUCONEST has the potential to be an important new therapeutic option for patients experiencing acute HAE attacks based on the data contained in the BLA from ten clinical studies covering 940 administrations of the drug.”

    Ze hebben 10 studies en 940 geadministreerde gevallen. De resultaten voor zover ik deze heb kunnen zien waren beter dan de concurrerende middelen... Veel beter zelfs...

    Israel ook geen kleine in wereld van BIOTECH heeft Ruconest ook toegelaten... Dat zouden ze niet doen als ze geen vertrouwen erin hadden... Volgens mij is de VS dan een picknick...
  2. pieterpost2000 11 februari 2014 17:27
    Indien FDA goedkeuring zou mooiste zijn als ze nog wat andere waardevolle knowhow in huis hebben - irrationele biedingen zitten de meesten op deze blog wel op te wachten...

    Als je een totale waarde van tussen de € 300mln - € 750mln rekent kom je op een prijs per aandeel van tussen de €0,9 en € 2,25.

    De kans op FDA approval is naar mijn idee >35%. Indien FDA approval zal het bedrijf wel minimaal rond de 300mln kunnen opleveren bij M&A deal. Weet alleen niet welke exit mogelijkheden er zitten bij de distributieovereenkomsten zodat er ook echte synergievoordelen kunnen ontstaan aan de channel kant.

    Ik behoud mijn positie in elk geval - wellicht zelfs wat uitbreiding. Maar goede zelfbeheersing is nodig om je niet door de waan van de dag te laten beïnvloeden maar vooral de upside richting april - zomer.

417 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 21 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.