Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Pharming   /   Pharming Announces EMA Approval Of New Manufacturing Site For Ruconest

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,925   +0,021   (+2,27%) Dagrange 0,905 - 0,925 3.827.535   Gem. (3M) 6,3M

Pharming Announces EMA Approval Of New Manufacturing Site For Ruconest

Volgen
102 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 28 maart 2013 07:17
    Leiden, the Netherlands, March 28th, 2013. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming”) (NYSE Euronext: PHARM) announced today that it has received approval from the European Medicines Agency (EMA) for Sanofi Chimie to manufacture drug substance for Pharming’s product Ruconest® at their Aramon (France) site. Sanofi Chimie is acting as Pharming’s Contract Manufacturing Organization,

    Sanofi Chimie’s Aramon site is recognized for its industrial excellence in the production of biologics. The site reaches high quality standards and its team has a very good track record with health authorities.

    The approval of the production site by EMA (European Medicines Agency), which was achieved through a Type II variation, allows Pharming to supply the European market with drug substance from Sanofi Chimie.

    Pharming’s ability to leverage the manufacturing process for Ruconest, a recombinant human C1 inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE (Hereditary Angioedema), represents a significant competitive advantage over manufacturers of plasma- (blood) derived products, which are dependent on blood donations.

    The Contract Manufacturing process requires a highly complex purification process. Three different chromatography steps are necessary to obtain a robust high quality profile of drug substance. All essential sophisticated analytical methods involved have been also successfully implemented and validated.

    This approval will enable significant improvements in Ruconest’s competitiveness and will allow Pharming to meet future global demands with a secure supply chain agreement on the long term for the treatment of HAE as well as follow-up indications.

    Bruno Giannetti, COO of Pharming, said: "The approval from the EMA to manufacture Ruconest® at the Sanofi Aramon (France) site is an important development for Pharming as it will allow us to scale up manufacturing of Ruconest ahead of future market demand, particularly as we progress towards US approval of Ruconest with our partner, Santarus. Importantly, this approval significantly enhances Ruconest’s competitive profile, as it enables us to ramp-up manufacturing of Ruconest and optimizing the cost of goods for the product”.

  3. Buts 28 maart 2013 07:34
    Sanofi mag voor Pharming Ruconest produceren

    Gepubliceerd op 28 mrt 2013 om 07:18 | Views: 35 | Onderwerpen: farmacie en biotech
    Artikel
    Reacties
    Gerelateerde instrumenten

    .

    Sanofi27 mrt

    EUR 78,01-0,39(-0,50%)
    •'Nieuwe ontslaggolf bij Frans Sanofi'
    •Euronext & Europa: Deutsche bank zet indices hoger

    Pharming27 mrt

    EUR 0,110,00(-2,78%)
    •Aandeelhouders Pharming steunen reverse split
    •Pharming wil converteerbare lening uitgeven

    LEIDEN (AFN) - Het Franse Sanofi Chimie mag van het Europese agentschap voor geneesmiddelen EMA het Pharming-medicijn Ruconest produceren in zijn fabriek in Aramon. Dat maakte Pharming donderdag bekend.

    Het Leidse biotechnologiebedrijf noemt de toestemming een belangrijke ontwikkeling. ,,Het stelt ons in staat de productie van Ruconest op te schalen om in te spelen op toekomstige marktvraag, zeker nu wij met onze partner Santarus toewerken naar goedkeuring in de Verenigde Staten'', aldus operationeel directeur Bruno Giannetti.
  4. [verwijderd] 28 maart 2013 07:38
    als ik de naam en connectie met Sanofi zie staan denk ik meteen aan een koerssprong van 50%
    dit is toch wel een best bericht hoor
    de Emea die toestemming geeft bekrachtigd de zaak nog eens
    50% erbij vandaag dan staan we op 0.16
    nog steeds maar 0.016 eurocent hoor
    dus 500% stijging zou me beter in de oren klinken dan staan we op 0.52 eurocent
  5. [verwijderd] 28 maart 2013 08:05
    Ik zie niet veel actie in het boekje dus ben bang dat de koers niet reageerd en zelfs lager gaat.Want het bericht geeft toch alleen maar aan dat er daar eventueel geproduceerd kan worden als..........dus!!!!
    Maar misschien hebben we geluk en denken beleggers dat dit een koop moment is.
  7. [verwijderd] 28 maart 2013 08:16
    quote:

    bloemanjer schreef op 28 maart 2013 07:38:

    als ik de naam en connectie met Sanofi zie staan denk ik meteen aan een koerssprong van 50%
    dit is toch wel een best bericht hoor
    de Emea die toestemming geeft bekrachtigd de zaak nog eens
    50% erbij vandaag dan staan we op 0.16
    nog steeds maar 0.016 eurocent hoor
    dus 500% stijging zou me beter in de oren klinken dan staan we op 0.52 eurocent
    ,,Het stelt ons in staat de productie van Ruconest op te schalen om in te spelen op toekomstige marktvraag, ...tuurlijk. en er is me toch een vraag...not
  9. [verwijderd] 28 maart 2013 08:18
    quote:

    bloemanjer schreef op 28 maart 2013 07:38:

    als ik de naam en connectie met Sanofi zie staan denk ik meteen aan een koerssprong van 50%
    dit is toch wel een best bericht hoor
    de Emea die toestemming geeft bekrachtigd de zaak nog eens
    50% erbij vandaag dan staan we op 0.16
    nog steeds maar 0.016 eurocent hoor
    dus 500% stijging zou me beter in de oren klinken dan staan we op 0.52 eurocent
    Wist niet dat Sanofi nog toestemming moest hebben van de EMAE om Ruconest te produceren maar de vergunning is dan binnen.
    Dat zou je inderdaad als goed nieuws kunnen zien. Vreemd is het wel dat een beursbedrijf dit nooit gecommuniceerd heeft, dat hun uitgekozen producent nog geen toestemming had, om Ruconest te produceren.
    Nu heeft Pharming eigenlijk geen producent nodig gezien de verkopen in Europa maar het ligt misschien wat beter als op de verpakking staat, geproduceerd door Sanofi.
    De Vries kan een flesje champagne ontkurken zo vlak voor de Pasen.
  10. [verwijderd] 28 maart 2013 08:32
    Sanofi mag voor Pharming Ruconest produceren
    Gepubliceerd op 28 mrt 2013 om 07:18 | Views: 481 | Onderwerpen: farmacie en biotech

    LEIDEN (AFN) - Het Franse Sanofi Chimie mag van het Europese agentschap voor geneesmiddelen EMA het Pharming-medicijn Ruconest produceren in zijn fabriek in Aramon. Dat maakte Pharming donderdag bekend.

    Het Leidse biotechnologiebedrijf noemt de toestemming een belangrijke ontwikkeling. ,,Het stelt ons in staat de productie van Ruconest op te schalen om in te spelen op toekomstige marktvraag, zeker nu wij met onze partner Santarus toewerken naar goedkeuring in de Verenigde Staten'', aldus operationeel directeur Bruno Giannetti.

    Artikel Reacties Gerelateerde instrumenten inShare.0Sanofi 27 mrt
    EUR 78,01 0,00 (0,00%)

    •'Nieuwe ontslaggolf bij Frans Sanofi'

    ------------------

    Misschien gaat de ontslaggolf nu niet door, omdat ze weer een nieuw product in de aanbieding hebben?

  12. [verwijderd] 28 maart 2013 08:49
    quote:

    informantje schreef op 28 maart 2013 08:42:

    als ook sanofi er bij betrokken is ,weet je bijna zeker dat de goedkeuring usa binnen is,je moet wel weten wie wat in de melk heeft te brokkelen,vooral konijnenmelk
    Tja, een kinderhand is gauw gevuld. Lees en huiver:

    Pharming en Sanofi Aventis gaan samenwerken
    Geplaatst op 06-07-2010

    Biotechnologiebedrijf Pharming en branchegenoot Sanofi Chimie, een volle dochter van Sanofi Aventis, hebben een productieovereenkomst gesloten om de productie van Ruconest, Pharming's voornaamste product, te vergroten. Door de overeenkomst met Sanofi dalen de productiekosten en is er voldoende productiecapaciteit voor Ruconest, hetgeen de marktpositie zal versterken.

    Pharming kreeg onlangs een positieve beoordeling voor markttoelating van Ruconest op de Europese markt. Het bedrijf voorziet dat de lancering van het middel voor de behandeling van zwellingen van zacht weefsel in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk later dit jaar zal plaatsvinden. Onlangs werd het middel Rhucin omgedoopt tot Ruconest.

    Sinds 2005 heeft Pharming een productieovereenkomst met MSD, het voormalige Schering-Plough/Organon voor de productie van Ruconest. Die overeenkost blijft van kracht tot de nieuwe overeenkomst met Sanofi Chimie is gevalideerd. Bruno Gianetti, COO Pharming: "Voor de voorziene lancering van Ruconest in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk dit jaar en de verdere landering in de EU in de toekomst, zullen we de samenwerking met MSD voortzetten. Met deze nieuwe samenwerking zetten we een grote stap in de richting van een winstgevend pharmaceutisch bedrijf, door middels een kleine investering grote voordelen te behalen."

    financieel-management.nl/content/view...

    ps. 2010, 2010, 2010. En nu heeft de EMA het goedgekeurd.. ;)
  14. [verwijderd] 28 maart 2013 08:54
    quote:

    Beur schreef op 28 maart 2013 08:49:

    [...]
    Tja, een kinderhand is gauw gevuld. Lees en huiver:

    Pharming en Sanofi Aventis gaan samenwerken
    Geplaatst op 06-07-2010

    Biotechnologiebedrijf Pharming en branchegenoot Sanofi Chimie, een volle dochter van Sanofi Aventis, hebben een productieovereenkomst gesloten om de productie van Ruconest, Pharming's voornaamste product, te vergroten. Door de overeenkomst met Sanofi dalen de productiekosten en is er voldoende productiecapaciteit voor Ruconest, hetgeen de marktpositie zal versterken.

    Pharming kreeg onlangs een positieve beoordeling voor markttoelating van Ruconest op de Europese markt. Het bedrijf voorziet dat de lancering van het middel voor de behandeling van zwellingen van zacht weefsel in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk later dit jaar zal plaatsvinden. Onlangs werd het middel Rhucin omgedoopt tot Ruconest.

    Sinds 2005 heeft Pharming een productieovereenkomst met MSD, het voormalige Schering-Plough/Organon voor de productie van Ruconest. Die overeenkost blijft van kracht tot de nieuwe overeenkomst met Sanofi Chimie is gevalideerd. Bruno Gianetti, COO Pharming: "Voor de voorziene lancering van Ruconest in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk dit jaar en de verdere landering in de EU in de toekomst, zullen we de samenwerking met MSD voortzetten. Met deze nieuwe samenwerking zetten we een grote stap in de richting van een winstgevend pharmaceutisch bedrijf, door middels een kleine investering grote voordelen te behalen."

    financieel-management.nl/content/view...

    ps. 2010, 2010, 2010.

    ja dat klopt was al lang bekend, maar dat gaat nu geëffectueerd worden,net weer even anders toch
  15. [verwijderd] 28 maart 2013 08:58
    quote:

    informantje schreef op 28 maart 2013 08:54:

    [...] ja dat klopt was al lang bekend, maar dat gaat nu geëffectueerd worden,net weer even anders toch
    Ja hoor, geweldig! Net zoals als de bewering van jou waarop ik reageerde: "als ook sanofi er bij betrokken is ,weet je bijna zeker dat de goedkeuring usa binnen is...."
    Schaamteloos.
  18. [verwijderd] 28 maart 2013 09:02
    quote:

    Beur schreef op 28 maart 2013 08:49:

    [...]
    Tja, een kinderhand is gauw gevuld. Lees en huiver:

    Pharming en Sanofi Aventis gaan samenwerken
    Geplaatst op 06-07-2010

    ps. 2010, 2010, 2010. En nu heeft de EMA het goedgekeurd.. ;)
    Minpuntje is dat Pharming nooit gezegd heeft dat men nog wacht op goedkeuring van de EMA voor productie bij Sanofi. Het is onthouden van info!
    Maar in het licht van geld ophalen, is het te begrijpen.
102 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Update: Gedurfde overnamezet van Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. Morgan Stanley groter in Pharming
  2. CEO: Pharming koopt met KL1333 van Abliva goede kans op blockbuster (video)
  3. RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
  4. Afwachtend begin van Super Central Bank-week en we hebben een beursganger
  5. CEO De Vries: Pharming dicht bij overname van nieuwe blockbuster
  6. Pharming brengt bod op Abliva AB uit
  7. Moeizame week voor financials
  8. Weekoverzicht: vastgoed uit de gratie, winst voor automotive en chipaandelen
  9. Fundlogic verkleint belang in Pharming
  10. Fundlogic meldt belang in Pharming